陳玉玲 泉州市第一醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（福建 泉州 362000）

內(nèi)容提要 目的評價在消毒供應(yīng)室可復(fù)用醫(yī)療器械管理中運(yùn)用失效模式和效應(yīng)分析（FMEA）管理模式的應(yīng)用效果。方法將本院消毒供應(yīng)室執(zhí)行常規(guī)管理過程中120件可復(fù)用醫(yī)療器械視為參照組，時間分布界限2021年2月～2022年2月，同時選取本院消毒供應(yīng)室實施FMEA管理模式過程中120例可復(fù)用醫(yī)療器械視為實驗組，時間分布界限為2022年3月～2023年3月，對兩組醫(yī)療器械管理效果、消毒液合格情況、不良事件發(fā)生情況以及相關(guān)科室醫(yī)護(hù)工作者的滿意度評價結(jié)果進(jìn)行對比分析。結(jié)果相較于參照組，實驗組的醫(yī)療器械管理評分、消毒液濃度合格率顯著高于參照組（P＜0.05），實驗組不良事件發(fā)生概率顯著低于參照組（P＜0.05）。結(jié)論在消毒供應(yīng)室可復(fù)用醫(yī)療器械管理過程中，運(yùn)用FMEA管理方式，能夠強(qiáng)化醫(yī)療器械管理效果，減少不良事件的發(fā)生概率。

消毒供應(yīng)室在醫(yī)院內(nèi)部占據(jù)著主導(dǎo)地位，主要工作內(nèi)容為醫(yī)療器械的回收、清洗、消毒、滅菌、包裝等多項工作，其工作效率將關(guān)乎患者以及醫(yī)護(hù)工作者的人身安全?？蓮?fù)用醫(yī)療器械在臨床使用后，容易被患者的體液、血液等污染，如若清洗不徹底，會引發(fā)院內(nèi)感染。怎樣利用行之有效的管理方式，提高醫(yī)療器械管理效果也是每位醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注的重點。失效模式和效應(yīng)分析（Failure mode and effects analysis，F(xiàn)MEA）管理模式可在實施之前，了解當(dāng)前存在的實際問題，探尋問題形成的主要原因，制定完善可行的應(yīng)對對策，以免引發(fā)相關(guān)問題[1,2]。為了提高消毒供應(yīng)室可復(fù)用醫(yī)療器械管理效果，現(xiàn)對FMEA管理模式實施前后的過程與結(jié)果展開如下匯報。

1.資料與方法

1.1 一般資料

將本院消毒供應(yīng)室執(zhí)行常規(guī)管理過程中120件可復(fù)用醫(yī)療器械視為參照組，時間分布界限2021年2月～2022年2月，同時選取本院消毒供應(yīng)室實施FMEA管理模式過程中120例可復(fù)用醫(yī)療器械視為實驗組，時間分布界限為2022年3月～2023年3月。其中，在參照組中，可復(fù)用醫(yī)療器械的來源38件手術(shù)室，33件普外科，25件骨科，16件胸外科，8件婦產(chǎn)科。在實驗組中，可復(fù)用醫(yī)療器械的來源36件手術(shù)室，35件普外科，23件骨科，18件胸外科，8件婦產(chǎn)科。兩組臨床資料對比一致性關(guān)系相對明顯，差異對比P＞0.05。參與本次研究的相關(guān)科室醫(yī)護(hù)工作者共計48名，其中，12例為男性，36例為女性，年齡22～52歲，平均（37.42±1.21）歲。

納入標(biāo)準(zhǔn)①可復(fù)用醫(yī)療器械主要為持針鉗、不同類型手術(shù)拉鉤、托盤、剪刀等醫(yī)療器械；②全部可復(fù)用醫(yī)療器械均滿足國家衛(wèi)生部門的基本要求；③研究過程中，消毒供應(yīng)室沒有人員調(diào)動情況。

排除標(biāo)準(zhǔn)排除過期、受損嚴(yán)重的醫(yī)療器械。

1.2 方法

參照組執(zhí)行常規(guī)管理模式，消毒供應(yīng)室值班工作者在每日上午8點前將各個病區(qū)所應(yīng)用的可復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行回收出來，回收到消毒供應(yīng)室后，對醫(yī)療器械實施集中式歸類、清洗、消毒、干燥、存放等工作。實驗組執(zhí)行FMEA管理模式，主要包括以下幾點①組建FMEA管理隊伍，該隊伍成員主要包括消毒供應(yīng)室組長、工作者，利用頭腦風(fēng)暴方法，對可復(fù)用醫(yī)療器械管理中容易面臨的失效模式、有關(guān)因素進(jìn)行分析，以便得出每個環(huán)節(jié)的風(fēng)險指數(shù)，該公式為RPN=嚴(yán)重程度（S）×頻度（O）×探測度（D），明確所需優(yōu)化的失效方式，制定并提出有效的整改建議。其中，S評分標(biāo)準(zhǔn)1分為傷害較輕微，10分為災(zāi)難性后果；O評分標(biāo)準(zhǔn)1分為不可能發(fā)生，10分為出現(xiàn)可能性很高；D評分標(biāo)準(zhǔn)1分為當(dāng)前管理方法完全可以查出失效方式，10分為沒有任何管制可查出失效。對不同環(huán)節(jié)展開風(fēng)險直線評估，選取其中的均值，RPN評分標(biāo)準(zhǔn)為1～1000分，評分結(jié)果越高說明失效概率越高，應(yīng)加強(qiáng)干預(yù)管理；②醫(yī)療器械類型錯誤。潛在的影響因素分析，風(fēng)險觀念還未完全形成，清洗工作者缺少對器械交接工作的重視認(rèn)知，回收、清洗、消毒等工作任務(wù)規(guī)劃不合理，容易存在手術(shù)器械遺漏的事件。為此，應(yīng)該做好有關(guān)工作者的培訓(xùn)指導(dǎo)工作，讓工作者全面了解各項醫(yī)療器械的類型、數(shù)量等情況，并重視貴重器械的檢查工作以及掌握各項器械管理的檢查方法、運(yùn)輸要點、儲存工作等內(nèi)容，且安排專業(yè)人員負(fù)責(zé)可復(fù)用醫(yī)療器械的考核，獎懲制度的制定、科學(xué)、有效，能夠做好對工作者的時間安排，交由專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢查，且制定標(biāo)準(zhǔn)誤物品申請清單、回收登記列表等；③清洗質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)。主要問題形成的原因分析可復(fù)用醫(yī)療器械沒有根據(jù)規(guī)定將清洗有充足的時間；醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)自身相對復(fù)雜；沒有根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行歸類分析；清洗過程中所使用的潤滑劑配置濃度不符合標(biāo)準(zhǔn)等。為此，醫(yī)護(hù)工作者需要明確精密器械清洗環(huán)節(jié)，組織相關(guān)工作者參與培訓(xùn)活動；根據(jù)說明書設(shè)置潤滑劑，根據(jù)清洗環(huán)節(jié)實施清洗處理，且在清洗消毒之前，也要把所有軸節(jié)、卡頓器械開啟，借助注射裝備對管腔類物品進(jìn)行有效清洗，值得注意的是，可復(fù)用醫(yī)療器械可在清洗酶中浸泡5～10min，隨后置于清洗設(shè)備之中，運(yùn)用小清洗盒對細(xì)微配件進(jìn)行清洗，避免出現(xiàn)細(xì)小配件丟失的問題；④包裝、儲存不符合標(biāo)準(zhǔn)。失效原因分析器械包名稱與包中器械不一致，包中器械丟失、不相符、包中器械品質(zhì)不符合標(biāo)準(zhǔn)、包裝方式不準(zhǔn)確等。為此，在包裝之前，需對醫(yī)療器械清洗情況展開全面檢查，利用目測方法，對腔鏡器械表面、關(guān)節(jié)、齒縫、管腔等部位是否光潔、有無血漬、水溝、污漬等情況進(jìn)行觀察，如若發(fā)現(xiàn)沒有任何血漬、水垢、污漬等物質(zhì)即可判定為清洗符合標(biāo)準(zhǔn)。檢查完畢后，需要將清洗質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的器械退回，且在系統(tǒng)中記錄器械清洗不符合標(biāo)準(zhǔn)的原因，隨后把符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械實施消毒、干燥、保養(yǎng)處理，認(rèn)真清查核對后，實施分批次包裝處理，將滅菌條形碼打印出來，保證膠帶松緊度適中、封包閉合情況良好；⑤發(fā)放不合格。失效原因分析，器械發(fā)放滯后、器械發(fā)放錯誤等。接收到各個科室填寫的申領(lǐng)表后，工作者檢查沒有錯誤后，交由工作者及時把有關(guān)器械分發(fā)給該科室，注重醫(yī)療管理器械的登記。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

對兩組醫(yī)療器械管理質(zhì)量評分結(jié)果進(jìn)行對比，利用自擬調(diào)查評分量表，主要涉及回收維度、分類維度、清洗維度、消毒維度、干燥維度、保養(yǎng)維度、包裝維度、滅菌維度、儲存維度、發(fā)放維度等多個內(nèi)容，每個內(nèi)容各有條目10個，運(yùn)用1～10評分方法，滿分標(biāo)準(zhǔn)為100分，評分結(jié)果越高說明醫(yī)療器械管理質(zhì)量越好。對兩組消毒濃度合格率情況進(jìn)行對比；對比兩組不良事件發(fā)生情況，不良事件主要指器械回收不及時、器械保養(yǎng)不當(dāng)、清洗環(huán)節(jié)有誤、精密儀器消耗等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

借助SPSS 23.0版本的統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理，計量資料滿足正態(tài)分布標(biāo)準(zhǔn)，利用t檢驗，用±s呈現(xiàn)；計數(shù)資料直接用χ2檢驗，用%呈現(xiàn)，P＜0.05為統(tǒng)計學(xué)差異存在。

2.結(jié)果

2.1 對比醫(yī)療器械質(zhì)量評分結(jié)果

相較于參照組，實驗組的回收評分結(jié)果、分類評分結(jié)果、清洗評分結(jié)果、消毒評分結(jié)果、干燥評分結(jié)果、保養(yǎng)評分結(jié)果、包裝評分結(jié)果、滅菌評分結(jié)果、儲存評分結(jié)果、發(fā)放評分結(jié)果明顯偏高，差異對比P＜0.05，見表1。

2.2 對比消毒液濃度合格率

相較于參照組的83.33%，實驗組消毒液濃度合格率95.83%更高，差異對比P＜0.05，見表2。

表2.對比消毒液濃度合格率

2.3 對比不良事件發(fā)生情況

實驗組不良事件發(fā)生概率僅為2.50%（3/120），相較于參照組的12.50%（15/120）明顯偏低，差異對比P＜0.05，見表3。

表3.對比不良事件發(fā)生情況

3.討論

消毒供應(yīng)室肩負(fù)起醫(yī)療器械清洗、包裝、消毒等工作任務(wù)，其工作效果直接決定醫(yī)療品質(zhì)。為此，注重消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械集中式管控，對強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量有著重要的作用。過去常規(guī)的管理方式，難以預(yù)測實際工作中的風(fēng)險危機(jī)，導(dǎo)致管理工作效果差強(qiáng)人意[3,4]。

FMEA管理模式主要對整個系統(tǒng)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面分析，找出失效模式存在的出現(xiàn)問題，且制定完善的應(yīng)對對策。本次研究結(jié)果顯示，相較于參照組，實驗組的器械質(zhì)量評分結(jié)果明顯偏高，差異對比P＜0.05。由此說明，在消毒供應(yīng)室可復(fù)用醫(yī)療器械管理過程中，運(yùn)用FMEA管理模式，能夠提高醫(yī)療器械管理的質(zhì)量。根本原因是FMEA管理模式對于器械回收不及時導(dǎo)致的器械交接數(shù)目不一致等問題，能夠通過優(yōu)化回收登記表、做好內(nèi)部人員調(diào)動等方式，優(yōu)化器械管理環(huán)節(jié)，使器械回收工作更加細(xì)致高效[5,6]。另外，本研究結(jié)果表明，相較于參照組的83.33%，實驗組消毒液濃度合格率95.83%更高，差異對比P＜0.05?？梢娡ㄟ^FMEA管理模式的有效運(yùn)用，能夠提高消毒供應(yīng)室消毒液濃度的合格率。根本原因是通過優(yōu)化與完善清洗流程，使消毒供應(yīng)室消毒液濃度合格率不斷提升，避免清洗不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況發(fā)生，保證清洗的質(zhì)量[7,8]。同時研究結(jié)果顯示，實驗組不良事件發(fā)生概率僅為2.50%（3/120），相較于參照組的12.50%（15/120）明顯偏低，差異對比P＜0.05。由此可見，在消毒供應(yīng)室可復(fù)用醫(yī)療器械管理中，加強(qiáng)FMEA管理模式的運(yùn)用，能夠減少不良事件的發(fā)生概率，根本原因是通過注重包裝環(huán)節(jié)中的檢查、核對等相關(guān)過程，及時發(fā)現(xiàn)器械不相符、數(shù)量不一致等問題[9,10]，提高包裝質(zhì)量，強(qiáng)化器械管理的效果。

綜上所述，在消毒供應(yīng)室可復(fù)用醫(yī)療器械管理過程中，運(yùn)用FMEA管理模式，能夠強(qiáng)化器械管理效率，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。