楊婷婷， 朱曉峰， 王偉， 薛玉玲， 彭耀輝， 熊文俊

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣東廣州 510405；2.廣東省中醫(yī)院胃腸外科，廣東廣州 510120；3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，廣東廣州 510120）

胃癌是我國常見的消化道惡性腫瘤之一，據(jù)報道，2020年全球新發(fā)胃癌患者約110萬，我國占比超過40%，其中進展期胃癌約占70.8%[1-2]。根治性手術(shù)聯(lián)合輔助化療是進展期胃癌的首選治療方案，但即使接受根治性手術(shù)治療，5年生存率也僅為30%左右，嚴(yán)重威脅著我國民眾的生命健康[3-4]。研究[5]證實，XELOX 方案（奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱）能有效改善胃癌患者的預(yù)后，但同時由于部分患者無法耐受化療藥物的不良反應(yīng)而影響最終遠(yuǎn)期生存效果。

胃癌屬中醫(yī)“胃脘痛”“ 伏梁”“癥瘕”“積聚”等范疇[6]。隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，人們逐漸認(rèn)識到中醫(yī)藥在腫瘤治療過程中具有減毒增效、提升免疫功能、延緩復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等作用[7-9]，已成為我國胃癌綜合治療體系中極具特色的組成部分。加味扶正抑瘤方是嶺南瘍科學(xué)派名老中醫(yī)蔡炳勤教授和陳志強教授共同擬定的治療惡性腫瘤的協(xié)定處方[10]。據(jù)臨床研究[11-12]報道，加味扶正抑瘤湯治療腸癌術(shù)后患者療效確切，但對于胃癌術(shù)后輔助化療尚缺乏系統(tǒng)的臨床研究報道?；诖耍狙芯坑^察了加味扶正抑瘤湯聯(lián)合XELOX 方案輔助化療治療進展期胃癌氣陰兩虛型患者的臨床療效，以期豐富中醫(yī)藥治療胃癌的臨床依據(jù)?，F(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究設(shè)計及樣本量估算方法 采用開放式隨機對照、單盲設(shè)計的研究方法，運用IBM SPSS 22.0 軟件產(chǎn)生隨機數(shù)字并進行隨機分組。（1）隨機分配實施方法：將隨機生成的數(shù)字卡裝入不透光的信封，并在信封上編寫序號，由專人將受試對象按納入研究的先后順序，對應(yīng)事先做好的隨機信封序號，進行隨機分組。（2）盲法實施方法：對受試者實行盲法。（3）樣本量估計方法：以Karnofsky功能狀態(tài)（Karnofsky performance status，KPS）評分為主要研究終點，并采用優(yōu)效性檢驗來檢驗2組之間的差異。設(shè)置顯著性水平為α=0.05，檢驗效能為90%，根據(jù)文獻及前期研究結(jié)果，取對照組輔助化療后的KPS 評分為（68.63±8.92）分，試驗組輔助化療后的KPS 評分為（79.41±10.03）分，按1∶1比例入組隨機分配?？紤]到10%的病例脫失，采用PASS V11.0 軟件計算得出樣本量為80 例，每組40 例。本研究方案符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并經(jīng)過廣東省中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審核批準(zhǔn)，倫理批件號：BF2019-066。

1.2 研究對象及分組 收集2019年7月至2020 年7月期間就診于廣東省中醫(yī)院胃腸外科住院部的進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者，共80例。根據(jù)就診先后順序，采用IBM SPSS 22.0 軟件產(chǎn)生的隨機數(shù)字將患者隨機分為中藥組和對照組，每組各40例。

1. 3 診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中華醫(yī)學(xué)會胃癌臨床診療指南（2021 版）》[3]，經(jīng)病理學(xué)檢查結(jié)果確診為進展期胃癌。（2）中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照鄧鐵濤教授主編的2013 年出版的《中醫(yī)診斷學(xué)》[13]中氣陰兩虛型的辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。主癥：①神疲乏力，氣短懶言；②煩渴欲飲，咽干口燥；③舌體瘦薄，苔少而干，脈虛數(shù)。次癥：①午后顴紅；②大便干結(jié)；③小便短少。具備主癥2 項加次癥1 項，或主癥1項加次癥2項者，即可確診。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①18 歲≤年齡≤80 歲，性別不限；②符合上述進展期胃癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)病理學(xué)檢查結(jié)果確診；③接受腹腔鏡胃癌根治術(shù)；④術(shù)后分期為Ⅱ期、Ⅲ期；⑤無腫瘤轉(zhuǎn)移；⑥中醫(yī)證型為氣陰兩虛型；⑦美國東部腫瘤協(xié)作組（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）體力狀態(tài)評分為0～1 分；⑧KPS 評分≥70 分；⑨依從性好，能配合相關(guān)治療，自愿參加本研究并簽署書面知情同意書的患者。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①存在嚴(yán)重心腦血管及肝腎功能疾病者；②存在廣泛腹腔轉(zhuǎn)移、遠(yuǎn)處淋巴轉(zhuǎn)移、周圍重要臟器及血管侵犯者；③既往或合并其他惡性腫瘤者；④妊娠期或哺乳期婦女及精神疾病患者；⑤同時服用其他中藥治療者。

1.6 干預(yù)措施

1. 6. 1 對照組 術(shù)后輔助化療采用XELOX 方案[3]，具體用藥方案為：第1 天持續(xù)靜脈滴注130 mg/m2奧沙利鉑2 h；第1～14 天連續(xù)口服1 000 mg/m2卡培他濱，每日2 次，每3 周為1 個療程，共完成8個療程。

1. 6. 2 中藥組 在對照組XELOX 方案輔助化療基礎(chǔ)上加服加味扶正抑瘤湯，方藥組成如下：生黃芪30 g、黨參20 g、女貞子15 g、白花蛇舌草20 g、白術(shù)15 g、茯苓15 g、甘草10 g、牡丹皮10 g、槲寄生10 g。隨癥加減：惡心嘔吐者，偏寒證者加半夏、生姜、砂仁，偏熱證者加黃連、竹茹等；腹瀉者，加烏梅、五味子；納呆者，加山楂、神曲、麥芽等；泛酸者，加煅烏賊骨、煅瓦楞子、浙貝母等；脫發(fā)者，加何首烏、墨旱蓮等；口舌生瘡者，加黃連、梔子等；四肢麻木者，加地龍、蜈蚣；睡眠不佳者，加酸棗仁、龍眼肉等。每日1 劑，煎取200 mL，于術(shù)后返院準(zhǔn)備接受第一程化療開始進行中醫(yī)辨證，中藥湯劑隨證加減，每1個化療周期連續(xù)服用中藥湯劑兩周或兩周以上，至術(shù)后半年。

1.6.3 不良事件監(jiān)測和處理 研究期間，研究團隊對納入研究的所有患者進行定期隨訪檢查，并詳細(xì)記錄受試者在試驗過程中發(fā)生的任何不良事件。對于所有不良事件，研究團隊對其性質(zhì)、嚴(yán)重程度以及與藥物的相關(guān)性進行判定，并將結(jié)果嚴(yán)格記錄在病例報告表中。對于由化療和中藥干預(yù)措施引起的不良反應(yīng)，研究團隊采用美國國立癌癥研究所不良事件通用毒性標(biāo)準(zhǔn)（National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria Adverse Events，NCI-CTC AE）v4.0[14]進行處理。

1.7 觀察指標(biāo)及療效評價

1.7.1 血清腫瘤標(biāo)志物 分別于治療前后采集患者空腹靜脈血，送至廣東省中醫(yī)院病理科，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測血清癌胚抗原（CEA）、糖類抗原199（CA199）和甲胎蛋白（AFP）水平。觀察2組患者治療前后各項血清腫瘤標(biāo)志物水平的變化情況。

1.7.2 毒副反應(yīng)評定 記錄2 組患者化療期間白細(xì)胞減少、腹瀉、惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生情況，參照美國國立癌癥研究所的NCI-CTC AE v4.0將不良反應(yīng)分為0～Ⅳ級。等級越高，表示不良反應(yīng)越嚴(yán)重。比較2組患者化療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7.3 生活質(zhì)量評價指標(biāo) 參照KPS 評分標(biāo)準(zhǔn)和世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定量表（WHOQOL-100）[15]，從KPS 評分及WHOQOL-100 的健康狀態(tài)、行動能力、生活感受及其他日?；顒拥?個維度對患者化療前后生活質(zhì)量進行評分，分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越好。觀察2 組患者治療前后各項生活質(zhì)量評分的變化情況。

1. 7. 4 遠(yuǎn)期療效評價 術(shù)后定期對患者進行隨訪，記錄2 組患者的總生存期（overall survival，OS），OS 定義為手術(shù)后至任何原因?qū)е碌乃劳觥１容^2 組患者的中位生存時間和術(shù)后1、2 年總生存率，總生存率= 存活患者例數(shù)/ 入組病例數(shù)×100%。

1. 8 統(tǒng)計方法 使用Microsoft Excel 2019 進行數(shù)據(jù)錄入，并使用SPSS 26.0 進行數(shù)據(jù)分析。計量資料（均符合正態(tài)分布和方差齊性要求）用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）描述，組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗。柱狀圖繪制采用GraphPad Prism 5 軟件；生存曲線繪制采用SPSS 26.0 軟件，并使用Log-Rank 檢驗進行分析。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較 表1結(jié)果顯示：2組患者的性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、腫瘤直徑、腫瘤分化程度、T分期、N分期及脈管、淋巴管、神經(jīng)癌栓浸潤情況等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

表1 2組進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者基線資料比較Table 1 Comparison of baseline data between the two groups of postoperative patients with advanced gastric cancer of qi and yin deficiency type [例（%）或]

注：BMI：體質(zhì)量指數(shù)

基線資料性別男性女性年齡/歲BMI/（kg·m-2）腫瘤直徑/cm腫瘤分化程度高分化中分化低分化未知分化腫瘤T分期pT1 pT2 pT3 pT4a腫瘤N分期pN0 pN1 pN2 pN3a pN3b脈管、淋巴管、神經(jīng)癌栓浸潤中藥組（40例）對照組（40例）χ2/t值0.251 P值0.802 29（72.50）11（27.50）63.38±11.55 22.08±2.78 3.95±1.85 30（75.00）10（25.00）61.83±11.31 21.76±3.20 4.32±1.98 0.606 0.482-0.881 0.498 0.546 0.631 0.381 0.620 3（7.50）22（55.00）14（35.00）1（2.50）1（2.50）23（57.50）15（37.50）1（2.50）-0.3920.696 14（35.00）21（52.50）4（10.00）1（2.50）15（37.50）19（47.50）5（12.50）1（2.50）0.9650.338 8（20.00）5（12.50）10（25.00）12（30.00）5（12.50）9（22.50）8（20.00）11（27.50）8（20.00）4（10.00）0.5820.562有無34（85.00）6（15.00）32（80.00）8（20.00）

2.2 2組患者治療前后血清腫瘤標(biāo)志物水平比較表2 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的血清CEA、CA199、AFP 水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，中藥組患者的血清CEA、AFP 水平均較治療前明顯降低（P＜0.05或P＜0.01），而血清CA199 較治療前有降低趨勢，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；對照組患者治療后的血清CEA、CA199、AFP水平均無顯著性降低（P＞0.05）。組間比較，中藥組對血清CEA、CA199、AFP 水平的降低程度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表2 2組進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者治療前后血清腫瘤標(biāo)志物水平比較Table 2 Comparison of serum tumor maker levels between the two groups of postoperative patients with advanced gastric cancer of qi and yin deficiency type before and after treatment（）

表2 2組進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者治療前后血清腫瘤標(biāo)志物水平比較Table 2 Comparison of serum tumor maker levels between the two groups of postoperative patients with advanced gastric cancer of qi and yin deficiency type before and after treatment（）

注：CEA：癌胚抗原；CA199：糖類抗原199；AFP：甲胎蛋白。①P＜0.05，②P＜0.01，與治療前比較；③P＜0.05，④P＜0.01，與對照組治療后比較

中藥組（40例）對照組（40例）腫瘤標(biāo)志物CEA CA199 AFP P值0.001 0.026 0.008治療前4.29±2.80 11.02±6.75 4.26±4.72治療后2.72±1.44②④8.79±6.19③2.25±0.90①④t值3.040 1.827-2.622 P值0.004 0.075 0.012治療前3.73±2.26 10.87±7.67 3.41±2.33治療后3.00±1.90 9.00±6.69 2.97±1.39 t值1.881 1.389-0.972 P值0.068 0.173 0.337組間比較t值3.545 2.271 2.717

2. 3 2 組患者化療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較表3結(jié)果顯示：2組患者化療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要涉及骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)和肝功能異常等。在Ⅲ～Ⅳ級不良反應(yīng)中，中藥組主要表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少（12.50%）、白細(xì)胞減少（2.50%）和惡心嘔吐（2.50%）等；而對照組主要表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少（20.00%）、白細(xì)胞減少（7.50%）、惡心嘔吐（7.50%）、血小板減少（5.00%）和肝功能異常（5.00%）；組間比較，中藥組的各項不良反應(yīng)發(fā)生率均有低于對照組趨勢，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 2組進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者化療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較Table 3 Comparison of the incidence of adverse reaction between the two groups of postoperative patients with advanced gastric cancer of qi and yin deficiency type before and after treatment[例（%）]

2.4 2組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較

2.4.1 2 組患者治療前后KPS 評分比較 經(jīng)統(tǒng)計分析得知，治療前，2組患者的KPS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2 組患者的KPS 評分均較治療前改善（P＜0.01），且中藥組的改善程度明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)果見圖1。

圖1 2組進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者治療前后Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評分比較Figure 1 Comparison of Karnofsky Performance Status（KPS）scores between the two groups of postoperative patients with advanced gastric cancer of qi and yin deficiency type before and after treatment

2. 4. 2 2 組患者治療前后WHOQOL-100 評分比較 表4 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者WHOQOL-100量表的健康狀態(tài)、行動能力、生活感受、其他日?；顒拥? 個維度的生活質(zhì)量評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，中藥組WHOQOL-100 量表各個維度的生活質(zhì)量評分均較治療前明顯改善（P＜0.05），而對照組均無明顯改善（P＞0.05）。組間比較，中藥組對WHOQOL-100 量表各個維度的生活質(zhì)量評分的改善程度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表4 2組進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者治療前后世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定量表（WHOQOL-100）評分比較Table 4 Comparison of World Health Organization Quality of Life Measurement Scale（WHOQOL-100）scores between the two groups of postoperative patients with advanced gastric cancer of qi and yin deficiency type before and after treatment（，分）

表4 2組進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者治療前后世界衛(wèi)生組織生活質(zhì)量測定量表（WHOQOL-100）評分比較Table 4 Comparison of World Health Organization Quality of Life Measurement Scale（WHOQOL-100）scores between the two groups of postoperative patients with advanced gastric cancer of qi and yin deficiency type before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，③P＜0.01，與對照組治療后比較

生活質(zhì)量評分健康狀態(tài)行動能力生活感受其他日?；顒又兴幗M（40例）P值0.025＜0.001 0.016 0.004治療前102.53±5.49 46.22±3.68 114.17±7.33 47.35±3.51治療后105.78±6.95①②52.83±2.96①③117.05±6.20①②49.33±4.80①③t值2.675 1.827 2.242 2.540 P值0.011 0.035 0.031 0.015對照組（40例）治療前102.73±4.39 48.15±2.78 115.48±8.20 48.30±4.49治療后103.60±7.19 47.55±4.79 117.43±6.02 49.78±4.72 t值0.664-1.502 1.308 1.690 P值0.511 0.299 0.199 0.099組間比較t值-2.290-5.301-2.466-2.967

2. 5 2 組患者生存資料分析 截至2023 年5 月，2 組患者均獲得隨訪，中位隨訪時間為27.0 個月（95% CI：23.59～27.86）。中藥組中位生存期為29.0 個月（95% CI：25.95～31.70），對照組為22.0 個月（95%CI：19.67～25.58），中藥組的中位生存期明顯高于對照組，Log-Rank 檢驗結(jié)果提示差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P= 0.001）。中藥組術(shù)后1、2 年生存率分別為97.5%、77.5%，對照組分別為92.5%、47.5%；組間比較，中藥組術(shù)后1、2 年生存率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)果見圖2。

圖2 2組進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者生存曲線比較Figure 2 Comparison of the survival curve of the two groups of postoperative patients with advanced gastric cancer of qi and yin deficiency type

3 討論

胃癌的發(fā)病與飲食習(xí)慣、性別、年齡、肥胖、幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori，Hp）等因素密切相關(guān)，其中Hp 陽性影響最大[16]。胃癌早期無特殊臨床表現(xiàn)，可通過血清學(xué)癌胚抗原（CEA）、糖類抗原199（CA199）和甲胎蛋白（AFP）等腫瘤標(biāo)志物和影像學(xué)檢查明確診斷，隨著病程的進展可出現(xiàn)嘔血、黑便、腹痛等癥狀，其預(yù)后主要依賴于早發(fā)現(xiàn)、早治療。XELOX方案是胃癌一線輔助化療方案，通過奧沙利鉑和卡培他濱抑制DNA 轉(zhuǎn)錄復(fù)制過程而發(fā)揮抗腫瘤作用，患者的總生存率和無病生存率都獲得明顯改善[17-18]。

有研究報道，99%的胃癌患者采用XELOX 方案輔助化療期間均出現(xiàn)藥物相關(guān)不良反應(yīng)，并且約90%患者因難以耐受而調(diào)整藥物劑量，其中最常見的≥3 級不良反應(yīng)分別是中性粒細(xì)胞減少癥（22%）、血小板減少癥（8%）、惡心（8%）和嘔吐（7%）[5]。越來越多的研究證實，中醫(yī)藥治療化療所引起的不良反應(yīng)發(fā)揮著獨特的優(yōu)勢[19]。張健烽等[20]通過對2 026例胃癌患者的分析結(jié)果提示，中醫(yī)藥聯(lián)合化療可有效緩解惡心嘔吐、白細(xì)胞減少、血紅蛋白減少等不良反應(yīng)。黃虹超等[21]發(fā)現(xiàn)，加味扶正抑瘤湯可顯著降低化療不良反應(yīng)發(fā)生率（19.34%vs45.16%）。本研究結(jié)果顯示，2 組患者化療期間嚴(yán)重不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、惡心嘔吐、血小板減少、肝功能異常，雖然2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），但中藥組的不良事件總體發(fā)生率明顯低于對照組，表明加味扶正抑瘤湯可一定程度緩解進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者輔助化療期間的不良反應(yīng)。同時這一陰性結(jié)果與本中心既往研究結(jié)果[11]不相符，考慮可能與本研究入組的病例數(shù)較少有關(guān)，因此需要大型前瞻性研究進一步論證。

《脾胃論》有云：“脾胃之氣既傷，而元氣亦不能充，此諸病之所由生也?！敝嗅t(yī)認(rèn)為，脾虛是胃癌發(fā)生發(fā)展的基礎(chǔ)，手術(shù)耗傷人體氣血津液，化療屬熱毒之邪耗傷氣陰，久病氣陰俱損，導(dǎo)致胃癌術(shù)后易出現(xiàn)氣陰兩虛證型。故中醫(yī)治療宜扶正固本為先，使正氣內(nèi)存而邪不可干。徐力治療胃癌多以健脾益氣的四君子湯為主方，輔以疏肝理氣、活血化瘀、清熱化濕、祛邪抗癌等藥物[22]?？锷壑业萚23]運用黨參、黃芪、白術(shù)、茯苓等扶正，配合白花蛇舌草、全蝎、牡蠣等攻毒散結(jié)的方劑治療胃癌，臨床療效顯著。本研究的加味扶正抑瘤湯在四君子湯基礎(chǔ)上化裁而來，易人參為黨參益氣健脾，重用黃芪益氣固表，共為君藥；石斛益胃生津、滋陰清熱，茯苓利水滲濕、健脾寧心，蒼術(shù)燥濕健脾、益氣養(yǎng)陰，共為臣藥；薏苡仁利濕健脾散結(jié)，半夏和胃降逆止嘔，配合半枝蓮、白花蛇舌草清熱解毒、抑瘤消癥藥物，共為佐藥；甘草調(diào)和藥性，為使藥。全方配伍得當(dāng)，共奏健脾祛濕、益氣養(yǎng)陰與解毒散結(jié)之功效。

有研究[24]表明，CEA、CA199及AFP等血清學(xué)腫瘤標(biāo)志物水平與胃癌患者的預(yù)后密切相關(guān)，各項腫瘤標(biāo)志物水平明顯增高往往提示腫瘤細(xì)胞正處于活躍增殖期，易出現(xiàn)復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。本研究結(jié)果顯示，治療后，中藥組患者的血清CEA、AFP水平均較治療前明顯降低（P＜0.05 或P＜0.01），而血清CA199 較治療前有降低趨勢，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；對照組患者治療后的血清CEA、CA199、AFP 水平均無顯著性降低（P＞0.05）。組間比較，中藥組對血清CEA、CA199、AFP水平的降低程度均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05 或P＜0.01）。結(jié)果表明加味扶正抑瘤方協(xié)同化療較單獨化療對腫瘤細(xì)胞增殖的抑制作用更加明顯。

本研究結(jié)果還顯示，中藥組治療后的KPS 評分顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；同時，中藥組對WHOQOL-100量表的健康狀態(tài)、行動能力、生活感受、其他日?；顒拥?個維度的生活質(zhì)量評分的改善程度均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05 或P＜0.01）。表明加味扶正抑瘤方可有效提高進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者的生活質(zhì)量。吳霖光縉等[25]的研究報道，單純中藥組與中醫(yī)藥聯(lián)合化療組對KPS 評分的改善程度均較化療組明顯，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P= 0.006、P=0.01）?；菸臐萚26]報道，中藥不僅可以緩解化療毒副反應(yīng)，提高化療完成率，而且在改善患者術(shù)后焦慮、抑郁情緒，提高患者生活質(zhì)量方面都有積極作用。而曹妮達等[27]發(fā)現(xiàn)，中藥可改善晚期胃癌患者生活質(zhì)量，增強患者對化療的耐受性，從而改善患者預(yù)后。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)，中藥組中位生存期為29.0 個月（95% CI：25.95～31.70），對照組為22.0 個月（95%CI：19.67～25.58），中藥組的中位生存期明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），表明加味扶正抑瘤方可有效延長進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者的生存時間。

綜上所述，加味扶正抑瘤湯可有效緩解進展期胃癌術(shù)后氣陰兩虛型患者輔助化療期間的不良反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量，延長患者的生存時間，體現(xiàn)出中醫(yī)藥干預(yù)在胃癌治療過程中的重要作用，具有較高的臨床推廣價值。