撰文/潘麗婭 攝影/袁麗 美術編輯/丁國明 趙霞

近年來，生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展成效明顯，產業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，而生物醫(yī)藥技術已成為未來新技術和產業(yè)革命的重要力量之一。天津歐德萊生物醫(yī)藥科技有限公司，是一家自創(chuàng)建伊始就專注于核酸分子檢測技術研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。經過多年研發(fā)，目前，歐德萊生物可以根據(jù)不同應用場景和臨床需求，通過靶點選擇、分子動力學分析、試劑體系優(yōu)化，開發(fā)出一系列高敏感性、高特異性的核酸檢測方案，獲得了多項發(fā)明專利授權。

“2022 年，歐德萊生物又投建了獨立醫(yī)學檢驗中心，可以對外提供腫瘤早篩以及感染檢測等分子精準診斷服務?！碧峒皻W德萊生物多年的發(fā)展歷程，其創(chuàng)始人常子嵩十分感慨。

執(zhí)著·夢想

“執(zhí)著于夢想，純粹于當下”是常子嵩很喜歡的一句話，“把夢想和理想深深地刻在心底，作為自己堅持執(zhí)著的信仰，讓其成為前行路上的燈塔和跨越挫折的勇氣，而這一切的實現(xiàn)始于此時此刻腳踏實地的努力?！彼Z氣堅定地說道。常子嵩一直執(zhí)著于自己的夢想，高考中錯過生物專業(yè)的他在讀到大三時，毅然放棄臨床醫(yī)學專業(yè)前往德國留學，學習深愛的生物專業(yè)。之后，常子嵩的學習之路仿佛上了“高速”，不但成功獲得德國柏林洪堡大學分子生物學博士學位，還先后供職于知名生物研究所、企業(yè)。

2015 年，國家提出“雙創(chuàng)”戰(zhàn)略，常子嵩決定響應號召，回國報效。他在德國聯(lián)絡了志同道合的同行專家，組建了創(chuàng)業(yè)團隊，結合自身的技術特長籌劃創(chuàng)新課題和創(chuàng)業(yè)項目。作為土生土長的天津人，又看到濱海新區(qū)乃至天津市良好的生物醫(yī)藥產業(yè)政策，以及國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院強大的平臺支持和良好的產業(yè)環(huán)境，常子嵩選擇回到家鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)。經過仔細的斟酌考慮，常子嵩和他的創(chuàng)業(yè)團隊將目標鎖定在了基因檢測上。常子嵩介紹說，一是國內做基因檢測的公司相對集中在北京以及江浙滬地區(qū)，天津此類公司相對較少；二是團隊中的幾位專家是從事高通量測序技術和基因功能研究的學者，并且已經取得了一定的成果，能夠相對快地使技術形成產品并推向市場。2015 年11 月，天津歐德萊生物醫(yī)藥科技有限公司成立，入駐天津市經濟技術開發(fā)區(qū)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院，常子嵩還被天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院外聘為課題組學術負責人，從事基因測序輔助靶向治療研發(fā)的轉化醫(yī)學研究，被天津市授予正高級研究員職稱。

“天津經開區(qū)政策引才力度非常大，我剛來時創(chuàng)業(yè)型領軍人才就可以獲得150 萬元的創(chuàng)業(yè)資金，而且還有多項配套政策支持，于是我就在濱海新區(qū)開啟了創(chuàng)業(yè)之旅。這些年來，歐德萊生物快速發(fā)展的成績，讓我無比堅信當初的選擇是對的?！背Ｗ俞员硎荆?019 年是我們第一個基因檢測產品上市。2021 年，歐德萊生物科技成果轉化取得大突破，3 個病原體核酸檢測類、2 個腫瘤檢測類新產品陸續(xù)推向市場，還獲批發(fā)明專利和實用新型專利等知識產權近30 項。2022 年，獲得天津市知識產權創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎。2023 年，博士后工作站孵化出來的項目獲得了全國博士后大賽的優(yōu)勝獎。目前，歐德萊生物已經上市40 多種基因檢測試劑和配套的檢測設備。

回報·成績

在常子嵩的帶領下，歐德萊生物在7 年多的時間里，前后投資近2000 萬元，基于多種核酸檢測平臺，針對特定疾病的醫(yī)用核酸分子診斷以及食品安全、環(huán)境監(jiān)測、生物制品藥品質控領域開發(fā)核酸檢測方案和產品。目前，歐德萊生物已經擁有醫(yī)療器械體外診斷產品潔凈生產基地和第三方醫(yī)學檢驗中心，總面積約2500 平方米，建立了天津市首個專業(yè)的“核酸快速精準檢測CDMO 綜合服務平臺”，潔凈生產基地達到國際ISO13485 標準，具備核酸分子檢測產品從研發(fā)到生產的產業(yè)鏈覆蓋能力。

“在國外讀書期間，我就一直關注癌癥早期篩查和伴隨診斷領域，其中大腸癌和宮頸癌早篩有著巨大的市場空間和社會意義，也是我們開發(fā)相關檢測產品的一個主攻方向。目前，這兩個癌癥篩查產品已經進入臨床試驗階段?！背Ｗ俞哉f，截至目前，歐德萊生物已經完成了四大類40 多個核酸檢測自研產品的生產和上市，同時在研數(shù)十個產品，承接十幾個產品的委托研發(fā)和生產，國內多家著名疫苗和抗體藥物企業(yè)，以及中國食品藥品檢定研究院，都成為歐德萊生物的客戶。

經過多年研發(fā)，歐萊德生物的研發(fā)團隊已經獲得了5 項發(fā)明專利授權、30 多項實用新型授權，完成了知識產權管理體系GB/T29490-2013 認證。2018 年，歐德萊生物獲批天津市高新技術企業(yè)、國家高新技術企業(yè)。2021 年，歐德萊生物獲批天津市博士后工作站，常子嵩擔任博士后工作站導師，目前已有兩名博士后入站工作，已與天津大學、天津醫(yī)科大學、天津科技大學達成博士后聯(lián)合培養(yǎng)計劃。

堅持·創(chuàng)新

歐德萊生物核酸檢測試劑體系的技術優(yōu)勢，在于超高檢測靈敏度和檢測速度，目前已擁有多項自主知識產權。歐德萊生物開發(fā)的工程細胞痕量核酸殘留定量技術為國內首創(chuàng)，可以定量出低于一個基因組單拷貝的核酸殘留，解決了我國新型生物藥如重組疫苗和單抗藥物的品質安全控制問題，填補了國內空白，達到了國際領先水平?；谠摷夹g生產的藥物售價不到進口產品的一半，性能符合行業(yè)國際標準，為國產生物藥走向國際市場提供了有力的技術支持。

近期，常子嵩帶領團隊正在研發(fā)新一代核酸快速檢測技術。著眼于這次新冠疫情中暴露出的問題——基于傳統(tǒng)的聚合酶鏈式反應（PCR）的核酸擴增檢測技術，已經不能滿足很多應用場景的需求。歐德萊生物正在開發(fā)的新一代核酸快速檢測技術中的核酸擴增流程，克服了多種早期核酸等溫擴增的缺點，被業(yè)內認為是最有潛力取代傳統(tǒng)PCR 的擴增技術，它將原本需要2 個小時的擴增檢測流程縮短到10—15 分鐘，并且擺脫了復雜儀器的束縛。基于此技術，歐德萊生物計劃推出核酸檢測居家產品，以及著重推出呼吸道病原體檢測、HPV 感染癌變監(jiān)測、結直腸癌無創(chuàng)早篩、支原體感染監(jiān)測等領域市場急需的產品。同時，歐德萊生物已在樣本前處理、核酸自動提取、試劑原料及便攜快速檢測設備方面都取得了多項成果，形成了核酸IVD（體外診斷產品）領域的反應試劑、檢測應用和檢測設備齊頭并進的趨勢。目前，歐德萊生物已經完成了兩輪融資，第三輪融資也即將落地，歐德萊生物進入了發(fā)展的快車道。

在常子嵩看來，生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展是一個艱難和漫長的過程，歐德萊生物在未來仍將堅持把創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)長遠發(fā)展的價值保障與核心戰(zhàn)略。下一步，歐德萊生物將致力于大力推進天津市生物醫(yī)藥前沿產業(yè)與國際生物醫(yī)藥產業(yè)的接軌，為天津生物醫(yī)藥產業(yè)的騰飛添磚加瓦。