靳鐸，徐清華，康廷干，李文靜，李甜甜

1.太和縣人民醫(yī)院，皖南醫(yī)學(xué)院附屬太和醫(yī)院 血液內(nèi)科，安徽 阜陽 236600

2.太和縣人民醫(yī)院，皖南醫(yī)學(xué)院附屬太和醫(yī)院 中醫(yī)內(nèi)科，安徽 阜陽 236600

缺鐵性貧血是臨床常見的營養(yǎng)素缺乏癥之一，是因多種原因引起儲存鐵缺乏，導(dǎo)致血紅蛋白生成或合成異常，進(jìn)而誘發(fā)小細(xì)胞低色素性貧血[1]。缺鐵性貧血發(fā)病特征在于血清鐵蛋白及鐵減少，器官或骨髓缺少可染鐵，且嚴(yán)重者可發(fā)生上皮細(xì)胞病變[2]。缺鐵性貧血常見癥狀為心悸氣短、面色蒼白及乏力怠倦，或可見反甲、皮膚干燥、甲脆、脫發(fā)及異食癖，目前西醫(yī)治療該病多采取補(bǔ)充鐵劑，并積極排查原發(fā)疾病[3]。琥珀酸亞鐵片是一種防治缺鐵性貧血的的非處方類礦物質(zhì)藥物，口服后在胃腸道胃酸作用下被解離為亞鐵離子，參與血紅蛋白的生成[4]。然而患者治療期間會出現(xiàn)鐵劑不耐受現(xiàn)象，頻發(fā)胃腸道不適，加上治療時(shí)間較長，患者依從性較差，導(dǎo)致療效不盡滿意[5]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，缺鐵性貧血屬于“虛損”“血虛”等范疇，在治療缺鐵性貧血方面具有其獨(dú)特優(yōu)勢[6]。再造生血膠囊具有養(yǎng)血補(bǔ)氣的功效，被廣泛用于氣血兩虛證所致的面色蒼白、腰膝酸軟、倦怠乏力、頭暈?zāi)垦＜靶募職舛痰萚7]?；诖耍狙芯吭u估再造生血膠囊聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療氣血兩虛證型缺鐵性貧血的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般臨床資料

選取2019 年1 月—2023 年3 月太和縣人民醫(yī)院收治的120 例氣血兩虛缺鐵性貧血患者為研究對象，其中男39 例，女81 例；年齡18～70 歲，平均年齡（48.02±4.32）歲；病程2～7 個(gè)月，平均病程（4.15±0.80）個(gè)月；中度貧血38 例、重度貧血82 例。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)

入選標(biāo)準(zhǔn)：符合《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]中診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證型為氣血兩虛型，年齡18～70 歲，近30 d 內(nèi)未經(jīng)藥物或其他治療，患者依從性較高，均簽訂知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：并發(fā)結(jié)締組織、炎癥性及感染性疾病，合并嚴(yán)重心肝肺腎障礙、糖尿病、精神病及惡性腫瘤疾病，處于備孕期、妊娠期及哺乳期，患者對研究藥物有禁忌證。

1.2 藥物

琥珀酸亞鐵片由金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠生產(chǎn)，規(guī)格0.1 g/片，產(chǎn)品批號18111005、19091601、20071003、21102402、220 403001；再造生血膠囊由遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，規(guī)格0.32 g/粒，產(chǎn)品批號20181206、20190309、20200816、20211006、20220716。

1.3 分組及治療方法

隨機(jī)將患者分為對照組（60 例）和治療組（60例），其中對照組男21 例，女39 例；年齡18～70歲，平均年齡（47.62±4.42）歲；病程2～7 個(gè)月，平均病程（4.22±1.00）個(gè)月；中度貧血23 例、重度貧血37 例；治療組中男18 例，女42 例；年齡18～70 歲，平均年齡（48.22±4.10）歲；病程2～7 個(gè)月，平均病程（4.13±1.10）個(gè)月；中度貧血15例、重度貧血45 例。兩組患者一般資料間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

對照組口服琥珀酸亞鐵片，0.1 g/次，3 次/d。治療組在對照組基礎(chǔ)上口服再造生血膠囊，5 粒/次，3 次/d。兩組患者均持續(xù)治療3 個(gè)月。

1.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[8]

治愈：治療后，患者臨床癥狀或體征均完全消失，血紅蛋白（HGB）＞120 g/L（男）或＞110 g/L（女），總鐵結(jié)合力、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度及血清鐵水平正常；好轉(zhuǎn)：治療后，患者臨床癥狀或體征均較前明顯改善，HGB 水平增加＞20 g/L；無效：治療后，患者臨床癥狀或體征未減輕或惡化，HGB 水平增加程度＜20 g/L。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 血清鐵離子（SI）、血清鐵蛋白（SF）、HGB抽取患者外周靜脈血4 mL，分別將其裝于儲存管，離心10 min 后吸取上清液，采用化學(xué)發(fā)光法測定SF水平，采用比色法測定SI 及HGB 水平。

1.5.2 中醫(yī)證候積分 主證包括面色、食欲、神疲乏力，采用4 級評分法，正常記0 分、輕度記2 分、中度記4 分、重度記6 分；次證包括大便、唇色和舌質(zhì)，采用4 級評分法評價(jià)，正常記0 分、輕度記1分、中度記2 分、重度記3 分[9]。

1.6 不良反應(yīng)

統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)的總發(fā)生率。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料之間的對比應(yīng)用χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料間采用獨(dú)立樣本或配對t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床效果比較

治療后，治療組患者總有效率（98.33%）較對照組（88.33%）顯著升高（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 兩組SI、SF 和HGB 水平比較

治療后，兩組SI、SF 和HGB 水平顯著高于治療前（P＜0.05），且治療組SI、SF 和HGB 水平顯著高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組SI、SF 及HGB 水平比較（）Table 2 Comparison on SI,SF and HGB levels between two groups ()

表2 兩組SI、SF 及HGB 水平比較（）Table 2 Comparison on SI,SF and HGB levels between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P＜0.05 vs same group before treatment;▲P＜0.05 vs control group after treatment

2.3 兩組中醫(yī)證候積分比較

治療后，兩組面色、食欲、神疲乏力、大便、唇色及舌質(zhì)積分顯著低于治療前（P＜0.05），且治療組面色、食欲、神疲乏力、大便、唇色及舌質(zhì)積分明顯低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（，n=60）Table 3 Comparison on TCM syndrome scores between two groups(,n=60)

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（，n=60）Table 3 Comparison on TCM syndrome scores between two groups(,n=60)

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P＜0.05 vs same group before treatment;▲P＜0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

治療組發(fā)生惡心嘔吐1 例、便秘1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率是；3.33%；對照組發(fā)生胃脘不適3 例、便秘3 例、惡心嘔吐2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率是13.33%；治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）。

3 討論

鐵元素是機(jī)體內(nèi)一種必不可少的微量元素，也是體內(nèi)含量最高的微量元素之一，缺鐵會造成機(jī)體貧血，而缺鐵性貧血是臨床最多見且常見的貧血疾病之一，其在世界各地普遍存在[10]。據(jù)調(diào)查研究報(bào)道，亞洲地區(qū)孕婦發(fā)生缺鐵性貧血機(jī)率約為40%，而2 歲以上兒童貧血發(fā)生率高達(dá)92%[2]。貧血會使各個(gè)器官或組織缺血或缺氧，長期以往導(dǎo)致機(jī)體系統(tǒng)障礙，并對患者身心健康及生命安全造成嚴(yán)重影響[11]。因此臨床針對缺鐵性貧血亟需尋找一種切實(shí)可行的治療措施或方案。

口服鐵劑是臨床治療缺鐵性貧血的首選措施，琥珀酸亞鐵是有機(jī)鐵化合物之一，其能有效改善貧血癥狀，升高紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及血紅蛋白水平[12]。然而有研究報(bào)道，長期或過度使用鐵劑會導(dǎo)致體內(nèi)鐵水平超標(biāo)，對其他重金屬物質(zhì)的吸收帶來影響，此外受到腸道吸收及胃腸道不適等因素的影響，鐵劑吸收率偏低，導(dǎo)致治療效果不盡理想[13]。中醫(yī)治療可有效彌補(bǔ)上述不足，但由于治療療程偏長且起效較慢，所以單純西醫(yī)或中醫(yī)治療存在一定不足。西藥補(bǔ)充維生素或鐵劑基礎(chǔ)上輔以中醫(yī)中藥補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)氣補(bǔ)血，能有效提高機(jī)體鐵吸收及利用，降低不良反應(yīng)[14]。再造生血膠囊中紅參可攝血益氣、復(fù)脈固脫、大補(bǔ)元?dú)?，鹿茸善益精血、補(bǔ)腎陽，熟地黃可補(bǔ)益精髓、滋陰養(yǎng)血，三者均為君藥，聯(lián)用可發(fā)揮養(yǎng)血益氣、溫陽滋陰、補(bǔ)肝益腎等功效；補(bǔ)骨脂能溫脾止瀉、補(bǔ)腎壯陽，制何首烏善烏須發(fā)、補(bǔ)精益血，阿膠有止血補(bǔ)血滋陰之奇功，當(dāng)歸能活血調(diào)經(jīng)、養(yǎng)血補(bǔ)血，黃芪能益氣固表、補(bǔ)氣升陽，共為臣藥，可助君藥之功；雞血藤、仙鶴草、墨旱蓮、枸杞子、白術(shù)、麥冬、黨參、益母草、白芍、淫羊藿、黃精、女貞子均為佐藥，具有溫潤相兼、氣血同調(diào)及五臟同補(bǔ)等功效；菟絲子為使藥，可引藥直歸肝腎二經(jīng)；上述諸藥合用，全方共奏攝血益氣、養(yǎng)血補(bǔ)血及補(bǔ)肝益腎之功效[15]。本研究結(jié)果顯示，治療組患者總有效率及中醫(yī)證候改善程度較對照組顯著升高（P＜0.05），治療組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），提示再造生血膠囊聯(lián)合琥珀酸亞鐵對缺鐵性貧血效果明確，且能降低不良反應(yīng)發(fā)生率。血清鐵是血液內(nèi)一種游離鐵離子，是機(jī)體內(nèi)一種鐵的形態(tài)，血清鐵水平能一定程度反映機(jī)體內(nèi)鐵儲備，可用于診斷缺鐵性貧血疾病[16]。SF 是鐵核心Fe3＋及鐵蛋白形成的復(fù)合物，其中鐵蛋白鐵核心Fe3＋貯備鐵及結(jié)合鐵能力較強(qiáng)，能有效維持血紅蛋白穩(wěn)定及體內(nèi)鐵供應(yīng)，該指標(biāo)作為鐵貯存方式，其水平改變可作為評估鐵負(fù)荷過量或缺鐵的主要指標(biāo)[17]。本研究結(jié)果還發(fā)現(xiàn)，兩組治療后SI、SF 及HGB 水平顯著高于治療前（P＜0.05），治療組SI、SF 及HGB 水平顯著高于對照組（P＜0.05）。提示再造生血膠囊能增加缺鐵性貧血患者鐵離子及血紅蛋白水平。

綜上所述，再造生血膠囊聯(lián)合琥珀酸亞鐵可有效提高氣血兩虛證型缺鐵性貧血患者鐵蛋白及血紅蛋白水平，以及改善此類患者中醫(yī)證候。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突