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（日照市東港區(qū)婦幼保健院婦科，山東日照 276800）

女性卵巢早衰是一種內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，患者主要癥狀為閉經(jīng)、不孕、雌激素水平低、卵泡數(shù)量少等。 現(xiàn)階段，臨床對(duì)于此病尚無(wú)根治方法，多采用雌激素或黃體酮替代療法以控制疾病進(jìn)展，其中戊酸雌二醇片為常用藥物，其短期療效尚可，但遠(yuǎn)期效果不佳[1]。 該病在中醫(yī)學(xué)中屬于“不孕”“閉經(jīng)”等范疇，其病機(jī)在于陰精不足，疾病的發(fā)生與心、肝、脾密切相關(guān)，故治療應(yīng)以養(yǎng)陰除熱為主[2]。坤泰膠囊具有滋陰清熱、安神除燥之功效，在多種婦科疾病中的應(yīng)用效果均較好[3]?；诖?， 本研究選取日照市東港區(qū)婦幼保健院2020 年6 月—2022 年8 月收治的70 例卵巢早衰患者為對(duì)象， 探究坤泰膠囊聯(lián)合戊酸雌二醇片的治療效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取日照市東港區(qū)婦幼保健院收治的70 例卵巢早衰患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組及觀察組，每組35 例。觀察組：年齡35~40 歲，平均年齡（37.77±2.41）歲；體質(zhì)指數(shù)（BMI）18.64~23.69 kg/m2，平均BMI（21.14±0.24）kg/m2；月經(jīng)初潮年齡11~15歲，平均月經(jīng)初潮年齡（13.02±0.26）歲。對(duì)照組：年齡36~40歲，平均年齡（38.02±2.57）歲；BMI 18.72~24.06 kg/m2，平均BMI（21.25±0.29）kg/m2；月經(jīng)初潮年齡11~16歲，平均月經(jīng)初潮年齡（13.42±0.32）歲。 兩組患者的各項(xiàng)一般資料比較，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 本研究獲院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]中卵巢早衰的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，表現(xiàn)為40 周歲前閉經(jīng)、圍絕經(jīng)期癥候群或絕經(jīng)期癥狀， 高促性腺激素血癥與低雌激素血癥；臨床資料完整；能遵循醫(yī)囑用藥且依從性較好；簽署知情同意書；年齡＜40 歲，閉經(jīng)時(shí)間＞4 個(gè)月。 （2）排除標(biāo)準(zhǔn)： 參與本研究前1 個(gè)月內(nèi)接受過(guò)其他治療者；有精神或意識(shí)障礙， 無(wú)法正常交流者；3 個(gè)月內(nèi)服用過(guò)激素類藥物者； 因其他生殖系統(tǒng)疾病引發(fā)閉經(jīng)者；患有嚴(yán)重感染性疾病者；因個(gè)人原因中途退出研究者。

1.3 方法

對(duì)照組采用戊酸雌二醇片治療。給予患者戊酸雌二醇片（DELPHARM Lille S.A.S.，注冊(cè)證號(hào)H20160678，規(guī)格：1 mg/片）口服，于晚飯后30 min 服用，1 mg/次，1次/d，連用21 d，如需繼續(xù)服藥，需中斷7 d。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用聯(lián)合坤泰膠囊治療。給予患者坤泰膠囊（貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083，規(guī)格：0.5 g/粒）口服，4 粒/次，3 次/d。

兩組均連續(xù)治療3 個(gè)月，隨訪6 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效?；颊咧委熀笤陆?jīng)恢復(fù)正常，激素水平恢復(fù)至正常水平為顯效； 患者治療后月經(jīng)恢復(fù)，但月經(jīng)周期尚不規(guī)律，激素水平明顯改善為有效；無(wú)效：患者治療后月經(jīng)未恢復(fù)，激素水平無(wú)改善為無(wú)效。 總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。 （2） 性激素水平。 治療前后，抽取患者5 mL 空腹靜脈血，常規(guī)分離血清取上清液，放置于-20°C 環(huán)境下保存待檢。 采用電化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)患者的黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）水平。 （3）卵巢功能。治療前后， 經(jīng)B 超測(cè)量患者的子宮內(nèi)膜厚度及卵巢體積。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 臨床療效等計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；LH 水平等計(jì)量資料用（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t 檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組的治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見(jiàn)表1。

表1 兩組卵巢早衰患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組性激素水平比較

治療前，兩組的各項(xiàng)性激素指標(biāo)水平比較，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項(xiàng)性激素指標(biāo)水平均較治療前改善，且觀察組的LH、FSH水平均低于對(duì)照組，E2水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見(jiàn)表2。

表2 兩組卵巢早衰患者性激素水平比較（±s）

表2 兩組卵巢早衰患者性激素水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

組別LH（IU/L）治療前 治療后E2（pmol/L）治療前 治療后FSH（IU/L）治療前 治療后對(duì)照組（n=35）觀察組（n=35）t 值P 值36.84±5.41 36.75±5.37 0.070 0.945 29.26±4.28a 24.38±3.87a 5.003 0.000 24.85±2.16 24.91±2.20 0.115 0.909 35.65±5.28a 48.69±5.74a 9.892 0.000 70.82±6.68 70.88±6.71 0.038 0.970 46.53±3.61a 38.69±2.89a 10.030 0.000

2.3 兩組卵巢功能比較

治療前， 兩組的各項(xiàng)卵巢功能指標(biāo)水平比較，組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項(xiàng)卵巢功能指標(biāo)水平均較治療前改善，且觀察組的子宮內(nèi)膜厚度厚于對(duì)照組，卵巢體積大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見(jiàn)表3。

表3 兩組卵巢早衰患者卵巢功能比較（±s）

表3 兩組卵巢早衰患者卵巢功能比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

組別子宮內(nèi)膜厚度（mm）治療前 治療后卵巢體積（cm3）治療前 治療后對(duì)照組（n=35）觀察組（n=35）t 值P 值5.62±1.11 5.64±1.13 0.075 0.941 7.16±1.24a 8.51±1.38a 4.305 0.000 15.74±2.69 15.67±2.64 0.110 0.913 20.21±2.87a 24.36±2.98a 5.934 0.000

3 討 論

卵巢早衰是指女性卵巢功能在年齡較為年輕時(shí)就開始衰退或失去正常功能的情況，在婦科臨床中較為常見(jiàn)。該病的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，多與遺傳、免疫功能、代謝水平、感染及心理等因素密切相關(guān)[5]?，F(xiàn)階段，隨著人們生活的改變，該病的發(fā)病率逐年增長(zhǎng)，如不采取及時(shí)有效的救治措施，會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)持續(xù)性閉經(jīng)、性器官萎縮等現(xiàn)象，影響其生育功能，對(duì)患者的正常生活會(huì)造成嚴(yán)重不良影響[6]。

戊酸雌二醇片是一種天然雌激素，可用于月經(jīng)紊亂和激素替代治療。 其具有雌激素藥理作用，能促進(jìn)卵泡生長(zhǎng)及激素分泌，調(diào)節(jié)卵巢功能，緩解圍絕經(jīng)期癥狀。 但該藥長(zhǎng)期使用的治療效果不佳，患者接受度較差。 卵巢早衰可歸屬于中醫(yī)的“不孕”“閉經(jīng)”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為，腎是先天之本，積精氣，主繁殖，認(rèn)為此病是因腎氣虧虛、精血不足所致，因此，治療應(yīng)以滋陰補(bǔ)腎為主[7]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的總有效率高于對(duì)照組，LH、FSH 水平均低于對(duì)照組，E2水平高于對(duì)照組，子宮內(nèi)膜厚度厚于對(duì)照組，卵巢體積大于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示坤泰膠囊聯(lián)合戊酸雌二醇片治療可有效改善卵巢早衰患者的性激素水平，改善其卵巢功能，效果顯著。究其原因，坤泰膠囊為中成藥，對(duì)治療月經(jīng)紊亂、調(diào)節(jié)氣血、 平衡陰陽(yáng)有很好的作用。 其主要成分有熟地、黃連、白芍、阿膠、黃芩等，其中黃連可滋陰解毒、清熱降火；熟地可補(bǔ)血滋陰、益精填髓；白芍可養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、柔肝止痛；阿膠可止血養(yǎng)血、利尿消腫；黃芩可清熱燥濕、瀉火解毒；諸藥合用可起到滋陰補(bǔ)腎、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)之功效。 現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明， 坤泰膠囊中的白芍、熟地、阿膠及黃芩均具有改善血液循環(huán)、抑制血小板聚集的作用，可調(diào)節(jié)激素水平，改善卵巢血液循環(huán)，為卵泡的生長(zhǎng)發(fā)育提供良好的內(nèi)環(huán)境，從而發(fā)揮改善卵巢功能的作用[8]。 此外，該藥還可通過(guò)調(diào)節(jié)人體下丘腦-垂體-腎性腺軸刺激大腦皮層， 從而調(diào)節(jié)患者的性激素水平，發(fā)揮改善卵巢功能的作用。 中西藥聯(lián)合使用可發(fā)揮協(xié)同作用，進(jìn)一步提高患者的性激素水平和卵巢功能，提升臨床療效，安全可靠。但本研究觀察時(shí)間較短，還存在一定不足，且研究的樣本量較少，未對(duì)遠(yuǎn)期并發(fā)癥進(jìn)行觀察，可能會(huì)在一定程度上影響研究結(jié)果的可信度，后續(xù)還需要完善試驗(yàn)設(shè)計(jì)，旨在為臨床提供更為可靠的參考。

綜上所述，坤泰膠囊聯(lián)合戊酸雌二醇片治療女性卵巢早衰的效果顯著， 可有效調(diào)節(jié)患者的性激素水平，改善卵巢功能，值得臨床推廣使用。