王莎, 黃虎, 刁慶春, 陶侃, 呂靜, 江陽, 郭莉莉, 秦紫嫣, 葛夢茹, 李佳佳, 李玲, 敖瑜燦, 楊宇閣

1.重慶市中醫(yī)院,重慶 400011;2.上海昆藥生物科技有限公司,上海 201400

敏感性皮膚(sensitive skin)特指皮膚在生理或病理狀態(tài)下發(fā)生的一種高反應(yīng)狀態(tài),屬于一種特殊的皮膚類型。敏感性皮膚者易出現(xiàn)灼熱、刺痛、瘙癢及緊繃等主觀癥狀,同時(shí)可能伴發(fā)紅斑、丘疹、脫屑、毛細(xì)血管擴(kuò)張等客觀體征,對一般化妝品不耐受[1]。隨著功效性護(hù)膚品的不斷發(fā)展,國內(nèi)有報(bào)道使用含馬齒莧、青刺果油提取物的護(hù)膚品可減輕敏感性皮膚者的癥狀和體征,修護(hù)其皮膚屏障[2],亦有關(guān)于使用青蒿油凝膠輔助治療敏感性皮膚及痤瘡患者的相關(guān)研究[3]。但因青蒿揮發(fā)油不易提純獲取,且敏感性皮膚人群不易招募,故對于含青蒿提取物的功效性護(hù)膚品在敏感性皮膚人群中的作用報(bào)道較少。本研究觀察含青蒿提取物的護(hù)膚品在敏感性皮膚人群中的安全性及功效性,以便為該類特殊人群化妝品的選擇提供新方向。

1 對象與方法

1.1 研究對象

納入2022年3—5月重慶市中醫(yī)院職工中31例健康志愿者作為研究對象,均為室內(nèi)工作者,包括男2例、女29例,年齡23～ 53(33.12±8.44)歲。

納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡18～55歲;②男女不限;③健康狀況良好;④面部有輕微泛紅,自覺皮膚敏感,乳酸刺痛試驗(yàn)陽性(≥3分),同時(shí)毛孔等級達(dá)到2級及以上;⑤能夠理解試驗(yàn)過程,自愿參加試驗(yàn)并簽署書面知情同意書;⑥愿意遵守試驗(yàn)要求完成整個(gè)試驗(yàn),共計(jì)1個(gè)月,能夠按要求完成隨訪。

排除標(biāo)準(zhǔn):①處于孕期、哺乳期的婦女,或在未來2個(gè)月計(jì)劃懷孕的女性;②面部有明顯曬傷、色素沉著、瘢痕及多毛或其他可能影響試驗(yàn)測量結(jié)果者;③有皮膚疾病(濕疹、特應(yīng)性皮炎、痤瘡、玫瑰痤瘡、銀屑病等)者;④體質(zhì)高度敏感者(既往多有藥物、食物、化妝品等過敏史者);⑤近1個(gè)月內(nèi)接受過面部醫(yī)學(xué)美容治療;⑥近3個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)(如激素替代療法,或口服對測試結(jié)果有影響的糖皮質(zhì)激素類藥物),或在試驗(yàn)期間計(jì)劃進(jìn)行激素替代療法;⑦目前正在使用任何可能會影響皮膚狀態(tài)的藥物,如抗組胺藥、抗炎藥物、皮質(zhì)類固醇藥物等;⑧根據(jù)研究者的判斷,具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變或情況,如工作環(huán)境經(jīng)常變動(dòng)、生活環(huán)境不穩(wěn)定等易造成失訪的情況;⑨酗酒、藥物濫用和依賴者。

退出標(biāo)準(zhǔn):試驗(yàn)過程中,受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)、無故失訪或違反研究方案(如使用其他對研究結(jié)果有影響的化妝品或藥物)以及其他特殊情況,經(jīng)過研究者評估確認(rèn),若該受試者已經(jīng)不再適合繼續(xù)本次試驗(yàn),會要求該受試者退出。

本研究經(jīng)重慶市中醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)(批件號:2020-ky-26),所有受試者均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 產(chǎn)品使用方法及頻率 開始試驗(yàn)后,受試者每天早晚潔面后于全面部涂抹含青蒿提取物的護(hù)膚品(上海昆藥生物科技有限公司,產(chǎn)品批號:RDM2220301)各1次。具體使用方法:取適量護(hù)膚品于掌心,用指腹分別點(diǎn)涂于面部兩頰、額頭、鼻子、下巴5處位置,順皮膚紋理輕柔均勻涂抹至全面部。采用單中心、自身對照方法,在使用前及使用后7、14、28 d分別進(jìn)行測試和評價(jià)。試驗(yàn)期間繼續(xù)使用既往的面部護(hù)膚產(chǎn)品且試驗(yàn)前3個(gè)月未更換護(hù)膚品(保證面部皮膚狀態(tài)在試驗(yàn)期間基本穩(wěn)定),僅用試驗(yàn)產(chǎn)品替代同類產(chǎn)品。

1.3 評價(jià)指標(biāo)

1.3.1 皮膚生物學(xué)指標(biāo)的定量評價(jià) (1)多探頭皮膚測試:采用多功能皮膚測試儀MPA10(德國Courage + Khazaka公司)的不同探頭檢測各項(xiàng)指標(biāo),包括皮膚水分含量、經(jīng)皮水分丟失、皮膚紅斑指數(shù)、皮膚彈性及緊致度。其中皮膚彈性參數(shù)R2、R5,緊致度參數(shù)F4,值越接近于1表示皮膚彈性和緊致度越好。每次在同一部位測量3次,取平均值。測量條件:室內(nèi)無陽光直射,無風(fēng),室溫(21±1)℃,相對濕度50%±10%。受試者來訪當(dāng)日不化妝,測試前用清水清潔皮膚,靜坐30 min后,取坐位測試。測量時(shí)保持儀器探頭與皮膚表面垂直,避免頭發(fā)及其他物品覆蓋。(2)面部圖像分析:采用面部圖像分析儀VISIA-CR(美國Canfield科技公司)對患者的左、右面頰和正面全面部進(jìn)行檢測和拍照。每個(gè)測試點(diǎn)拍攝時(shí)均以第1次拍攝的位置和角度為基準(zhǔn),確保每次分析區(qū)域保持不變。光源選擇標(biāo)準(zhǔn)光和交叉偏振光,于室內(nèi)避光拍攝。溫濕度控制及受試者皮膚準(zhǔn)備同皮膚生物學(xué)指標(biāo)測量。測試完成后使用Image-Pro Plus v7.0圖像分析軟件分析VISIA-CR圖片的皮膚紅色區(qū)a值。a值反映皮膚紅綠色平衡,主要受皮膚中血紅蛋白氧合程度或血液循環(huán)狀態(tài)的影響,與皮膚紅斑指數(shù)檢測類似,可反映皮膚紅斑情況。

1.3.2 乳酸刺痛試驗(yàn) 選擇雙側(cè)鼻唇溝皮膚完好處,用移液器吸取10%乳酸溶液[用100%乳酸(美國Sigma-Aldrich公司)配制]和蒸餾水各50 μL,分別滴加在兩層濾紙片上1 min,用鑷子夾起浸濕后的兩層濾紙片,在患者鼻唇溝右側(cè)放置10%乳酸溶液,左側(cè)放置蒸餾水,使其完全貼合皮膚。分別于2.5 min和5 min時(shí)由受試者評估測試部位刺痛的不適程度,按4分法評分(0分為無感覺,1分為輕度,2分為中度,3分為重度)。2.5 min與5 min刺痛評分之和≥3分為乳酸刺痛陽性。刺痛評分=(2.5 min乳酸側(cè)刺痛評分+5 min乳酸側(cè)刺痛評分)-(2.5 min蒸餾水側(cè)刺痛評分+5 min蒸餾水側(cè)刺痛評分)[4]。試驗(yàn)中若出現(xiàn)無法忍受的嚴(yán)重刺痛感,應(yīng)及時(shí)中止試驗(yàn),并用清水反復(fù)沖洗測試部位。

1.3.3 臨床評估 (1)醫(yī)生評估:①客觀癥狀評估:由專業(yè)皮膚科醫(yī)師評估受試者使用測試產(chǎn)品部位紅斑、水腫、脫屑的程度,采用0 ～ 3分制:無表現(xiàn)為0分,輕、中、重度表現(xiàn)分別為1、2、3分;②毛孔等級評分:通過專業(yè)的皮膚科醫(yī)生依據(jù)《Skin Aging Atlas 2-Asian Type》中0 ～ 5級毛孔等級標(biāo)準(zhǔn)圖譜進(jìn)行評價(jià)[5]。分值越低,表明產(chǎn)品改善毛孔的效果越好。(2)受試者自評:①自覺癥狀評分:由受試者對使用測試產(chǎn)品部位出現(xiàn)瘙癢、刺痛、灼熱、緊繃、潮紅、彈性、敏感度進(jìn)行等級評分,采用0 ～ 10分制,分值越大,表示該癥狀越嚴(yán)重;②使用感受評分(認(rèn)同度):要求受試者根據(jù)使用測試產(chǎn)品后的主觀感受及使用體驗(yàn),參考評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),包括保濕、舒緩、修護(hù)、緊致等多個(gè)維度,評分結(jié)果采用1～7分制,分值越大,認(rèn)同度越高。每個(gè)項(xiàng)目評分≥5分代表認(rèn)同,測試結(jié)果要求受試者認(rèn)同比例大于50%才可支持相關(guān)宣稱[6]。

1.4 安全性評價(jià)

由專業(yè)皮膚科醫(yī)生觀察受試者在使用測試產(chǎn)品過程中是否出現(xiàn)或加重測試部位皮膚紅斑、水腫、脫屑等客觀體征,以及受試者自評是否出現(xiàn)瘙癢、刺痛、灼熱、緊繃、潮紅等主觀癥狀。

1.5 微生態(tài)多樣性分析

在使用測試產(chǎn)品前和使用后的不同時(shí)間點(diǎn)收集受試者面部皮膚菌群樣本,委托北京諾禾致源生物信息科技有限公司通過16S rRNA基因測序技術(shù)分析面部皮膚微生態(tài)多樣性,以評價(jià)測試產(chǎn)品是否可以維護(hù)和改善敏感性皮膚人群面部微生態(tài)。試驗(yàn)步驟包括:樣本采集與儲存、DNA提取、PCR擴(kuò)增和純化、文庫構(gòu)建和測序、生物信息學(xué)分析。α多樣性主要與菌群豐富度和均勻度相關(guān),包括Chaol、ACE、Shannon、Simpson等指數(shù);β多樣性是表征個(gè)體間微生物組成相似性的一個(gè)指標(biāo),代表個(gè)體之間物種的一致性。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 臨床評估分析

表1 敏感性皮膚受試者使用含青蒿揮發(fā)油的護(hù)膚品前后臨床癥狀和毛孔等級的評分分析 [ M(Q1, Q3)]Table 1 Analysis of clinical symptoms and pore grade before and after the applications of product containing artemisia naphtha in subjects with sensitive skin [ M(Q1, Q3)]

2.1.2 受試者自評 (1)自覺癥狀評分:使用試驗(yàn)產(chǎn)品前后不同時(shí)間點(diǎn)受試者的瘙癢、刺痛、灼熱、緊繃、潮紅、敏感度、彈性評分均有明顯變化。與基線值相比,第7、14、28天受試者瘙癢、刺痛、灼熱、緊繃、潮紅、敏感度評分均有不同程度的下降(均P<0.05),而彈性評分僅在第28天時(shí)顯著低于基線評分(P=0.001,表2)。(2)使用感受評分:使用前,27例受試者對試驗(yàn)產(chǎn)品外觀表示認(rèn)同,31例受試者均對試驗(yàn)產(chǎn)品稀稠度及質(zhì)地方面表示認(rèn)同,使用后第7、14、28天,51.6%～100%受試者對試驗(yàn)產(chǎn)品易用性、膚感、保濕、舒緩、修護(hù)、緊致功效等21個(gè)維度表示認(rèn)同。且隨使用時(shí)間的延長,受試者認(rèn)同度在第14和28天時(shí)逐漸升高,尤其在保濕、緊致、舒緩、修護(hù)等方面認(rèn)同度較高。

表2 敏感性皮膚受試者使用含青蒿揮發(fā)油的護(hù)膚品前后自覺癥狀評分分析 [M(Q1, Q3)]Table 2 Analysis of self-perceived symptom before and after the applications of product containing artemisia naphtha in subjects with sensitive skin [M(Q1, Q3)]

2.2 皮膚生物學(xué)指標(biāo)的定量評價(jià)

2.2.1 多探頭皮膚測試 使用試驗(yàn)產(chǎn)品前后不同時(shí)間點(diǎn),受試者皮膚紅斑指數(shù)、水分含量及經(jīng)皮水分丟失值均有明顯變化(F值分別為11.10、4.98、3.89,P值分別為<0.001、0.003、0.021)。使用后第7、14、28天,受試者皮膚紅斑指數(shù)均顯著低于基線值(P值分別為0.001、0.001、<0.001),而皮膚水分含量第7和28天均顯著高于基線值(P值分別為<0.001、0.005);TEWL值與基線值相比有下降趨勢,第14天時(shí)顯著低于基線值,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。此外,使用試驗(yàn)產(chǎn)品前后不同時(shí)間點(diǎn)受試者皮膚彈性參數(shù)R2、R5及緊致度參數(shù)F4均無顯著變化(F值分別為3.33、3.72、2.18,P值分別為0.078、0.068、0.096,圖1)。

圖1 敏感性皮膚受試者使用含青蒿揮發(fā)油的護(hù)膚品前后皮膚紅斑指數(shù)、水分含量、經(jīng)皮水分丟失值、皮膚彈性參數(shù)R2、R5和緊致度參數(shù)F4的比較

圖2 敏感性皮膚受試者使用含青蒿揮發(fā)油的護(hù)膚品前后VISIA-CR圖片

2.2.2 面部圖像分析 使用測試產(chǎn)品前,受試者皮膚紅色區(qū)a值為7.44±1.37,使用產(chǎn)品后a值在第7、14、28天均下降,分別為6.88±1.04、6.97±1.00、6.99±0.88,各時(shí)間點(diǎn)皮膚紅色區(qū)a值與基線比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=4.65,P=0.005),且第7、14、28天a值顯著低于基線值(t值分別為3.09、2.86、2.55,P值分別為0.004、0.008、0.016,圖3)。

圖3 敏感性皮膚受試者使用含青蒿揮發(fā)油的護(hù)膚品前后不同時(shí)間點(diǎn)面部皮膚菌群α多樣性比較

2.3 乳酸刺痛試驗(yàn)

2.4 微生態(tài)多樣性分析

分別于使用產(chǎn)品前、使用第7、14和28天收集31例患者共124例微生態(tài)樣本,其中5例因樣本不合格被排除,最終4個(gè)時(shí)間點(diǎn)分別納入31、31、30、27例樣本,共119例樣本完成文庫構(gòu)建。

2.4.2 β多樣性分析 主成分分析結(jié)果顯示,第一主成分解釋度為23.65%,第二主成分解釋度為11.41%。使用前后不同時(shí)間點(diǎn)樣本未能各自聚集成簇(圖4),菌種組成結(jié)構(gòu)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

圖4 敏感性皮膚受試者使用含青蒿揮發(fā)油的護(hù)膚品前后面部皮膚菌群樣本主成分分析圖

2.4.3 微生物分類分析 在使用產(chǎn)品前基線、使用第7、14、28天,皮膚表面菌群中梭桿菌門、伯克氏菌目、伯克氏菌科、假單胞菌科、假單胞菌屬、鏈球菌屬、羅爾斯通菌屬相對豐度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但這些菌群的相對豐度在不同測試時(shí)間點(diǎn)變化趨勢不同,與基線相比,使用第28天梭桿菌門相對豐度顯著下降(P=0.010),第7天伯克氏菌科相對豐度顯著降低(P=0.010),但第14和28天伯克氏菌目及伯克氏菌科相對豐度顯著升高(均P=0.001),第14和28天羅爾斯通菌屬相對豐度亦顯著升高(P值分別為<0.001、0.001)。故在本次試驗(yàn)中暫未做相關(guān)分析(圖5)。

2.5 安全性評估

在整個(gè)28 d的試驗(yàn)過程中,無1例受試者脫落。受試者嚴(yán)格按照測試產(chǎn)品指導(dǎo)說明使用,均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

由于皮膚屏障功能受損,敏感性皮膚人群易出現(xiàn)紅斑、脫屑、毛細(xì)血管擴(kuò)張等表現(xiàn),角質(zhì)層含水量常降低,TEWL常升高。臨床治療目的在于恢復(fù)皮膚屏障,包括物理屏障、化學(xué)屏障、免疫屏障及微生態(tài)屏障等,降低皮膚敏感程度及炎癥反應(yīng),提高皮膚耐受性[7]。一項(xiàng)meta分析指出,敏感性皮膚可能由多種因素觸發(fā),首先是化妝品[8]。因此,該類人群應(yīng)選擇具有保濕、舒緩、修護(hù)、無刺激、溫和的功效性護(hù)膚品。

青蒿富含生物活性分子,具有抗病毒、抗癌、抗纖維化、抗炎和抗菌的特性[9]。青蒿揮發(fā)油是生產(chǎn)青蒿素過程中的伴生產(chǎn)物,具有開發(fā)成為化妝品的潛力[10]。研究者們在提取青蒿素的副產(chǎn)品(母液)中發(fā)現(xiàn)了一種獨(dú)特的油脂——青蒿揮發(fā)油(Artemisianaphtha),這種油性提取物的生物活性分子能有效地滲透進(jìn)皮膚,將其加入化妝品中可以發(fā)揮抗炎、抗菌、抗氧化、調(diào)節(jié)皮膚微生態(tài)等功效。

Tao等[3]評估含1%青蒿揮發(fā)油的凝膠對敏感性皮膚和痤瘡的作用,結(jié)果顯示安全性較高,還可以抑制痤瘡丙酸桿菌、金黃色葡萄球菌生長和Th2誘導(dǎo)的炎癥介質(zhì)釋放。Yu等[11]通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,含青蒿提取物的不同類型化妝品對二甲苯致小鼠耳腫脹的抑制率分別達(dá)60.40%、73.36%和74.01%,接近外用復(fù)方醋酸地塞米松乳膏組,提示含青蒿提取物的化妝品有良好的抗炎作用;同時(shí)該團(tuán)隊(duì)通過人體試用試驗(yàn)觀察到,25例敏感性皮膚志愿者使用含青蒿提取物的護(hù)膚品4周后面頰皮膚角質(zhì)層含水量有效增加63.90%,TEWL減少21.51%,皮膚紅斑指數(shù)減少69.14%,皮損面積減少77.47%,表明含青蒿提取物的化妝品可以修復(fù)皮膚屏障、改善受損皮膚、減輕紅斑和其他敏感性皮膚癥狀。基于以上研究基礎(chǔ),將青蒿揮發(fā)油應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域具有充分的理論依據(jù)。

本研究中,青蒿油的提純獲取由上海昆藥生物科技有限公司(建立了國內(nèi)首個(gè)青蒿揮發(fā)油團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)且已申請專利[12])完成,能保證測試產(chǎn)品的質(zhì)量;我機(jī)構(gòu)因長期進(jìn)行敏感性皮膚人群相關(guān)人體試驗(yàn),開設(shè)有敏感性皮膚專病門診,建立有受試者庫約300余人,由專人管理,故可以招募試驗(yàn)所需的敏感性皮膚受試者。本試驗(yàn)中測試產(chǎn)品所含有效成分為青蒿揮發(fā)油,含蒿酮、異蒿酮、桉油精、左旋樟腦、丁香烯、蒎烯等多種活性成分,具有抗炎、抑菌、祛痘、修紅、修護(hù)皮膚屏障等作用[13]。青蒿素及其衍生物已被證實(shí)會影響皮膚炎癥反應(yīng)及免疫反應(yīng)[14],對白細(xì)胞介素(IL)-1、IL-2的產(chǎn)生也有顯著的抑制作用[15]。青蒿揮發(fā)油曾被報(bào)道具有促進(jìn)傷口愈合、抗衰老、抗氧化、抗炎等功效[16]。體外試驗(yàn)證實(shí),在IL-4/IL-13的誘導(dǎo)下,0.05%青蒿揮發(fā)油能夠明顯促進(jìn)絲聚蛋白的表達(dá),抑制促炎因子IL-8的表達(dá)[17],其最大抑制率為73%,對胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素的最大抑制率為65%[18]。另外,青蒿類藥物可以通過抑制血管內(nèi)皮生長因子和基質(zhì)金屬蛋白酶等發(fā)揮抗血管生成作用,從而改善皮膚紅斑癥狀[19]。本試驗(yàn)結(jié)果顯示,醫(yī)生評估敏感性皮膚受試者在使用測試產(chǎn)品后紅斑和脫屑評分均不同程度下降,提示受試者面部皮膚客觀癥狀明顯緩解。受試者自評的瘙癢、刺痛、灼熱、緊繃、潮紅、敏感度評分在使用測試產(chǎn)品后均顯著低于基線值,提示面部皮膚自覺癥狀明顯改善。受試者對測試產(chǎn)品減輕皮膚不適感方面也有較高的認(rèn)同度,尤其在舒緩、保濕、修護(hù)、緊致方面認(rèn)同度較高,在使用后3個(gè)時(shí)間點(diǎn)均有>50%的受試者對測試產(chǎn)品21個(gè)維度表示認(rèn)同。皮膚紅色區(qū)a值和皮膚紅斑指數(shù)均在使用測試產(chǎn)品后顯著下降,TEWL值在第14天時(shí)明顯下降,而角質(zhì)層含水量在3個(gè)測試時(shí)間點(diǎn)均較基線顯著升高,這些說明受試者皮膚屏障功能明顯修復(fù),測試產(chǎn)品有一定的祛紅功效。第14天TEWL及皮膚水分含量均低于第7天,考慮和受試者生活環(huán)境、生活習(xí)慣、皮膚狀態(tài)等因素有關(guān),且TEML和皮膚水分含量并非呈直線關(guān)系,雖都降低但變化程度不一致。有研究表明角質(zhì)層含水量與透皮失水率并非都是負(fù)相關(guān)關(guān)系,還和角質(zhì)層天然保濕因子、脂質(zhì)質(zhì)量以及結(jié)構(gòu)蛋白等因素有關(guān)[20]。皮膚彈性參數(shù)R2、R5和緊致度參數(shù)F4在使用測試產(chǎn)品后均無顯著變化,可能與隨訪時(shí)間較短有關(guān)。此外,乳酸刺痛試驗(yàn)評分在第14和28天均較基線評分顯著降低,提示受試者面部皮膚敏感程度降低。在整個(gè)試驗(yàn)過程中,31例受試者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。以上測試數(shù)據(jù)表明該試驗(yàn)產(chǎn)品能夠改善、修復(fù)皮膚屏障,降低皮膚敏感程度,且安全性良好。

微生物組學(xué)研究顯示,敏感性皮膚的發(fā)生可能與皮膚微生態(tài)屏障功能降低有關(guān)[21]。頭皮微生態(tài)的破壞會導(dǎo)致頭皮干燥、瘙癢、頭皮屑增多等癥狀[22],通過調(diào)節(jié)皮膚微生物組的組成可以達(dá)到維持、改善和促進(jìn)皮膚健康的目的[23]。故本研究中還應(yīng)用Illumina高通量測序方法,對敏感性皮膚受試者使用測試產(chǎn)品前和使用后第7、14、28天面部皮膚微生物群16S rRNA基因V3～V4區(qū)進(jìn)行測序分析,共聚類成5995 OTU。結(jié)果顯示,使用測試產(chǎn)品后第7、14天,受試者面部皮膚微生物群組成的豐富度和多樣性(ACE、Chao1指數(shù))較使用前有升高趨勢,二者在第14天時(shí)與基線值比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而β多樣性分析顯示受試者使用測試產(chǎn)品后面部皮膚微生物群數(shù)量和種類相對穩(wěn)定。以上結(jié)果均證實(shí)本研究中測試產(chǎn)品在一定程度上可增加敏感性皮膚人群面部皮膚微生態(tài)的多樣性,維持皮膚微生物群落平衡狀態(tài)。然而,不同菌群與面部皮膚微生態(tài)的關(guān)系還需延長試驗(yàn)周期并結(jié)合菌群種類檢測以明確。

綜上所述,本研究顯示,含青蒿揮發(fā)油的護(hù)膚品對敏感性皮膚人群具有較高的安全性,有助于恢復(fù)皮膚屏障功能,增加角質(zhì)層含水量,減少經(jīng)皮水分丟失;緩解皮膚瘙癢、刺痛、灼熱、緊繃、潮紅等癥狀,降低乳酸刺痛試驗(yàn)評分;增加面部皮膚微生物群組成的豐富性和多樣性,可作為該類人群的護(hù)膚選擇。由于本研究存在樣本量較小、未設(shè)置對照組、隨訪時(shí)間較短等局限性,導(dǎo)致循證證據(jù)等級欠佳,后續(xù)將繼續(xù)隨訪本研究中的受試者情況,以期得到長期有效數(shù)據(jù)。未來仍需開展多中心大樣本研究,合理設(shè)置對照,規(guī)范功效評估客觀的量化指標(biāo),進(jìn)一步完善宏基因組測序以加深對皮膚微生態(tài)的研究。

致謝重慶市中醫(yī)院皮膚科王禹毅老師對統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的指導(dǎo)

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突,試驗(yàn)產(chǎn)品提供方上海昆藥生物科技有限公司不參與試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)處理