黃小倩， 周軍懷，2， 褚雪菲，2， 劉瑩， 杜希

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，廣東廣州 510405；2.三亞市中醫(yī)院老年病科，海南三亞 572000）

糖尿病胃輕癱（diabetic gastroparesis，DGP）是老年2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）的一種慢性并發(fā)癥，因自主神經(jīng)病變和胃腸激素分泌異常，導(dǎo)致血糖升高而引起的功能性消化性疾病，以胃動力障礙和胃排空延遲為特征，臨床癥狀常見早飽、餐后飽、惡心、嘔吐、腹脹等，但不伴有胃機械梗阻[1-3]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，國內(nèi)2 型糖尿病患者中，有30%的人患有胃輕癱[4]；有糖尿病病史的患者中，DGP 病程超過5 年的約占50%[5]。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用莫沙必利等促胃腸動力藥物治療，但這類藥物治療效果一般，停藥后容易復(fù)發(fā)[6]，病情反復(fù)導(dǎo)致患者出現(xiàn)焦慮狀態(tài)。據(jù)相關(guān)研究[7]顯示，DGP患者大多伴有焦慮狀態(tài)，而當(dāng)合用抗焦慮藥物（如黛力新）時會影響胃輕癱療效，二者難以兼顧。

中醫(yī)方面，根據(jù)DGP 的臨床表現(xiàn)，可將其歸屬于“消渴”兼“痞滿”類疾病，是在“消渴”基礎(chǔ)上并發(fā)“痞滿”，因此，二者病機相互關(guān)聯(lián)。消渴病機多樣，但最終都導(dǎo)致中焦脾胃受損。針對肝胃不和型DGP 伴焦慮狀態(tài)的患者，其病機主要是肝氣郁結(jié)、橫逆犯胃，一方面肝木克土而致脾土損傷，另一方面木郁于里則情志不舒，故常伴有焦躁不安等狀態(tài)，給患者的身心健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。本課題組的周軍懷教授認為，針對肝胃不和型DGP 伴焦慮狀態(tài)患者，既要疏肝和胃，又要顧護患者精神情志，可以采用“內(nèi)外合治”“肝脾胃同治”的方法，運用院內(nèi)制劑健脾和胃膏貼臍聯(lián)合四逆和胃安神湯加減治療，臨床?？扇〉幂^好的療效?；诖耍狙芯坎捎秒S機對照方法，以100例肝胃不和型DGP伴焦慮狀態(tài)患者為研究對象，旨在探討健脾和胃膏貼臍聯(lián)合四逆和胃安神湯加減治療DGP 伴焦慮狀態(tài)患者的臨床療效?，F(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2021年12月至2022年12 月期間在海南省三亞市中醫(yī)院中醫(yī)全科、脾胃科、老年病科門診及住院部接受治療的肝胃不和型DGP伴焦慮狀態(tài)患者，共100例。按照就診順序編號，采用SPSS 26.0 統(tǒng)計軟件生成隨機編號，把患者隨機分成治療組和對照組，每組各50 例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求并通過海南省三亞市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審核批準(zhǔn)（倫理審批號：2023009）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1. 2. 1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) DGP 相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國2型糖尿病防治指南（2017年版）》[8]和《胃輕癱臨床管理指南》[9]制定：①2 型糖尿?。═2DM）病程不少于5年；②已出現(xiàn)消化道癥狀，如惡心，噯氣，厭食，反復(fù)打嗝，餐后上腹部脹滿或早飽等；③胃排空緩慢：X線鋇餐的檢查顯示，在胃中殘留的鋇餐經(jīng)過4 h后仍然存在。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《糖尿病胃腸病中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[10]中肝胃不和型的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：脘腹痞悶不舒，情緒抑郁或急躁易怒，納差。次癥：善太息，脅肋脹痛，反胃嘔吐，胸悶，大便不爽，噯氣或矢氣則舒。舌脈象：舌白，苔薄，脈弦。具備上述全部主癥和任意2項次癥，結(jié)合舌苔脈象，即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述DGP 的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和肝胃不和型的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②DGP 的病程＞6 個月；③年齡在18～70 歲之間，性別不限；④血糖控制平穩(wěn)；⑤最近1個月內(nèi)未服用影響腸胃功能的藥物；⑥意識清楚，能正常溝通和完成各項量表評分；⑦有良好的服藥依從性，能按規(guī)定方案進行治療；⑧自愿參加本研究并在書面知情同意書上簽字的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①未達到以上納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②合并幽門螺旋桿菌感染的患者；③合并糖尿病酮癥酸中毒和代謝障礙的患者；④胃器質(zhì)性病變或其他胃腸道疾病所造成的胃腸道功能障礙和梗阻的患者；⑤有嚴(yán)重心腦血管疾病或肝腎功能損害的患者；⑥體質(zhì)過敏及對本研究的藥物成分過敏的患者；⑦依從性差，未按規(guī)定方案進行治療，或自行加用其他治療措施，從而影響療效和安全性判定的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 一般治療 2 組患者均給予維持原有的常規(guī)降糖治療，同時進行適當(dāng)鍛煉和合理飲食。

1. 5. 2 對照組 給予口服枸櫞酸莫沙必利片治療。用法：枸櫞酸莫沙必利片（福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203264；規(guī)格5 mg/片），口服，每次5 mg，每天3次，連服4周后評價療效。

1.5.3 治療組 給予健脾和胃膏貼臍聯(lián)合四逆和胃安神湯顆粒劑口服治療。（1）健脾和胃膏貼臍治療。健脾和胃膏為本課題組周軍懷教授發(fā)明，并于2020年獲得國家專利（專利號：ZL201610412988.1）的院內(nèi)制劑，由四逆散、平胃散、枳術(shù)湯加減化裁而成，加冰片、樟腦以助藥力發(fā)散，凡士林以溫和肌膚防止過敏，熱熔膠以促進藥粉溶解混合。使用方法：于夜間入睡前貼臍，次日晨起時揭去，貼臍時間不超過24 h。（2）中藥內(nèi)服治療。四逆和胃安神湯為本課題組周軍懷教授的自擬驗方，其基本方藥組成如下：柴胡20 g，白芍20 g，枳殼15 g，白術(shù)15 g，陳皮15 g，木香12 g，人參10 g，山藥10 g，遠志10 g，石菖蒲10 g、炙甘草9 g。隨癥加減：上腹脹滿明顯者，可加大腹皮、青皮；肝郁化火，反酸明顯者，可加黃連、吳茱萸；日久生瘀，舌色晦暗者，可加丹參、紅花、三棱、莪術(shù)；大便干結(jié)者，可加酒大黃、火麻仁；夜煩、夢多者，可加茯神、煅牡蠣。四逆和胃安神湯中藥顆粒劑由海南省三亞市中醫(yī)院中藥房提供。每日1 劑，分2 次于早晚飯后半小時沖服，連服4周后評價療效。

1.5.4 注意事項 ①治療期間，囑患者嚴(yán)格按照治療方案治療，不可擅自服用其他治療DGP 的藥物；②嚴(yán)格把控納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 觀察指標(biāo)及療效評價標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 觀察指標(biāo) ①糖代謝指標(biāo)檢測：分別于治療前后檢測2 組患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）水平；②胃腸激素檢測：分別于治療前后檢測2組患者的血漿胃動素（MOT）、胃泌素（GAS）水平；③胃排空時間：檢查前一天的19∶00以后需禁食，于檢查當(dāng)日8∶00 進食試驗餐，需在20 min 內(nèi)完成進食，進食完隨即口服醫(yī)用硫酸鋇，然后在進食后的2、4、6、8 h，進行腹部X光檢查，觀察硫酸鋇排出的情況，并記錄時間；④炎癥因子檢測：分別于治療前后檢測2 組患者的血清腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細胞介素6（IL-6）水平；⑤中醫(yī)證候評分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[11]制定中醫(yī)證候分級量化評分表，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度將各項主癥（包括脘腹痞悶不舒、情緒抑郁或急躁易怒、納差等）分為無、輕度、中度、重度4 級，分別賦值0、2、4、6 分，分別于治療前后對2組患者進行中醫(yī)證候評分；⑥胃輕癱主要癥狀指數(shù)（GCSI）評分：可用GCSI 對胃輕癱癥狀的嚴(yán)重程度進行評分，包括餐后早飽、惡心嘔吐、腹脹3 個項目，根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度分為無、極微、輕微、中等、嚴(yán)重、非常嚴(yán)重6個等級，并分別賦值0～5 分，其嚴(yán)重程度與分?jǐn)?shù)成正比，分?jǐn)?shù)越高代表嚴(yán)重程度越高[12-13]；⑦焦慮評分：分別于治療前后采用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評價2組患者的焦慮狀態(tài)，包括精神焦慮因子評分、軀體焦慮因子評分及量表總評分[14]。

1.6.2 安全性評價 對2 組患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)記錄在案，并對血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等安全性指標(biāo)進行評估。

1.6.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)治療前后GCSI評分的變化情況進行療效評估[15]。具體臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)如下：①顯效：治療后胃輕癱癥狀消失或基本消失，GCSI 評分下降率≥70%。②有效：治療后胃輕癱癥狀減輕或好轉(zhuǎn)，50%≤GCSI 評分下降率＜70%；③無效：治療后胃輕癱癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，GCSI評分下降率＜50%。GCSI評分下降率=（治療前評分－治療后評分）/治療前評分×100%；總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計方法 使用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料（均符合正態(tài)分布和方差齊性要求）用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗。均采用雙側(cè)檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者脫落情況及基線資料比較 研究過程中，治療組有4例患者脫落，對照組有3例患者脫落，最終共有93 例患者納入療效統(tǒng)計，其中治療組46例，對照組47例。表1結(jié)果顯示：2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明2 組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

表1 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者基線資料比較Table 1 Comparison of baseline data between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety（）

表1 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者基線資料比較Table 1 Comparison of baseline data between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety（）

組別對照組治療組例數(shù)/例47 46性別/[例（%）]男性16（34.04）17（36.96）女性31（65.96）29（63.04）年齡/歲52.70±6.40 52.10±5.90病程/個月10.70±0.60 10.40±1.20

2.2 2組患者臨床療效比較 表2結(jié)果顯示：治療4 周后，治療組的總有效率為95.65%（44/46），對照組為76.60%（36/47）；組間比較（χ2檢驗），治療組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表2 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者臨床療效比較Table 2 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety [例（%）]

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候評分比較 表3結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的各項主癥評分（包括脘腹痞悶不舒、情緒抑郁或急躁易怒、納差）比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的各項主癥評分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后中醫(yī)證候評分比較Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

表3 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后中醫(yī)證候評分比較Table 3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別對照組治療組納差4.56±0.71 2.37±0.23①4.59±0.69 1.22±0.25①②時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例47 47 46 46脘腹痞悶不舒4.24±0.77 2.76±0.52①4.31±0.74 1.35±0.49①②情緒抑郁或急躁易怒4.33±0.65 2.58±0.48①4.32±0.78 1.43±0.49①②

2. 4 2 組患者治療前后GCSI 評分 表4 結(jié)果顯示：治療前，2組患者的餐后早飽、惡心欲嘔、腹脹等各項GCSI 評分及總分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者餐后早飽、惡心欲嘔、腹脹等各項GCSI 評分及總分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表4 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后胃輕癱主要癥狀指數(shù)（GCSI）評分比較Table 4 Comparison of Gastroparesis Cardinal Symptom Index（GCSI）scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

表4 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后胃輕癱主要癥狀指數(shù)（GCSI）評分比較Table 4 Comparison of Gastroparesis Cardinal Symptom Index（GCSI）scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別對照組治療組GCSI總分13.13±1.67 5.01±0.56①13.30±1.78 2.98±0.42①②時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例47 47 46 46餐后早飽4.89±0.71 1.92±0.28①4.87±0.73 1.23±0.11①②惡心欲嘔4.11±0.55 1.68±0.23①4.21±0.58 0.76±0.21①②腹脹4.54±0.51 1.47±0.27①4.60±0.59 0.92±0.45①②

2.5 2組患者治療前后糖代謝指標(biāo)比較 表5結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的糖代謝指標(biāo)FBG、2hPG、HbA1c 水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的糖代謝指標(biāo)FBG、2hPG、HbA1c 水平均較治療前降低（P＜0.05），但2組患者治療后的各項糖代謝指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表5 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后糖代謝指標(biāo)比較Table 5 Comparison of glucose metabolism indicators between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

表5 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后糖代謝指標(biāo)比較Table 5 Comparison of glucose metabolism indicators between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

注：FBG：空腹血糖；2hPG：餐后2 h血糖；HbAlc：糖化血紅蛋白。①P＜0.05，與治療前比較

組別對照組治療組HbA1c/%5.38±1.22 4.88±0.27①5.40±1.34 4.64±0.36①時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例47 47 46 46 FBG/（mmol·L-1）6.47±1.23 5.87±0.40①6.43±1.20 5.67±0.41①2hPG/（mmol·L-1）8.13±1.12 7.56±0.52①8.15±1.20 7.31±0.49①

2.6 2組患者治療前后胃腸激素水平比較 表6結(jié)果顯示：治療前，2組患者的血漿MOT、GAS水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的血漿MOT、GAS 水平均較治療前升高（P＜0.05），且治療組的升高作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表6 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后胃腸激素水平比較Table 6 Comparison of gastrointestinal hormone levels between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

表6 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后胃腸激素水平比較Table 6 Comparison of gastrointestinal hormone levels between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

注：MOT：胃動素；GAS：胃泌素。①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別對照組治療組治療后37.53±6.32①49.79±6.48①②例數(shù)/例47 46 MOT/（ng·L-1）治療前481.32±42.78 481.46±42.24治療后528.52±36.98①646.43±35.26①②GAS/（ng·L-1）治療前19.80±4.38 19.76±4.32

2.7 2組患者治療前后胃排空時間比較 表7結(jié)果顯示：治療前，2組患者的胃排空時間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的胃排空時間均較治療前縮短（P＜0.05），且治療組的縮短作用明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表7 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后胃排空時間比較Table 7 Comparison of gastric emptying time between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，h）

表7 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后胃排空時間比較Table 7 Comparison of gastric emptying time between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，h）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

治療后6.78±1.15①3.97±1.17①②組別對照組治療組例數(shù)/例47 46治療前9.31±2.30 9.27±2.34

2. 8 2 組患者治療前后血清炎癥因子水平比較表8 結(jié)果顯示：治療前，2 組患者的血清TNF-α、IL-6 水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的血清TNF-α、IL-6水平均較治療前降低（P＜0.05），且治療組的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表8 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后血清炎癥因子水平比較Table 8 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

表8 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后血清炎癥因子水平比較Table 8 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（）

注：TNF-α：腫瘤壞死因子α；IL-6：白細胞介素6。①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別對照組治療組治療后10.66±1.02①7.05±1.78①②例數(shù)/例47 46 TNF-α/（pg·mL-1）治療前18.72±2.51 18.64±2.62治療后12.38±1.05①8.34±1.09①②IL-6/（pg·mL-1）治療前15.34±3.75 15.74±3.63

2. 9 2 組患者治療前后HAMA 評分比較 表9 結(jié)果顯示：治療前，2組患者的HAMA總評分及其精神性焦慮因子、軀體性焦慮因子評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2 組患者的HAMA 總評分及其精神性焦慮因子、軀體性焦慮因子評分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表9 2組2型糖尿病胃輕癱伴焦慮狀態(tài)患者治療前后漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分比較Table 9 Comparison of Hamilton Anxiety Scale（HAMA）scores between the two groups of patients with type 2 diabetic gastroparesis accompanied by anxiety before and after treatment（，分）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別對照組治療組HAMA總評分23.02±4.32 9.54±2.89①23.08±4.24 7.22±2.56①②時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例47 47 46 46精神性焦慮因子1.87±0.47 0.58±0.35①1.84±0.36 0.47±0.24①②軀體性焦慮因子1.53±0.55 0.82±0.37①1.54±0.49 0.58±0.23①②

2.10 安全性評價 治療過程中，2 組患者均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，均未觀察到與治療藥物有關(guān)的心、肝、腎功能異常情況，具有較高的安全性。

3 討論

大量研究表明，2 型糖尿病胃輕癱（DGP）的發(fā)病與神經(jīng)病變、高血糖、微血管病變、腸胃激素紊亂及炎癥反應(yīng)等多種因素有關(guān)[16-18]，且DGP患者常伴有對身心健康有影響的抑郁、焦慮、神經(jīng)質(zhì)等精神心理癥狀[19]。DGP的焦慮抑郁癥狀發(fā)作機制與“微生物-腸道-腦軸”[20]有關(guān)，即中樞神經(jīng)系統(tǒng)與腸道微生物具有緊密聯(lián)系，這種復(fù)雜的聯(lián)系不僅對胃腸道的感覺、分泌和運動功能有調(diào)節(jié)作用，而且內(nèi)分泌、代謝和免疫等調(diào)節(jié)機制也會參與其中。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的促胃動力藥物對胃排空有影響，停藥后易復(fù)發(fā)，不良反應(yīng)較多，而且當(dāng)與抗焦慮藥物（如黛力新等）合用后，還容易導(dǎo)致胃腸功能紊亂，不宜長期應(yīng)用。

本研究所用的健脾和胃膏由四逆散、平胃散、枳術(shù)湯加減而來，用冰片、樟腦以幫助藥力發(fā)散，用凡士林溫和皮膚以預(yù)防過敏，用熱熔膠以促進粉末溶解混合。其中的四逆散出自《傷寒論》，以柴胡為君藥，配伍枳實，可調(diào)暢氣機，方中將枳實改為枳殼，可增強行氣散結(jié)之功；白芍調(diào)肝脾，理氣血；有研究[21]發(fā)現(xiàn)四逆散對人體消化功能有增強作用，可以增加胃排空流體、固體能力，能使胃蠕動頻率和胃動素水平升高，還能收縮胃平滑肌。平胃散出自《太平惠民和劑局方》，為治濕滯脾胃專方，方中以蒼術(shù)為君藥，健脾和胃膏中將白術(shù)與蒼術(shù)同用，可增強健脾之功，使得補脾而有益氣之功，運脾而有燥濕之力，為脾胃經(jīng)之要藥；現(xiàn)代研究[22]表明，蒼術(shù)能驅(qū)風(fēng)健胃，其有效成分蒼術(shù)醇有促進腸胃運動的作用，并對胃平滑肌有收縮功能。枳術(shù)湯出自張仲景《金匱要略》，為行氣消痞的經(jīng)典名方，由枳實、白術(shù)二藥配伍而成，有研究[23]認為，枳實與白術(shù)配伍，在促進腸胃運動方面有協(xié)同作用。本研究所用的貼臍療法是以中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說為理論基礎(chǔ)，臍部（即神闕）為陰脈之?！蚊}的要穴，將藥物貼于臍部，可通過藥物的滲透、彌散作用，達到疏通五臟經(jīng)氣的功效；同時臍周也是中焦脾胃之所在，故在臍部敷藥能夠?qū)δc胃疾病起很好的調(diào)理作用。

根據(jù)DGP 的臨床表現(xiàn)，可將其歸屬于中醫(yī)“消渴”兼“痞滿”類疾病，而焦慮狀態(tài)可歸于“郁證”類疾病。針對肝胃不和型DGP伴焦慮狀態(tài)患者，其病機主要是肝氣郁結(jié)、橫逆犯胃，一方面肝木克土可致脾土損傷，另一方面木郁于里則情志不舒，故常伴有焦躁不安等狀態(tài)。四逆和胃安神湯是本課題組周軍懷教授基于“肝脾胃同調(diào)，兼顧精神”理論而自擬的方藥，由四逆散加減而來，其具體方藥組成包括柴胡、白芍、枳實、白術(shù)、陳皮、木香、人參、山藥、遠志、石菖蒲、炙甘草等。方中以柴胡為君藥，因其苦平，可疏泄氣機郁滯；白芍為臣藥，可調(diào)肝斂陰，柔肝養(yǎng)血，二藥配伍，能調(diào)肝之陰陽?，F(xiàn)代藥理研究[24]發(fā)現(xiàn)，柴胡、白芍二藥配伍除促進胃腸蠕動外，對炎癥因子的表達也具有較好的抑制作用，同時還具有一定的鎮(zhèn)靜作用。枳實、白術(shù)為佐藥，有研究[23]認為枳實與白術(shù)配伍，在促進腸胃運動方面有協(xié)同作用。佐以陳皮，可理氣行滯、健脾和胃；梅全喜等[25]研究發(fā)現(xiàn)，陳皮不但可以改善消化功能，提高胃蛋白酶活力，還能抑制炎癥因子的表達，具有一定的抗炎作用。再佐以木香行氣止痛、溫中和胃；陳少夫等[26]發(fā)現(xiàn)，木香能增強胃動素的釋放和促進胃排空，從而改善消化功能。因脾胃受損，中焦不利，故又佐以人參、山藥健脾益氣、安神益智；楊珊等[27]研究發(fā)現(xiàn)，人參中所含的皂苷類成分對調(diào)節(jié)消化吸收功能、保護胃腸道細胞、改善腦部中能量物質(zhì)利用等方面都有很好的幫助，同時還可以起到安神益智的作用；另外，范曉陽等[28]的研究發(fā)現(xiàn)，山藥具有護肝降酶、抑制炎癥因子表達等作用。遠志寧心安神、石菖蒲豁痰開竅安神，二藥配伍，為佐藥，具有通心竅、調(diào)心益腎、益智開竅安神之功效；蔡婷婷等[29]通過綜述相關(guān)文獻后發(fā)現(xiàn)，許多專家在臨床上常用遠志、石菖蒲配伍來治療某些神經(jīng)類疾病如焦慮抑郁癥、智力障礙或阿爾茲海默病等。炙甘草既能助人參、山藥益氣扶正，又能調(diào)和諸藥，為佐使藥。諸藥合用，共奏疏肝解郁、和胃安神之功效。

本研究結(jié)果顯示：（1）在療效方面，治療4 周后，治療組的總有效率為95.65%（44/46），對照組為76.60%（36/47）；組間比較（χ2檢驗），治療組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。（2）在中醫(yī)證候評分方面，2組患者治療后的各項主癥評分（包括脘腹痞悶不舒、情緒抑郁或急躁易怒、納差）均較治療前降低（P＜0.05），且治療組的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。（3）胃輕癱主要癥狀指數(shù)（GCSI）評分方面，2 組患者治療后的餐后早飽、惡心欲嘔、腹脹等各項GCSI 評分及總分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。（4）糖代謝指標(biāo)方面，2 組患者治療后的空腹血糖（FBG）、餐后2 h 血糖（2hBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）水平均較治療前降低（P＜0.05），但2 組患者治療后的各項糖代謝指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。（5）胃腸激素方面，2 組患者治療后的血漿胃動素（MOT）、胃泌素（GAS）水平均較治療前升高（P＜0.05），且治療組的升高作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。（6）炎癥因子方面，2組患者治療后的血清腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細胞介素6（IL-6）水平均較治療前降低（P＜0.05），且治療組的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。（7）漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分方面，2 組患者治療后的HAMA總評分及其精神性焦慮因子、軀體性焦慮因子評分均較治療前降低（P＜0.05），且治療組的降低作用均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。研究結(jié)果表明，健脾和胃膏貼臍聯(lián)合四逆和胃安神湯加減治療肝胃不和型DGP 伴焦慮狀態(tài)患者療效確切，能有效緩解患者臨床癥狀，增強患者胃動力，抑制炎癥因子的發(fā)生，改善患者焦慮情緒，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床上推廣應(yīng)用。