雷燕枝 張明艷 黃薏霏 何艷春

中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,經(jīng)過藥學(xué)和臨床研究,獲得國(guó)家藥品管理部門的批準(zhǔn),以中醫(yī)處方為依據(jù),以中藥飲片為原料,按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型、質(zhì)量可控、安全有效的藥品[1],是中醫(yī)藥重要組成部分,與傳統(tǒng)中藥湯劑相比,具有攜帶、服用方便的特點(diǎn),而不良反應(yīng)相對(duì)西藥較小且療效穩(wěn)定,故越來越受醫(yī)師及患者的青睞,中成藥的品種也快速增長(zhǎng),但《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2021年)》[2]提示中藥不良反應(yīng)發(fā)生率僅低于化學(xué)藥品。在臨床中發(fā)現(xiàn)不合理中成藥的現(xiàn)象普遍存在,對(duì)于婦幼專科醫(yī)院,婦女和兒童有其特殊的生理病理特點(diǎn),中成藥的用藥安全更值得關(guān)注。為了促進(jìn)中成藥的合理應(yīng)用,探討更有效的藥學(xué)干預(yù)模式,現(xiàn)通過PDCA管理模式,對(duì)南寧市婦幼保健院中成藥應(yīng)用進(jìn)行持續(xù)干預(yù),評(píng)價(jià)PDCA管理模式在促進(jìn)中成藥合理應(yīng)用中的效果。

1 資料與方法

1.1 資料來源通過院內(nèi)信息系統(tǒng),每月隨機(jī)抽取門、急診中成藥處方100張,2020年—2022年共抽取3600張?zhí)幏竭M(jìn)行點(diǎn)評(píng),2021年起實(shí)施PDCA管理,采用2次PDCA管理模式。

1.2 方法

1.2.1 計(jì)劃基于中醫(yī)藥理論指導(dǎo),根據(jù)《處方管理辦法》[3]、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》[4]、《中華人民共和國(guó)藥典·一部》[5]、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[6]、藥品說明書和處方點(diǎn)評(píng)制度等相關(guān)合理用藥的指導(dǎo)原則以及院內(nèi)處方點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,對(duì)院內(nèi)2020年門急診中成藥處方進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),不合理中成藥處方總發(fā)生率為19.83%。結(jié)果顯示,門、急診中成藥不合理處方類型以用藥不適宜為主,包括適應(yīng)證不適宜、重復(fù)給藥、用法用量不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、遴選的藥品不適宜5個(gè)方面,其次為不規(guī)范處方。不合理用藥形式眾多,均會(huì)對(duì)藥物合理使用產(chǎn)生影響[7]。分析導(dǎo)致以上問題的因素大致有以下4個(gè)方面,并繪制魚骨圖[8-11]。見圖1。

圖1 中成藥不合理使用因素分析

為提高門、急診中成藥合理應(yīng)用水平,由中藥臨床藥師對(duì)中成藥處方進(jìn)行持續(xù)干預(yù),將2020年實(shí)施PDCA管理前的數(shù)據(jù)設(shè)為對(duì)照組,2021年開始實(shí)施PDCA管理,爭(zhēng)取經(jīng)過2次PDCA循環(huán)管理,探討更有效的藥學(xué)干預(yù)模式,評(píng)價(jià)PDCA管理模式在促進(jìn)中成藥合理應(yīng)用中的效果,促進(jìn)中成藥的合理應(yīng)用。

1.2.2 實(shí)施①整理中成藥分類表:在有關(guān)部門未出臺(tái)相關(guān)中成藥合理使用具體的規(guī)范、指南和聯(lián)用循證指導(dǎo)之前,統(tǒng)計(jì)院內(nèi)現(xiàn)有中成藥品種,完善的資料包括:藥品分類、藥品通用名稱、主要成分、功能主治、證候分類、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。通過醫(yī)院內(nèi)部信息平臺(tái)分享給臨床,以便為臨床提供最基礎(chǔ)的資料庫,方便醫(yī)師查閱。②開展中醫(yī)藥知識(shí)培訓(xùn):介紹中醫(yī)藥理論知識(shí);中藥臨床藥師走進(jìn)臨床開展中成藥合理使用專題培訓(xùn):基于《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[5],培訓(xùn)內(nèi)容包括:中成藥臨床應(yīng)用基本原則、聯(lián)用原則,孕婦、兒童使用中成藥的原則以及各個(gè)科室常用中成藥使用注意事項(xiàng)等。③加強(qiáng)中成藥處方審核及專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通解決,專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果從醫(yī)院層面落實(shí)獎(jiǎng)懲并反饋給相關(guān)科室。④加強(qiáng)科內(nèi)藥師中藥相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)以及中成藥處方審方能力的提升,并在日常工作中做好安全用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)工作[12]。⑤加強(qiáng)前置審核系統(tǒng)的建設(shè)。第2次PDCA循環(huán)管理主要針對(duì)第1次循環(huán)中未解決的問題對(duì)臨床科室或個(gè)別臨床醫(yī)師進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)、溝通,同時(shí)不斷完善處方前置審核系統(tǒng)。

1.2.3 檢查統(tǒng)計(jì)分析3組數(shù)據(jù)中不合理中成藥處方類型的發(fā)生率及不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方的發(fā)生率。

1.2.4 處理對(duì)PDCA管理前后門、急診不合理中成藥處方進(jìn)行分析,對(duì)于干預(yù)效果明顯的措施繼續(xù)保持,對(duì)于未解決的問題轉(zhuǎn)入下個(gè)PDCA管理,持續(xù)改進(jìn),以達(dá)到中成藥合理使用的目的。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSSAU統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組中成藥不合理處方類型發(fā)生率比較2次PDCA循環(huán)中不合理中成藥處方總發(fā)生率均低于前一年(P<0.01)。見表1。

表1 3組中成藥不合理處方類型發(fā)生率比較 (例,%)

2.2 3組不規(guī)范用藥 不適宜超常處方發(fā)生率比較2次PDCA循環(huán)中不規(guī)范處方、用藥不適宜處方發(fā)生率均低于前一年(P<0.01)。見表2。

表2 3組不規(guī)范 用藥不適宜 超常處方發(fā)生率比較 (例,%)

3 討論

PDCA循環(huán)管理是一種循環(huán)的、持續(xù)向上的科學(xué)程序,是一項(xiàng)重要而且有效的質(zhì)量管理工具,是質(zhì)量計(jì)劃的制定和組織實(shí)現(xiàn)的過程,其各環(huán)節(jié)持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)、周而復(fù)始,在醫(yī)院各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量管理工作推廣應(yīng)用,均取得到較為理想的管理成效[8-10]。研究證明,經(jīng)過2次PDCA循環(huán)管理后院內(nèi)不合理中成藥處方總發(fā)生率低于前一年(P<0.01),不規(guī)范、用藥不適宜發(fā)生率低于前一年(P<0.01)。

綜上所述,PDCA管理模式對(duì)院內(nèi)門、急診中成藥處方規(guī)范化起到積極促進(jìn)作用,發(fā)現(xiàn)問題解決問題,但處方問題是動(dòng)態(tài)變化的[13],要想保持中成藥處方規(guī)范化,除了期待相關(guān)部門出臺(tái)相關(guān)中成藥合理使用具體的規(guī)范、指南和聯(lián)用循證指導(dǎo)之外,還必須做到開具中成藥時(shí),病、證、藥相符;加強(qiáng)中醫(yī)藥專業(yè)人才培養(yǎng),增強(qiáng)中藥臨床藥師隊(duì)伍建設(shè)[14];加強(qiáng)門診藥師處方審核能力;積極促進(jìn)處方前置審核系統(tǒng)的完善,做好安全用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)工作,最終達(dá)到促進(jìn)中成藥的合理應(yīng)用。