濕巾是一種以非織造布為載體，含水量高達(dá)90%以上的一次性衛(wèi)生用品，且配方中含有各種各樣的營(yíng)養(yǎng)成分，所以微生物超標(biāo)是容易出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。濕巾外觀變色，產(chǎn)生異味，或出現(xiàn)脹氣等現(xiàn)象，均有可能是由微生物超標(biāo)所致。如果濕巾產(chǎn)品受到致病菌的污染，可能會(huì)對(duì)消費(fèi)者的皮膚和健康造成潛在的影響。因此，微生物防控是濕巾生產(chǎn)的重中之重，濕巾工廠微生物防控及微生物超標(biāo)的解決方案是濕巾微生物防控的重要部分之一。

一" "濕巾與微生物

微生物是對(duì)所有形體微小、單細(xì)胞或個(gè)體結(jié)構(gòu)較為簡(jiǎn)單的多細(xì)胞，甚至無(wú)細(xì)胞結(jié)構(gòu)的低等生物的總稱。微生物用肉眼無(wú)法觀察到，需要借助顯微鏡等儀器。所以在微生物防控中，需要借助檢測(cè)手段，才能夠了解到濕巾的微生物污染情況。微生物中，霉菌和酵母菌等真核生物，以及細(xì)菌等原核生物，與濕巾產(chǎn)品的關(guān)系較為密切。

從表1中可以看到，相關(guān)法規(guī)對(duì)濕巾、衛(wèi)生濕巾的微生物指標(biāo)都進(jìn)行了嚴(yán)格要求。

影響微生物生長(zhǎng)的因素有：營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、水分、pH值、溫度、氧，濕巾為微生物的生長(zhǎng)繁殖提供了良好的環(huán)境。

為了更加直觀地了解污染菌，桑普微生物實(shí)驗(yàn)室對(duì)污染菌進(jìn)行培養(yǎng)，可以在培養(yǎng)皿上觀測(cè)到一些污染菌的菌落形態(tài)。單個(gè)或少數(shù)細(xì)菌細(xì)胞生長(zhǎng)繁殖后，會(huì)形成以母細(xì)胞為中心的一堆肉眼可見(jiàn)、有一定形態(tài)構(gòu)造的子細(xì)胞集團(tuán)，稱為菌落。細(xì)菌菌落常表現(xiàn)為濕潤(rùn)、粘稠、光滑、較透明、易挑取、質(zhì)地均勻以及菌落正反面或邊緣與中央部位顏色一致等，細(xì)菌的菌落特征因種而異，可作為鑒定細(xì)菌種的依據(jù)。

相對(duì)來(lái)說(shuō)，酵母菌在自然界中分布比較廣泛，比細(xì)菌的單細(xì)胞個(gè)體要大得多，形態(tài)通常有球形、卵圓形、臘腸形、檸檬形等。酵母菌菌落大多數(shù)與細(xì)菌菌落相似，但比細(xì)菌菌落大而厚，菌落表面光滑、濕潤(rùn)、粘稠、邊緣整齊、不透明、呈油脂狀，菌落以乳白色或蠟燭色為主，少數(shù)呈紅色。

霉菌生長(zhǎng)在潮濕溫暖的地方，菌落呈肉眼可見(jiàn)的絨毛狀、絮狀或蛛網(wǎng)狀。霉菌菌落形態(tài)較大，質(zhì)地疏松，外觀干燥，不透明，呈現(xiàn)或松或緊的形狀。

桑普實(shí)驗(yàn)室會(huì)通過(guò)對(duì)污染菌進(jìn)行平板菌落形態(tài)分析以及革蘭氏染色分析來(lái)確定菌種，為后期的污染菌分析提供一定的依據(jù)。

圖4為對(duì)污染菌進(jìn)行革蘭氏染色的菌落形態(tài)，左圖為革蘭氏陽(yáng)性菌，常見(jiàn)的有葡萄球菌屬、芽孢桿菌屬等。右圖為革蘭氏陰性菌，常見(jiàn)的包括腸桿菌屬、克雷伯菌屬、假單胞菌屬等。

濕巾的微生物污染一般分為一次污染和二次污染。一次污染主要是指生產(chǎn)過(guò)程中的污染，二次污染主要是指消費(fèi)者在使用過(guò)程中的污染。微生物污染會(huì)導(dǎo)致濕巾產(chǎn)品質(zhì)量下降，影響消費(fèi)者健康，也會(huì)給企業(yè)的生產(chǎn)和口碑帶來(lái)影響，因此要進(jìn)行嚴(yán)格防控。

二" "濕巾工廠微生物防控

目前，濕巾生產(chǎn)過(guò)程中的微生物防控可以使用生產(chǎn)管理中用到的5M1E法，來(lái)對(duì)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重要部分進(jìn)行分析。

圖6為濕巾生產(chǎn)工藝流程圖，分為濕巾浸液的配置工藝流程和非織造布的加濕工藝流程。下面將對(duì)生產(chǎn)物料、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)人員等方面的防控進(jìn)行重點(diǎn)介紹。

1" " 生產(chǎn)物料

表2為濕巾產(chǎn)品基礎(chǔ)物料及生產(chǎn)原料風(fēng)險(xiǎn)程度建議。其中，濕巾中所添加的功能性植物添加劑是配方增值成分，同時(shí)也是濕巾的營(yíng)養(yǎng)成分。在這種環(huán)境下，微生物的繁殖速度非?？?，所以是高風(fēng)險(xiǎn)原料。

在添加生產(chǎn)物料時(shí)，要注意以下三點(diǎn)：

（1）注意各個(gè)物料的添加順序和添加方法；

（2）預(yù)混的生產(chǎn)物料要確定其穩(wěn)定性，盡量在24h內(nèi)使用；

（3）注意生產(chǎn)物料及藥液的留樣。

2" " 生產(chǎn)用水

生產(chǎn)用水控制點(diǎn)及注意事項(xiàng)有：

（1）菌落總數(shù)≤10CFU/mL；（總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希菌群不得檢出）；

（2）處理好的生產(chǎn)用水儲(chǔ)存時(shí)間≤24h；

（3）生產(chǎn)用水的微生物檢測(cè)應(yīng)每日進(jìn)行；

（4）水處理系統(tǒng)中微生物控制裝置及各用水點(diǎn)，必須至少每星期一次進(jìn)行微生物檢驗(yàn)；

（5）假如某一取水點(diǎn)測(cè)試結(jié)果超標(biāo)，必須進(jìn)行全面分析，直到找出原因并采取果斷措施加以改正；

（6）為了盡量避免設(shè)備、管道潛在的微生物對(duì)水的污染，水處理系統(tǒng)必須定期進(jìn)行消毒處理，每年至少處理2次。

3" " 生產(chǎn)環(huán)境

從生產(chǎn)環(huán)境來(lái)看，廠房和車(chē)間環(huán)境的污染主要來(lái)自空氣，包括塵埃和空氣中的微生物。經(jīng)檢測(cè)，未經(jīng)清潔的空氣中微生物數(shù)量約為4×104～3.5×105CFU/m3。因此，在生產(chǎn)濕巾之前，有必要對(duì)車(chē)間進(jìn)行消毒和凈化。對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行防控的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為：裝配與包裝車(chē)間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)≤2，500CFU/m3。（參考：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）

生產(chǎn)環(huán)境控制點(diǎn)及注意事項(xiàng)有：

（1）配備“風(fēng)淋”緩沖間，有效隔離生產(chǎn)車(chē)間，定期殺毒滅菌；

（2）生產(chǎn)車(chē)間采用空氣凈化裝置，安裝紫外線消毒燈；

（3）地面、墻面按時(shí)進(jìn)行消毒處理；

（4）操作室一般在密閉狀態(tài)下采用消毒噴霧后保持1～2天。

4" " 生產(chǎn)設(shè)備

生產(chǎn)設(shè)備是生產(chǎn)過(guò)程中最為復(fù)雜的環(huán)節(jié)，涉及的部位相對(duì)來(lái)說(shuō)較多，比如反應(yīng)釜、罐裝、管道等。

首先是對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的清潔與消毒。在管道及設(shè)備表面不僅有微生物，還有大量污垢存在，所以首先要去除污垢，然后再消毒。先清潔、后消毒，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備環(huán)節(jié)的微生物防控來(lái)說(shuō)十分重要。

生物膜是細(xì)菌附著于物體表面所形成的特殊集群，易產(chǎn)生于生產(chǎn)設(shè)備及管道中。細(xì)菌形成生物膜后，對(duì)消毒劑的耐受力增強(qiáng)。針對(duì)生物膜問(wèn)題，首先要保證設(shè)備材質(zhì)，避免存在衛(wèi)生死角；其次保證清洗消毒頻率，且使用有效的消殺產(chǎn)品。

生產(chǎn)設(shè)備的控制點(diǎn)及注意事項(xiàng)包含：

（1）凡直接接觸原料、半成品、成品的容器、設(shè)備、管道等必須采用無(wú)毒、耐腐蝕、不脫屑、能夠反復(fù)清洗和消毒的材料；

（2）一般以不銹鋼材質(zhì)為好，內(nèi)表面應(yīng)光滑、不凹陷和無(wú)裂縫，表面吸附力低；構(gòu)造上應(yīng)能夠分解拆卸，便于清洗消毒；

（3）生產(chǎn)設(shè)備、周轉(zhuǎn)桶、儲(chǔ)存容器應(yīng)定期清洗與消毒；

（4）設(shè)備、管道要經(jīng)常用流水沖洗。

驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)＜20CFU/cm3。（參考：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）

5" " 生產(chǎn)人員

人是重要的污染源，一個(gè)人的皮膚上生存著大約一萬(wàn)億個(gè)細(xì)菌，一只臟手則可能帶菌多達(dá)40萬(wàn)個(gè)。操作人員進(jìn)入二次更衣室、灌裝室、半成品貯存間等潔凈區(qū)，應(yīng)進(jìn)行手部消毒，尤其在進(jìn)入灌裝室時(shí)更不能大聲喧嘩。

生產(chǎn)人員的控制點(diǎn)包括：

（1）工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤人手表面細(xì)菌菌落只手，并不得檢出致病菌；（參考：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）

（2）對(duì)于工人手部清潔效果的測(cè)試。尤其是對(duì)于與物料產(chǎn)品有直接接觸的崗位人員，要定期對(duì)手部進(jìn)行檢測(cè)，可以通過(guò)實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定哪些崗位的人員手檢出菌量較多，根據(jù)結(jié)果就可以針對(duì)不同崗位及人員制訂單獨(dú)的清潔、消毒頻次；

（3）人員的崗前培訓(xùn)，尤其是微生物知識(shí)；

（4）關(guān)鍵崗位人員盡量固定。

三" "微生物超標(biāo)解決方案

濕巾成品的微生物數(shù)據(jù)警戒設(shè)為3個(gè)等級(jí)：一是正常的微生物指標(biāo)范圍，應(yīng)進(jìn)行常規(guī)日常監(jiān)控；二是有檢出，但沒(méi)有超過(guò)檢出線，此時(shí)要保持警戒，開(kāi)展調(diào)查、采取行動(dòng)且加強(qiáng)日常監(jiān)控；三是上限超標(biāo)，需要立即糾偏，采取緊急措施。

具體來(lái)看，如果有檢出微生物，要對(duì)同批號(hào)抽樣復(fù)檢，同一生產(chǎn)線前后生產(chǎn)批號(hào)產(chǎn)品進(jìn)行查詢。

如果上限超標(biāo)，首先進(jìn)行產(chǎn)品污染原因調(diào)查，對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品所使用的原料、包材、生產(chǎn)用水、半成品取樣檢測(cè)，以及車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境采樣，并調(diào)取問(wèn)題產(chǎn)品當(dāng)班生產(chǎn)記錄及相關(guān)信息，排查有無(wú)可疑情況。然后進(jìn)行污染菌初步分析，篩選有效防腐殺菌劑，進(jìn)行污染菌的抑菌環(huán)測(cè)試，確認(rèn)現(xiàn)有產(chǎn)品防腐體系是否對(duì)該污染菌有效，以及篩選出針對(duì)該菌更為有效的防腐劑。最后制定整改方案并持續(xù)驗(yàn)證，分析數(shù)據(jù)，排查隱患，尋找最大可能性污染源，制定整改措施，并加大監(jiān)測(cè)力度，持續(xù)關(guān)注改進(jìn)效果，直至恢復(fù)微生物正常水平。

四" " 總結(jié)

微生物的生長(zhǎng)繁殖能力驚人，以大腸桿菌為例，在最適宜的生長(zhǎng)條件下，大約20min就會(huì)繁殖一代，7h數(shù)量就可以突破百萬(wàn)。所以要保證產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)關(guān)，生產(chǎn)防控是重中之重。每一名員工都要有雙善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的眼睛，提高質(zhì)量意識(shí)，在工作中不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、不斷進(jìn)行改善，才能防患于未然。一旦產(chǎn)品出現(xiàn)微生物超標(biāo)問(wèn)題，原則是快速解決，將損失最小化，全面找出問(wèn)題后，制定相應(yīng)整改措施并持續(xù)驗(yàn)證，防止此類(lèi)問(wèn)題再次發(fā)生。

（張園整理自CIDPEX2022" " 國(guó)際論壇論文集）