杜鵬

甘李藥業(yè)和通化東寶是胰島素領(lǐng)域最重要的兩家上市公司，截至2月19日收盤總市值分別為237億元、207億元。

甘李藥業(yè)預(yù)計2023年扣非凈利潤為2.5億元至3.1億元，相比2022年扭虧為盈；通化東寶預(yù)計2023年營業(yè)收入和扣非凈利潤分別同比增長11.39%、39.57%。

1月24日，甘李藥業(yè)發(fā)布2023年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2023年凈利潤為2.9億元至3.5億元，扣非凈利潤2.5億元至3.1億元，公司2022年凈利潤和扣非凈利潤分別虧損4.4億元、4.74億元，2023年業(yè)績相比2022年大幅好轉(zhuǎn)。

甘李藥業(yè)成立至今專注于糖尿病領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液等多款胰島素類似物產(chǎn)品和精蛋白人胰島素混合注射液（30R），2022年實現(xiàn)營業(yè)收入17.12億元，其中生物制品、醫(yī)療器械及其他、特許經(jīng)營權(quán)服務(wù)營收分別為14.85億元、9253萬元、1.35億元，毛利率分別為75.95%、47.28%、100%。

甘李藥業(yè)2020年上市之后業(yè)績增長放緩，2020-2021年營收同比分別增長16.12%、7.44%，扣非凈利潤分別同比增長9.05%、11.51%。2022年，公司業(yè)績發(fā)生變臉，營業(yè)收入和扣非凈利潤分別同比下降52.6%、135.25%。2023年一季度公司業(yè)績繼續(xù)下滑，營收和扣非凈利潤分別同比下滑19.13%、81.09%。從2023年二季度開始，公司業(yè)績重新恢復(fù)高增長，第二季度和第三季度營收同比增幅分別為363.9%、68.1%，扣非凈利潤同比增幅分別為119.6%、163.82%。

因此，從過往經(jīng)營數(shù)據(jù)來看，甘李藥業(yè)2023年業(yè)績已經(jīng)見底反轉(zhuǎn)。受益于此，公司股價自2022年10月創(chuàng)下歷史最低價30.53元/股之后開始不斷震蕩上漲，并于2023年12月創(chuàng)下本輪上漲新高57.1元/股，期間最大漲幅87.03%。2月19日收盤，甘李藥業(yè)總市值237億元。

通化東寶作為國內(nèi)胰島素領(lǐng)域另外一家重要上市公司，預(yù)計2023年實現(xiàn)營業(yè)收入30.95億元，同比增長11.39%；凈利潤11.78億元，同比下降25.51%；扣非凈利潤11.73億元，同比增長39.57%。

通化東寶致力于糖尿病及其他內(nèi)分泌領(lǐng)域藥物的研究與開發(fā)，主要產(chǎn)品包括人胰島素原料藥及注射劑、甘精胰島素原料藥及注射液、門冬胰島素原料藥及注射液、糖尿病相關(guān)的醫(yī)療器械等。

公司2022年實現(xiàn)營業(yè)收入27.78億元，其中生物制品板塊貢獻營收23.31億元，毛利率83.86%。

從過往歷史來看，通化東寶業(yè)績從2022年開始進入下降通道，當(dāng)年營業(yè)收入和扣非凈利潤分別同比下降14.98%、23.9%， 2023年一季度營收和扣非凈利潤分別下降25.03%、36.48%。直到2023年第二季度公司業(yè)績才重新恢復(fù)增長，二季度和三季度營收分別同比增長40.18%、1.92%，扣非凈利潤分別增長346.9%、26.19%。

可以看出，通化東寶與甘李藥業(yè)情況類似，業(yè)績均是在2023年見底反轉(zhuǎn)。二級市場上，自2022年7月至今，通化東寶股價從7.93元/股最高漲至12.73元/股，期間最大漲幅60.53%。2月19日收盤，通化東寶總市值207億元。

甘李藥業(yè)和通化東寶2022年業(yè)績均有所下降，背后主要是因為集采影響。

2021年11月26日，以胰島素為采購對象的第六批國家藥品集中采購在上海開標(biāo)，涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素共16個通用名品種，擬中選產(chǎn)品平均降價48%。

對于本次中標(biāo)結(jié)果，甘李藥業(yè)公告稱有6個產(chǎn)品及相關(guān)品規(guī)中標(biāo)，占2021年前三季度營業(yè)收入的比例為92.66%。

通化東寶公告稱，公司所有胰島素產(chǎn)品均參與本次集采競標(biāo)工作，且全線產(chǎn)品中標(biāo)，中標(biāo)產(chǎn)品2021年前三季度合計銷售額20.51億元，占全部營業(yè)收入的比例為83.54%。甘李藥業(yè)和通化東寶中標(biāo)產(chǎn)品平均降幅分別為60.4%、34.5%。

2022年是本次集采的落地執(zhí)行年。在產(chǎn)品大幅降價的背景下，甘李藥業(yè)和通化東寶2022年扣非凈利潤分別下降135.25%、23.9%。

不過，降價所帶來的陣痛畢竟是短期的，而集采所帶來的國產(chǎn)替代加速構(gòu)成長期利好。進入2023年之后，兩家國產(chǎn)企業(yè)借助成本、價格優(yōu)勢，以及集采協(xié)議醫(yī)院的快速準入，實現(xiàn)了銷量的快速增長，進而拉動業(yè)績重新進入增長通道。

民生證券研究報告顯示，2023年前三季度，甘李藥業(yè)國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量同比增長70.06%，其中餐時（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品銷售量同比增長 115.57%，占比達到54%，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

甘李藥業(yè)2023年業(yè)績預(yù)告稱，國內(nèi)銷售收入大幅增長，主要原因系公司國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量較上年同期實現(xiàn)大幅增長，特別是餐時（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品的銷量增長尤為顯著。

對于通化東寶，民生證券稱，盡管受到產(chǎn)品價格下降等因素影響，但公司不斷加強渠道推廣擴大市場份額，2023年前三季度人胰島素銷量企穩(wěn)，胰島素類似物系列產(chǎn)品銷量保持高速增長，拉動第三季度扣非凈利潤同比增長25%。

通化東寶2023年業(yè)績快報稱，在胰島素產(chǎn)品價格出現(xiàn)下降的同時，國產(chǎn)替代進程大大加速，公司憑借穩(wěn)健的經(jīng)營策略、合理的戰(zhàn)略安排及強大的商業(yè)化能力，實現(xiàn)了胰島素各系列產(chǎn)品銷量的全面增長，同時推動公司產(chǎn)品市場份額持續(xù)攀升，尤其是公司胰島素類似物產(chǎn)品實現(xiàn)銷量超 60%增長，帶動營業(yè)收入同比實現(xiàn)強勁增長。

西南證券研究報告稱，2022年中國胰島素市場規(guī)模超200億元，滲透率仍有較大提升空間。從樣本醫(yī)院三代胰島素銷售情況來看，進口產(chǎn)品占比較高，2022 年三家進口企業(yè)合計銷售占比約 85%。數(shù)據(jù)表明，國產(chǎn)胰島素企業(yè)仍有巨大進口替代空間。

兩家胰島素上市公司業(yè)績見底反轉(zhuǎn)，還受益于海外市場發(fā)力。

甘李藥業(yè)2023年業(yè)績預(yù)告稱，公司2023 年度國際銷售訂單增加，國際銷售收入較上年同期大幅增長。根據(jù)年報披露，甘李藥業(yè)2022年海外銷售額為1.41億元。

目前，以發(fā)展中國家為代表的新興市場是甘李藥業(yè)海外營收的重要來源。

甘李藥業(yè)通過制劑生產(chǎn)本土化和經(jīng)營本土化等兩大戰(zhàn)略，積極將優(yōu)勢資源導(dǎo)入新興國家市場，推動國際業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，實現(xiàn)國際化商業(yè)版圖的擴張。截至2022年年末，公司胰島素產(chǎn)品已在18個國家累計取得45份藥品注冊批件，在14個國家形成正式商業(yè)銷售。

甘李藥業(yè)2023年中報稱，公司一季度在了解到巴西國內(nèi)胰島素供應(yīng)短缺后，積極與相關(guān)部門取得聯(lián)系，進行了多輪深入溝通，了解實際使用需求；經(jīng)過巴西嚴格技術(shù)招標(biāo)評審成功中標(biāo)后，公司在保質(zhì)保量的前提下，短時間內(nèi)安排了首批交付，促成藥品以最快速度抵達巴西，幫助患者及時獲得所需治療。

相比新興市場，甘李藥業(yè)在歐美市場的布局未來更加值得期待。根據(jù)2023年中報，公司重要產(chǎn)品在歐美地區(qū)的申報迎來了里程碑式進展，不僅甘精、賴脯、門冬三款核心胰島素產(chǎn)品在美國的上市許可申請均獲得美國FDA受理，同時甘精胰島素產(chǎn)品的上市申請再獲歐洲 EMA正式受理，進入科學(xué)評估階段。

券商認為，甘李藥業(yè)產(chǎn)品如在歐美獲批上市，未來潛在市場空間廣闊。西南證券研報稱，公司三款胰島素美國市場利潤空間約為 13億-17億元。根據(jù)IDF數(shù)據(jù)，歐洲糖尿病患者超過 6100萬人。

通化東寶在海外市場拓展方面也取得進展。2023年業(yè)績快報稱，公司與南京健友生化制藥股份有限公司下屬全資子公司香港建友實業(yè)有限公司簽訂了關(guān)于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的戰(zhàn)略合作協(xié)議，并取得相關(guān)技術(shù)服務(wù)收入，進一步提升公司營業(yè)收入增長。財報顯示，公司2022年海外銷售額為4626萬元。

與此同時，通化東寶人胰島素在歐盟注冊的Ⅲ期臨床試驗已經(jīng)全部完成，人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局正式受理。國金證券認為，產(chǎn)品未來若順利獲批上市，將有力推動內(nèi)資廠商胰島素產(chǎn)品的海外銷售，進一步拓寬國際市場空間。