鄧禎祥
(廈門大學(xué)附屬翔安醫(yī)院,福建 廈門 361101)
醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收是醫(yī)療設(shè)備全過程技術(shù)管理的重要組成部分,是確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和及時安全投入使用的核心環(huán)節(jié)。醫(yī)用直線加速器是一種高精度的放射治療設(shè)備,廣泛應(yīng)用于腫瘤等疾病的放射治療。常規(guī)的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收僅僅注重設(shè)備的性能質(zhì)量驗(yàn)收,而醫(yī)用直線加速器必須通過國家認(rèn)可的衛(wèi)生部門的總體驗(yàn)收。為了保證放射治療的安全和有效性,必須對醫(yī)用直線加速器進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收工作,確保設(shè)備的精度和穩(wěn)定性符合治療要求,從而保證患者的治療效果和安全。本文將介紹醫(yī)用直線加速器的基本驗(yàn)收流程,根據(jù)我院Vitalbeam 加速器(美國瓦里安)的驗(yàn)收方法及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總結(jié),重點(diǎn)討論驗(yàn)收過程中的功能及輻射防護(hù)驗(yàn)收、功能驗(yàn)收和性能驗(yàn)收等方面,并分析驗(yàn)收工作的重要性和意義。
美國瓦里安醫(yī)用電子直線加速器Vitalbeam 一臺、美國Sun Nuclear 三維圓水箱一臺、Fluke 451P 輻射檢測儀、IBA dose1 劑量儀、FC-g 65 指型電離室,水平尺。
醫(yī)用電子直線加速器驗(yàn)收人員由物理師、工程師以及治療師團(tuán)隊(duì)構(gòu)成,其中高年資物理師作為主要負(fù)責(zé)人,其余人員分工負(fù)責(zé)各個項(xiàng)目的檢測。
(1)工作場所輻射防護(hù)及功能驗(yàn)收。工作場所驗(yàn)收是醫(yī)用直線加速器使用前的第一個環(huán)節(jié),其目的是確保設(shè)備的安裝符合要求,可以正常運(yùn)行。根據(jù)《電子加速器放射治療放射防護(hù)要求》GBZ126-2011、《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第一部分:一般原則》GBZ/T201.1-2007 以及《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第2 部分:電子直線加速器放射治療機(jī)房》GBZ/T201.2-2011 等檢測方法與標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)收評估機(jī)房輻射防護(hù)及相關(guān)功能、機(jī)房通風(fēng)、醫(yī)用電子直線加速器防護(hù)以及主射束朝向不同角度時各防護(hù)區(qū)域的周圍劑量當(dāng)量率。
(2)醫(yī)用直線加速器性能驗(yàn)收。性能驗(yàn)收是醫(yī)用直線加速器使用前的最后一個環(huán)節(jié),其目的是確保設(shè)備的精度符合治療要求,可以保證患者的治療效果和安全。根據(jù)《電子直線加速器放射治療放射防護(hù)要求》GBZ126-2011、《醫(yī)用電子加速器驗(yàn)收試驗(yàn)和周期檢驗(yàn)規(guī)程》、美國醫(yī)學(xué)物理師協(xié)會(AAPM)第142 號報告和106 號報告,《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范》以及廠家驗(yàn)收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等檢測方法與要求,驗(yàn)收評估加速器機(jī)械及射線性能指標(biāo)。
根據(jù)前文的相關(guān)法規(guī)的方法與指標(biāo)對機(jī)房及直線加速器進(jìn)行機(jī)房功能及輻射防護(hù)等驗(yàn)收,其結(jié)果見表1~3。
表1 機(jī)房功能及通風(fēng)換氣驗(yàn)收的主要內(nèi)容及指標(biāo)
表2 醫(yī)用電子直線加速器性能防護(hù)驗(yàn)收的主要內(nèi)容及指標(biāo)
表3 主射束朝向不同角度時各防護(hù)區(qū)域的周圍劑量當(dāng)量率驗(yàn)收的主要內(nèi)容及指標(biāo)
根據(jù)前文相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對直線加速器進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)收以及所有能量的性能驗(yàn)收,機(jī)械驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果見表4,表5 以6MV X 射線以及6MeV 電子線為例展示了射線相關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果。
表4 醫(yī)用直線加速器機(jī)械驗(yàn)收的主要驗(yàn)收內(nèi)容及指標(biāo)
表5 醫(yī)用直線加速器性能的主要驗(yàn)收內(nèi)容及指標(biāo)
總體驗(yàn)收結(jié)果是:機(jī)房及機(jī)器輻射防護(hù)達(dá)標(biāo),設(shè)備機(jī)械性能以射線性能達(dá)標(biāo)。
醫(yī)用直線加速器是一種高精度的放射治療設(shè)備,其安全和有效性對患者的治療效果和生命安全具有重要影響。因此,驗(yàn)收工作對于保證醫(yī)用直線加速器的安全、有效和精準(zhǔn)具有非常重要的意義。
首先,通過驗(yàn)收工作可以確保醫(yī)用直線加速器的安裝、功能和精度符合要求,可以保證設(shè)備的安全和有效性。其次,通過驗(yàn)收工作可以發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)備的故障和缺陷,及時維修和更換設(shè)備,避免設(shè)備故障對患者治療造成影響。最后,通過驗(yàn)收工作可以提高醫(yī)用直線加速器的使用效率和治療效果,為患者提供更加精準(zhǔn)和有效的放射治療。醫(yī)用直線加速器的驗(yàn)收工作對于保證放射治療的安全、有效和精準(zhǔn)具有重要的意義和價值。同時,驗(yàn)收工作也是醫(yī)療設(shè)備管理和質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。通過對醫(yī)用直線加速器的驗(yàn)收,可以評估醫(yī)療設(shè)備管理和質(zhì)量管理的水平,發(fā)現(xiàn)和解決管理和質(zhì)量方面的問題,提高醫(yī)療設(shè)備管理和質(zhì)量管理的水平和效果。
此外,醫(yī)用直線加速器的驗(yàn)收工作也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任和職業(yè)道德的體現(xiàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)用直線加速器進(jìn)行驗(yàn)收,并對驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行記錄和歸檔,以備后續(xù)的監(jiān)督和檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)該樹立職業(yè)道德的意識,保護(hù)患者的權(quán)益和安全,嚴(yán)格控制醫(yī)用直線加速器的質(zhì)量和安全,為患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
醫(yī)用直線加速器的驗(yàn)收工作對于保證放射治療的安全、有效和精準(zhǔn)、提高醫(yī)療設(shè)備管理和質(zhì)量管理水平具有重要的意義和價值。