【摘要】 目的：探究富馬酸盧帕他定片在慢性蕁麻疹患者中的療效及對變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)的影響。方法：選取2019年2月—2021年12月江南大學(xué)附屬醫(yī)院收治的118例慢性蕁麻疹患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組59例和觀察組59例。對照組采用左西替利嗪進(jìn)行治療，觀察組則采用富馬酸盧帕他定片進(jìn)行治療。比較兩組的慢性蕁麻疹治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、治療前后的蕁麻疹相關(guān)癥狀體征（瘙癢、風(fēng)團(tuán)數(shù)量、大小及持續(xù)時(shí)間）評分、變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)[白三烯B4（LTB4）、組胺（HA）、總免疫球蛋白E（TIgE）及單核細(xì)胞趨化蛋白-1（MCP-1）]。結(jié)果：治療2、4周后，觀察組的慢性蕁麻疹治療總有效率均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療前兩組的蕁麻疹相關(guān)癥狀體征各項(xiàng)評分及變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療2、4周后兩組的蕁麻疹相關(guān)癥狀體征各項(xiàng)評分及變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)均較治療前顯著降低，且觀察組的各項(xiàng)評分與血液指標(biāo)均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。結(jié)論：富馬酸盧帕他定片在慢性蕁麻疹患者中的療效較好，且可有效改善變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)的表達(dá)，安全性較高，在慢性蕁麻疹患者中的應(yīng)用價(jià)值相對較高。

【關(guān)鍵詞】 富馬酸盧帕他定片 慢性蕁麻疹 變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)

Effect of Rupatadine Fumarate Tablets in the Treatment of Patients with Chronic Urticaria and Influence for Allergy Related Blood Indexes/ZHANG Jiayin， RAO Meirong， ZHONG Mi， ZENG Fen. //Medical Innovation of China， 2023， 20（22）： 0-040

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Rupatadine Fumarate Tablets in the treatment of patients with chronic urticaria and influence for allergy related blood indexes. Method： A total of 118 patients with chronic urticaria in Affiliated Hospital of Jiangnan University from February 2019 to December 2021 were divided into control group 59 cases and observation group 59 cases by the random number table method. The control group were treated with Levocetirizine， the observation group were treated with Rupatadine Fumarate Tablets. Then the total effective rates of chronic urticaria， adverse reactions rate， urticaria related symptoms and signs （itch，number，size and duration of wheals） scores and allergy related blood indexes [leukotriene B4 （LTB4）， histamine （HA）， total immunoglobulin E （TIgE） and monocyte chemotactic protein-1 （MCP-1）] before and after the treatment of two groups were compared. Result： After two and four weeks of treatment， the total effective rates of chronic urticaria of observation group were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. The all urticaria related symptoms and signs scores and allergy related blood indexes of two groups before the treatment were compared， the differences were no statistically significant （Pgt;0.05）， after two and four weeks of treatment， the all urticaria related symptoms and signs scores and allergy related blood indexes of two groups significantly reduced， and the scores and blood indexes of observation group were all significantly lower than those of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： The effect of Rupatadine Fumarate Tablets in the treatment of patients with chronic urticaria is better， and it can effectively control the expression of allergy related blood indexes， the safety is higher， so its application value in the patients with chronic urticaria is relatively higher.

[Key words] Rupatadine Fumarate Tablets Chronic urticaria Allergy related blood indexes

First-author's address： Affiliated Hospital of Jiangnan University， Wuxi 214062， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.22.009

慢性蕁麻疹多為持續(xù)時(shí)間在6周以上的蕁麻疹，且本類患者病情易于反復(fù)發(fā)作，對患者生存狀態(tài)的不良影響突出。本類患者除表現(xiàn)出皮膚風(fēng)團(tuán)、瘙癢等癥狀體征外，其作為變態(tài)反應(yīng)性疾病，變態(tài)反應(yīng)指標(biāo)在本類患者的血液中也多呈現(xiàn)表達(dá)失衡的狀態(tài)，因此對本類患者進(jìn)行治療的過程中，上述變態(tài)反應(yīng)指標(biāo)表達(dá)的調(diào)控也是臨床療效評估的重要參考方面[1-2]。近年來臨床采用富馬酸盧帕他定片治療慢性蕁麻疹的研究不斷增多，其多數(shù)研究對其療效給予了肯定[3-5]，但是其對慢性蕁麻疹患者的研究仍存在不足，如細(xì)致程度不足等方面，包括對上述變態(tài)反應(yīng)指標(biāo)表達(dá)的改善效果研究不足。因此本研究現(xiàn)探究富馬酸盧帕他定片在慢性蕁麻疹患者中的療效及對變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年2月—2021年12月江南大學(xué)附屬醫(yī)院收治的118例慢性蕁麻疹患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組59例和觀察組59例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）18～65歲；（2）慢性蕁麻疹，病程在6周以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并過敏性鼻炎；（2）合并心腦腎肝等功能不全或疾病；（3）處于哺乳期、妊娠期等特殊階段；（4）合并慢性基礎(chǔ)疾??；（5）1個(gè)月內(nèi)接受相關(guān)治療；（6）臨床資料不完整。所有患者對本研究知情均表示配合及簽署同意書。本次研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會審批通過。

1.2 方法

對照組采用鹽酸左西替利嗪片（生產(chǎn)廠家：湖南九典制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20084566，規(guī)格：5 mg）進(jìn)行治療，每次服用鹽酸左西替利嗪片5 mg，1次/d。觀察組則采用富馬酸盧帕他定片（生產(chǎn)廠家：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20173112，規(guī)格：10 mg）進(jìn)行治療，每次服用富馬酸盧帕他定片10 mg，1次/d。兩組均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

統(tǒng)計(jì)及對比兩組的慢性蕁麻疹治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、治療前后的蕁麻疹相關(guān)癥狀體征（瘙癢、風(fēng)團(tuán)數(shù)量、大小及持續(xù)時(shí)間）評分、變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)[白三烯B4（LTB4）、組胺（HA）、總免疫球蛋白E（TIgE）及單核細(xì)胞趨化蛋白-1（MCP-1）]。（1）治療效果：治療2、4周后進(jìn)行治療效果評估。蕁麻疹相關(guān)癥狀體征評分較治療前改善90%及以上為顯效；改善30%～89%為有效；改善不足30%為無效[6]。慢性蕁麻疹治療總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）不良反應(yīng)發(fā)生情況：對兩組治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，包括頭痛、嗜睡、疲倦等發(fā)生率。（3）蕁麻疹相關(guān)癥狀體征評分：治療前及治療2、4周后分別對兩組的瘙癢、風(fēng)團(tuán)數(shù)量、大小及持續(xù)時(shí)間進(jìn)行評估，每個(gè)方面的評分均為0～3分，0分為正常，無相關(guān)表現(xiàn)；1分為輕度相關(guān)表現(xiàn)；2分為中度相關(guān)表現(xiàn)；3分為重度相關(guān)表現(xiàn)[7]。（4）變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)：治療前及治療2、4周后分別采集兩組的空腹靜脈血，每次采集5.0 mL，將血標(biāo)本常規(guī)離心，取血清采用酶聯(lián)免疫法進(jìn)行LTB4、HA、TIgE及MCP-1的定量檢測。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)檢驗(yàn)軟件為SPSS 23.0，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字²檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較

對照組中包括男20例，女39例；年齡19～62歲，平均（36.86±7.73）歲；病程2～65個(gè)月，平均（26.63±5.60）個(gè)月；其中慢性持續(xù)性蕁麻疹20例，慢性發(fā)作性蕁麻疹者39例。觀察組中包括男21例，女38例；年齡20～61歲，平均（36.96±7.60）歲；病程2～66個(gè)月，平均（26.75±5.56）個(gè)月；其中慢性持續(xù)性蕁麻疹19例，慢性發(fā)作性蕁麻疹者40例。兩組的一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療效果比較

治療2、4周后觀察組的慢性蕁麻疹治療總有效率均顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見表1。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字²=0.209，P=0.647），見表2。

2.4 兩組蕁麻疹相關(guān)癥狀體征評分比較

治療前兩組的蕁麻疹相關(guān)癥狀體征各項(xiàng)評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療2、4周后兩組的蕁麻疹相關(guān)癥狀體征各項(xiàng)評分均較治療前顯著降低，且觀察組的評分均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后的變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)比較

治療前兩組的變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），治療2、4周后兩組的變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)均較治療前顯著降低，且觀察組的血液指標(biāo)均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

3 討論

慢性蕁麻疹的病因較為復(fù)雜，且病程較長，對患者的機(jī)體與心理狀態(tài)造成極大的不良影響，因此臨床對于慢性蕁麻疹的重視程度較高，而與慢性蕁麻疹相關(guān)的診治研究也不斷增多，研究面不斷擴(kuò)寬[8-9]。本病作為變態(tài)反應(yīng)相關(guān)的疾病，主要為由于肥大細(xì)胞為核心的炎癥因子被活化，組胺釋放，導(dǎo)致發(fā)生相關(guān)的一系列病理生理變化，因此本類患者的變態(tài)反應(yīng)指標(biāo)的變化監(jiān)測有助于了解疾病的控制效果。臨床中與變態(tài)反應(yīng)相關(guān)的研究指標(biāo)中，LTB4、HA、TIgE及MCP-1是研究較多的幾類指標(biāo)，其在變態(tài)反應(yīng)發(fā)生發(fā)展過程中，多呈現(xiàn)顯著升高的趨勢[10-11]，而隨著病情的控制，其表達(dá)水平可隨之降低，因此對慢性蕁麻疹患者進(jìn)行診治的過程中，上述指標(biāo)在其血液中的表達(dá)水平可作為疾病控制程度與效果的重要參考方面[12-13]。近年來臨床中采用富馬酸盧帕他定片治療慢性蕁麻疹的研究不斷增多，且多數(shù)研究對其療效給予了肯定，但是研究結(jié)果間的差異仍存在，如對蕁麻疹相關(guān)癥狀體征的改善程度及效果等方面存在較大差異，而對上述疾病相關(guān)血液指標(biāo)的表達(dá)影響也極為匱乏，導(dǎo)致富馬酸盧帕他定片在慢性蕁麻疹中的參考價(jià)值仍有待深入研究[14-15]。

本研究結(jié)果顯示，富馬酸盧帕他定片在慢性蕁麻疹患者中的療效較好，且及對變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)的改善幅度相對更大，表現(xiàn)為慢性蕁麻疹治療總有效率相對更高（Plt;0.05），說明其應(yīng)用效果值得肯定，而其不良反應(yīng)發(fā)生率則未見顯著升高（Pgt;0.05），說明其安全性值得肯定；同時(shí)，患者治療后的蕁麻疹相關(guān)癥狀體征評分及變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)均顯著降低，且均顯著低于應(yīng)用左西替利嗪治療的患者（Plt;0.05），因此認(rèn)為其對于本類患者存在的變態(tài)反應(yīng)具有較好的控制作用。分析原因，富馬酸盧帕他定片對于機(jī)體肥大細(xì)胞的增生及相關(guān)胞因子的釋放具有較好的控制作用[16-18]，而這是蕁麻疹疾病控制的關(guān)鍵所在，因此本藥對于疾病的變態(tài)反應(yīng)具有較好的控制效果，其相關(guān)的變態(tài)反應(yīng)指標(biāo)及癥狀體征均隨之改善[19-21]。

綜上所述，富馬酸盧帕他定片在慢性蕁麻疹患者中的療效較好，且可有效改善變態(tài)反應(yīng)相關(guān)血液指標(biāo)的表達(dá)，安全性較高，在慢性蕁麻疹患者中的應(yīng)用價(jià)值相對較高。

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