楊艷華，王文江，石朝輝

（1.河南省平頂山市疾病預防控制中心，河南 平頂山 467000；2.河南省許昌市疾病預防控制中心，河南 許昌 461000）

高效抗反轉錄病毒治療（highly active antiretroviral therapy，HAART）是治療人類免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋?。ˋIDS）患者最有效的方法之一，它能有效抑制病人體內HIV 病毒復制，重建機體免疫功能，降低HIV/AIDS 患者的病死率，很大程度阻斷HIV 傳播［1-2］。CD4+T 淋巴細胞（簡稱CD4+T 細胞）和HIV 病毒載量（viral load，VL）是評估HIV/AIDS病程進展、監(jiān)測免疫重建、評價抗病毒治療效果的重要實驗室檢測指標［3-4］。但是，目前平頂山地區(qū)尚未對HIV/AIDS 患者抗病毒治療效果進行全面的評估，因此，本研究對平頂山市自2004 年啟動抗病毒治療以來HIV/AIDS 初治患者的治療情況，包括外周血CD4+T 細胞和病毒載量檢測結果進行了回顧性分析，評估抗病毒治療效果，為平頂山區(qū)域的艾滋病防治工作提供科學依據。

1 材料與方法

1.1 材料

通過“中國疾病預防控制信息系統”，下載2004年1 月1 日至2022 年12 月31 日，現住址為平頂山市的HIV/AIDS 患者病例報告及抗病毒治療數據庫。納入標準：①治療時間滿6 個月及以上；②開始接受治療時年齡≥18 歲；③抗病毒治療前進行CD4+T 細胞基線檢測，抗病毒治療后2022 年至2023 年進行CD4+T 細胞和病毒載量檢測的患者，共納入2 186 例。

1.2 方法

整個實驗操作嚴格按照《艾滋病檢測技術規(guī)范（2020 年修訂版）》規(guī)定，及對各儀器和試劑的使用說明實施。

1.2.1 樣本采集

采集患者2 管EDTA-K2抗凝靜脈全血，每管5 mL。一管于48 h 內檢測CD4+T 細胞，一管于6 h 內離心，分離血漿，-70 ℃保存，用于檢測HIV 病毒載量。

1.2.2 CD4+T 細胞檢測

應用FACSCalibur 流式細胞儀（美國BD 公司）及配套試劑。室溫下操作，向BD 流式管中依次加入50 μL 充分混勻的抗凝全血、20 μL 抗CD4/CD8/CD3 熒光抗體，渦旋混勻，避光靜置20 min；再加入450 μL 溶血素（10×），充分混勻，避光靜置20 min；上機進入MultiSet 軟件進行檢測。

1.2.3 HIV-1 RNA 病毒載量檢測

應用COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 全自動病毒載量檢測儀（瑞士Roche 公司）及配套試劑盒檢測。室溫下震蕩融解樣本，取1 100 μL 血漿樣本加入S-tube 樣本管中，上機操作。HIV-1 RNA 病毒載量檢測線性范圍：20 copies/ml～1.0×107copies/mL。世界衛(wèi)生組織（WHO）建議抗病毒治療半年后患者VL＜1 000 copies/mL 時，表示病毒抑制成功，治療有效；病毒載量檢測結果低于儀器檢測下限時，表示病毒被完全抑制；VL≥1 000 copies/mL 時，表示抗病毒治療失?。?］。

1.3 統計學處理

數據錄入和整理采用Excel-2010，統計分析采用SPSS 22.0。采用卡方檢驗對不同組間率和構成比的差異比較，采用Spearman 檢驗做HIV/AIDS 患者治療后CD4+T 細胞計數和病毒載量的相關性分析；采用趨勢卡方檢驗分析HIV/AIDS 患者不同治療時間的CD4+T 細胞和病毒載量變化趨勢，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 HIV/AIDS 患者人口學特征

2 186 例HIV/AIDS 患 者 中，男 性1 672 例（76.49%），女性514 例（23.51%），男女比例3.25∶1；年齡19～91 歲，平均年齡（42.07±14.07）歲，主要集中在≥50 歲，為1 053 例（48.17%），15～29 歲為220例（10.06%），30～49 歲為913 例（41.77%）；已婚或有 配 偶 為 1 346 例（61.57%），未 婚 為 559 例（25.57%），離異或喪偶為281 例（12.85%）；感染途徑以異性性傳播為主，為1 130 例（51.69%），男男同性性傳播為490 例（22.42%），采供血（漿）為179 例（8.19%），其他為387 例（17.70%）。

2.2 CD4+T 淋巴細胞檢測結果

治療前基線CD4+T 細胞計數結果范圍在4 個/μL～1 186 個/μL，均值為（286.32±189.81）個/μL，抗病毒治療后最近一次隨訪檢測CD4+T 細胞計數結果范圍在26 個/μL～1625 個/μL，均值為（446.45±221.96）個/μL，按CD4+T 細胞不同水平分為≤200 個/μL、201～349個/μL、350～499 個/μL 和≥500 個/μL 共4 組，治療前基線CD4+T 細胞結果以≤200 個/μL 為主，787 例（36.00%）；治療后CD4+T 細胞以≥500 個/μL 為主，773 例（35.36%）；抗病毒治療前后CD4+T 細胞結果分 布 差 異 有 統 計 學 意 義（χ2=641.53，P＜0.001）。（見表1）。

表1 2004—2022 年平頂山市HIV/AIDS 患者抗病毒治療前后CD4+T 細胞結果分布

2.3 抗病毒治療后CD4+T 細胞與病毒載量檢測結果

根據抗病毒治療時間不同分為＜1 年、1～2 年、2～3 年、3～4 年、4～5 年和≥5 年共6 組，不同治療時間CD4+T 細胞和病毒載量結果分布，見表2 所示。隨著抗病毒治療時間延長，CD4+T 細胞計數＜200 個/μL的構成比呈逐漸下降趨勢（χ2=13.639，P＜0.001）；CD4+T 細胞計數≥500 個/μL 的構成比呈逐漸上升趨勢（χ2=9.659，P=0.002）?？共《局委熁颊咦罱淮坞S訪檢測VL＜20 copies/mL 有1 875 例（85.77%），VL＜1 000 copies/mL 有2 111 例（96.57%），VL≥1 000 copies/mL 有75 例（3.43%）。VL＜20 copies/mL 的構成比呈逐漸上升趨勢（χ2=16.970，P＜0.001）。Spearman 檢驗抗病毒治療后CD4+T 細胞與病毒載量結果呈負相關（r=-0.143，P＜0.001），即病毒載量越高，CD4+T 細胞水平越低。（見表2）。

表2 2004—2022 年平頂山市不同治療時間HIV/AIDS 病例CD4+T 細胞與病毒載量分布情況

3 討論

本研究中，患者抗病毒治療后CD4+T 細胞數量比抗病毒治療前明顯升高，說明治療后患者免疫重建效果顯著，與來安縣［6］、伊寧市［7］、江西?。?］等地報道一致；隨著抗病毒治療時間延長，VL＜20 copies/mL的構成比呈逐漸上升趨勢，與滁州市［9］、連云港市［10］、四川?。?1］等地報道一致，說明抗病毒治療隨著時間的延長病毒學抑制效果較好，提示無論病程處于何種狀態(tài)，都應及時接受抗病毒治療。

本研究中抗病毒治療后病毒抑制成功率達96.57%，達到國家艾滋病防治抑制成功率90%以上的要求，高于湖北?。?1%）［12］；病毒完全抑制率達85.77%，與泉州市（86.6%）［13］、黔東南州（85.33%）［14］報 道 水 平 接 近，高 于 許 昌 市（80.6%）［15］、鄭 州 市（80.2%）［16］、阿克蘇地區(qū)（有效率為82.2%）［17］，可能與經濟、文化、教育水平、治療技術發(fā)展成熟、用藥方案優(yōu)化、服藥依從性等因素有關［18-19］。抗病毒治療后CD4+T 細胞與病毒載量結果呈負相關，與張建梅等［20］、劉瑞佳等［21］報道一致。

我國于2004 年開始HIV/AIDS 免費抗病毒治療，平頂山市HIV/AIDS 患者自2004 年開始進行抗病毒治療以來，大部分患者能夠積極配合，免疫重建效果較好，病毒抑制率較高，治療效果顯著，少數患者出現病毒抑制失敗。在今后，應繼續(xù)加強宣傳教育，加大HIV 檢測力度，推廣“早發(fā)現、早治療”策略，要繼續(xù)優(yōu)化治療方案、定期開展CD4+T 細胞和病毒載量監(jiān)測，加強患者服藥依從性教育和隨訪督導，堅持長期規(guī)范抗病毒治療，進一步提高抗病毒治療質量，減少艾滋病的傳播［22］。