王成中,談在祥,劉逸天,王夢(mèng)圓

(1.徐州醫(yī)科大學(xué)管理學(xué)院,江蘇 徐州 221004;2.徐州市疾病預(yù)防控制中心,江蘇 徐州 221006;3.徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院,江蘇 徐州 221006;4.徐州醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生政策與健康管理研究中心,江蘇 徐州 221004;5.南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院,江蘇 南京 210029)

衛(wèi)生健康行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是國(guó)家發(fā)展重要戰(zhàn)略部署,也是全面實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化國(guó)家的重要途徑[1]。標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)可以提高衛(wèi)生健康工作的科學(xué)性和規(guī)范性,為公眾提供更加優(yōu)質(zhì)可靠的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)[2]。近年來(lái),我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步健全,衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)快速發(fā)展,在數(shù)量、質(zhì)量和修訂流程上已經(jīng)取得了顯著成效,但衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作仍然存在諸多問(wèn)題,比如標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)之間不協(xié)調(diào)、標(biāo)準(zhǔn)整體質(zhì)量水平不高、部分標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)齡較長(zhǎng)、需求與供給不匹配等[3]。本文通過(guò)分析衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)研究,梳理我國(guó)衛(wèi)生健康行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)現(xiàn)狀,厘清國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)管理上存在的問(wèn)題,并結(jié)合我國(guó)的實(shí)際,提出完善衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的相關(guān)建議。

1 我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)主要政策及發(fā)展歷程

新中國(guó)成立以來(lái)的70多年,我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作不斷推進(jìn)。從最開(kāi)始只涉及公共衛(wèi)生領(lǐng)域,到現(xiàn)在涵蓋公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生和衛(wèi)生信息等各專業(yè),基本建設(shè)成為內(nèi)涵豐富、較為成熟的標(biāo)準(zhǔn)化體系。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康領(lǐng)域的主要政策變化及重大事件,衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展歷程可以概括為以下4個(gè)階段[4]。

1.1.1 起步階段(1949-1977年)

此階段屬于探索期,建國(guó)初期百業(yè)待興,同樣衛(wèi)生健康領(lǐng)域也是如此,標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展體現(xiàn)在從綜合性標(biāo)準(zhǔn)(政府文件形式)慢慢向具有針對(duì)性的單項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)內(nèi)容)過(guò)渡。1951年,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《全國(guó)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(草案)》的提出,標(biāo)志著衛(wèi)生健康領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作開(kāi)始起步。1953年,衛(wèi)生部正式頒布了第一批衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn):《關(guān)于統(tǒng)一調(diào)味粉含麩酸鈉標(biāo)準(zhǔn)的通知》《清涼飲食物管理暫行辦法》(內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn))等。1977年,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量局、衛(wèi)生部、輕工部等多部門(mén)聯(lián)合頒布了14項(xiàng)54種食品衛(wèi)生國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和12項(xiàng)衛(wèi)生管理辦法,代表著正式編號(hào)的單項(xiàng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)作為與相應(yīng)管理辦法配套的技術(shù)文件出現(xiàn)。

1.1.2 提高階段(1978-2000年)

此階段通過(guò)建章立制使得衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)逐漸法制化和規(guī)范化。1978年,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)總局正式成立。1979年3月,全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化會(huì)議召開(kāi),同年7月《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理?xiàng)l例》頒布,標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)活動(dòng)不再只是局限于工業(yè)領(lǐng)域。1981年,第一屆全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)成立。1988年7月,國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局成立,同年12月《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》在全國(guó)人大代表會(huì)常委會(huì)審核通過(guò),于1989年4月1日實(shí)施。1996年,國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局以正式文件明確了衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)范圍和代號(hào)(WS)。

1.1.3 發(fā)展階段(2001-2012年)

此階段國(guó)家加強(qiáng)了頂層設(shè)計(jì)和宏觀管理,衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的領(lǐng)域從公共衛(wèi)生向外擴(kuò)展,標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作全面發(fā)展。2001年,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)成立。2002年,第五屆全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)成立,首次設(shè)立衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)。2006-2011年,衛(wèi)生部先后制(修)定《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)章程》《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目管理辦法》等多項(xiàng)制度[4]。

1.1.4 提升階段(2013年至今)

此階段經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)一步加深,標(biāo)準(zhǔn)化在方便經(jīng)濟(jì)交流、支持行業(yè)發(fā)展、推動(dòng)科技進(jìn)步、規(guī)范社會(huì)管理方面的功能越來(lái)越突出,標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)邁入改革創(chuàng)新階段[5]。2013年,十八屆三中全會(huì)將“標(biāo)準(zhǔn)化工作”寫(xiě)入中央全會(huì)文件。2015年,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》。2019年,習(xí)近平在給第83次國(guó)際電工委員會(huì)大會(huì)致賀時(shí)說(shuō)“中國(guó)高度重視標(biāo)準(zhǔn)化工作,積極推廣應(yīng)用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),以高標(biāo)準(zhǔn)助力高技術(shù)創(chuàng)新,促進(jìn)高水平開(kāi)放,引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展。中國(guó)將繼續(xù)積極支持和參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),愿同各國(guó)一道,不斷完善國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系和治理結(jié)構(gòu),更好發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際貿(mào)易和全球治理中的作用”[6]。2022年,國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃的通知》(國(guó)衛(wèi)法規(guī)發(fā)〔2022〕2號(hào)),規(guī)劃中要求逐步完善標(biāo)準(zhǔn)體系、做到標(biāo)準(zhǔn)全周期管理、加強(qiáng)地方標(biāo)準(zhǔn)化工作、大力發(fā)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、貫徹宣傳標(biāo)準(zhǔn)化理念等[7]。2023年2月,中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》,提出積極對(duì)接國(guó)際先進(jìn)技術(shù)、規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)等要求,全方位建設(shè)質(zhì)量強(qiáng)國(guó)。

1.2 衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)內(nèi)容及分類(lèi)

1.2.1 衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作機(jī)制

標(biāo)準(zhǔn)化是為了規(guī)范特定領(lǐng)域的秩序,達(dá)到均衡或者提高各相關(guān)方共同效益,對(duì)領(lǐng)域內(nèi)存在的問(wèn)題形成共同認(rèn)可的、長(zhǎng)期或特定期限使用的條款,編制、發(fā)布和應(yīng)用這些條款構(gòu)成的文件的活動(dòng)[8]。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作管理模式為統(tǒng)一管理和分工負(fù)責(zé)相結(jié)合,根據(jù)最新標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委管理衛(wèi)生健康行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家衛(wèi)生健康委通過(guò)成立了衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì),制定衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的政策、規(guī)劃和計(jì)劃等[3],但具體修訂和監(jiān)督管理衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的工作由衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)承擔(dān)(由國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)下設(shè))。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委2019年6月發(fā)布的《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于成立第八屆國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的通知》,第八屆國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)設(shè)置主任委員1名,常務(wù)副主任委員1名,委員由國(guó)家衛(wèi)生健康委15個(gè)司局長(zhǎng)、21個(gè)專業(yè)委員會(huì)主任委員、法規(guī)司、中國(guó)疾控中心、委統(tǒng)計(jì)信息中心、委醫(yī)管中心分管標(biāo)準(zhǔn)工作的同志組成,秘書(shū)處設(shè)在法規(guī)司,下設(shè)衛(wèi)生健康信息、醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)裝備、傳染病、寄生蟲(chóng)病、地方病、營(yíng)養(yǎng)、環(huán)境健康、學(xué)校衛(wèi)生、衛(wèi)生有害生物防制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)院感染控制、護(hù)理、臨床檢驗(yàn)、血液、基層衛(wèi)生健康、消毒、老年健康、婦幼健康、職業(yè)健康、放射衛(wèi)生等21個(gè)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)。

1.2.2 衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作程序

中國(guó)政府網(wǎng)公布的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)管理辦法顯示,國(guó)家衛(wèi)生健康委在調(diào)查實(shí)際需求、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)必要性和科學(xué)性進(jìn)行充分研究后,確定重點(diǎn)領(lǐng)域并制定計(jì)劃,通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)或其他形式選擇有資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)起草單位(可以多單位共同起草)。第一起草單位應(yīng)當(dāng)與法制司簽署委托協(xié)議,在廣泛聽(tīng)取領(lǐng)域?qū)＜?、?biāo)準(zhǔn)利益相關(guān)方和社會(huì)各界意見(jiàn)的前提下,按照規(guī)定和要求起草衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)。具體制修訂流程一般包括以下幾個(gè)部分:①立項(xiàng)——項(xiàng)目遴選、項(xiàng)目承擔(dān)單位評(píng)審、項(xiàng)目下達(dá);②起草——組建起草小組、學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則、起草標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說(shuō)明、解讀材料;③征求意見(jiàn)——廣泛征求意見(jiàn)、形成征求意見(jiàn)匯總表、修改完善標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)送專業(yè)委員會(huì);④審查——專業(yè)委員會(huì)審查、協(xié)調(diào)管理機(jī)構(gòu)審查、業(yè)務(wù)司局審查、法規(guī)司程序?qū)彶?⑤發(fā)布——國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)國(guó)標(biāo)委發(fā)布、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康委以通告形式發(fā)布;⑥復(fù)審——標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,進(jìn)行評(píng)估,5年內(nèi)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審;⑦修訂——根據(jù)復(fù)審結(jié)論及時(shí)開(kāi)展修訂。

1.2.3 衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)

標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),按照既定的流程,編制并公開(kāi)發(fā)布,可以共同和多次使用的規(guī)范性文件[9]。標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家提倡使用包括行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)[10]。按照標(biāo)準(zhǔn)制定的不同主體,可以分為政府主導(dǎo)制定的標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)自主制定的標(biāo)準(zhǔn)。政府主導(dǎo)制定的標(biāo)準(zhǔn)可分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);市場(chǎng)自主制定的標(biāo)準(zhǔn)可分為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。政府組織制定的標(biāo)準(zhǔn)旨在保障底線、奠定基礎(chǔ);市場(chǎng)自主制定的標(biāo)準(zhǔn)主要是觸及頂尖水平、引領(lǐng)為主。

1.3 標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的質(zhì)量控制

根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定,由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)(縣級(jí)政府以上)引導(dǎo)和監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂,督查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況。所有標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)方,不管是單位還是個(gè)人,若發(fā)現(xiàn)存在不符合標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)的行為,均有權(quán)向標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)進(jìn)行舉報(bào)或投訴。根據(jù)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的規(guī)定,省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽查,督促并及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,以促進(jìn)提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平。

1.4 衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的主要成效

1.4.1 衛(wèi)生健康國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合構(gòu)建的“全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)”上通過(guò)高級(jí)檢索[1],結(jié)果顯示:截至2023年11月1日,我國(guó)現(xiàn)行衛(wèi)生健康行業(yè)相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量分別為311項(xiàng)、1025項(xiàng)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在2003-2007年實(shí)施數(shù)量最多,為113項(xiàng)(36.3%);行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2018年及以后實(shí)施的數(shù)量最多,為312項(xiàng)(30.4%)。見(jiàn)表1。

表1 我國(guó)現(xiàn)行衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)不同實(shí)施時(shí)間構(gòu)成

1.4.2 地方性衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)

現(xiàn)階段我國(guó)地方性衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展水平不一致,差異較為明顯,部分經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作開(kāi)展的較早,也較為完善,同時(shí)也有較多地區(qū)處于剛起步階段。截止2023年11月1日,我國(guó)歸口單位為衛(wèi)生部門(mén)的地方標(biāo)準(zhǔn)共560項(xiàng),按照發(fā)布數(shù)量排序,依次為江蘇省142項(xiàng)(25.4%)、北京市85項(xiàng)(15.2%)、廣西省59項(xiàng)(10.5%)、安徽省51項(xiàng)(9.1%)、天津市40項(xiàng)(7.1%)、重慶市38項(xiàng)(6.8%)、貴州省31項(xiàng)(5.5%)、山西省20項(xiàng)(3.6%)、四川省20項(xiàng)(3.6%)、新疆維吾爾自治區(qū)18項(xiàng)(3.2%)、江西省15項(xiàng)(2.7%)、遼寧省10項(xiàng)(1.8%)、陜西省8項(xiàng)(1.4%)、上海市8項(xiàng)(1.4%)、福建省7項(xiàng)(1.3%)、吉林省4項(xiàng)(0.7%)、廣東省3項(xiàng)(0.5%)、浙江省1項(xiàng)(0.2%)。

1.4.3 衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

2018年,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)首次出現(xiàn)在新標(biāo)準(zhǔn)化法中,列入國(guó)家工作計(jì)劃體系,作為新的標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)為市場(chǎng)供給提供了更多的選擇[11]。2019年,政府頒布了關(guān)于團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,強(qiáng)調(diào)要建立健全相應(yīng)的自律機(jī)制和有效的監(jiān)督機(jī)制[3]。截至2023年11月1日,社會(huì)團(tuán)體在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)上共計(jì)公布66,794項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),屬于衛(wèi)生類(lèi)的共2447項(xiàng),占3.66%。自2017年公布2項(xiàng)衛(wèi)生相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)以后,2018年公布54項(xiàng),2019年公布404項(xiàng),2020年公布562項(xiàng),2021年公布296項(xiàng),2022年公布721項(xiàng),除2021年公布數(shù)量存在些許波動(dòng)外,衛(wèi)生相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)公布數(shù)量基本呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。

2 我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作中存在的主要問(wèn)題

2.1 衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)總體數(shù)量少,有效供給明顯不足

隨著“大健康、大衛(wèi)生”理念深入人心,群眾對(duì)衛(wèi)生健康需求日益增長(zhǎng),然而我國(guó)現(xiàn)行衛(wèi)生健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),無(wú)論是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還是地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),其數(shù)量基本都遠(yuǎn)低于其他行業(yè)類(lèi)別標(biāo)準(zhǔn)[1]。截至2023年11月1日,我國(guó)現(xiàn)行衛(wèi)生健康行業(yè)相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量分別為311項(xiàng)、1025項(xiàng)、560項(xiàng)、2447項(xiàng),分別占各行業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)總量的0.72%、1.01%、0.62%、4.14%。尤其是新發(fā)展階段的熱點(diǎn)領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)欠缺,比如醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)相結(jié)合的養(yǎng)老服務(wù)領(lǐng)域等,標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量亟需增加[4]。

2.2 部分衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)齡過(guò)長(zhǎng)、與現(xiàn)實(shí)需求脫節(jié)

根據(jù)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有效期一般為5年[12]?，F(xiàn)行的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)中仍然存在部分老舊標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)齡超過(guò)5年的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)占91%,現(xiàn)階段我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃、制定過(guò)程的管理、審批程序等方面,靈活性較差、比較滯后,滿足不了衛(wèi)生健康現(xiàn)代化建設(shè)的需要[13]。衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的管理效率不高、發(fā)布實(shí)施之后缺乏監(jiān)管和反饋機(jī)制,使得部分標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)偏離實(shí)際需求和長(zhǎng)期不更新的問(wèn)題,進(jìn)而導(dǎo)致有標(biāo)準(zhǔn)卻不能用的尷尬現(xiàn)象出現(xiàn)[14]。為了更好地適應(yīng)當(dāng)前的發(fā)展趨勢(shì),應(yīng)進(jìn)一步解決衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)齡過(guò)長(zhǎng)、與現(xiàn)實(shí)需求脫節(jié)的問(wèn)題,從而更好地反映當(dāng)前的社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r、適應(yīng)當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平。

2.3 衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)體系不完善,缺乏協(xié)調(diào)性

目前在衛(wèi)生健康領(lǐng)域尚存在標(biāo)準(zhǔn)之間協(xié)調(diào)性不足、效果不好等問(wèn)題。我國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理體系涉及的部門(mén)、單位較多,存在職責(zé)的重復(fù)和交叉,信息流通不暢,導(dǎo)致當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)管理相對(duì)混亂,標(biāo)準(zhǔn)之間出現(xiàn)部分重復(fù)、甚至矛盾沖突的現(xiàn)象;同時(shí)部分現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不明確、缺乏實(shí)操性,整體質(zhì)量有待進(jìn)一步提高[4]。此外,管理機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)對(duì)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹力度不夠,手段較少,覆蓋人群不廣,使得專業(yè)人士和公眾對(duì)標(biāo)準(zhǔn)重要性認(rèn)識(shí)不足,標(biāo)準(zhǔn)的作用無(wú)法得到充分體現(xiàn)。

2.4 地方標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展不平衡不充分的問(wèn)題突出

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,各省市地方政府也逐漸加強(qiáng)地方性標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)及規(guī)范管理,增加投入鼓勵(lì)其發(fā)展。但不可忽視的是,不同地區(qū)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)程度差異明顯[3]。根據(jù)“全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)”顯示,僅有江蘇、貴州、北京等省市先后組建了衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),其他地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展相對(duì)緩慢。管理機(jī)構(gòu)不完善,缺乏相應(yīng)的專家隊(duì)伍和經(jīng)費(fèi),這些都是導(dǎo)致無(wú)法產(chǎn)出足夠數(shù)量、適宜當(dāng)?shù)厍矣行У男l(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的原因。不同地區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平不均衡,一些地方的政府資金匱乏,導(dǎo)致其對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)發(fā)展未能充足投入,同時(shí)各社會(huì)團(tuán)體組織的工作水平也參差不齊,加上沒(méi)有統(tǒng)一的監(jiān)督和管理,各地的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在衛(wèi)生健康領(lǐng)域的供給上差異較大,價(jià)值發(fā)揮有限[3]。

3 完善我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的對(duì)策與建議

3.1 擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)制定主體,吸收利益相關(guān)者參與,提升衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)總體數(shù)量

建議以需求為導(dǎo)向,突出衛(wèi)生健康重點(diǎn)領(lǐng)域的開(kāi)發(fā),加強(qiáng)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化隊(duì)伍建設(shè),指導(dǎo)和鼓勵(lì)不同類(lèi)型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等設(shè)置專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化管理部門(mén)[15]。通過(guò)政策或其他手段,比如增加對(duì)高質(zhì)量衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的專利著作獎(jiǎng)勵(lì)、提高成果轉(zhuǎn)化收益等方式,激勵(lì)各類(lèi)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)熱情,促進(jìn)新時(shí)代大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展。重視社會(huì)組織和團(tuán)體在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作中的重要作用,如學(xué)會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟,充分利用他們的專業(yè)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、資源,發(fā)揮其創(chuàng)造性和積極性,進(jìn)而增加衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)有效供給,推動(dòng)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)化、系統(tǒng)化,更好地滿足市場(chǎng)不斷攀升的衛(wèi)生健康服務(wù)需求。

3.2 建立老舊標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)更新預(yù)警機(jī)制,完善標(biāo)準(zhǔn)管理制度,確保標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)效性

目前我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的制修訂流程較為復(fù)雜,發(fā)布后的監(jiān)督效果反饋不及時(shí)。為了適應(yīng)日新月異的科技手段和不斷變化的市場(chǎng)需求,需要進(jìn)一步精簡(jiǎn)和優(yōu)化衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的審查和發(fā)布流程,對(duì)需要修訂的標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)更新、加快復(fù)審,完善全周期管理,力求讓現(xiàn)行的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)能夠體現(xiàn)時(shí)代特征,不與現(xiàn)實(shí)脫節(jié),避免出現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)卻不能用的尷尬現(xiàn)象。對(duì)于涉及多行業(yè)的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)涉及部門(mén)聯(lián)合統(tǒng)一管理,節(jié)省溝通時(shí)間,提高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施速度。同時(shí),應(yīng)積極利用現(xiàn)代化傳媒工具,及時(shí)收集標(biāo)準(zhǔn)使用者的反饋信息,對(duì)新發(fā)行或修訂的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn),做好宣傳貫徹工作,及時(shí)將新的標(biāo)準(zhǔn)傳播給社會(huì)大眾,供各需求方選擇使用。

3.3 以頂層設(shè)計(jì)為先導(dǎo),強(qiáng)化多部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng),完善衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)體系

當(dāng)前階段,我國(guó)的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)體系構(gòu)架仍然基于不同專業(yè)進(jìn)行劃分,不同專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)各自專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)制修訂進(jìn)行規(guī)劃,由他們自己把握標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的發(fā)展方向和重點(diǎn)領(lǐng)域,這就意味著國(guó)家層面缺乏對(duì)整個(gè)衛(wèi)生健康行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的頂層設(shè)計(jì)及統(tǒng)一部署,涉及衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的法律法規(guī)或文件也相對(duì)較少。在經(jīng)濟(jì)全球化和社會(huì)信息化日益發(fā)展的背景下,大眾對(duì)衛(wèi)生健康產(chǎn)業(yè)的需求也不斷變化,如果沒(méi)有正確的方向指引,衛(wèi)生健康服務(wù)缺乏公眾認(rèn)可的質(zhì)量保障,將會(huì)導(dǎo)致衛(wèi)生健康服務(wù)市場(chǎng)混亂,損害百姓的健康權(quán)益。此外,現(xiàn)代化的衛(wèi)生健康產(chǎn)業(yè)是內(nèi)涵豐富、多層次全方位的,為了適應(yīng)這種產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),相應(yīng)的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)需要涵蓋多領(lǐng)域內(nèi)容,跨行業(yè)的溝通協(xié)調(diào)必不可少。比如學(xué)生的健康,涉及到衛(wèi)生部門(mén)和教育部門(mén)等;月嫂服務(wù),涉及到衛(wèi)生部門(mén)和商務(wù)部門(mén)等。因此,必須加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),通過(guò)制定相關(guān)的法律法規(guī),根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康發(fā)展規(guī)劃,逐步建立健全衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)管理體系,強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同,從制度上為多方的溝通交流提供便利渠道,以確保衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的有效性、科學(xué)性和實(shí)用性,從而促進(jìn)我國(guó)的大健康行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展[16]。

3.4 以標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)構(gòu)建為基礎(chǔ),大力發(fā)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化

2020年3月實(shí)施的《地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》中提到,為滿足各地方不同要求,地方標(biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)的管理。針對(duì)地方性衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn),各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定,逐步探索形成各自的地方性衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)管理辦法。建立全國(guó)統(tǒng)一的地方標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái),是強(qiáng)化地方標(biāo)準(zhǔn)管理的有效途徑。通過(guò)地方標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái),全面落實(shí)地方標(biāo)準(zhǔn)備案制度,及時(shí)收集地方標(biāo)準(zhǔn),并加強(qiáng)對(duì)備案標(biāo)準(zhǔn)的審查,實(shí)現(xiàn)對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)全生命周期動(dòng)態(tài)管理的目標(biāo)。全國(guó)統(tǒng)一的地方標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)能夠整合各個(gè)地方的標(biāo)準(zhǔn)資源,避免地方性衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)或矛盾的現(xiàn)象,破除“信息孤島”,提供權(quán)威高效的地方標(biāo)準(zhǔn)檢索服務(wù)[17]。鼓勵(lì)有條件的地方政府加大對(duì)團(tuán)體衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的投入,提升服務(wù)質(zhì)量和水平,為積極創(chuàng)建團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)或組織提供政策支持,創(chuàng)造更便利的成果轉(zhuǎn)化環(huán)境,促進(jìn)地方衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和發(fā)展。

4 小結(jié)

近年來(lái),我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作整體實(shí)現(xiàn)了突破性、跨越式的發(fā)展,為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的和諧發(fā)展,保障公眾的健康和安全做出了巨大的貢獻(xiàn)[18]。然而,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,仍然存在較為明顯的差距。在新時(shí)代背景下,應(yīng)借鑒先進(jìn)的工作和發(fā)展經(jīng)驗(yàn),以人民健康為中心,以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)化、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化為方向,全力推進(jìn)我國(guó)的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作,充分發(fā)揮我國(guó)國(guó)家制度和國(guó)家治理體系的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),加快實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生健康制度現(xiàn)代化,助力“健康中國(guó)”戰(zhàn)略規(guī)劃貫徹落實(shí),為全面建成社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。