付曉波 劉加祥 邱澗生

全球有4.15億人患有糖尿病,預(yù)估有1.93億高血糖人群尚未被診斷出糖尿病,2型糖尿病(T2DM)患者占糖尿病患者的90%以上[1]。找到更為安全有效的糖尿病治療策略,已成為醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)。中醫(yī)藥多靶點(diǎn)、整體治療的特點(diǎn),對糖尿病并發(fā)癥的預(yù)防和治療有獨(dú)特的優(yōu)勢[2]。近年來,中醫(yī)治療糖尿病的方法受到了越來越多患者和醫(yī)生的關(guān)注。二陳湯是治痰濕之要方,加蒼術(shù)、白術(shù)有理氣健脾、燥濕之功[3]。平衡針灸是以中醫(yī)的心神調(diào)控學(xué)說和西醫(yī)的神經(jīng)調(diào)控學(xué)說的共同點(diǎn)為理論基礎(chǔ),形成針灸與心理-生理-社會-自然相適應(yīng)的整體醫(yī)學(xué)調(diào)控模式。針刺加基線治療可以改善血糖控制、血脂水平、血壓水平[4]。平衡針灸降糖穴作為一種中醫(yī)特色治療手段,在調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)環(huán)境、提高機(jī)體對藥物治療的敏感性方面也有很好的作用[5]。筆者對中和二陳湯聯(lián)合平衡針灸降糖穴對T2DM的治療效果進(jìn)行研究,以期為T2DM的治療提供一個(gè)新的思路,同時(shí)也為中醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用提供更多的實(shí)證支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2021年3月—2023年8月期間在余干縣中醫(yī)院診治的78例T2DM患者,隨機(jī)分為對照組和觀察組,各39例。對照組:男22例、女17例;年齡26～72歲,平均(51.62±4.33)歲;病程4～11年,平均(7.84±2.06)年;受教育程度:小學(xué)及中學(xué)8例,高中及中專10例,大專15例,大學(xué)及以上6例。觀察組:男23例、女16例;年齡26～72歲,平均(51.42±4.73)歲;病程5～10年,平均(7.61±2.04)年;受教育程度:小學(xué)及中學(xué)10例,高中及中專12例,大專12例,大學(xué)及以上5例。2組患者一般資料對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)最新《糖尿病分型診斷中國專家共識》[6],血糖>11.1 mmol/L(200 mg/dl);空腹血糖≥7.0 mmol/L(126 mg/dl);或OGTT 2 h血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)?；颊咄ǔ０l(fā)病年齡較大、體型偏胖及代謝紊亂;起病緩慢、癥狀不明顯、無需依賴胰島素治療;可有明確的T2DM家族史;常有胰島素抵抗相關(guān)表現(xiàn),如黑棘皮、高血壓病、血脂異常、代謝綜合征、多囊卵巢綜合征等。部分T2DM患者具有酮癥傾向,需要對其胰島功能、胰島自身抗體及基因篩查及隨訪而明確診斷。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《糖尿病中醫(yī)藥臨床循證實(shí)踐指南》[7]癥狀:口渴喜飲,多食易饑,倦怠乏力,肢體疼痛,氣短懶言,大便不爽,小便頻多,頭身困重,并伴隨有心悸、失眠、健忘、多汗、浮腫,脈細(xì)無力或細(xì)數(shù),舌淡或舌紅少津。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):符合《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》[8]診斷標(biāo)準(zhǔn);近期未進(jìn)行藥物治療或口服降糖藥治療;知情同意參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn):患有嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥、腎病;屬于1型糖尿病,或繼發(fā)性糖尿病;合并較重的器質(zhì)性病變;哺乳期、妊娠期女性;過敏體質(zhì),或有2種以上藥物及食物過敏;不配合或不能配合要求用藥;有嚴(yán)重的無意識性低血糖病史;中途退出試驗(yàn);存在研究者判定為不適宜參與的其他情況或疾病。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對照組:采用平衡針灸主要針刺降糖穴[9]。降糖穴位于前臂掌側(cè)的下1/3,解剖上,此處有淺屈肌、指伸屈肌、前臂的動靜脈和神經(jīng)。取穴有多種方式,如按定位、男左女右、交叉或雙側(cè)取穴。針刺時(shí),針感出現(xiàn)在正中神經(jīng)、前臂內(nèi)側(cè)皮神經(jīng)或骨間神經(jīng)為佳。手法包括上下提插,嚴(yán)重病狀則采用滯針。

觀察組:在對照組基礎(chǔ)上加中和二陳湯進(jìn)行治療。處方組成[10]:黃芪、黨參、丹參各7 g,生姜、炙甘草、烏梅各3 g,陳皮、姜半夏、云茯苓各9 g,焦三仙各10 g,白茅根10 g。藥物在余干縣中醫(yī)院藥房進(jìn)行統(tǒng)一加工煎煮,封裝為200 ml/袋統(tǒng)一規(guī)格,用法為早、中、晚餐后溫服,3袋/d。2組均連續(xù)治療3個(gè)月。

1.4.2 觀察指標(biāo)①中醫(yī)證候:根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[11]制定,主癥:多食易饑、乏力倦怠、干渴多飲;次癥:盜汗、氣短、尿頻、少言、煩躁。這些癥狀分4級,其中主癥分?jǐn)?shù)為0～9分,次癥分?jǐn)?shù)為0～3分,總分42,得分越高說明病情越嚴(yán)重。記錄治療前后的中醫(yī)證候總得分。②血糖檢測值:治療前后,從患者靜脈取3 ml血樣,使用放射免疫法檢測空腹血糖(FBG)、糖化血紅蛋白(GHb)和餐后2 h血糖(2 h PG)的水平。再對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行組內(nèi)和組間的對比分析。③并發(fā)癥:記錄在治療期間患者出現(xiàn)的與治療方法和藥物相關(guān)的并發(fā)癥。

1.4.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)治療后根據(jù)尼莫地平法計(jì)算評估療效。計(jì)算公式為:療效指數(shù)=(治療前得分-治療后得分)/治療前得分×100%。顯效:療效指數(shù)超過70%,患者的癥狀和體征明顯改善,并且血糖回到正常范圍;有效:療效指數(shù)超過30%,患者的癥狀和體征有所減輕;無效:療效指數(shù)低于30%,患者治療前后病情幾乎未見改變或者病情加重[12]?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均以SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)以率表示,使用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效對比觀察組的總有效率明顯高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效對比 (例,%)

2.2 2組患者中醫(yī)證候積分對比治療前,2組患者中醫(yī)證候積分對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組中醫(yī)證候積分低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫(yī)證候積分對比 (分,

2.3 2組患者血糖檢測值對比治療前,2組患者的FPG、OGTT 2 h PG、HbA1c對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組FPG、OGTT 2 h PG檢測值低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組患者的HbA1c雖治療后均有所降低,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組患者血糖檢測值對比 (例,

2.4 2組患者不良反應(yīng)對比2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。表明中和二陳湯聯(lián)合平衡針灸降糖穴治療在安全性和不良反應(yīng)方面與單一應(yīng)用平衡針灸治療相當(dāng),治療方案的安全性得以保障。見表4。

表4 2組患者不良反應(yīng)對比 (例,%)

3 討論

傳統(tǒng)的西醫(yī)治療方法雖然在糖尿病的控制上取得了一定的效果,但仍然存在許多不良反應(yīng)和局限性。中醫(yī)擁有數(shù)千年的治療經(jīng)驗(yàn),整體觀念和辨證論治是中醫(yī)治療T2DM的兩大特點(diǎn)[13]。中醫(yī)認(rèn)為,T2DM存在熱傷氣陰的病機(jī),常見氣虛、陰虛、氣陰兩虛甚或陰陽俱虛日久可見絡(luò)脈瘀結(jié),引發(fā)諸多并發(fā)癥[14]。中和醫(yī)派秉承扶正祛邪益中和、存正抑邪助中和、護(hù)正防邪固中和的臨床學(xué)術(shù)觀點(diǎn),善于調(diào)氣血、平升降、衡出入,強(qiáng)調(diào)以人為本,防重于治,強(qiáng)調(diào)形與神俱,和諧平衡,強(qiáng)調(diào)天人合一,效法自然。故本研究在針灸基礎(chǔ)上選擇了由中和醫(yī)派楊建宇教授改進(jìn)的中和二陳湯[10]作為聯(lián)用湯劑,研究其與平衡針灸降糖穴治療T2DM的臨床療效。

本研究結(jié)果可以看出,采用中和二陳湯聯(lián)合平衡針灸治療的觀察組與單獨(dú)使用平衡針灸的對照組相比,觀察組總有效率更高、中醫(yī)證候積分更低,表明中和二陳湯可能有助于增強(qiáng)平衡針灸降糖穴的療效。觀察組治療后的FPG和OGTT 2 h PG的水平也較對照組為低,說明聯(lián)合治療對于血糖控制具有積極效果。然而,2組的HbA1c差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,這可能意味著雖然短期內(nèi)血糖得以控制,但長期的血糖穩(wěn)定性并沒有明顯差異。這也表明,除了血糖檢測值外,還需關(guān)注糖化血紅蛋白這一長期控糖指標(biāo)。值得注意的是,2組不良反應(yīng)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,這意味著中和二陳湯不僅可以增強(qiáng)療效,而且安全性也得到保障。從中醫(yī)角度來看,中和二陳湯的藥物成分可能與平衡針灸降糖穴的治療方法產(chǎn)生了協(xié)同效應(yīng),共同對糖尿病進(jìn)行調(diào)控。這為T2DM的治療提供了一個(gè)新的選擇,并證實(shí)了中醫(yī)藥療法在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療中的價(jià)值。華姞安等[15]研究中,補(bǔ)氣藥黃芪的使用頻次高達(dá) 78 次,可見補(bǔ)氣在治療T2DM過程中的重要性。有研究表明,現(xiàn)代中醫(yī)治療T2DM重視氣血水同治,以益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)為基本治法,并重視健脾補(bǔ)腎、利濕解毒,故常用黃芪、當(dāng)歸、丹參、茯苓[16]。補(bǔ)益藥中黃芪用藥頻次較高[17],黃芪具有補(bǔ)氣升陽、利水消腫等功效,被《本草綱目》譽(yù)為“補(bǔ)藥之長”。本方中黃芪合黨參使用,兼顧滋補(bǔ),可有效治療患者多食易饑、乏力倦怠。

綜上所述,本研究證明了中和二陳湯聯(lián)合平衡針灸降糖穴的治療方法在T2DM患者中具有顯著的療效,且安全性良好。未來可進(jìn)行更大樣本量多中心臨床研究,進(jìn)一步驗(yàn)證此研究中的結(jié)論,并探討其深層次的作用機(jī)制。