撰文/潘麗婭 攝影/袁麗 美術(shù)編輯/丁國明 趙霞

近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效明顯，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，而生物醫(yī)藥技術(shù)已成為未來新技術(shù)和產(chǎn)業(yè)革命的重要力量之一。天津歐德萊生物醫(yī)藥科技有限公司，是一家自創(chuàng)建伊始就專注于核酸分子檢測技術(shù)研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。經(jīng)過多年研發(fā)，目前，歐德萊生物可以根據(jù)不同應(yīng)用場景和臨床需求，通過靶點選擇、分子動力學(xué)分析、試劑體系優(yōu)化，開發(fā)出一系列高敏感性、高特異性的核酸檢測方案，獲得了多項發(fā)明專利授權(quán)。

“2022 年，歐德萊生物又投建了獨立醫(yī)學(xué)檢驗中心，可以對外提供腫瘤早篩以及感染檢測等分子精準(zhǔn)診斷服務(wù)?！碧峒皻W德萊生物多年的發(fā)展歷程，其創(chuàng)始人常子嵩十分感慨。

執(zhí)著·夢想

“執(zhí)著于夢想，純粹于當(dāng)下”是常子嵩很喜歡的一句話，“把夢想和理想深深地刻在心底，作為自己堅持執(zhí)著的信仰，讓其成為前行路上的燈塔和跨越挫折的勇氣，而這一切的實現(xiàn)始于此時此刻腳踏實地的努力?！彼Z氣堅定地說道。常子嵩一直執(zhí)著于自己的夢想，高考中錯過生物專業(yè)的他在讀到大三時，毅然放棄臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)前往德國留學(xué)，學(xué)習(xí)深愛的生物專業(yè)。之后，常子嵩的學(xué)習(xí)之路仿佛上了“高速”，不但成功獲得德國柏林洪堡大學(xué)分子生物學(xué)博士學(xué)位，還先后供職于知名生物研究所、企業(yè)。

2015 年，國家提出“雙創(chuàng)”戰(zhàn)略，常子嵩決定響應(yīng)號召，回國報效。他在德國聯(lián)絡(luò)了志同道合的同行專家，組建了創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊，結(jié)合自身的技術(shù)特長籌劃創(chuàng)新課題和創(chuàng)業(yè)項目。作為土生土長的天津人，又看到濱海新區(qū)乃至天津市良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，以及國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院強(qiáng)大的平臺支持和良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，常子嵩選擇回到家鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)。經(jīng)過仔細(xì)的斟酌考慮，常子嵩和他的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊將目標(biāo)鎖定在了基因檢測上。常子嵩介紹說，一是國內(nèi)做基因檢測的公司相對集中在北京以及江浙滬地區(qū)，天津此類公司相對較少；二是團(tuán)隊中的幾位專家是從事高通量測序技術(shù)和基因功能研究的學(xué)者，并且已經(jīng)取得了一定的成果，能夠相對快地使技術(shù)形成產(chǎn)品并推向市場。2015 年11 月，天津歐德萊生物醫(yī)藥科技有限公司成立，入駐天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院，常子嵩還被天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院外聘為課題組學(xué)術(shù)負(fù)責(zé)人，從事基因測序輔助靶向治療研發(fā)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，被天津市授予正高級研究員職稱。

“天津經(jīng)開區(qū)政策引才力度非常大，我剛來時創(chuàng)業(yè)型領(lǐng)軍人才就可以獲得150 萬元的創(chuàng)業(yè)資金，而且還有多項配套政策支持，于是我就在濱海新區(qū)開啟了創(chuàng)業(yè)之旅。這些年來，歐德萊生物快速發(fā)展的成績，讓我無比堅信當(dāng)初的選擇是對的?！背Ｗ俞员硎?，2019 年是我們第一個基因檢測產(chǎn)品上市。2021 年，歐德萊生物科技成果轉(zhuǎn)化取得大突破，3 個病原體核酸檢測類、2 個腫瘤檢測類新產(chǎn)品陸續(xù)推向市場，還獲批發(fā)明專利和實用新型專利等知識產(chǎn)權(quán)近30 項。2022 年，獲得天津市知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎。2023 年，博士后工作站孵化出來的項目獲得了全國博士后大賽的優(yōu)勝獎。目前，歐德萊生物已經(jīng)上市40 多種基因檢測試劑和配套的檢測設(shè)備。

回報·成績

在常子嵩的帶領(lǐng)下，歐德萊生物在7 年多的時間里，前后投資近2000 萬元，基于多種核酸檢測平臺，針對特定疾病的醫(yī)用核酸分子診斷以及食品安全、環(huán)境監(jiān)測、生物制品藥品質(zhì)控領(lǐng)域開發(fā)核酸檢測方案和產(chǎn)品。目前，歐德萊生物已經(jīng)擁有醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)基地和第三方醫(yī)學(xué)檢驗中心，總面積約2500 平方米，建立了天津市首個專業(yè)的“核酸快速精準(zhǔn)檢測CDMO 綜合服務(wù)平臺”，潔凈生產(chǎn)基地達(dá)到國際ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)，具備核酸分子檢測產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋能力。

“在國外讀書期間，我就一直關(guān)注癌癥早期篩查和伴隨診斷領(lǐng)域，其中大腸癌和宮頸癌早篩有著巨大的市場空間和社會意義，也是我們開發(fā)相關(guān)檢測產(chǎn)品的一個主攻方向。目前，這兩個癌癥篩查產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段?！背Ｗ俞哉f，截至目前，歐德萊生物已經(jīng)完成了四大類40 多個核酸檢測自研產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市，同時在研數(shù)十個產(chǎn)品，承接十幾個產(chǎn)品的委托研發(fā)和生產(chǎn)，國內(nèi)多家著名疫苗和抗體藥物企業(yè)，以及中國食品藥品檢定研究院，都成為歐德萊生物的客戶。

經(jīng)過多年研發(fā)，歐萊德生物的研發(fā)團(tuán)隊已經(jīng)獲得了5 項發(fā)明專利授權(quán)、30 多項實用新型授權(quán)，完成了知識產(chǎn)權(quán)管理體系GB/T29490-2013 認(rèn)證。2018 年，歐德萊生物獲批天津市高新技術(shù)企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。2021 年，歐德萊生物獲批天津市博士后工作站，常子嵩擔(dān)任博士后工作站導(dǎo)師，目前已有兩名博士后入站工作，已與天津大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)、天津科技大學(xué)達(dá)成博士后聯(lián)合培養(yǎng)計劃。

堅持·創(chuàng)新

歐德萊生物核酸檢測試劑體系的技術(shù)優(yōu)勢，在于超高檢測靈敏度和檢測速度，目前已擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)。歐德萊生物開發(fā)的工程細(xì)胞痕量核酸殘留定量技術(shù)為國內(nèi)首創(chuàng)，可以定量出低于一個基因組單拷貝的核酸殘留，解決了我國新型生物藥如重組疫苗和單抗藥物的品質(zhì)安全控制問題，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。基于該技術(shù)生產(chǎn)的藥物售價不到進(jìn)口產(chǎn)品的一半，性能符合行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)，為國產(chǎn)生物藥走向國際市場提供了有力的技術(shù)支持。

近期，常子嵩帶領(lǐng)團(tuán)隊正在研發(fā)新一代核酸快速檢測技術(shù)。著眼于這次新冠疫情中暴露出的問題——基于傳統(tǒng)的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）的核酸擴(kuò)增檢測技術(shù)，已經(jīng)不能滿足很多應(yīng)用場景的需求。歐德萊生物正在開發(fā)的新一代核酸快速檢測技術(shù)中的核酸擴(kuò)增流程，克服了多種早期核酸等溫擴(kuò)增的缺點，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是最有潛力取代傳統(tǒng)PCR 的擴(kuò)增技術(shù)，它將原本需要2 個小時的擴(kuò)增檢測流程縮短到10—15 分鐘，并且擺脫了復(fù)雜儀器的束縛?；诖思夹g(shù)，歐德萊生物計劃推出核酸檢測居家產(chǎn)品，以及著重推出呼吸道病原體檢測、HPV 感染癌變監(jiān)測、結(jié)直腸癌無創(chuàng)早篩、支原體感染監(jiān)測等領(lǐng)域市場急需的產(chǎn)品。同時，歐德萊生物已在樣本前處理、核酸自動提取、試劑原料及便攜快速檢測設(shè)備方面都取得了多項成果，形成了核酸IVD（體外診斷產(chǎn)品）領(lǐng)域的反應(yīng)試劑、檢測應(yīng)用和檢測設(shè)備齊頭并進(jìn)的趨勢。目前，歐德萊生物已經(jīng)完成了兩輪融資，第三輪融資也即將落地，歐德萊生物進(jìn)入了發(fā)展的快車道。

在常子嵩看來，生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展是一個艱難和漫長的過程，歐德萊生物在未來仍將堅持把創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的價值保障與核心戰(zhàn)略。下一步，歐德萊生物將致力于大力推進(jìn)天津市生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)與國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的接軌，為天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的騰飛添磚加瓦。