田豐

近日，科技部等部門聯(lián)合發(fā)布《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《審查辦法》），為我國(guó)科技倫理管理體系的建設(shè)明確了“施工圖”，為加強(qiáng)科技倫理審查和監(jiān)管、推動(dòng)科技活動(dòng)負(fù)責(zé)任創(chuàng)新提供了制度保障，也為全球科技倫理監(jiān)管貢獻(xiàn)了“中國(guó)智慧”。

開(kāi)展科技倫理治理一方面要發(fā)揮正確價(jià)值觀對(duì)創(chuàng)新活動(dòng)的“糾偏”作用，另一方面也應(yīng)充分發(fā)揮其對(duì)創(chuàng)新活動(dòng)的正向引導(dǎo)作用。這就要求，科技倫理治理要適應(yīng)科技創(chuàng)新的節(jié)奏變化，做到張弛有度，能夠及時(shí)回應(yīng)技術(shù)的創(chuàng)新需求和風(fēng)險(xiǎn)變化。

《審查辦法》在監(jiān)管思路上遵循敏捷治理，合理控制風(fēng)險(xiǎn)。其第三條提出，開(kāi)展科技活動(dòng)應(yīng)堅(jiān)持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險(xiǎn)相統(tǒng)一，客觀評(píng)估和審慎對(duì)待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)。在審查程序方面，除了常規(guī)的審查安排外，也考慮到了例外情形，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)活動(dòng)、已批準(zhǔn)的研發(fā)活動(dòng)、緊急情況下的研發(fā)活動(dòng)等還作了簡(jiǎn)易審查和應(yīng)急審查的制度安排。同時(shí)，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)倫理研發(fā)活動(dòng)，還建立了清單管理制度，并將根據(jù)科技創(chuàng)新發(fā)展情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

此外，《審查辦法》在體制設(shè)計(jì)上堅(jiān)持協(xié)同共治，有效控制風(fēng)險(xiǎn)?？萍紕?chuàng)新活動(dòng)涉及面廣，風(fēng)險(xiǎn)因素錯(cuò)綜復(fù)雜，科技倫理治理需要政府、科研單位、社會(huì)團(tuán)體等社會(huì)各界力量的共同參與方能形成合力，做到有效治理。《審查辦法》圍繞科技倫理審查職責(zé)和監(jiān)管職責(zé)的劃分，進(jìn)一步確立了從國(guó)家、地方和行業(yè)主管部門到科研單位的三級(jí)監(jiān)管體系。在倫理審查方面，明確高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等是科技倫理審查管理的責(zé)任主體，所在地方或相關(guān)行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)組織對(duì)納入清單管理的科技活動(dòng)開(kāi)展專家復(fù)核。同時(shí)，在監(jiān)督管理方面，明確了地方和相關(guān)行業(yè)主管部門、科研單位等的監(jiān)管職責(zé)，并對(duì)科技倫理違規(guī)行為及調(diào)查處理分工等作出具體安排。

當(dāng)前，科技倫理治理已經(jīng)成為全球治理的熱點(diǎn)領(lǐng)域，各方均在積極探索科技倫理治理的實(shí)踐路徑?！秾彶檗k法》在制度設(shè)計(jì)上，堅(jiān)持立足國(guó)情，一方面保持了制度層面的連續(xù)性、協(xié)調(diào)性，另一方面也為全球科技倫理治理提供了新思路、新舉措。

首先，在制度銜接方面，《審查辦法》在三級(jí)監(jiān)管體系的設(shè)計(jì)、科技倫理（審查）委員會(huì)的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)和審查程序等方面充分借鑒了我國(guó)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開(kāi)展倫理審查的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并在審查的標(biāo)準(zhǔn)、條件等維度上與《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》作了有效銜接。同時(shí)，還在隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)安全、算法治理等方面有效銜接了科技進(jìn)步法、個(gè)人信息保護(hù)法、數(shù)據(jù)安全法等法律法規(guī)，并在審查要求上作出銜接性安排。

其次，在制度創(chuàng)新方面，一方面《審查辦法》進(jìn)一步細(xì)化科技倫理的審查范圍，涉及人的科技活動(dòng)，包括以人為研究參與者（受試者或使用人）的測(cè)試、調(diào)查、觀察性研究等，以及涉及使用人類基因、人類胚胎、人類生物樣本、個(gè)人信息等活動(dòng)應(yīng)開(kāi)展倫理審查，并進(jìn)一步明確不直接涉及人或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來(lái)倫理風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)的科技活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)開(kāi)展倫理審查。

另一方面，《審查辦法》在全球首次從研發(fā)角度，嘗試為高風(fēng)險(xiǎn)科技活動(dòng)劃定范圍。從附件清單劃定的七項(xiàng)科技活動(dòng)看，前三項(xiàng)主要集中于生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，其余四項(xiàng)主要涉及人工智能相關(guān)領(lǐng)域。其中，重點(diǎn)回應(yīng)了目前各界對(duì)腦機(jī)接口、人機(jī)融合系統(tǒng)、高度自動(dòng)化決策系統(tǒng)，以及推薦類算法等相關(guān)技術(shù)的廣泛關(guān)注，還就算法和系統(tǒng)研發(fā)提出“公平、公正、透明、可靠、可控”的倫理原則。

最后，在保障治理效果方面，《審查辦法》不僅提出了科技倫理（審查）委員會(huì)的審查內(nèi)容和要求，并建立了科技倫理（審查）委員會(huì)登記報(bào)告制度。第四章還明確要求，科技倫理（審查）委員會(huì)成立后的30日內(nèi)，應(yīng)通過(guò)國(guó)家科技倫理管理信息登記平臺(tái)進(jìn)行登記，并且應(yīng)于每年3月31日前，向國(guó)家科技倫理管理信息登記平臺(tái)提交上一年度科技倫理（審查）委員會(huì)工作報(bào)告、納入清單管理的科技活動(dòng)實(shí)施情況報(bào)告等。

總體來(lái)看，《審查辦法》的出臺(tái)標(biāo)志著我國(guó)科技倫理治理體系建設(shè)進(jìn)入系統(tǒng)推進(jìn)的新階段，其治理理念和制度設(shè)計(jì)均具有一定的前瞻性和創(chuàng)新性，下一步應(yīng)推進(jìn)《審查辦法》落實(shí)，建議重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面。

一是做好《審查辦法》宣貫講解，以及高風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)活動(dòng)清單解釋工作。加強(qiáng)對(duì)《審查辦法》以及國(guó)家科技倫理管理信息登記平臺(tái)的宣講，指導(dǎo)各領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)設(shè)立科技倫理（審查）委員會(huì)，完善科技倫理審查體系，有序推進(jìn)科研單位完成科技倫理（審查）委員會(huì)登記工作。同時(shí)，做好對(duì)“需要開(kāi)展專家復(fù)核的科技活動(dòng)清單”的解釋工作，進(jìn)一步明確適用標(biāo)準(zhǔn)，穩(wěn)步推進(jìn)科研單位做好高風(fēng)險(xiǎn)科技活動(dòng)的備案工作。

二是加快推進(jìn)各層級(jí)科技倫理監(jiān)督管理組織機(jī)制建設(shè)。推動(dòng)地方、各行業(yè)主管部門組建科技倫理委員會(huì)，建立專家復(fù)核機(jī)制，細(xì)化各地方、各領(lǐng)域科技倫理審查標(biāo)準(zhǔn)。加快啟動(dòng)科研單位科技倫理（審查）委員會(huì)相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，全面提升各領(lǐng)域科技倫理認(rèn)識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

三是加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域科技倫理風(fēng)險(xiǎn)的跟蹤研究。建立常態(tài)化科技倫理跟蹤研究機(jī)制，可考慮在不同領(lǐng)域推動(dòng)建立科技倫理治理研究中心和實(shí)驗(yàn)基地，大力支持學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)與科技產(chǎn)業(yè)一線建立聯(lián)合研究中心，深化對(duì)科技前沿動(dòng)態(tài)的風(fēng)險(xiǎn)洞察，進(jìn)一步做好對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)科技活動(dòng)的精準(zhǔn)識(shí)別。

（作者單位：商湯智能產(chǎn)業(yè)研究院）