◎ 中國工程院院士、首都醫(yī)科大學副校長 吉訓明
當前,我國醫(yī)學科技創(chuàng)新正處在“新質生產力推動高質量發(fā)展”的關鍵階段。面對中美科技之爭,高質量的醫(yī)學科技成果轉化是保障中國醫(yī)學科技自立自強的重要手段,是推動醫(yī)學進步的重要途經,更是實現(xiàn)醫(yī)學科研提質增效跨越式發(fā)展的重要抓手。高質量的醫(yī)學科技成果轉化有助于落實黨中央、國務院有關醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展政策文件精神,推動大健康產業(yè)快速發(fā)展,更好地服務健康中國戰(zhàn)略。
2021 年12 月24 日, 第 十 三屆全國人民代表大會常務委員會第三十二次會議對《中華人民共和國科學技術進步法》進行了第二次修訂。新修訂的科技進步法將科技成果轉化擺在突出位置。習近平總書記高度重視科技創(chuàng)新與科技成果轉化應用,發(fā)表了一系列重要講話。習近平總書記指出:“必須加強科技創(chuàng)新特別是原創(chuàng)性、顛覆性科技創(chuàng)新,加快實現(xiàn)高水平科技自立自強,打好關鍵核心技術攻堅戰(zhàn),使原創(chuàng)性、顛覆性科技創(chuàng)新成果競相涌現(xiàn),培育發(fā)展新質生產力的新動能”,重點提出“發(fā)展新質生產力,扎實推進高質量發(fā)展”,強調“把企業(yè)作為科技成果轉化核心載體,提高科技成果落地轉化率”。高質量醫(yī)學科技成果轉化是貫徹落實黨中央國務院關于科技創(chuàng)新發(fā)展文件精神在健康行業(yè)的生動實踐,習近平總書記有關科技成果轉化和最新“新質生產力”的重要論述,指明了醫(yī)學科技成果轉化的方向,提供了遵照依據,注入了強大發(fā)展動能。醫(yī)學科技應瞄準世界科技前沿、國家戰(zhàn)略需求、經濟建設主戰(zhàn)場和人民生命健康等重大需求。醫(yī)學科技成果最重要的價值在于醫(yī)學應用,保障人民群眾身體健康,推動健康產業(yè)發(fā)展。
中國科研和經濟“兩張皮”的現(xiàn)象長期存在??蒲泄ぷ髡邿嶂杂谏暾堈母鞣N項目,輸出了海量的論文和專利,與企業(yè)生產一線和市場需求嚴重脫節(jié)?!笨蒲?知識產權-產品-市場-產業(yè)化”的閉環(huán)并未有效打通,科技成果轉化嚴重不足。相關數(shù)據顯示,中美之間醫(yī)學科技成果轉化差距巨大。2002-2021 年北京醫(yī)療健康領域的專利申請量僅為30698 件,其中轉讓專利1105 件、許可專利139件,轉讓率和許可率分別僅為3.6%和0.5%(IncoPat 科技創(chuàng)新情報平臺的數(shù)據)。美國的同期相關數(shù)據顯示,專利實施率70%~80%(產業(yè)化率超過50%)。中國醫(yī)學科技成果轉化率(以專利轉讓和許可率代表)遠落后于美國。醫(yī)學科技成果除了提升科學技術效益、社會效益,改善臨床救治效果和醫(yī)院管理能力外,醫(yī)學科技成果轉化的根本目標是推動中國健康產業(yè)的發(fā)展,“醫(yī)學科技成果產業(yè)化”更能體現(xiàn)醫(yī)學科技成果轉化的根本目的與經濟性內涵。醫(yī)學科技成果產業(yè)化是指實現(xiàn)了規(guī)模化銷售的醫(yī)學技術產品,單純的專利轉讓和許可并不等于產業(yè)化和產品化,醫(yī)學科技成果產業(yè)化率應低于專利轉讓和許可率。經查詢,國內尚無醫(yī)學科技成果產業(yè)化權威的的對口統(tǒng)計數(shù)據。綜上我們可以得知,醫(yī)學科技成果轉化低下的核心問題在于醫(yī)學科技成果產業(yè)化能力嚴重不足。
醫(yī)工結合在我國的醫(yī)學發(fā)展上具有重要的意義,醫(yī)學的進步離不開自然科學技術的發(fā)展,醫(yī)工結合已成行業(yè)基本共識。醫(yī)工結合是一個跨學科領域,既不是單一的醫(yī)學,也不是單一的工程技術。一方面,由于醫(yī)療領域產生創(chuàng)新成果的周期長、難度高,需要滿足臨床實用化與安全性的要求;另一方面,還與市場、資本、標準的發(fā)展風向高度有關。因此,醫(yī)工結合創(chuàng)新研究,需要臨床專家、醫(yī)生、工程師、市場分析師、戰(zhàn)略投資者等共同研討,方可確定技術要求及相關的關鍵技術問題,形成系統(tǒng)的工程化解決方案,最終讓產品真正解決臨床的痛點、難點。
智能醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療、人體生物力學、生物醫(yī)藥制造、生物材料等領域是醫(yī)工結合重點研究方向,醫(yī)學新材料、生物學統(tǒng)計與生物物理學、器官修復與移植、類器官研究方面的研究已成為醫(yī)工結合快速發(fā)展的重要領域。實現(xiàn)醫(yī)工結合的可行辦法是需要以項目為抓手,以臨床問題為導向,組建由醫(yī)學專家和工科專家融合的項目團隊,通過多學科的交叉融合和制度設計,合理劃分知識產權和成果轉化的利益分配,制造出更多能夠服務于臨床的醫(yī)療產品,解決臨床實際問題,堅持自主研發(fā),技術不受制于人,跨越從跟隨到模仿再到原始創(chuàng)新的階段,方能實現(xiàn)醫(yī)學科技成果的源頭技術創(chuàng)新。在人工智能技術快速改變醫(yī)療的當下,加強新醫(yī)科-醫(yī)工結合領域的創(chuàng)新學習,加速理工科專業(yè)知識的彌補和同醫(yī)療領域的深度融合,探索人工智能技術在醫(yī)療領域的場景應用與創(chuàng)新升級,刻不容緩。
醫(yī)學科技成果研發(fā)與轉化的傳統(tǒng)模式為“基礎研究-原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)-專利申請-概念驗證-中試-轉化-產品-產業(yè)化”,逆向醫(yī)學科技轉化應用研究體系的創(chuàng)新思路,是指實踐摸索,從實際應用中發(fā)現(xiàn)問題,基于市場篩選臨床問題,逆向設計研究項目及研發(fā)內容,組建研發(fā)團隊,匹配研發(fā)資源,設定技術框架,籌劃利益分配方式,可以成倍提高醫(yī)學科技成果的轉化效能。逆向醫(yī)學科技轉化應用研究體系的核心在于從項目立項之初,即需要進行商業(yè)化和產業(yè)化的可能性評估,彌補傳統(tǒng)醫(yī)學科研項目的不足,構建“市場-科研-生產-產業(yè)化-市場”的閉環(huán)。醫(yī)學科研需要重新走進臨床和了解醫(yī)學產業(yè)基礎,在了解臨床與產業(yè)現(xiàn)狀之后聚焦技術突破點并解決市場需求和臨床問題,充分進行商業(yè)化和產業(yè)化評估。但市場需求和臨床問題的明確,商業(yè)化和產業(yè)化評估并不必然意味著醫(yī)學科技成果產業(yè)化的成功。成功的醫(yī)學科技成果轉化需要哪些重要因素,其內在機制是什么,有效運行的規(guī)律是什么,這些問題均要基于醫(yī)學科技成果產業(yè)化的內在屬性來探究,以及不斷實踐試錯來解決。逆向醫(yī)學科技轉化應用研究體系的建立可以有效改善目前科研與經濟“兩張皮”現(xiàn)象,提高醫(yī)學科技的產業(yè)化程度,這需要一個漫長的探索過程。
現(xiàn)有機制是影響科技成果轉化效率的重要因素。2022 年,習近平同志指示:走出一條創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、人才鏈、政策鏈、資金鏈深度融合的路子。目前,“五鏈”深度融合的創(chuàng)新生態(tài)尚未形成。產業(yè)鏈方面,企業(yè)主體參與“五鏈融合”的內驅力不夠;創(chuàng)新鏈方面,科技創(chuàng)新貢獻力度不大,研發(fā)效率和成果轉化率低;資金鏈方面,融資不易,科技型企業(yè)融資難、融資貴的問題依然突出;政策鏈方面,政策的制定源于行政慣性,與實際情況不能很好匹配,政策的有效執(zhí)行力較差;人才鏈方面,人才作用發(fā)揮不強,人才培養(yǎng)與產業(yè)需求相對脫節(jié)。“五鏈融合”的實質是知識、技術、能力、資金、人才、政策等要素的加快集聚并實現(xiàn)共享互聯(lián)相通,形成相互促進相互作用的良性循環(huán)?!拔彐溔诤稀笔墙鉀Q目前醫(yī)學科技成果轉化效率低下的有效辦法。創(chuàng)新主體(多指企業(yè))從市場需求和臨床實際問題(“用”)出發(fā),通過政府相關政策(“政”)的推動(科技金融政策支持),不同階段的資金匹配(“資”,分政府支持的基礎研究資金、概念驗證資金、中試平臺驗證資金、市場應用研究資金、市場推廣階段的商業(yè)資金等多種不同渠道和性質的資金),與具有解決技術能力的高?;蚩蒲性核餐M建研究團隊進行產學研合作(“研”),生產產品,推動健康產業(yè)發(fā)展(“產”)。通過不斷實踐,探索“政產資研用”協(xié)同創(chuàng)新機制,推動高質量醫(yī)學科技成果轉化。
人才資源是高質量醫(yī)學科技成果轉化最重要的資源?,F(xiàn)有人才素質和人才培養(yǎng)體系不能高效支撐高質量醫(yī)學科技轉化。高質量的醫(yī)學科技成果轉化非一種技能的人或者某個人完成,需要建立專業(yè)化的醫(yī)學產業(yè)化團隊,培養(yǎng)一批醫(yī)學產業(yè)科學家。醫(yī)學產業(yè)科學家是以醫(yī)學用技術為主要科研對象,科研成果直接服務于經濟發(fā)展、健康產業(yè)和醫(yī)學應用,研究實用技術并且能進行產業(yè)化的科學家。醫(yī)學產業(yè)科學家在醫(yī)學領域具有深厚的學術造詣和豐富的產業(yè)實踐經驗,對醫(yī)學科研和產業(yè)的發(fā)展有著深刻的認識和理解,能夠為研究機構和產業(yè)界之間的合作提供有益的建議和支持。
高質量醫(yī)學科技成果轉化是服務健康中國戰(zhàn)略的重要戰(zhàn)場,是實現(xiàn)中國高水平醫(yī)學科技自立自強的源頭活水,是“新質生產力”在醫(yī)療領域的場景實踐。我們應清醒的認識到,目前醫(yī)學科技成果轉化的核心問題是醫(yī)學科技成果產業(yè)化不足的問題,以醫(yī)學科技產業(yè)化為導向,堅持醫(yī)工結合形成原創(chuàng)性技術的源頭創(chuàng)新,堅持逆向科技成果轉化的流程創(chuàng)新,堅持“政產資研用”的機制創(chuàng)新,可以提高中國醫(yī)學科技轉化效率,推動高質量醫(yī)學科技成果轉化。