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        經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀

        2024-03-11 06:59:28謝春梅沈夢(mèng)奇朱達(dá)王首正駱志玲潘湘斌
        關(guān)鍵詞:心功能系統(tǒng)研究

        謝春梅 沈夢(mèng)奇 朱達(dá) 王首正,3 駱志玲 潘湘斌,3

        三尖瓣反流(tricuspid regurgitation,TR)是常見的心臟瓣膜病變,研究提示65歲以上老年人中度以上TR發(fā)病率>2.6%,75歲以上老年人中度以上TR發(fā)病率約3.96%[1]。我國(guó)一項(xiàng)基于醫(yī)院就診人群的14萬(wàn)例經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖數(shù)據(jù)報(bào)道,中、重度TR的檢出率分別為2.22%和1.39%[2]。根據(jù)發(fā)病機(jī)制,TR可分為原發(fā)性(器質(zhì)性)和繼發(fā)性(功能性)反流。原發(fā)性TR較少見,病因包括先天性(三尖瓣下移畸形)、風(fēng)濕性疾病、黏液瘤、感染性心內(nèi)膜炎、心內(nèi)膜心肌纖維變性、創(chuàng)傷、醫(yī)源性因素(起搏器/自動(dòng)除顫器電極植入或右心室活檢)等[3]。功能性TR最常見,超過(guò)90%[4],主要是由于右心室壓力或容量負(fù)荷增加、右心室增大、瓣環(huán)擴(kuò)張、瓣葉對(duì)合錯(cuò)位等。瓣環(huán)成形術(shù)是外科治療TR的主要手段,通常推薦在左心疾病手術(shù)時(shí)同期進(jìn)行。而對(duì)于孤立性TR患者,由于外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高,需要慎重權(quán)衡手術(shù)利弊[5]。研究表明,目前TR的治療需求遠(yuǎn)未被滿足,美國(guó)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,約有160萬(wàn)中、重度的TR患者,但接受手術(shù)治療還不足0.5%[6]。由于三尖瓣患者癥狀隱匿,往往行外科干預(yù)前患者一般情況已較差,單純外科三尖瓣手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高,其中既往行左心瓣膜術(shù)后再次單獨(dú)行三尖瓣手術(shù)的院內(nèi)死亡率高達(dá)10.6%[7];既往三尖瓣生物瓣置換術(shù)或瓣膜成形術(shù)后再次三尖瓣手術(shù)的術(shù)后30 d死亡率更是高達(dá)35%[8]。

        對(duì)于長(zhǎng)期藥物維持治療的TR患者,以及既往有開胸心臟手術(shù)史等高風(fēng)險(xiǎn)及手術(shù)禁忌人群,經(jīng)導(dǎo)管介入治療提供了新的治療方式[9]。TR的經(jīng)導(dǎo)管介入治療包括介入瓣環(huán)成形、異位瓣膜置入、原位瓣膜置換、瓣葉修復(fù)術(shù)。早期研究表明,經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入成形或置換可以減少或消除TR,能夠改善患者癥狀和血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)[10]。 經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)( transcatheter edge-to-edge tricuspid valve repair,T-TEER)通過(guò)夾閉瓣葉進(jìn)而降低反流程度,是目前應(yīng)用最多、證據(jù)最充分、器械進(jìn)展最快的術(shù)式。本文就T-TEER的器械演變、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)以及未來(lái)面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行綜述。

        1 T-TEER 技術(shù)原理及流程(圖1)

        圖1 T-TEER 技術(shù)原理及流程 A.T-TEER 的技術(shù)模擬圖;B.T-TEER 瓣夾置入位置示意圖;C1.TriClip G4 器械,其具備加寬瓣夾設(shè)計(jì)以及單瓣葉捕獲功能;C2.PASCAL 系統(tǒng)Ace 瓣夾;C3.端佑NeoBlazarTM 系統(tǒng)瓣夾;C4.SQ-Kyrin-TTM 系統(tǒng)瓣夾;C5.DragonFly-TTM 系統(tǒng)瓣夾;D.TEE 核心切面,食管中段右心室流入道切面+利用X-Plane 獲得反四腔心切面(靠近主動(dòng)脈側(cè)獲取的圖像為前隔交界圖像);E.TEE 胃底短軸切面;F~G.SQ-Kyrin-TTM系統(tǒng)瓣夾抓捕前隔交界,胃底短軸確認(rèn)瓣葉抓捕;H~K.端佑NeoBlazarTM 系統(tǒng)治療三尖瓣反流,術(shù)前三尖瓣反流4+,置入2 枚瓣夾,反流基本消失Figure 1 Technical principle and f low chart of (T-TEER)

        三尖瓣瓣膜由前葉、后葉、隔葉組成,瓣葉解剖變異時(shí)前、后及隔瓣瓣葉均可能分葉成為2個(gè)獨(dú)立的瓣葉。功能性TR的主要解剖基礎(chǔ)為瓣環(huán)朝后葉及前葉方向的右心室游離壁擴(kuò)張,T-TEER治療是通過(guò)在前隔/后隔瓣葉對(duì)合緣置入瓣夾,以達(dá)到降低TR、限制瓣環(huán)擴(kuò)張的作用。T-TEER對(duì)于三尖瓣解剖要求較高,其核心篩選條件包括:(1)功能性TR且瓣葉組織正常(無(wú)攣縮、活動(dòng)受限、鈣化及明顯增厚);(2)反流主要來(lái)源于前隔交界;(3)對(duì)合間隙不超過(guò)4 mm,且無(wú)金屬導(dǎo)線跨越三尖瓣;(4)右心功能正?;騼H輕度降低且無(wú)肺動(dòng)脈高壓。

        其手術(shù)技術(shù)體系與經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)一脈相承,主要采用經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖(transesophageal echocardiography,TEE)引導(dǎo),切面采用 食管中段右心室流入道切面, 利用X線獲得反四腔心切面 (靠近主動(dòng)脈側(cè)獲取的圖像即為前隔交界圖像),此組切面可以幫助確定瓣夾是靠主動(dòng)脈-下腔靜脈(隔葉)還是右心室外側(cè)壁(前葉/后葉)兩個(gè)維度的定位(圖1D),胃底短軸切面負(fù)責(zé)定位瓣夾是否垂直于對(duì)合緣,判定瓣夾是否捕獲足夠多的瓣葉(圖1E)。通過(guò)上述3個(gè)切面,可以準(zhǔn)確定位瓣夾位置,并引導(dǎo)準(zhǔn)確夾合瓣膜病變區(qū)域[11]。為了確保更好的效果,T-TEER一般需置入2~3枚瓣夾,從而更好地關(guān)閉前隔交界,降低TR及達(dá)到更好的瓣環(huán)塑形作用。

        2 T-TEER 器械演變及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)(表1)

        表1 經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)術(shù)器械演變及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)展Table 1 Evolution of instruments and progress of evidence-based medical evidence for transcatheter edge-to-edge tricuspid valve repair

        2.1 MitraClip系統(tǒng)

        MitraClip系統(tǒng)(Abbott Vascular,Santa Clara,Calif ornia,USA)是世界范圍內(nèi)臨床應(yīng)用最廣泛的 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)系統(tǒng),也是最早應(yīng)用于T-TEER的器械。早期T-TEER多見于病例報(bào)道,Kowalski等[12]使用MitraClip器械經(jīng)股靜脈同期完成三尖瓣及二尖瓣的瓣葉修復(fù)。TriValve研究[13-14]是國(guó)際多中心回顧性注冊(cè)研究,目的是收集使用不同器械進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣治療的患者數(shù)據(jù),采用TR 5級(jí)分類法:0+(無(wú)或微量)、1+(輕度)、2+(中度)、3+(重度)或4+(大量或洶涌)[15]。研究期間有249例TR患者使用MitraClip完成經(jīng)股靜脈T-TEER(占總樣本數(shù)約60%),基線功能性TR 90%,紐約心臟病協(xié)會(huì)(New York Heart Association,NYHA)心功能分級(jí)Ⅲ~Ⅳ級(jí)96%。96%患者成功放置至少1枚瓣夾,TR≥3+患者的比例從術(shù)前的97%降到出院前的23%(P<0.001),并且77%的患者TR≤2+,夾合后的平均跨瓣壓差(2.5±1.4)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。1年隨訪,44例(19%)患者死亡,76例(31%)患者因心力衰竭死亡或計(jì)劃外再入院,T-TEER成功患者的死亡率顯著低于失敗患者(17.0%比30.8%,P=0.003),179例(72%)患者TR ≤2+,172例(69%)患者NYHA心功能分級(jí)≤Ⅱ級(jí)。該研究結(jié)果提示,使用MitraClip實(shí)施T-TEER安全可靠,能有效降低TR程度,并持續(xù)改善患者心功能。TriValve研究還分析了T-TEER失敗的預(yù)測(cè)因素:非中心性/前隔聯(lián)合部反流、較大的對(duì)合間隙大小(≥6.4 mm)、較大的三尖瓣隆起面積(≥3.2 cm2)和較大的有效反流口面積(≥0.70 cm2) 。Besler等[16]研究也提示,在使用MitraClip NTR器械時(shí),三尖瓣較大對(duì)合間隙(>7 mm)已被確定為T-TEER失敗的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素。

        2.2 TriClip系統(tǒng)

        TriClip系統(tǒng)(Abbott,Chicago,IL,USA)是專門設(shè)計(jì)用于T-TEER的器械,于2020年4月獲得歐盟(Conformite Europeenne,CE)批準(zhǔn),是全球第一款獲批的T-TEER器械,其瓣夾系統(tǒng)具備分開捕獲的能力,并且根據(jù)三尖瓣的解剖位置和結(jié)構(gòu)改進(jìn)了輸送系統(tǒng),在引導(dǎo)鞘上設(shè)計(jì)了S-L調(diào)彎鈕,便于更好地調(diào)整瓣夾軸向?qū)?zhǔn)三尖瓣環(huán),并且提供4種不同尺寸的瓣夾和可操控的夾持器驅(qū)動(dòng)模式,可以優(yōu)化瓣葉抓取。

        TRILUMINATE第一階段研究[17]是評(píng)價(jià)TriClip系統(tǒng)臨床安全性及有效性的前瞻性多中心單臂研究。納入85例TR≥2+的患者,其中功能性TR為84%,NYHA心功能分級(jí)Ⅲ~Ⅳ級(jí)75%。術(shù)后30 d內(nèi)5例(6%)患者發(fā)生單瓣葉附著,之后的隨訪中無(wú)新增病例。63例患者完成1年隨訪,全因死亡率和主要不良心血管事件發(fā)生率均為7.1%,70%的患者TR≤2+,83%的患者NHYA心功能分級(jí)≤Ⅱ級(jí)(P<0.0001),6 min步行距離增加31 m(P=0.0023)。48例患者完成2年隨訪,心血管死亡率13.1%,全因死亡率16.7%,60%的患者TR≤2+,NYHA心功能分級(jí)、堪薩斯城心肌病問(wèn)卷調(diào)查(Kansas city cardiomyopathy questionnaire,KCCQ)評(píng)分和6 min步行距離的臨床改善主要發(fā)生在術(shù)后的30 d內(nèi),并在2年的隨訪期間基本維持不變[18]。

        TRILUMINATE Pivotal研究[19]是首個(gè)在重度TR患者中評(píng)價(jià)T-TEER療效的隨機(jī)對(duì)照研究,共納入350例患者,功能性TR為94%,基線T-TEER組(175例)和單純藥物治療的對(duì)照組(175例)中各有169例、163例患者TR≥3+,T-TEER組中170例患者(98.8%)成功置入TriClip裝置,平均置入(2.2±0.7)枚夾子(3例同意撤回)。術(shù)后30 d內(nèi)共有12例患者發(fā)生夾子單瓣葉脫位,30 d后無(wú)相關(guān)不良事件發(fā)生。1年隨訪,T-TEER組(143例)和對(duì)照組(141例)中各有126例(88%)、8例(6%)患者TR≤2+,T-TEER組和對(duì)照組全因死亡率或三尖瓣外科手術(shù)率比較(15%比20%)、心力衰竭年再入院次數(shù)比較(0.35次/例比0.50次/例),差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但是T-TEER組和對(duì)照組的KCCQ-OS評(píng)分分別平均增加了(12.3±1.8)分和(0.6±1.8)分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),T-TEER組6 min步行距離平均變化(-8.1±10.5)m、對(duì)照組(-25.2±10.3)m,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.25),T-TEER組NYHA心功能分級(jí)Ⅰ~Ⅱ級(jí)患者84%、對(duì)照組60%。在2023年10月美國(guó)經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會(huì)議上公布了TRILUMINATE Pivotal研究[20]最新結(jié)果,分為2個(gè)隊(duì)列:對(duì)于T-TEER術(shù)后預(yù)期TR≤2+的患者以1∶1的比例隨機(jī)分配至TriClip組與藥物治療(對(duì)照)組,作為隨機(jī)隊(duì)列;對(duì)于預(yù)期TR程度降低至少1級(jí)(但未達(dá)到2+)的患者進(jìn)行TriClip治療,作為單臂隊(duì)列。此次公布的數(shù)據(jù)除了包含之前公布的350例隨機(jī)隊(duì)列患者[19],另外納入了222例隨機(jī)隊(duì)列患者和100例單臂隊(duì)列患者。30 d時(shí),單臂隊(duì)列中單瓣葉附著的發(fā)生率為7.5%,與之前350例隨機(jī)隊(duì)列患者的7%相似,未發(fā)生其他重大不良事件。12個(gè)月時(shí),572例隨機(jī)隊(duì)列中經(jīng)過(guò)TriClip治療后88%的患者TR≤2+,而對(duì)照組僅7%。此外,匹配后單臂隊(duì)列中81%患者TR≤2+,隨機(jī)隊(duì)列中TriClip治療組則89%患者TR≤2+。單臂隊(duì)列的全因死亡率(15.0%比8.6%,P<0.05)和心力衰竭再入院率(24.0%比14.9%,P<0.05)顯著高于隨機(jī)隊(duì)列中的TriClip治療組。通過(guò)Win Ratio分析主要終點(diǎn)結(jié)局發(fā)現(xiàn),隨機(jī)隊(duì)列中TriClip治療組的勝率為1.53(P=0.0042)。在生活質(zhì)量方面,TriClip組KCCQ評(píng)分提高了(15.2±22.3)分,單臂隊(duì)列KCCQ評(píng)分則提高了(14.5±20.0)分[20]。研究提示,T-TEER雖然并未降低全因死亡或三尖瓣手術(shù)、心力衰竭再入院的復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生率,但與單獨(dú)藥物治療相比,使用TriClip設(shè)備進(jìn)行T-TEER可快速、持續(xù)地改善患者的癥狀、功能狀態(tài)和生活質(zhì)量,基線KCCQ評(píng)分較低的患者更可能在T-TEER治療后癥狀改善,這類患者可能是理想的干預(yù)對(duì)象[19-20]。

        2.3 PASCAL系統(tǒng)

        PASCAL系統(tǒng)(Edwards Lifesciences,Irvine,USA)是美國(guó)愛德華公司研發(fā)用于二尖瓣和三尖瓣疾病的TEER系統(tǒng),采用超彈性的鎳鈦合金作為瓣夾骨架,其張力均勻分布可減少對(duì)瓣葉的損傷,已于2020年5月獲得CE批準(zhǔn)。PASCAL Ace器械的基本形態(tài)及工作原理同PASCAL,但其夾臂更窄、中央的隔離球(Spacer)更?。?1]。

        CLASP TR研究[22]是PASCAL系統(tǒng)用于治療TR的早期可行性單臂研究,納入65例TR≥3+患者,NYHA心功能分級(jí)Ⅲ~Ⅳ級(jí)70.8%,90.8%的患者成功置入瓣夾(62%置入PASCAL,33%置入PASCAL Ace,5%同時(shí)置入兩者)。45例患者完成1年隨訪,全因死亡率10.8%,心血管死亡率7.7%,與器械無(wú)關(guān)的腦卒中發(fā)生率4.6%,術(shù)后30 d內(nèi)的單瓣葉附著發(fā)生率4.6%,92%的患者NYHA心功能分級(jí)Ⅰ~Ⅱ級(jí)(P<0.001)、6 min步行距離增加94 m(P=0.014)、KCCQ評(píng)分提高18分(P<0.001),86%的患者TR≤2+(P<0.001)。與基線時(shí)相比,右心重構(gòu)良好:右心室舒張末期內(nèi)徑[(4.0±0.9)cm比(3.5±0.7)cm,P<0.001]、三尖瓣環(huán)直徑[(4.5±0.8)cm比(4.0±0.6)cm,P<0.001]。研究提示,在手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重TR患者中,使用PASCAL(Ace)系統(tǒng)進(jìn)行T-TEER安全性好、TR程度持續(xù)降低、生活質(zhì)量改善明顯。

        PASTE回顧性多中心觀察性隊(duì)列研究[23]也觀察到和CLASP TR研究相似的結(jié)果,該研究納入235例TR患者,TR≥3+為91%,功能性TR 87%,NYHA心功能分級(jí)Ⅲ~Ⅳ級(jí)90%,63%置入PASCAL,35%置入PASCAL Ace,2%同時(shí)置入兩者。196例患者完成1年隨訪,全因死亡率和心血管死亡率分別為12%和6%,器械失敗率6%(多數(shù)為單瓣葉附著,1例無(wú)臨床后遺癥的器械栓塞),NYHA心功能分級(jí)Ⅰ~Ⅱ級(jí)67%,78%的患者TR≤2+,與基線相比6 min步行距離增加54 m[(264±115)m比(303±123)m,P<0.001]、右心室舒張末期內(nèi)徑[(56±9)mm比(53±9)mm,P<0.001]、右心房面積[(39±13)cm2比(37±12)cm2,P<0.001]。

        3 T-TEER 技術(shù)在國(guó)內(nèi)情況

        目前,國(guó)內(nèi)尚無(wú)注冊(cè)上市的T-TEER器械,已進(jìn)入臨床研究的自主研發(fā)器械包括DragonFly-TTM(杭州德晉醫(yī)療科技有限公司)、SQ-Kyrin-TTM(上海申淇醫(yī)療科技有限公司)、NeoBlazarTM(江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司)。

        3.1 DragonFly-TTM系統(tǒng)

        DragonFly-TTM系統(tǒng)的核心功能和技術(shù)參數(shù)可比擬TriClip和PASCAL(單側(cè)瓣葉獨(dú)立捕獲技術(shù)及雙調(diào)彎輸送系統(tǒng)),另外還具有一些獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[24]:其瓣夾中央的球形墊片可伸展壓縮,術(shù)中瓣夾完全夾閉后如果TEE提示瓣口面積小于最低標(biāo)準(zhǔn)或無(wú)法置入第2枚瓣夾,可于半夾閉的形態(tài)釋放,且中央展開的球形墊片可減少瓣夾內(nèi)的中心性反流。2020年12月,DragonFly-TTM系統(tǒng)首次應(yīng)用于臨床,術(shù)后TR由5+降到1+,2年隨訪時(shí)患者TR仍1+,NYHA心功能分級(jí)、右心房室結(jié)構(gòu)、6 min步行距離改善明顯,提示DragonFly-TTM系統(tǒng)治療TR的可行性[25]。

        3.2 SQ-Kyrin-TTM系統(tǒng)

        SQ-Kyrin-TTM系統(tǒng)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)包括:(1)4種尺寸的瓣夾(12/9 mm臂長(zhǎng),6/4 mm臂寬);(2)單側(cè)瓣葉獨(dú)立捕獲技術(shù);(3)導(dǎo)管多方向轉(zhuǎn)向功能;(4)導(dǎo)管內(nèi)標(biāo)記有利于純超聲引導(dǎo)。在2023年的歐洲心血管介入會(huì)議上公布了SQKyrin-TTM系統(tǒng)用于治療重度TR的首次人體試驗(yàn)(first in man,F(xiàn)IM)研究[26]結(jié)果,納入12例功能性TR患者,基線NYHA心功能分級(jí)Ⅱ~Ⅲ級(jí),術(shù)后30 d隨訪全因死亡率和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均為0,91.7%的患者TR程度至少降低2級(jí),91.7%的患者NYHA心功能分級(jí)Ⅰ~Ⅱ級(jí),提示SQ-Kyrin-TTM系統(tǒng)治療TR的可行性。

        3.3 NeoBlazarTM系統(tǒng)

        該器械采用類似PASCAL的構(gòu)架,具備獨(dú)立捕獲瓣葉的能力。2022年7月,NeoBlazarTM系統(tǒng)首次應(yīng)用于臨床。目前,NeoBlazarTM系統(tǒng)治療TR的多中心前瞻性FIM研究,已有10例患者完成半年隨訪,TR≤2+的患者和NYHA心功能分級(jí)Ⅰ~Ⅱ級(jí)患者從基線時(shí)的0分別增加到80%和70%,半年無(wú)死亡,提示NeoBlazarTM系統(tǒng)治療TR的初步有效性和安全性。

        4 T-TEER 的未來(lái)展望和挑戰(zhàn)

        綜上所述,雖然目前的證據(jù)尚不能表明T-TEER可以增加患者預(yù)期壽命,降低患者死亡率,但顯示T-TEER技術(shù)的安全性良好,與藥物治療相比,并未增加死亡率、重大不良事件、心力衰竭再入院率,并且可以顯著提高生活質(zhì)量,而對(duì)于TR這類可以顯著降低生活質(zhì)量的慢性病變,一種安全有效并可改善生活質(zhì)量治療方式是必要的。進(jìn)一步分析,反流量的改善及殘余反流量與KCCQ評(píng)分明顯相關(guān),再次驗(yàn)證了T-TEER對(duì)生活質(zhì)量改善的作用。 深入分析TRILUMINATE研究[17-20]在硬終點(diǎn)全因死亡或因心力衰竭再入院方面沒(méi)有獲益,可能因?yàn)椋海?)三尖瓣患者耐受性較好,存活期相對(duì)較長(zhǎng),TRILUMINATE研究中兩組患者基礎(chǔ)年齡已高達(dá)78歲,但1年生存率均在90%水平,高齡患者影響生存因素本身就偏多;(2)TR自然病程相對(duì)較長(zhǎng),但該試驗(yàn)時(shí)間相對(duì)較短,隨訪時(shí)間只有1年,可能暫時(shí)體現(xiàn)不出差別;(3)三尖瓣是一個(gè)相對(duì)隱秘容易被忽視的瓣膜、疾病譜較寬、發(fā)病機(jī)制不盡相通,引起TR的病變很多(肺動(dòng)脈高壓、左心系統(tǒng)不良、右心功能差、心房顫動(dòng)等),因此TR人群具有很大異質(zhì)性。根據(jù)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),反流量特別巨大、瓣環(huán)極度擴(kuò)張患者解剖上是不適合TEER的,而此類患者可能是降低三尖瓣反流獲益最明顯的人群。然而,哪類重度TR患者行T-TEER可有臨床獲益,哪類患者臨床獲益有限甚至不能獲益,未來(lái)應(yīng)該進(jìn)行更深入的研究和亞組分析。

        目前,T-TEER多數(shù)應(yīng)用于功能性TR且數(shù)量有限,對(duì)于原發(fā)性TR,經(jīng)導(dǎo)管治療的證據(jù)更不足。因此,需要選擇合適的患者,才可以更好地提高T-TEER的臨床效果。初期臨床研究驗(yàn)證了T-TEER的安全性與有效性,但仍缺乏高質(zhì)量的前瞻性對(duì)照研究和長(zhǎng)期的有效性觀察,加之三尖瓣解剖較復(fù)雜、右心室變異大、患者群體差異大等因素,T-TEER技術(shù)的循證醫(yī)學(xué)之路還將面臨諸多挑戰(zhàn)。

        利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

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