蔡紹杰,白 妍,馬振旺,李振宇,褚慧玲,孫一鳴,胡丙成

(1黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院·黑龍江 哈爾濱 150036;2黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)·黑龍江 哈爾濱 150040)

慢性非細(xì)菌性前列腺炎(chronic prostatitis /chronic pelvic pain syndrome,CP/CPPS)是臨床最常見的一種前列腺炎[1],主要臨床癥狀包括尿頻、尿急、尿痛和生殖區(qū)疼痛,常見于中老年男性。流行病學(xué)調(diào)查顯示,發(fā)病率高達(dá)8.2%[2]。該病病理機(jī)制相對復(fù)雜,具有罹患后遷延難愈、反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn),并且容易引起一系列復(fù)雜的并發(fā)癥,對患者造成一定的身心傷害,進(jìn)而出現(xiàn)焦慮、抑郁及性功能障礙等癥狀,且臨床療效欠佳[3-4]。CPPS合并抑郁是指CPPS遷延日久患者精神或心理輕度損害的疾病,據(jù)統(tǒng)計(jì),CP/CPPS患者抑郁癥的比例可達(dá)78%,重度抑郁癥高達(dá)60%[5],目前西醫(yī)治療通常給予CPPS和抗抑郁對癥治療[6]。臨床研究表明,微創(chuàng)埋線可有效改善抑郁癥患者的各項(xiàng)癥狀[7]。本課題旨在探討微創(chuàng)埋線對CPPS后抑郁的臨床療效,以供臨床借鑒。

1 臨床資料

1.1 樣本量估算 根據(jù)之前的相關(guān)研究及預(yù)試驗(yàn)結(jié)果,合并標(biāo)準(zhǔn)差取值。納入的兩組患者數(shù)量以1∶1 的比例,根據(jù)以往的療效和統(tǒng)計(jì)學(xué)的一般要求,取α=0.05,β=0.20,等效標(biāo)準(zhǔn)δ=0.15,平均有效率P=0.90,根據(jù)公式：n= 2×(Uα+Uβ/2)2×P(1-P)/δ2=17.127×P(1-P)/δ2,即：n=17.127×0.90×(1-0.90)/0.152≈64(例),兩組總數(shù)為64×2=128(例),考慮脫落、中止樣本,增加10%,128+128×10%≈140例,取每組各70例。

1.2 一般資料 本研究招募的140 例患者均來源于2019年9月—2020年9月在黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院南崗分院針灸三科及男科就診患者,自愿簽署知情同意書。采用隨機(jī)數(shù)字表法,按照入組順序排號(hào),與隨機(jī)數(shù)字表任意截取的一段連續(xù)數(shù)據(jù)對應(yīng),奇數(shù)納入觀察組,偶數(shù)進(jìn)入對照組。每組各70例。具體受試者一般資料見表1。兩組患者的基線資料無顯著性差異(P>0.05)。

表1 兩組患者者一般資料比較

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn) CPPS診斷標(biāo)準(zhǔn)參照吳階平主編的《泌尿外科學(xué)》[8],中醫(yī)診斷參照“中藥新藥治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的臨床研究指導(dǎo)原則”[9]。CPPS后抑郁的診斷依據(jù)《中國精神疾病分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[10](CCMD-3)中抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),且漢密爾頓抑郁17項(xiàng)量表(HAMD-17)評分≥17分;2)30歲≤年齡≤70 歲;3)病程在3個(gè)月以上;病情穩(wěn)定,意識(shí)清醒;4)入組前3個(gè)月未應(yīng)用精神治療藥物;5)患者及其家屬同意參與本研究的干預(yù)治療并自愿簽署知情同意書;6)經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)對埋線或哈樂、黛力新過敏的患者;2)特異性前列腺炎患者;3)合并其他泌尿系統(tǒng)疾病的患者;4)前列腺癌、前列腺增生或前列腺結(jié)核患者;5)合并精囊炎的患者;6)精神疾病患者;7)其他原因誘發(fā)的抑郁癥患者。

2 方法

2.1 治療方法 對照組：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂,安斯泰來制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000681)口服,0.2 mg,每日1次;氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新,丹麥靈北制藥有限公司,H20171104,規(guī)格：(0.5 mg∶10 mg)/粒)口服,每次1 片,每日2 次;4 周為1 個(gè)療程,共治療1 個(gè)療程。觀察組：在對照組的基礎(chǔ)上進(jìn)行穴位埋線治療。取穴：關(guān)元透中極、水道透歸來(雙側(cè)),腎俞(雙側(cè))、太沖(雙側(cè))、次髎(雙側(cè))、秩邊(雙側(cè));操作：①選擇相應(yīng)的治療穴位并準(zhǔn)確定位,用記號(hào)筆做標(biāo)記;②穴位皮膚消毒：先用碘酒在標(biāo)定的穴位處嚴(yán)格按照外科消毒方法消毒,然后酒精棉球脫碘;③刺入穴位,將穿刺針[江西格蘭斯醫(yī)療器械,贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2016第2270287號(hào)]的針芯部分退出,用鑷子將可吸收膠原蛋白線(山東博達(dá)醫(yī)療用品有限公司,國械注準(zhǔn)20173650800)夾置在穿刺針內(nèi),使線體全部進(jìn)入穿刺針內(nèi),對準(zhǔn)穴位皮膚,迅速刺入皮內(nèi)并進(jìn)入適當(dāng)深度使患者得氣,邊推針芯,邊退針管,使可吸收膠原蛋白線完全留置在患者的筋膜層;④穿刺針退出后,立即用無菌干棉球按壓穴位片刻,粘貼創(chuàng)口貼;每周埋線1 次,4 周為1 個(gè)療程,共治療1 個(gè)療程。

2.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 慢性非細(xì)菌性前列腺炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照中國中醫(yī)藥科技出版社2002年版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]以及《前列腺炎》[11]中的前列腺炎療效評定標(biāo)準(zhǔn)擬定。抑郁狀態(tài)按HAMD-17量表減分率進(jìn)行療效判定。HAMD減分率=[(治療前評分-治療后評分) /治療前評分]×100%。臨床痊愈：HAMD-17評分減分率≥75%,前列腺指診：前列腺表面光滑,觸痛消失,質(zhì)地基本正常;顯效：HAMD-17評分減分率為50%～75%,前列腺壓痛及質(zhì)地均改善明顯;有效：HAMD-17評分減分率為25%～50%,前列腺壓痛及質(zhì)地有所改善;無效：HAMD-17評分減分率<25%,前列腺壓痛無改善或加重及質(zhì)地?zé)o改善或變硬。

2.3 觀察指標(biāo) 1)慢性前列腺炎癥狀指數(shù)(NIH-CPSI)[12]：總分43 分,評分在1～14 分為輕度; 15～29 分為中等程度; 30～43 分為重度; 評分越高,病情越嚴(yán)重。2)前列腺壓痛(VAS)評分：評分范圍為0～10 級(jí), 1～3 級(jí)表示輕度疼痛,但仍可從事正?；顒?dòng);4～6 級(jí)表示中度疼痛,影響工作,但生活自理;7～9 級(jí)表示比較嚴(yán)重的疼痛,生活不能自理;10 級(jí)表示劇烈疼痛,無法忍受。3)中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(試行版)》中“慢性前列腺炎癥狀分級(jí)量化表”對癥狀進(jìn)行評分,包含尿頻、尿急、尿痛、尿道灼熱、尿道白濁、陰囊潮濕;0 分代表無癥狀,2 分代表癥狀輕度,4 分代表癥狀中等,6分代表癥狀重,計(jì)算總分為證候積分。4)前列腺液白細(xì)胞計(jì)數(shù)(EPS-WBC計(jì)數(shù))：常規(guī)鏡檢。 5)HAMD-17 評分[13]：含17 個(gè)項(xiàng)目,包括5 個(gè)因子：焦慮/軀體化、體重、認(rèn)識(shí)障礙、阻滯、睡眠障礙, ①總分≥25 分,為重度抑郁; ②總分18～24 分,為中度抑郁; ③總分8～17 分,為輕度抑郁;④總分≤7 分,為無抑郁。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有資料及數(shù)據(jù)均由同一個(gè)人記錄,并使用統(tǒng)計(jì)軟件包SPSS 26.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。α值設(shè)定為0.05。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者療效比較 見表2。

表2 兩組患者療效比較[例(%)]

3.2 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分、前列腺壓痛評分和中醫(yī)證候積分比較 見表3。

表3 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分、前列腺壓痛評分和中醫(yī)證候積分比較分)

3.3 兩組患者治療前后EPS-WBC計(jì)數(shù)比較 見表4。

表4 兩組患者治療前后EPS-WBC計(jì)數(shù)比較個(gè)/HP)

3.4 兩組患者治療前后HAMD-17評分比較 見表5。

表5 兩組患者治療前后HAMD-17評分比較分)

4 討論

慢性非細(xì)菌性前列腺炎,《中國泌尿外科診斷治療指南》[14]推薦的治療方法有抑菌藥如左氧氟沙星、喹諾酮類抗生素[15]和如鹽酸坦索羅辛等α-腎上腺受體阻滯劑[16]。本研究對照組選用α1受體拮抗劑鹽酸坦索羅辛,能高選擇性作用于尿道膀胱頸部及前列腺平滑肌α1受體,緩解平滑肌痙攣,降低尿道內(nèi)壓力,以增加尿流量及減少尿液返流,促進(jìn)炎性分泌物排出,改善CNP患者炎性癥狀[17]。對抑郁的治療一般采用抗抑郁對癥治療。本研究對照組選用黛力新(氟哌噻噸和美利曲辛的復(fù)合劑),該復(fù)合劑增加多巴胺的合成與釋放,阻斷突觸前膜對5羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取,共同發(fā)揮抗抑郁的作用[18-19]。

中醫(yī)學(xué)并無前列腺炎的病名,相關(guān)文獻(xiàn)提示,慢性非細(xì)菌性前列腺炎與 “白濁”“淋病”“白淫”“子痛”等疾病的描述相類似[20],其病位在精室,與腎、脾、膀胱和肝關(guān)系密切。CPPS后抑郁屬于“白濁”“淋病”“白淫”“子痛”等與“郁證”的合病。發(fā)病機(jī)制總體可分為虛實(shí)兩端[21],本虛可總結(jié)為腎氣虧虛、心脾兩虛、肝腎陰虛等,而標(biāo)實(shí)則多為濁蘊(yùn)、氣滯、血瘀、濕熱等,治法當(dāng)以補(bǔ)腎祛瘀、疏肝理氣為主。

微創(chuàng)埋線療法是將普通針刺的短暫刺激通過線體緩慢吸收演變?yōu)殚L時(shí)間的持續(xù)刺激,與普通針刺相比具有操作簡單、取穴少、治療方便等優(yōu)勢。其主要操作方法是將長約1.0 cm直徑為1 mm左右的可吸收外科縫合線通過專用的套管針推到穴位對應(yīng)的筋膜層,隨著可吸收外科縫合線的緩慢吸收,達(dá)到腧穴的長時(shí)間持續(xù)刺激的作用。選取腎俞穴,益氣助陽、強(qiáng)腰利水,主要治療小便不利、遺尿、癃閉等泌尿生殖系統(tǒng)疾病;秩邊穴具有舒經(jīng)活絡(luò)、利尿通淋的作用,主要治療腰骶痛、小便不利、前陰痛等癥狀;關(guān)元穴溫補(bǔ)陽氣、助膀胱氣化,主要治療生殖泌尿系統(tǒng)疾病;中極、次髎穴調(diào)理下焦、利尿通淋,主要治療遺尿、小便不利等前陰病;水道穴舒經(jīng)止痛、利尿通淋,歸來穴理氣止痛、利尿通淋,兩穴主要治療小便不利、陰中痛;太沖穴是疏肝理氣、活血通絡(luò)的要穴。上述腧穴采用埋線進(jìn)行持續(xù)刺激,以實(shí)現(xiàn)舒經(jīng)止痛、利尿通淋、疏肝解郁的效果,從而治療患者生殖區(qū)疼痛不適、排尿異常、肝郁氣滯等癥狀。

本研究結(jié)果顯示,治療4周后,觀察組的治療有效率顯著高于對照組(P<0.05),NIH-CPSI 評分、中醫(yī)證候評分、前列腺壓痛評分、HAMD-17評分均低于對照組(P<0.05);表明微創(chuàng)埋線聯(lián)合黛力新和哈樂治療CPPS后抑郁癥療效確切,能促進(jìn)患者前列腺癥狀及抑郁情緒的改善,對于患者病情恢復(fù)有積極意義,值得臨床推廣應(yīng)用。