郭紫娟

（景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理綜合檢驗檢測中心，江西景德鎮(zhèn) 333000）

《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（2021 年第123 號）兒童化妝品是指適用于年齡處于3～12 周歲（含12 周歲）的兒童，具有清潔、卸妝、防曬、芳香、保濕和爽身等功效的化妝品[1]。隨著社會的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，兒童化妝品受歡迎程度和普及率日益增加[2]。近幾年，彩妝類企業(yè)如雨后春筍般逐年增多，彩妝品種日益豐富，市場規(guī)模增長迅速，如宣傳兒童使用的指甲油、口紅、腮紅、眼影、眼線液、粉餅、睫毛膏等在母嬰店、電商平臺、各大商場等銷售渠道能夠很容易獲取，并被廣泛用于兒童日常寫真拍攝、舞臺化妝等。相較成年人的皮膚，兒童皮膚表皮脂腺分泌結(jié)構(gòu)和真皮纖維結(jié)構(gòu)發(fā)育不成熟，同時皮膚表皮屏障功能不完全[2]導(dǎo)致兒童皮膚對外來物質(zhì)敏感，耐受能力弱，可能會出現(xiàn)皮膚紅斑、泛紅、瘙癢等問題[3]。有些兒童彩妝類產(chǎn)品的配方成分與成人用產(chǎn)品基本一致，產(chǎn)品出現(xiàn)刺鼻、不易清洗、過敏等現(xiàn)象。目前在中國，兒童化妝品與成人化妝品定義的區(qū)別僅在菌落總數(shù)（兒童化妝品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為≤500 CFU/g）。兒童化妝品尤其是彩妝類產(chǎn)品質(zhì)量安全值得特別關(guān)注。

為促進兒童彩妝類產(chǎn)品質(zhì)量的提升，保障青少年兒童利益和身體健康，本研究對景德鎮(zhèn)市售及網(wǎng)絡(luò)銷售的56 批次兒童彩妝類產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測和危害剖析，從而給出生產(chǎn)、監(jiān)管、消費建議，以期促進兒童彩妝類產(chǎn)品的健康發(fā)展。

1 材料與方法

1.1 試驗材料

樣品來源：56 批次樣品采取隨機抽樣的方式，購買于線下熱門連鎖商場景德鎮(zhèn)市華達超市（以下簡稱市售）及線上被稱為“源頭工廠”的阿里巴巴平臺（以下簡稱網(wǎng)絡(luò)銷售）。

1.2 檢測項目

參照兒童化妝品常見監(jiān)測指標(biāo)：鉛、砷、汞、鎘、微生物、甲醇，以及不在常規(guī)檢驗項目范圍之內(nèi)的項目如甲醛、苯甲酸、二噁烷等共13 個指標(biāo)。通過增加非常規(guī)檢驗項目的摸查，能更加清晰地反映兒童彩妝類產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況。

1.3 檢測依據(jù)及評價

依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）》規(guī)定的方法進行檢測，依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）》及《化妝品禁用原料目錄》（2021 年發(fā)布）進行評價[4]，樣品中出現(xiàn)1項檢測指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，即被判定為樣品不合格。

2 結(jié)果與分析

2.1 采樣情況概況

本次采購的樣品皆為已完成注冊或備案的產(chǎn)品，含有“兒童”字段。樣品標(biāo)稱的品牌主要有萊索兔、名韓、BK、柏蘭雅、恒芳和朵茜彩等13 個品牌（如表1 所示），樣品主要類別有口紅、指甲油、眼線、粉餅、彩妝套盒、淡彩唇膏（如圖1 所示），其中常用的指甲油共31 批次，眼線15 批次，淡彩唇膏4 批次。

圖1 兒童彩妝樣品種類分布

表1 市售及網(wǎng)絡(luò)銷售兒童彩妝類產(chǎn)品品牌情況

2.2 檢測指標(biāo)分析

所檢驗的項目共13 個，包括微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)等（如表2 所示），檢測結(jié)果顯示兒童彩妝產(chǎn)品不合格的主要原因是甲醛超標(biāo)，共15 批次不合格，甲醛不合格率為26.78%；主要集中在眼線液14 批次不合格，眼線液甲醛檢出率高達93.3%；指甲油1 批次不合格，甲醛檢出率為3.22%。同時，發(fā)現(xiàn)1 批次眼線液微生物總量超標(biāo)，兒童彩妝類產(chǎn)品微生物不合格率為1.78%。調(diào)查結(jié)果表明市場中兒童彩妝類產(chǎn)品整體表現(xiàn)良好，但仍存在一定風(fēng)險，特別是眼線液的質(zhì)量堪憂。

表2 56 批次兒童彩妝類產(chǎn)品種類的不合格情況

具體結(jié)果分析如下：

（1）微生物

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）》限定兒童化妝品中菌落總數(shù)不得超過500 CFU/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得超過100 CFU/g，兒童化妝品不得檢出耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。本研究對56 批樣品進行了微生物檢驗，檢出眼線液中1 批次樣品不合格，不合格項目為菌落總數(shù)，檢出數(shù)值為9.4×104CFU/g，遠超過標(biāo)準(zhǔn)要求。其他兒童化妝品微生物指標(biāo)達到檢測標(biāo)準(zhǔn)，不合格率為1.78%。

菌落總數(shù)超標(biāo)的產(chǎn)品對兒童細嫩的皮膚會產(chǎn)生刺激，進而可引起紅斑和水腫等癥狀，被致病菌污染的化妝品嚴(yán)重情況可誘發(fā)皮膚炎、毛囊炎、癤腫及癬癥。細菌總數(shù)的超標(biāo)可能與生產(chǎn)過程中的污染有關(guān)，包括原材料污染、生產(chǎn)設(shè)備的微生物污染、包裝過程污染、儲存過程污染以及其他一次性污染[5]。

（2）甲醛

《化妝品禁用原料目錄》（2021 年發(fā)布）規(guī)定：在化妝品中甲醛不得檢出。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，化妝品甲醛的不合格率為26.78%，主要是眼線液和指甲油甲醛超標(biāo)。其中，有1 批次眼線液甲醛含量嚴(yán)重超標(biāo)，檢出值為0.588%；另外還有13 批次眼線液和1 批次指甲油檢出甲醛，抽查的兒童化妝品甲醛檢出值范圍為0.006 97%～0.078 9%，與國家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的黨華等人對303 批次兒童妝品中的摸查結(jié)果（0.006 5%～0.09%）相近[6]。結(jié)果表明2020 年以來甲醛在兒童化妝品中仍被廣泛使用，存在較高風(fēng)險，需要特別關(guān)注。

甲醛因其親水性好、抑菌效率高，并不受酸堿度影響的特性，常用作洗發(fā)香波和沐浴露等化妝品的防腐。企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，超范圍、超限量使用甲醛造成超標(biāo)，嚴(yán)重影響消費者的身體健康。日常生活中常見家具、裝修出現(xiàn)甲醛超標(biāo)現(xiàn)象及危害，而化妝品中超標(biāo)使用甲醛所帶來的危害報道較少。兒童眼線液中甲醛超標(biāo)，會引起兒童的眼睛流淚、發(fā)紅、發(fā)癢，皮膚過敏、出現(xiàn)皮疹等傷害，甚至危及中樞神經(jīng)系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)。

（3）苯甲酸

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）》規(guī)定苯甲酸作為防腐劑用時，總量≤0.5%（以酸計）。本次檢出1 批次指甲油苯甲酸含量為5.95 μg/g，1 批次淡彩唇膏苯甲酸含量為30.8 μg/g，其他樣品中苯甲酸的檢驗結(jié)果均小于方法檢出濃度。因廠家沒有提供配方，苯甲酸在本批樣品中使用目的不明，無法確定苯甲酸的限制值，故該項目不做判定。苯甲酸具有較強的抗菌作用，可以抑制細菌、霉菌、酵母等微生物的生長和繁殖。它通過破壞微生物的細胞膜結(jié)構(gòu)、干擾其代謝過程或抑制關(guān)鍵酶的活性，從而抑制微生物的生長。

（4）重金屬

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）》規(guī)定化妝品中鉛、汞、砷、鎘限值分別是10 mg/kg、1 mg/kg、2 mg/kg、5 mg/kg。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，重金屬均小于國家規(guī)定的檢出濃度。化妝品中之所以殘留重金屬，不一定為人為添加，其主要原因與生產(chǎn)原料不純凈、生產(chǎn)設(shè)備陳舊以及化妝品生產(chǎn)工藝有關(guān)[7]。長期使用重金屬超標(biāo)產(chǎn)品，將對人體健康尤其是處于生長發(fā)育階段的兒童造成危害。

化妝品中鉛主要以氧化鉛的形式存在。因氧化鉛遮瑕效果明顯、附著力強、成本低廉，仍有一些不良廠商將其添加在粉餅、修容膏、閃粉等化妝品中。研究表明，鉛對于心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、骨骼系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)都會有影響，可引起胃腸道、肝腎和腦的疾病[8]。鉛中毒易造成兒童智力低下、注意力不集中、語言學(xué)習(xí)障礙等現(xiàn)象。

化妝品中的汞以無機汞形式存在，主要為硫化汞和氯化汞兩種形式。其中在口紅、胭脂等化妝品中添加硫化汞可增強其顏色鮮艷程度并提高持久性[9]。化妝品中之所以含汞，一是源自一些低劣品質(zhì)的化妝品原料，二是可能來自不正規(guī)的化妝品生產(chǎn)設(shè)備及工藝，另外可能來自一些不良商家。在產(chǎn)品中添加汞，以求實現(xiàn)“快速美白”立竿見影的功效。如果長期使用汞超標(biāo)的劣質(zhì)化妝品，汞會通過皮膚的表皮、汗腺、皮脂腺或毛囊等皮膚附件進入體內(nèi)并在體內(nèi)蓄積，對人的神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟等造成傷害，繼而會出現(xiàn)記憶力減退、失眠、多夢、震顫、煩躁易怒、肢體麻木等神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)；如果累及腎臟，還會出現(xiàn)水腫、尿中泡沫增多等癥狀。

化妝品中的砷會刺激表層皮膚腫脹，引起真皮下毛細血管充血，使面部細紋消失，達到去皺的目的。同時，砷可通過直接破壞皮膚中的黑色素細胞從而達到迅速美白的效果[7]。但是皮膚長期受化妝品中高含量砷刺激，會造成皮膚角質(zhì)化、色素沉積，嚴(yán)重者可患皮膚癌[7]。另外，砷化物還具有致畸作用。

化妝品中的鎘常來源于含鋅化合物，其原料閃鋅礦常含有鎘。鎘化合物屬于劇毒，尤其是鎘的氧化物，在歐盟列為高危害有毒物質(zhì)和可致癌物質(zhì)予以嚴(yán)管。鎘及其化合物抑制酶的活性，鎘中毒會對心臟、肝臟、腎臟、骨骼產(chǎn)生危害，影響機體正常的新陳代謝。

（5）甲醇

甲醇在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)限值≤2 000 mg/kg，兒童化妝品甲醇要求與成人化妝品無異。本次檢驗甲醇均小于方法檢出濃度（25 mg/kg）。甲醇因其抗菌能力強，能有效殺滅細菌和病毒，在化妝品、醫(yī)學(xué)境等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，既可作為原料和中間體，又可作為防腐抗菌劑。

化妝品中含甲醇，是因為近年來很多種化妝品，如傳統(tǒng)的花露水、香水、發(fā)膠、摩絲等，都是以酒精作為溶劑，但由于工業(yè)酒精中經(jīng)常有甲醇等雜質(zhì)，導(dǎo)致很多化妝品難以避免的含有甲醇。甲醇的毒性較強，嚴(yán)重影響人體的神經(jīng)系統(tǒng)和血液系統(tǒng)，甲醇氣體攝入較多還能損害人的呼吸道粘膜和視力[10]。中毒癥狀有：頭疼、惡心、胃痛、視力模糊以至失明，繼而呼吸困難；甲醇中毒嚴(yán)重會導(dǎo)致呼吸中樞麻痹而死亡[10]。

（6）二噁烷

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015 年版）》和中歐盟化妝品法規(guī)中都明確規(guī)定二噁烷為禁用物質(zhì)。由于不可避免的帶入性，我國規(guī)定二噁烷的限值不得超過30 mg/kg。本次檢驗56 批次樣品均小于方法檢出濃度（1 mg/kg）。化妝品中的二噁烷主要來源于生產(chǎn)原料如表面活性劑的使用及生產(chǎn)過程中未反應(yīng)的單體或副反應(yīng)產(chǎn)物[11]，因此，二噁烷會隨原料而進入終產(chǎn)品中?；瘖y品中的二噁烷可經(jīng)皮膚吸收進入體內(nèi)并在體內(nèi)蓄積，具有麻醉和刺激作用，可致肝、腎以及神經(jīng)系統(tǒng)損害，甚至發(fā)生尿毒癥。兒童化妝品中存在二噁烷勢必會對兒童身體健康造成嚴(yán)重?fù)p害[12]。

3 相關(guān)建議

3.1 對生產(chǎn)企業(yè)的建議

生產(chǎn)企業(yè)在設(shè)計兒童化妝品應(yīng)遵循“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡”的原則，并結(jié)合兒童生理特點，嚴(yán)把原料質(zhì)量關(guān)；從原料的來源、功能、穩(wěn)定、配伍等方面，評估所用原料的安全性、科學(xué)性和必要性[13]。規(guī)范和優(yōu)化配方設(shè)計，嚴(yán)格把控工藝流程，加強成品質(zhì)量檢測意識，做好安全性及功效性評估。

3.2 對監(jiān)管者的建議

建議我國盡快制定適用于兒童化妝品的標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)和不良反應(yīng)監(jiān)測與評估制度，全面貫徹落實《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的要求。并將兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)作為監(jiān)管重點，指導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)健康有序發(fā)展，營造有利于兒童身心健康安全的化妝品消費環(huán)境。加強對電商平臺中兒童化妝品的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲查處一批宣稱兒童化妝品“安全、無污染、無化學(xué)添加”等字樣的網(wǎng)絡(luò)銷售者。加大對兒童化妝品尤其是彩妝類產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢力度，做到每批次產(chǎn)品必抽檢、抽檢必公示，讓兒童化妝品實行最嚴(yán)格的監(jiān)管。

3.3 對消費者的建議

2022 年，國家藥監(jiān)局發(fā)布了兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”，2023 年5 月1 日前已完成注冊或備案的兒童化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)識“小金盾”。“小金盾”是兒童化妝品區(qū)別于成人化妝品的區(qū)別性標(biāo)志，能夠快速幫助消費者準(zhǔn)確辨識兒童化妝品[14]。

消費者在選購和使用兒童彩妝時，首先要關(guān)注化妝品的“小金盾”標(biāo)識、產(chǎn)品包裝、許可證編號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等；其次選擇大型企業(yè)、知名品牌且包裝密封性好的產(chǎn)品，不選散裝銷售的產(chǎn)品；另外，消費者還要留意避免接觸已經(jīng)明確知道自身過敏的物質(zhì)。

4 結(jié)束語

綜上所述，本文對景德鎮(zhèn)市售及網(wǎng)絡(luò)銷售的56 批次兒童彩妝類產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測和危害剖析，從檢驗微生物指標(biāo)和理化指標(biāo)分析，兒童化妝品中菌落總數(shù)和甲醛檢出率較高，且存在超標(biāo)的高風(fēng)險樣品。兒童彩妝類產(chǎn)品中的這些有毒有害物質(zhì)必須引起相關(guān)化妝品生產(chǎn)企業(yè)和市場安全監(jiān)管部門的高度關(guān)注。消費者需警惕來源不明和有毒有害物質(zhì)超標(biāo)的化妝品。目前，對市場上常見的產(chǎn)品類別進行分析，眼線液和指甲油在兒童彩妝類別中有毒有害物質(zhì)檢出率相對較高，風(fēng)險較大。本文調(diào)查存在樣本量不大的問題，期望有關(guān)監(jiān)管部門能夠進一步重視兒童化妝品的質(zhì)量安全，加大兒童化妝品的監(jiān)督抽檢力度。