張城銘 王衛(wèi)國

膝骨性關(guān)節(jié)炎(Knee osteoarthritis,KOA)是一種以關(guān)節(jié)退行性改變?yōu)橹鞯穆约膊?。其發(fā)病率隨著預(yù)期壽命和肥胖的增加而不斷增長。正如某些研究表明,60歲以上有13%的女性和10%的男性患有KOA,70歲以上的患者,發(fā)病率增加到40%[1]。該病的主要特征是:膝蓋疼痛、在承受壓縮和拉扯的過程中,疼痛感明顯,嚴(yán)重者病情加重,可能會(huì)引發(fā)關(guān)節(jié)變形,使得患者無法正常站立和行動(dòng),從而帶來巨大的疼痛。黃芪桂枝五物湯臨床上應(yīng)用廣泛,安全性高,并且目前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)均證明黃芪桂枝五物湯在治療關(guān)節(jié)退行性病變疾病療效頗佳[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2022年6月—2023年1月,從山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科收治的60例KOA患者,采用隨機(jī)數(shù)字表法,劃分成對(duì)照組與治療組,每組30例。治療組:男性15例,女性15例;年齡51～65歲,平均年齡(58.27±3.49)歲;病程最短1年,最長11年,平均(5.70±2.92)年。對(duì)照組:男性14例,女性16例;年齡50～65歲,平均年齡(59.10±3.95)歲;病程最短1年,最長10年,平均(6.13±3.02)年。2組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)(1) 參照美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)[3]:①近 1 個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛; ②年齡≥50 歲; ③晨僵≤30 min; ④活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音(感); ⑤X 線片( 站立位或負(fù)重位) 示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或) 囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成。符合①和②③④⑤中任意 2 條即可診斷。(2)臨床資料完整,配合治療及后續(xù)隨訪。(3)受試者對(duì)研究知情同意,自愿接受2個(gè)月治療和檢查,患者及家屬同意并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)(1)罹患其他與本試驗(yàn)無關(guān)的骨科疾病,如骨肉瘤、骨結(jié)核、原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥者等; (2)合并重度高血壓病,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病者;(3)病歷不完整者;(4)創(chuàng)傷等因素導(dǎo)致的繼發(fā)性KOA者;(5)妊娠或哺乳期婦女;(6)過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者;(7)對(duì)中藥成分過敏,無法遵循醫(yī)囑配合藥物治療,依從性差者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)(1)試驗(yàn)過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥,不應(yīng)繼續(xù)接受試驗(yàn)并計(jì)入不良反應(yīng);(3)試驗(yàn)過程中自行退出,無法繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn);(4)因各種不同的原因療程期未結(jié)束而退出試驗(yàn)。

1.5 治療方法對(duì)照組服用塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20120063,規(guī)格:每粒100mg)。服用方法:塞來昔布膠囊,每次1粒,每日2次。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用加味黃芪桂枝五物湯,方藥組成:黃芪15 g,桂枝15 g,白芍10 g,生姜18 g,大棗4枚,當(dāng)歸8 g,川芎8 g,紅花8 g,雞血藤8 g。服用方法:中藥水煎服用,日1劑,分早、晚2次溫服,每次200 ml(藥物均在山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中開具并由藥劑室加工)。2組均服用6周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 膝關(guān)節(jié)疼痛視覺模擬評(píng)分(VAS)治療前后使用一條標(biāo)有從0到10 cm共10個(gè)刻度的卡尺,0代表無痛,10代表劇烈疼痛,讓患者在標(biāo)尺上指出能表達(dá)膝關(guān)節(jié)疼痛程度的位置即為疼痛評(píng)分。

1.6.2 Lysholm量表評(píng)分用來衡量患者膝關(guān)節(jié)活動(dòng)力,涵蓋了8個(gè)主要指標(biāo),包括步態(tài)不穩(wěn)、活動(dòng)受限等。分?jǐn)?shù)越高,膝關(guān)節(jié)功能越強(qiáng);分?jǐn)?shù)越低,膝關(guān)節(jié)功能越差,總分100分[4]。

2 結(jié)果

2.1 VAS評(píng)分治療前,2組患者的VAS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后2組患者的疼痛癥狀都得到了減輕,其中,治療組的VAS評(píng)分比對(duì)照組低(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 2組患者 VAS評(píng)分比較 (分,

2.2 Lysholm評(píng)分治療前,2組Lysholm評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后,2組患者的膝關(guān)節(jié)功能都得到改善,其中治療組評(píng)分高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者Lysholm評(píng)分比較 (分,

2.3 不良反應(yīng)60例患者均得到連續(xù)訪視,2組患者膝關(guān)節(jié)功能均得到改善,無明顯不良反應(yīng)。

3 討論

KOA的退行性改變主要是關(guān)節(jié)軟骨的退變,關(guān)節(jié)軟骨主要由軟骨細(xì)胞、膠原纖維為代表的致密結(jié)締組織構(gòu)成的,當(dāng)人體運(yùn)動(dòng)時(shí),關(guān)節(jié)受到壓力,關(guān)節(jié)軟骨通過形變分散壓力,減輕膝關(guān)節(jié)收到的沖擊,維持膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性。但老年人骨骼脆弱,自體修復(fù)能力差,關(guān)節(jié)軟骨不斷磨損。長此以往,累及膝關(guān)節(jié)其他正常結(jié)構(gòu),繼而誘發(fā)炎癥、疼痛[5]。黃芪桂枝五物湯出自《金匱要略》,是治療痹證的代表方劑之一?！杜R證指南醫(yī)案》認(rèn)為,痹證的發(fā)生是由氣血虧虛、風(fēng)寒濕三氣乘虛外襲所致,《素問·痹論》則認(rèn)為,正氣不足是痹證發(fā)生的根源,而風(fēng)寒濕外邪侵襲則是其發(fā)生的外因[6]。由此可見,根治KOA要內(nèi)外兼治,補(bǔ)虛與祛邪并舉。目前臨床上的傳統(tǒng)治療方案,大多忽視了痹證本虛標(biāo)實(shí)的特點(diǎn),通常以活血化瘀、緩急止痛為治則,在短期內(nèi)可以緩解患者痛苦,卻使疾病反復(fù)發(fā)作,難以根除。

加味黃芪桂枝五物湯標(biāo)本兼治,內(nèi)外兼顧,結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究分析,本方在消炎鎮(zhèn)痛,調(diào)節(jié)免疫,改善血流動(dòng)力學(xué)等方面具有良好效果[7-9]。方中黃芪為君,甘溫補(bǔ)氣,固衛(wèi)實(shí)表,補(bǔ)氣升陽;桂枝為臣,辛溫散寒,溫經(jīng)解肌,具有緩解肌肉痙急之功;白芍性微寒,養(yǎng)肝斂陰,緩急止痛;生姜性辛溫,外可發(fā)散風(fēng)寒,內(nèi)可宣陽通痹;當(dāng)歸補(bǔ)血活血,川芎行氣活血止痛,兩者合用去瘀血,補(bǔ)新血;紅花消腫止痛,祛瘀止血合用雞血藤逐瘀通經(jīng),通絡(luò)止痛;大棗味甘,性溫,調(diào)和諸藥。若關(guān)節(jié)灼熱,可加知母、蒲公英各10 g;下肢麻木者可加地龍、木瓜各10 g。組方靈活,可以更有針對(duì)性地應(yīng)對(duì)各種變癥。諸藥相合,氣血并補(bǔ),疼痛得緩,筋脈榮潤,脈道滑利,對(duì)于KOA治療具有良好療效[10]。

現(xiàn)階段,KOA發(fā)病率日益提高,大量失治誤治的患者被迫接受手術(shù)治療,進(jìn)一步加劇了患者身體和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。筆者認(rèn)為如果找到切實(shí)有效的保守治療方案,通過常規(guī)口服藥物即可達(dá)到令人滿意的治療效果,就可以規(guī)避以上缺陷[11]。本研究從疼痛及功能兩方面出發(fā),探討加味黃芪桂枝五物湯治療KOA的臨床療效,結(jié)合試驗(yàn)與臨床得出結(jié)論,加味黃芪桂枝五物湯治療KOA效果顯著,能夠緩解KOA患者膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀,改善KOA患者膝關(guān)節(jié)活動(dòng)功能,為今后臨床應(yīng)用與推廣提供了依據(jù)。