瀨戶洋一 日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會(huì)（JHPIA）

一 日本衛(wèi)生材料工業(yè)聯(lián)合會(huì)（JHPIA）現(xiàn)有的衛(wèi)生用品領(lǐng)域自主標(biāo)準(zhǔn)及其發(fā)展趨勢

1 衛(wèi)生用品抗菌的標(biāo)準(zhǔn)

表1所示為“抗菌”與其他相關(guān)術(shù)語的定義類比及其適用范圍。自主標(biāo)準(zhǔn)中的“抗菌”是指抑制微生物的產(chǎn)生、生長、增殖，在日本主要被用于雜貨類的處理上。

表1 細(xì)菌相關(guān)術(shù)語的定義及其適用范圍

表2列出了在雜貨種類中JHPIA負(fù)責(zé)管理的抗菌自主標(biāo)準(zhǔn)的適用產(chǎn)品及其定義。

表2 JHPIA負(fù)責(zé)管理的雜貨類抗菌自主標(biāo)準(zhǔn)適用產(chǎn)品及其定義

表3所示為各產(chǎn)品領(lǐng)域、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)菌種、抗菌性能標(biāo)準(zhǔn)及抗菌訴求范圍。

表3 抗菌性能試驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)及范圍

從圖1可以直觀看出不同產(chǎn)品經(jīng)過抗菌處理后的菌數(shù)狀況，初步了解抗菌活性值的概念。求得抗菌活性值的方法如下：

圖1 抗菌活性值示意圖

增殖值F=logCt -logC0

抗菌活性值A(chǔ)=(log Ct -logC0) -(log Tt -logT0)

殺菌活性值A(chǔ) -F={ (log Ct -logC0) -(log Tt -logT0) } -(logCt -logC0)

log Ct：18h～24h培養(yǎng)后的對(duì)照試樣3個(gè)受試體的活菌數(shù)，或者ATP量的數(shù)學(xué)平均常用對(duì)數(shù)；

log C0：剛剛接種后的對(duì)照試樣3個(gè)受試體的活菌數(shù)，或者ATP量的數(shù)學(xué)平均常用對(duì)數(shù)；

log Tt：18h～24h培養(yǎng)后的試驗(yàn)試樣3個(gè)受試體的活菌數(shù)，或者ATP量的數(shù)學(xué)平均常用對(duì)數(shù)；

log T0：剛剛接種后的試驗(yàn)試樣3個(gè)受試體的活菌數(shù)，或者ATP量的數(shù)學(xué)平均常用對(duì)數(shù)（當(dāng)log C0＞log T0 時(shí)，將logT0置換為log C0進(jìn)行計(jì)算）。

由此JHPIA的自主抗菌標(biāo)準(zhǔn)被定為：當(dāng)抗菌活性值在2以上，且相比無抗菌加工產(chǎn)品抑菌率大于99%時(shí)，視為合格的抗菌加工產(chǎn)品。

JHPIA的自主標(biāo)準(zhǔn)中具有對(duì)“抗菌”的自主標(biāo)準(zhǔn)。符合該自主標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，可以貼附如圖2所示的標(biāo)志。

圖2 JHPIA制定的抗菌標(biāo)志

最初測試紙尿褲的抗菌性時(shí)不考慮高吸收性樹脂（SAP）。不過隨著SAP抗菌性能試驗(yàn)法的開發(fā)，SAP的抗菌訴求范圍中出現(xiàn)了吸收尿液后的抗菌效果。JHPIA采用了這一新試驗(yàn)法，并依此確立了關(guān)于SAP的自主標(biāo)準(zhǔn)。隨后，日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（JIS）也依此進(jìn)行了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定。自此SAP作為具有抗菌性的高分子吸收劑，成功實(shí)現(xiàn)走向JIS化。

為推動(dòng)JIS向ISO發(fā)展，JHPIA已經(jīng)向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）提出一份提案。提案的標(biāo)題是“尿液吸收產(chǎn)品中SAP的測試方法和抗菌效果”。該提案中的測試方法和抗菌效果均來自JIS。提案接收方將在ISO TC173（輔助器具）中的SC3（人工肛門、尿布、尿液收集器）成立新工作組，推進(jìn)2026年標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布工作。

2 除菌型濕巾的標(biāo)準(zhǔn)

自主標(biāo)準(zhǔn)中的“除菌”是指，在使用時(shí)“通過擦拭，應(yīng)從對(duì)象硬質(zhì)表面（不包括手指等身體部分）有效減少可增殖細(xì)菌數(shù)（活菌數(shù)）”。定義中不包括病毒與霉、酵母等真菌類。

在日本清潔紙棉類工業(yè)會(huì)負(fù)責(zé)管理的雜貨里的濕巾類中，JHPIA的除菌型濕巾自主標(biāo)準(zhǔn)只適用于以“器物表面的除菌與臟污擦拭”為用途，并標(biāo)識(shí)出用于手部清潔用途的濕巾類（以下稱為除菌型濕巾），并不適用于對(duì)人專用的濕巾及擦手巾類產(chǎn)品。

在日本，生產(chǎn)和銷售除菌型濕巾的公司，必須采用JHPIA自主標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)方法，以自行試驗(yàn)或委托第三方機(jī)構(gòu)等方式，確認(rèn)產(chǎn)品能滿足下列除菌性能指標(biāo)：

試驗(yàn)菌種：黃色葡萄球菌、大腸桿菌兩個(gè)菌種。

除菌活性值：對(duì)所有上述試驗(yàn)菌種，在2以上。

滿足此除菌標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，可貼附如圖3的JHPIA除菌標(biāo)志。

圖3 JHPIA除菌標(biāo)志

圖4 標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)加壓脫水法的規(guī)定

目前，日本除菌型濕巾市場發(fā)生了重要變化，此類產(chǎn)品大多通過進(jìn)口從國外進(jìn)入日本市場。這些產(chǎn)品多為非JHPIA成員企業(yè)的產(chǎn)品，導(dǎo)致日本市場上無法保證除菌試驗(yàn)合格的除菌型濕巾產(chǎn)品增多。因此，為保證除菌類產(chǎn)品的除菌性能，JHPIA將以“除菌濕巾類除菌性能試驗(yàn)法”為基礎(chǔ)，推動(dòng)該標(biāo)準(zhǔn)向JIS化發(fā)展。

3 成人失禁用品吸收量的標(biāo)準(zhǔn)

JHPIA擁有成人失禁用品吸收量的自主標(biāo)準(zhǔn)，其目的與適用范圍是測量成人尿液吸收用品吸收量。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)加壓脫水法與離心脫水法進(jìn)行了規(guī)定。該方法與ISO11498相同，需要將產(chǎn)品在生理鹽水中浸泡30min，此后考慮體壓分布情況，施加4.9kPa的荷重，測量質(zhì)量，并根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量之差求得吸收量。

除了一次性成人失禁用品外，可重復(fù)使用的成人輕度失禁用品(如內(nèi)衣和布制產(chǎn)品)的市場規(guī)模也在逐步擴(kuò)大。吸水試驗(yàn)法是標(biāo)識(shí)吸水量的依據(jù)。對(duì)此，JHPIA的出發(fā)點(diǎn)是為不同行業(yè)建立起輕度失禁用品的JIS通用吸收試驗(yàn)法。圖5所示為正在探討中的“反復(fù)滴入法”。此方法是在新品失禁用品（失禁內(nèi)褲、護(hù)墊）或布類失禁內(nèi)褲（洗過一次后）的吸收體部位，滴下5mL人工尿液，放置1min，后按照亞克力板、砝碼的順序，在1min之內(nèi)施加4.9kPa的荷重，重復(fù)這一過程，從而測得滲漏的液體量。

圖5 反復(fù)滴入法

4 可沖散濕巾的標(biāo)準(zhǔn)

可沖散濕巾的試驗(yàn)法與標(biāo)準(zhǔn)采用INDA/EDANA第4版指南的方法。只有通過該試驗(yàn)的商品才能對(duì)外宣稱可沖散。對(duì)這些濕巾，JHPIA將定期實(shí)施檢查，即每年兩次的全數(shù)審核。如若產(chǎn)品不合格，則必須標(biāo)識(shí)“請勿丟入馬桶”標(biāo)志。

二 衛(wèi)生用品領(lǐng)域中JIS的制定及其發(fā)展趨勢

1 口罩

由于新冠疫情暴發(fā)造成口罩需求激增，JHPIA原先執(zhí)行的口罩自主標(biāo)準(zhǔn)緊急制定為JIS T9001標(biāo)準(zhǔn)。表4的內(nèi)容是對(duì)醫(yī)療口罩和普通口罩的性能要求。在該試驗(yàn)法下滿足標(biāo)準(zhǔn)值的產(chǎn)品，可以標(biāo)示圖6所示的JIS符合標(biāo)識(shí)。符合認(rèn)證由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施，認(rèn)證編號(hào)由JHPIA管理。圖7是JHPIA會(huì)員標(biāo)志，一般標(biāo)示在產(chǎn)品包裝上。圖8是一例通過規(guī)格審查的產(chǎn)品。從中可見，對(duì)沒有標(biāo)示協(xié)會(huì)會(huì)員標(biāo)志的產(chǎn)品，在滿足包裝標(biāo)志與廣告標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上也會(huì)被賦予JIS認(rèn)證編碼。

圖6 JIS包裝標(biāo)識(shí)

圖8 通過規(guī)格審查的產(chǎn)品

表4 醫(yī)療用口罩及普通用口罩的性能要求（JIS T9001）

針對(duì)今后有可能再次發(fā)生的疫情全球大流行，JHPIA認(rèn)為必須制定世界通用的口罩標(biāo)準(zhǔn)。受到JIS化成功的鼓舞，JHPIA正進(jìn)一步基于JIS向ISO化發(fā)展，籌備了名為《非織造布質(zhì)地普通用口罩的性能要求與試驗(yàn)法》的ISO提案計(jì)劃。該提案是關(guān)于非醫(yī)用非織造布質(zhì)地普通用口罩的品質(zhì)與安全性的規(guī)定，用以防止包括細(xì)菌在內(nèi)的飛沫向空氣中飛散，以及微粒、細(xì)菌飛沫、病毒飛沫侵入體內(nèi)。JHPIA將以ASTM F2100-2019法為過濾效率試驗(yàn)基礎(chǔ)，在安全與衛(wèi)生方面，將基于JIS和中國GB15979相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，而后計(jì)劃向ISO提案?？谡痔岚附邮辗綖镮SO TC38 WG9，后續(xù)JHPIA將以合作的方式繼續(xù)推進(jìn)該標(biāo)準(zhǔn)的ISO化。

2 紙尿褲產(chǎn)品用循環(huán)利用紙漿

JIS方正在制定有關(guān)紙尿褲產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。圖9是到2030年廢棄紙尿褲焚燒產(chǎn)生的CO2e排放量的記錄與預(yù)測。數(shù)據(jù)顯示，紙尿褲焚燒所帶來的CO2排放量呈現(xiàn)出增加趨勢。

圖9 廢棄紙尿褲焚燒CO2e排放量

圖10中，藍(lán)柱表示焚燒垃圾數(shù)量，紅柱表示廢棄紙尿褲數(shù)量，綠線則表示廢棄紙尿褲在焚燒垃圾中的占比?？梢姡瑥U棄紙尿褲占家用可燃垃圾總量的6%～7%，由于人口下降和老齡化的發(fā)展，預(yù)計(jì)未來廢棄紙尿褲在可燃垃圾中的占比將繼續(xù)增加。在此背景下，日本正在開展廢棄紙尿褲的循環(huán)利用。其中包括熱力循環(huán)利用、化學(xué)循環(huán)利用、物料循環(huán)利用等。

圖10 廢棄紙尿褲量及其在可燃性垃圾中的占比（2000年—2060年）

圖11 物料循環(huán)利用流程

以物料循環(huán)利用為例，針對(duì)回收含人體尿液糞便在內(nèi)的尿液吸收產(chǎn)品，經(jīng)過各類循環(huán)利用工序，可再次作為尿液吸收產(chǎn)品而使用的循環(huán)利用紙漿。為了保證其品質(zhì)與安全性，JHPIA正向JIS提出制定標(biāo)準(zhǔn)申請，同時(shí)也向ISO提交相應(yīng)提案。提案接收方將在ISO TC173的SC3中成立新工作組，以2026年發(fā)行為目標(biāo)進(jìn)行工作推進(jìn)。

整體來說，各相關(guān)產(chǎn)品的JHPIA自主標(biāo)準(zhǔn)均處于進(jìn)一步向JIS或ISO等官方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的過程中。表5詳細(xì)歸納了各個(gè)產(chǎn)品的自主標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。這些自主標(biāo)準(zhǔn)不再局限于日本國內(nèi)，而是注重與國際接軌，以便更加適應(yīng)市場環(huán)境，更加兼顧綠色生產(chǎn)和消費(fèi)，更能滿足消費(fèi)者對(duì)于高品質(zhì)產(chǎn)品的需求。

表5 JHPIA自主標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)展進(jìn)程