趙天宇
醫(yī)院能做的事情越來(lái)越多,不只是看病救人,還可以辦路演。
2023年12月,深圳市第三人民醫(yī)院(下稱“深圳三院”)剛結(jié)束了一場(chǎng)路演。這場(chǎng)路演共16個(gè)項(xiàng)目,全院上下自愿報(bào)名,再由專職人員把關(guān),篩選出其中更有價(jià)值的項(xiàng)目。
超過(guò)3萬(wàn)人在線上觀看了這場(chǎng)來(lái)自深圳三院的路演,同時(shí),線下參會(huì)的還有20個(gè)公司及深圳市龍崗區(qū)科創(chuàng)委、羅湖醫(yī)療集團(tuán)、深圳市人民醫(yī)院、北大深圳醫(yī)院等。
路演過(guò)后,有一些企業(yè)看中了項(xiàng)目,直接跟院方溝通,談合作、投資,利益共享、專利轉(zhuǎn)化。醫(yī)院的這些研究項(xiàng)目,包括結(jié)核分枝桿菌的聚集發(fā)光診斷試劑、基于全基因組測(cè)序的結(jié)核病分子診斷技術(shù)開(kāi)發(fā)、防控青少年近視基于多種傳感器的智能眼鏡等,就這樣很快推介出去了。
一些醫(yī)院在嘗試辦路演,以加快研究成果落地,但前提是得有足夠的研究實(shí)力,項(xiàng)目才拿得出手,因此這仍然是小部分頂尖醫(yī)院才能做到的事。
但這仍然反映出一個(gè)趨勢(shì),以科研見(jiàn)長(zhǎng)的醫(yī)院價(jià)值除了臨床治病救人,把內(nèi)部研發(fā)的項(xiàng)目推介出去、早日實(shí)現(xiàn)應(yīng)用,也是個(gè)惠及患者的方式。
“本次路演的根本目的,就是讓我們的科技成果獲得批準(zhǔn)上市,并且可以盡早造福患者。”在路演當(dāng)日,深圳三院院長(zhǎng)盧洪洲說(shuō)。
三甲醫(yī)院最大的價(jià)值是看病。普通患者去三甲醫(yī)院,就是想找個(gè)臨床技術(shù)好的醫(yī)生,患者最關(guān)心的是醫(yī)院手術(shù)做得好不好。
但現(xiàn)在越來(lái)越多的頂尖醫(yī)院已經(jīng)不滿足于臨床,開(kāi)始向研究型醫(yī)院靠近。
研究型醫(yī)院的概念已有20年,直到近兩三年愈發(fā)受到重視。2023年10月底,中科大附屬第一醫(yī)院安徽省立醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院等先后發(fā)喜報(bào),宣布入選2023年研究型醫(yī)院。
除了完成臨床醫(yī)療任務(wù),研究型醫(yī)院承擔(dān)的任務(wù)還有培養(yǎng)高水平醫(yī)學(xué)人才、開(kāi)展創(chuàng)新性科學(xué)研究,以及制訂和修訂臨床醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等。
中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)超過(guò)百萬(wàn)個(gè),2022年,總診療人次84.2億。然而,多數(shù)醫(yī)院的臨床研究水平較低。
一個(gè)佐證是,國(guó)際臨床診治指南中,引用來(lái)自中國(guó)人群的研究證據(jù)僅占約3%。
中國(guó)臨床指南大多由于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)嚴(yán)重不足,臨床研究路徑和方法不科學(xué),只能被動(dòng)接受和采納國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。因此,中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)何振喜去年12月曾表示,臨床研究能力不足,是制約醫(yī)藥創(chuàng)新的最大瓶頸。
盧洪洲告訴《財(cái)經(jīng)》,臨床醫(yī)生往往缺少做臨床研究的習(xí)慣。中國(guó)的醫(yī)院接診大量患者,有最多的患者資源,從科研角度看,這些都是非常好的臨床資料,但卻沒(méi)有被充分利用起來(lái),白白浪費(fèi)掉了。
“如果能充分利用,我們就可以改寫臨床指南,讓國(guó)外跟著我們來(lái)。”盧洪洲說(shuō),目前他在牽頭做這方面工作,比如感染性疾病、腫瘤,以及分子標(biāo)記物領(lǐng)域。
醫(yī)院相比于研究院所,更了解患者實(shí)際需求,因此醫(yī)院做科研的價(jià)值在于滿足患者的需求。
深圳三院與南方科技大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系合作,開(kāi)發(fā)了一款“遠(yuǎn)程ICU”,目前正在該醫(yī)院使用。在新生兒重癥監(jiān)護(hù)室,一些早產(chǎn)兒已經(jīng)使用過(guò)此項(xiàng)技術(shù)。
不同于常規(guī)患者,早產(chǎn)兒皮膚太嫩,穿戴常規(guī)的心肺監(jiān)測(cè)設(shè)備有可能致使皮膚潰爛?!斑h(yuǎn)程ICU”指的是非接觸式心肺功能測(cè)量,使用攝像機(jī)實(shí)時(shí)記錄患者情況,從視頻中提取生理參數(shù),向臨床醫(yī)護(hù)人員顯示生命體征,如果發(fā)現(xiàn)任何惡化,就會(huì)發(fā)出警報(bào)。
目前,深圳三院重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi),物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)中的閉路電視攝像頭就用于上述非接觸式心肺功能測(cè)量。
來(lái)自其他醫(yī)院的患者,也有可能從本地的研究型醫(yī)院中獲益。
深圳某醫(yī)院接診過(guò)一位14歲小女孩,當(dāng)時(shí)因?yàn)楦腥境霈F(xiàn)感染性休克,昏迷多日。由于不知道具體病原,無(wú)法制定針對(duì)性的治療方案,病情持續(xù)惡化。女孩的父親帶著樣本去了深圳三院,一位感染科醫(yī)生接診后,建議他把樣本送到該醫(yī)院的病原微生物與免疫學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室測(cè)出來(lái)是腺病毒7型感染,于是醫(yī)院迅速調(diào)整了針對(duì)性的治療方案,女孩很快醒過(guò)來(lái),康復(fù)了。
“我們是以臨床需求為導(dǎo)向?!北R洪洲說(shuō),醫(yī)院需要的是能夠解決臨床問(wèn)題、能夠轉(zhuǎn)化落地的研究。
路演也是為了盡可能快地推動(dòng)醫(yī)院研究成果用于實(shí)際診療中。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院在2023年做過(guò)科技成果推介會(huì),六個(gè)項(xiàng)目參加了路演,包括核醫(yī)學(xué)、測(cè)序、CT穿刺仿真模型等領(lǐng)域。參會(huì)者來(lái)自阿斯利康中金產(chǎn)業(yè)醫(yī)療基金、中關(guān)村生命科學(xué)園、納通醫(yī)療、國(guó)科嘉和等30余家投資機(jī)構(gòu),意在促成醫(yī)院科研成果在京轉(zhuǎn)化落地。
長(zhǎng)沙市也做過(guò)類似的醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技成果對(duì)接會(huì),中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、湘雅二醫(yī)院、湘雅三醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院的研究者推介了抗癌藥、微針透皮緩釋給藥系統(tǒng)等九個(gè)項(xiàng)目。圣湘生物、華納大制藥等40余家企業(yè)代表及高新創(chuàng)投、上善資本等10余家投資機(jī)構(gòu)代表共計(jì)100余人參會(huì),部分企業(yè)表示會(huì)繼續(xù)對(duì)接,投資機(jī)構(gòu)也表達(dá)濃厚興趣。
各地以研究能力見(jiàn)長(zhǎng)的頭部醫(yī)院已經(jīng)意識(shí)到,推動(dòng)項(xiàng)目真正轉(zhuǎn)化落地,才算是突破了瓶頸期。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心等機(jī)構(gòu)在分析研究型醫(yī)院建設(shè)時(shí)發(fā)現(xiàn),整體而言,中國(guó)研究型醫(yī)院雖然科技成果產(chǎn)出很多,但轉(zhuǎn)化比例較低。高校和科研機(jī)構(gòu)專利轉(zhuǎn)化率不足20%,而美國(guó)專利轉(zhuǎn)化率高達(dá)80%。同時(shí),部分科技成果技術(shù)點(diǎn)重疊,高價(jià)值、突破性的科技成果仍然較少。
研究型醫(yī)院的科研經(jīng)費(fèi),目前更多依賴于政府支持,即縱向經(jīng)費(fèi),來(lái)自政府或者相關(guān)機(jī)構(gòu)撥款用于支持科研。
《財(cái)經(jīng)》從深圳三院相關(guān)人士獲悉,2023年該院獲得國(guó)家、省、市級(jí)縱向科研立項(xiàng)55項(xiàng),立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1.007億元。縱向經(jīng)費(fèi)是該院科研經(jīng)費(fèi)的主要來(lái)源,2022年占比超過(guò)八成。
國(guó)際上,研究型醫(yī)院通常有多渠道的資金支持,也包括產(chǎn)業(yè)合作、慈善捐贈(zèng)等。
在深圳三院,2022年研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目(企業(yè)資助)立項(xiàng)37項(xiàng),立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1202.76萬(wàn)元;2023年新增超過(guò)60項(xiàng),目前在研項(xiàng)目總數(shù)154項(xiàng)。
辦路演就是在向外推介醫(yī)院的項(xiàng)目,以尋求合作。藥械企業(yè)通常是更為常見(jiàn)的合作對(duì)象。
比如首臺(tái)國(guó)產(chǎn)“人工心肺”,即體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO),2023年年初獲批上市,該項(xiàng)目的臨床研究由深圳三院牽頭完成。
企業(yè)與醫(yī)院攜手搞研發(fā),達(dá)成合作的時(shí)間節(jié)點(diǎn)有早有晚,利益分配也有差異。在醫(yī)院做項(xiàng)目的早期研發(fā)階段企業(yè)便參與其中,研發(fā)成果獲益就會(huì)更偏向于企業(yè),反之醫(yī)院方就是主要獲益者。
至于投融資機(jī)構(gòu),直接與醫(yī)院合作參與項(xiàng)目早期投資,仍是非常少見(jiàn)。從醫(yī)院的視角,投資機(jī)構(gòu)往往對(duì)醫(yī)療行業(yè)的核心技術(shù)還不夠熟悉,對(duì)技術(shù)的衡量和把控上欠點(diǎn)火候。
深圳三院研究所副研究員楊揚(yáng)有一次帶著一個(gè)抗病毒藥物的研發(fā)方案見(jiàn)投資人,希望找投資機(jī)構(gòu)談?wù)労献饕庀?,一起快速推進(jìn)項(xiàng)目。與投資人的接觸中,楊揚(yáng)感受到一種變化,新冠疫情前,生命健康產(chǎn)業(yè)的項(xiàng)目投資還是比較開(kāi)放的,但到2023年時(shí)已趨于謹(jǐn)慎,輕易不投。
在醫(yī)院里,研究者能夠獲取資金的渠道還有一個(gè),就是院內(nèi)課題。
在2022年,深圳三院組織院內(nèi)課題立項(xiàng)145項(xiàng),資助金額共計(jì)1942萬(wàn)元。
院內(nèi)制定了一些篩選機(jī)制,比如“卓越人才培養(yǎng)計(jì)劃”,以評(píng)選、資助那批有潛力的青年學(xué)者。在評(píng)選時(shí),醫(yī)院的科教部會(huì)組織一些本院專家發(fā)布申請(qǐng),研究者需提交申請(qǐng),醫(yī)院來(lái)組織與研究者行業(yè)相關(guān)的本院和外院專家共同評(píng)審,申請(qǐng)者則需要進(jìn)行答辯。
深圳三院的院內(nèi)課題也會(huì)給一些重點(diǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。比如器官移植給了1000萬(wàn)元,感染類課題也是1000萬(wàn)元,中醫(yī)500萬(wàn)元,生物治療拿到深圳市科技創(chuàng)新委一個(gè)三四千萬(wàn)元的項(xiàng)目,院方給配套1500萬(wàn)元。
有實(shí)力的研究型醫(yī)院,科研經(jīng)費(fèi)都不低。近五年來(lái),四川大學(xué)華西醫(yī)院的年均科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)超過(guò)2億元。
在全球,知名的研究型醫(yī)院如梅奧診所、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院臨床研究中心、M.D.安德森癌癥中心,在資金配置方面擁有穩(wěn)定且充足的研究經(jīng)費(fèi),來(lái)源于政府、企業(yè)、基金會(huì)等。
有業(yè)內(nèi)人士因此提議,應(yīng)在國(guó)內(nèi)探索臨床研究的多元化籌資渠道。包括上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在內(nèi)的研究者建議,區(qū)域、省市層面,可成立具有影響力的臨床研究發(fā)展基金,建立政府、市場(chǎng)、社會(huì)(包括慈善捐贈(zèng))多方參與的籌資渠道。
研究型醫(yī)院的科研經(jīng)費(fèi),目前更多依賴于政府支持。圖/IC
院長(zhǎng)盧洪洲2023年在全院上下提出過(guò)一個(gè)要求,就是“人人有項(xiàng)目”,9月至12月19日,根據(jù)匯總資料顯示,各科室共上報(bào)了項(xiàng)目550項(xiàng)。
在深圳三院,包括國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心和深圳市肝病研究所在內(nèi),共有100多名專職研究人員。而加拿大麥吉爾醫(yī)院有1300位臨床醫(yī)生,研究人員1074人,臨床醫(yī)生和研究人員之比,基本接近1:1。
國(guó)內(nèi)的醫(yī)院還很難達(dá)到這個(gè)水平。
何振喜表示,從2023年研究型醫(yī)院評(píng)價(jià)遴選申報(bào)醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)看,相當(dāng)多的研究型醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化投入不足。212家參評(píng)醫(yī)院,每百名衛(wèi)生技術(shù)人員中,專職科研人員數(shù)僅4.4人,還有近1%的申報(bào)醫(yī)院沒(méi)有專職科研人員。
深圳三院的這些專職科研人員不承擔(dān)臨床工作,純粹做科研,可以和醫(yī)生組成團(tuán)隊(duì),臨床醫(yī)生提供標(biāo)本和臨床數(shù)據(jù),提出問(wèn)題方向,而專職科研人員可以從事基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究。醫(yī)療器械研發(fā),診斷設(shè)計(jì)的研發(fā),新藥、疫苗研發(fā),目前都具備這個(gè)能力。
在工作中,真正能夠做到兼顧的人并不多,盧洪洲稱之為臨床醫(yī)學(xué)家,既是臨床醫(yī)生,也能做科研、懂技術(shù)。而多數(shù)醫(yī)生需要與專職科研人員合作,比如發(fā)現(xiàn)了新的病原,依托此病原開(kāi)展后續(xù)研究以及發(fā)論文。專職研究人員與醫(yī)生之間是合作的關(guān)系。
深圳三院的專職科研人員近年來(lái)仍在增加。2015年楊揚(yáng)博士畢業(yè)后成為中國(guó)科學(xué)院微生物研究所和深圳三院的聯(lián)合培養(yǎng)博士后,在深圳市三院病原微生物與免疫學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展研究工作,當(dāng)時(shí),研究所里加上學(xué)生,一共40多個(gè)人,而到了2023年底,專職科研人員已經(jīng)超過(guò)100人。
對(duì)于更大規(guī)模的以研究見(jiàn)長(zhǎng)的醫(yī)院,專職科研人員數(shù)量更多。梅奧診所、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院臨床研究中心、M.D.安德森癌癥中心,三家醫(yī)院配有大量專門從事臨床研究工作的人員,其中梅奧診所擁有專門的研究人員4027人,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院臨床研究中心擁有約500名主要研究者(PI)。
不少醫(yī)生出于職業(yè)晉升需求,常??嘤诎l(fā)論文。其中的痛苦在于臨床醫(yī)生沒(méi)有充足時(shí)間做好科研任務(wù),發(fā)論文難逃虛浮,有很多不能解決臨床實(shí)際工作的科研。
大量臨床科研最終只是發(fā)個(gè)論文、報(bào)個(gè)專利,轉(zhuǎn)化效益大打折扣。
醫(yī)院也不應(yīng)該卷成高校。因此,即便是醫(yī)院內(nèi)的專職研究者,工作內(nèi)容也不是完全圍繞著發(fā)論文。
比如楊揚(yáng)的主要工作之一,是建立了一個(gè)突發(fā)、新發(fā)傳染病的病原快速檢測(cè)與鑒定平臺(tái)。在這個(gè)平臺(tái)上,根據(jù)臨床需求,建立包括發(fā)熱伴呼吸道癥候群、發(fā)熱伴腹瀉癥候群、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等重要臨床癥候群的常見(jiàn)、重要病原的快速診斷方法,日常與臨床科室進(jìn)行配合,輔助臨床患者的診治。檢驗(yàn)科的常規(guī)項(xiàng)目受臨床注冊(cè)證的限制覆蓋面有限,實(shí)驗(yàn)室的快速檢測(cè)平臺(tái)能夠一定程度上彌補(bǔ)這方面的不足。
這需要當(dāng)?shù)卣叩闹С?。在上海也有類似做法?023年《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)實(shí)施方案》同樣規(guī)定,“符合條件的醫(yī)院可以根據(jù)本單位臨床需求,自行研制、使用國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種上市的體外診斷試劑”,同時(shí),放寬了高校、企業(yè)、第三方診斷機(jī)構(gòu)的參與要求,來(lái)提升研發(fā)效率,推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化。