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        速效救心丸聯(lián)合氨氯地平治療變異型心絞痛的臨床研究

        2023-12-27 08:33:44徐娟娟陳少澤楊娟單華靜倪小紅
        現(xiàn)代藥物與臨床 2023年12期
        關(guān)鍵詞:救心丸變異型氨氯地平

        徐娟娟,陳少澤,楊娟,單華靜,倪小紅

        1.黃岡市中心醫(yī)院 心血管內(nèi)科,湖北 黃岡 438000

        2.黃岡市中心醫(yī)院 內(nèi)科,湖北 黃岡 438000

        變異型心絞痛是由冠狀動脈痙攣引起的病變,因此又被稱為典型冠狀動脈痙攣性心絞痛,患者在疾病發(fā)作時心電圖表現(xiàn)為ST 段抬高,發(fā)作過后心電圖ST 段下降,但只有少部分患者能捕捉到發(fā)作時的心電圖改變,大部分患者還是通過非創(chuàng)傷性激發(fā)試驗、藥物激發(fā)試驗等輔助手段進行診斷[1]。變異型心絞痛的主要臨床癥狀為一過性胸痛,伴有呼吸困難及瀕死感,臨床癥狀持續(xù)時間在幾十秒到十幾分鐘不等,含服硝酸甘油可適當緩解,病情嚴重者可導(dǎo)致心律失常、暈厥、急性心肌梗死,對患者的生命健康構(gòu)成巨大威脅,因此探討該疾病的有效治療策略具有重要的臨床價值[2]。氨氯地平是一種臨床較為常見的二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,對冠心病、冠狀動脈痙攣性心絞痛等疾病均有較好的治療效果[3]。速效救心丸是一種具有行氣活血、祛瘀止痛等功效的中成藥,且具有緩解心絞痛患者臨床癥狀、增加冠脈血流量等作用[4]。本研究采用速效救心丸聯(lián)合氨氯地平治療變異型心絞痛,取得了較好的臨床療效。

        1 資料與方法

        1.1 一般臨床資料

        選取黃岡市中心醫(yī)院2020 年1 月—2023 年2 月期間收治的120 例變異型心絞痛患者,其中男72 例,女48 例,平均年齡(56.86±11.23)歲,平均病程(1.25±0.38)年,平均體質(zhì)量指數(shù)(22.36±1.59)kg/m2,吸煙史者57 例。本次研究通過了黃岡市中心醫(yī)院倫理委員會的批準(20200106)。

        納入標準:(1)診斷標準及相關(guān)流程參考《冠狀動脈痙攣綜合征診斷與治療中國專家共識》中關(guān)于典型冠狀動脈痙攣性心絞痛部分的內(nèi)容[5];(2)中醫(yī)證型均為氣滯血瘀型,主要癥候為胸痛胸悶、胸脅脹滿、心悸、唇舌紫暗、脈澀[6];(3)患者及其家屬已知悉本研究的內(nèi)容,且自愿參與。

        排除標準:(1)對速效救心丸、氨氯地平過敏者;(2)臨床資料不全、治療依從性差者;(3)近期有大型外科手術(shù)史者;(4)合并心臟瓣膜病、心肌病、心力衰竭等其他心臟疾病者;(5)正在參與其他研究者;(6)合并免疫系統(tǒng)疾病、感染性疾病、惡性腫瘤、腦血管疾病、精神疾病者;(7)肺、肝、腎等重要臟器功能不全者。

        1.2 藥物

        速效救心丸由津藥達仁堂集團股份有限公司第六中藥廠生產(chǎn),規(guī)格40 mg/丸,產(chǎn)品批號619127、610110、610223、612295;苯磺酸氨氯地平片由重慶藥友制藥有限責任公司生產(chǎn),規(guī)格5 mg/片(按C20H25ClN2O5計),產(chǎn)品批號19041630、20271950、21051721、22031527。

        1.3 分組及治療方法

        隨機將120 例變異型心絞痛患者分為對照組(60例)和治療組(60 例),其中對照組男38 例,女22例,平均年齡(57.12±11.25)歲,平均病程(1.28±0.39)年,平均體質(zhì)量指數(shù)(22.46±1.63)kg/m2,有吸煙史27 例。治療組男34 例,女26 例,平均年齡(56.60±11.15)歲,平均病程(1.22±0.34)年,平均體質(zhì)量指數(shù)(22.26±1.54)kg/m2,有吸煙史30 例。兩組患者基本資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。

        對照組患者口服苯磺酸氨氯地平片,10 mg/次,1 次/d。治療組在對照組基礎(chǔ)上口服速效救心丸,5粒/次,3 次/d。兩組患者均治療1 個月。

        1.4 療效評價標準

        治療1 個月后參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)內(nèi)容擬定療效評價標準[6]。顯效:患者在治療后心絞痛相關(guān)的臨床癥狀消失,心電圖正常;有效:患者在治療后心絞痛相關(guān)的臨床癥狀明顯改善,且心電圖結(jié)果較治療前有所改善;無效:患者在治療后心絞痛相關(guān)的臨床癥狀及心電圖結(jié)果均無改觀;加重:患者在治療后心絞痛相關(guān)的臨床癥狀或心電圖結(jié)果比治療前更為嚴重。

        總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)

        1.5 觀察指標

        1.5.1 中醫(yī)證候積分 比較所有變異型心絞痛患者治療前后的中醫(yī)癥候積分,依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)內(nèi)容考察胸痛、胸悶、心悸這3 項中醫(yī)癥候積分[6],各中醫(yī)癥狀的嚴重程度分為重度、中度、輕度3 級,分別給予3、2、1 分,若無該項中醫(yī)癥狀則給予0 分。

        1.5.2 血清炎癥指標以及血管內(nèi)皮功能指標 所有變異型心絞痛患者在治療前后抽取10 mL 空腹狀態(tài)下的靜脈血,離心得到血清后置于低溫環(huán)境中保存待測。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清C 反應(yīng)蛋白(CRP)、可溶性細胞間黏附分子-1(sICAM-1)、白細胞介素-6(IL-6)、一氧化氮、內(nèi)皮素-1 的水平。

        1.6 不良反應(yīng)

        記錄所有變異型心絞痛患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

        1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

        采用SPSS 23.0 對數(shù)據(jù)進行分析,以率的形式表示計數(shù)資料,采用χ2檢驗;以的形式表示中醫(yī)癥候積分、血清炎癥因子等計量資料,采用t檢驗。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床有效率比較

        治療后,治療組總有效率為95.00%,明顯高于對照組(83.33%,P<0.05),見表1。

        表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

        2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較

        治療后,兩組患者的胸痛、胸悶、心悸積分明顯降低(P<0.05),且治療組各項中醫(yī)證候積分改善程度較對照組更加明顯(P<0.05),見表2。

        表2 兩組中醫(yī)證候積分比較()Table 2 Comparison on TCM syndrome scores between two groups ()

        表2 兩組中醫(yī)證候積分比較()Table 2 Comparison on TCM syndrome scores between two groups ()

        與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05*P<0.05 vs same group before treatment;▲P<0.05 vs control group after treatment

        2.3 兩組血清CRP、sICAM-1 和IL-6 水平比較

        治療后,兩組血清CRP、sICAM-1、IL-6 水平明顯降低(P<0.05),且治療組血清CRP、sICAM-1、IL-6 水平明顯低于對照組(P<0.05),見表3。

        表3 兩組血清CRP、sICAM-1 和IL-6 水平比較()Table 3 Comparison on serum CRP,sICAM-1 and IL-6 levels between two groups ()

        表3 兩組血清CRP、sICAM-1 和IL-6 水平比較()Table 3 Comparison on serum CRP,sICAM-1 and IL-6 levels between two groups ()

        與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05*P<0.05 vs same group before treatment;▲P<0.05 vs control group after treatment

        2.4 兩組血清一氧化氮和內(nèi)皮素-1 水平比較

        治療后,兩組患者血清一氧化氮水平明顯高于治療前,而血清內(nèi)皮素-1 水平低于治療前(P<0.05),且治療組血清一氧化氮、內(nèi)皮素-1 水平改善程度較對照組更加明顯(P<0.05),見表4。

        表4 兩組血清一氧化氮和內(nèi)皮素-1 水平比較()Table 4 Comparison on serum nitric oxide and endothelin-1 levels between two groups ()

        與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05*P<0.05 vs same group before treatment;▲P<0.05 vs control group after treatment

        2.5 兩組不良反應(yīng)比較

        治療組不良反應(yīng)總發(fā)生率為8.33%,與對照組的5.00%相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義,見表5。

        表5 兩組不良反應(yīng)比較Table 5 Comparison on adverse reactions between two groups

        3 討論

        心絞痛是一類以各種非外力因素導(dǎo)致的突發(fā)性胸痛為主要臨床癥狀的冠狀動脈疾病,中老年人是心絞痛的高發(fā)群體,在我國老年人(年齡≥60 歲)心絞痛的患病率約為7.19%[7],隨著近年來我國社會老齡化的加劇,心絞痛的患者數(shù)量可能會進一步增加。變異型心絞痛是心絞痛的一種特殊類型,患者常于靜息狀態(tài)下發(fā)作,且其發(fā)作時并不存在明顯的心肌耗氧量增加,冠狀動脈痙攣引起的心肌供血不足是誘發(fā)該病的主要原因,吸煙、脂代謝紊亂、動脈粥樣硬化等均是其常見的危險因素[8]。變異型心絞痛在中醫(yī)領(lǐng)域?qū)儆凇靶乇浴薄白湫耐础钡确懂?,本病為本虛標實之癥,氣虛為本,血瘀、氣滯為標,故治療以行氣、活血、祛瘀為主[9]。

        本研究結(jié)果顯示,治療組總有效率為95.00%,明顯高于對照組的83.33%,且治療后治療組各項中醫(yī)癥候積分改善程度優(yōu)于對照組,提示采用速效救心丸聯(lián)合氨氯地平治療變異型心絞痛可有效改善患者的臨床癥狀,具有較好的治療效果。鈣離子在血管平滑肌的收縮運動中發(fā)揮著重要的作用。氨氯地平是第3 代長效、堿性二氫吡啶型鈣通道拮抗劑,其可顯著抑制鈣離子進入血管平滑肌細胞,進而起到舒張血管平滑肌,改善冠狀動脈痙攣的作用[10]。速效救心丸主要組分為川芎和冰片,具有行氣活血、祛瘀止痛的作用,切中氣滯血瘀型變異型心絞痛的病機,進而起到較好的治療效果[11-12]。相關(guān)基礎(chǔ)研究顯示,速效救心丸可有效改善心肌缺血模型大鼠的心功能[13]。炎癥反應(yīng)可促進冠狀動脈痙攣的發(fā)生、發(fā)展,CRP 是臨床應(yīng)用最為廣泛的炎癥指標,當機體出現(xiàn)炎癥浸潤時其表達水平會迅速上升[14]。sICAM-1 是免疫球蛋白超家族中的一員,IL-6、腫瘤壞死因子-α 等炎癥因子均可促進sICAM-1 的分泌,而sICAM-1 可促進炎癥細胞的黏附、聚集,進而進一步加劇機體的炎癥反應(yīng)[15]。IL-6 是經(jīng)典炎癥信號通路Toll 樣受體/核轉(zhuǎn)錄因子-κB 的下游炎癥因子,其水平升高是動脈粥樣硬化的一項危險因素[16]。本研究結(jié)果顯示,治療后,治療組血清CRP、sICAM-1、IL-6 水平改善程度優(yōu)于對照組,這提示采用速效救心丸聯(lián)合氨氯地平治療變異型心絞痛可有效降低患者的炎癥反應(yīng)。血管內(nèi)皮細胞充當血液和血管壁之間的屏障,對調(diào)節(jié)血管張力、維持纖溶與凝血的平衡均有重要作用,一氧化氮、內(nèi)皮素-1 分別是血管舒張因子和收縮因子,二者是反映機體血管內(nèi)皮功能的常用指標[17]。本研究結(jié)果顯示,治療后,治療組血清一氧化氮、內(nèi)皮素-1 水平改善程度優(yōu)于對照組,提示采用速效救心丸聯(lián)合氨氯地平治療變異型心絞痛可有效改善患者血管內(nèi)皮功能。兩組在不良反應(yīng)方面均少而輕微,無需干預(yù)自行消除,無中途更換治療方案的病例,提示本研究采用的治療方案均具有較好的安全性。

        綜上所述,速效救心丸聯(lián)合氨氯地平治療變異型心絞痛具有較好的臨床療效,且對血管內(nèi)皮功能和炎癥狀態(tài)有較好的改善作用,不良反應(yīng)少而輕微。

        利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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