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        香砂六君子湯治療脾虛濕盛型宮頸HPV 感染的療效觀察及對免疫功能的影響

        2023-12-23 09:04:08顧小青季佳文徐麗紅
        吉林中醫(yī)藥 2023年12期

        顧小青,季佳文,徐麗紅,季 虹

        (江陰市中醫(yī)院 婦產(chǎn)科,江蘇 無錫 214400)

        宮頸癌是一種臨床上常見的惡性腫瘤,臨床研究表明,宮頸高危人乳頭瘤病毒(HPV)感染是造成宮頸癌與癌前病變的重要因素[1]。因此,尋求一種安全可靠的方式來清除宮頸HPV 感染、阻斷疾病進展具有重要的臨床意義。重組人干擾素α-2b 等常規(guī)西藥常用于治療宮頸HPV 感染患者,療效確切,但長時間治療會引發(fā)各種并發(fā)癥[2]。中醫(yī)研究表明,宮頸HPV 感染歸屬于“帶下病”等范疇,脾、腎、肝功能失常為該病之本,臨床多表現(xiàn)為脾虛濕盛型,應(yīng)以健脾化濕為治則[3]。香砂六君子湯由半夏、白術(shù)等多種中藥組成,具有益氣扶脾治本,理氣祛濕之功[4]。目前,國內(nèi)尚缺乏有關(guān)香砂六君子湯應(yīng)用于脾虛濕盛型宮頸HPV 感染患者的研究報道,且其對患者免疫功能的影響尚不清楚,鑒于此,本研究特取醫(yī)院收治的92 例脾虛濕盛型宮頸HPV 感染患者,期望為中西醫(yī)結(jié)合治療宮頸HPV感染患者提供理論參考。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選擇2019 年1 月-2022 年3 月醫(yī)院收治的92 例脾虛濕盛型宮頸HPV 感染患者,以隨機數(shù)字表法將其分為研究組與對照組,各 46 例。對照組年齡(47.81±9.74)歲,病程(12.75±2.34)個月,病情嚴重程度輕度14 例,中度22 例,重度10 例;研究組年齡(48.96±9.23)歲,病程(13.27±2.58)個月,病情嚴重程度輕度10 例,中度24 例,重度12 例。2 組基本資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

        納入標準:1)符合宮頸HPV 感染的西醫(yī)診斷標準[5];2)中醫(yī)診斷為脾虛濕盛型[6],主癥:帶下質(zhì)稠無味、色白、量多;次癥:神疲乏力、四肢不溫、面色萎黃;脈緩弱,苔白膩,舌淡;3)有性生活史;4)年齡≥18 歲;5)均簽署知情同意書。

        排除標準:1)近6 個月內(nèi)有免疫調(diào)節(jié)類、激素類藥物使用史;2)肝腎功能嚴重不全者;3)處于妊娠期或哺乳期女性;4)宮頸癌患者;5)合并生殖系統(tǒng)感染性疾病者;6)對本研究藥物過敏者。

        該研究已經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會審批。

        1.2 研究方法 對照組接受常規(guī)重組人干擾素α-2b 治療。月經(jīng)結(jié)束后第3 天,陰道塞入重組人干擾素a2b陰道泡騰片(國藥準字S20120019,北京凱因科技股份有限公司)到陰道后穹窿,每日1 次,每晚睡前塞入1 枚,1 個療程為10 d,每個月經(jīng)周期給藥1 個療程,治療時間為6 個療程。研究組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合香砂六君子湯治療。方劑組成:半夏6 g,白術(shù)10 g,砂仁10 g,炙甘草10 g,陳皮10 g,人參15 g,木香5 g,茯苓15 g。上述藥物加水煎煮,每日1 劑,每次150 mL,每日2 次。治療療程與對照組一致。

        1.3 觀察指標 1)中醫(yī)證候評分:治療前后分別對上述主癥、次癥進行評估,次癥按照重度、中度、輕度、無分別記為3 分、2 分、1 分、0 分,主癥按照重度、中度、輕度、無分別記為6 分、4 分、2 分、0 分,計算中醫(yī)證候總評分(27 分),分值越低表示患者癥狀越輕[6]。2)臨床療效:治療后分別進行陰道鏡檢查,宮頸醋酸白色上皮沒有消退甚至增加記為無效;宮頸醋酸白色上皮有所消退記為有效;宮頸醋酸白色上皮全部消退記為顯效??傆行蕿轱@效與有效占比之和[5]。3)HPV 病毒載量與HPV 轉(zhuǎn)陰率:分別于治療前后在宮頸口,通過宮頸刷逆時針旋轉(zhuǎn)3 ~4 周后停留3 ~5 s 取出,將宮頸刷置于滅菌管中,參照TIANamp Virus DNA Kit 試劑盒(杭州開泰生物技術(shù)有限公司)提取病毒DNA,采用實時熒光定量PCR對HPV 病毒載量進行檢測。HPV 陰性:HPV 病毒載量<103copies/mL;HPV 陽性:HPV 病毒載量>103copies/mL[7]。HPV 轉(zhuǎn)陰率=HPV 轉(zhuǎn)陰例數(shù)/總例數(shù)×100%。4)炎癥因子:治療前后分別抽取患者4 ~5 mL 靜脈血,離心分離血清(時間:15 min,轉(zhuǎn)速:3 000 r/min,半徑:6 cm),試劑盒購自上海西唐生物科技有限公司,血清白細胞介素-17(IL-17),IL-2、腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平均通過酶聯(lián)免疫吸附法進行測定。5)免疫功能:治療前后分別抽取患者靜脈血3 ~4 mL,通過COPAS VISION 型流式細胞儀(上海玉研科學(xué)儀器有限公司)測定CD3+、CD4+、CD8+水平。6)安全性:統(tǒng)計2 組白帶異常、輕度瘙癢等不良反應(yīng)。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件,計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,比較采用t檢驗;計數(shù)資料以構(gòu)成比或率(%)表示,比較做χ2檢驗。P<0.05 差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 2 組中醫(yī)證候評分比較 治療后,2 組主癥評分、次癥評分、總評分均降低(P<0.05),且研究組更低(P<0.05)。見表1。

        表1 2 組中醫(yī)證候評分比較(± s ,n = 46) 分

        表1 2 組中醫(yī)證候評分比較(± s ,n = 46) 分

        注:與治療前比較,# P <0.05;與對照組比較,△P <0.05

        組別 時間 主癥評分 次癥評分 總評分對照組 治療前 10.79±2.35 5.17±0.72 15.96±3.78治療后 7.32±1.28# 3.82±0.45# 11.14±2.39#研究組 治療前 10.12±2.13 5.29±0.75 15.41±3.47治療后 5.04±0.85#△ 2.74±0.34#△ 7.78±1.65#△

        2.2 2 組臨床療效比較 研究組總有效率(93.48%)比對照組(78.26%)高,(P<0.05)。見表2。

        表2 2 組臨床療效比較(n = 46)

        2.3 2 組HPV 病毒載量與HPV 轉(zhuǎn)陰率比較 治療后,2 組HPV 病毒載量均降低(P<0.05),且研究組更低(P<0.05);研究組HPV 轉(zhuǎn)陰率(91.30%)比對照組(76.09%)高(P<0.05)。見表3。

        表3 2 組HPV 病毒載量與HPV 轉(zhuǎn)陰率比較(± s,n = 46)

        表3 2 組HPV 病毒載量與HPV 轉(zhuǎn)陰率比較(± s,n = 46)

        注:與治療前比較,# P <0.05;與對照組比較,△P <0.05

        組別 HPV 病毒載量(×105 copies/mL) HPV轉(zhuǎn)陰率[例(%)]治療前 治療后對照組 9.43±0.75 2.79±0.36# 35(76.09)研究組 9.17±0.79 1.32±0.27#△ 42(91.30)△

        2.4 2 組炎癥因子比較 治療后,2 組血清IL-17、IL-2、TNF-α 水平均降低(P<0.05),且研究組更低(P<0.05)。見表4。

        表4 2 組炎癥因子比較(± s,n = 46)

        表4 2 組炎癥因子比較(± s,n = 46)

        注:與治療前比較,# P <0.05;與對照組比較,△P <0.05

        組別 時間IL-17/(pg/mL)IL-2/(ng/L) TNF-α/(pg/mL)對照組治療前 57.36±7.53 3.29±0.43 1.89±0.36治療后 28.54±4.76# 1.67±0.28# 0.98±0.20#研究組治療前 56.12±7.98 3.21±0.46 1.81±0.39治療后 17.02±3.24#△ 0.75±0.19#△ 0.65±0.14#△

        2.5 2 組免疫功能比較 治療后,2 組CD3+、CD4+水平均升高(P<0.05),且研究組更高(P<0.05);治療后,2 組CD8+水平均降低(P<0.05),且研究組更低(P<0.05)。見表5。

        表5 2 組免疫功能比較(± s,n = 46) %

        表5 2 組免疫功能比較(± s,n = 46) %

        注:與治療前比較,# P <0.05;與對照組比較,△P <0.05

        組別 時間 CD3+ CD4+ CD8+對照組 治療前 59.17±5.48 28.31±3.45 36.57±4.25治療后 72.43±6.52# 43.36±4.38# 29.86±3.53#研究組 治療前 58.25±5.76 27.14±3.69 37.79±4.46治療后 83.12±7.65#△ 56.27±5.85#△ 22.32±2.07#△

        2.6 2 組安全性比較 2 組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表6。

        表6 2 組安全性比較(n = 46)

        3 討論

        目前,臨床上尚無特效藥治療宮頸HPV 感染,重組人干擾素α-2b 能夠抑制病毒復(fù)制,對病毒蛋白的合成具有一定的抑制作用,通過陰道給藥,可迅速到達病變部位,實施抗病毒治療,然而部分患者的治療效果不甚理想,臨床應(yīng)用受限[8]。中醫(yī)研究指出,宮頸HPV 感染的主要病因為濕邪,主要病機為任帶二脈損傷造成氣血失衡,無法運化水谷精微,引起其聚為濕濁[9]。研究表明,脾虛濕盛型宮頸HPV 感染主要是由于內(nèi)濕造成臟腑氣血運行失常、氣血功能失調(diào)造成的,應(yīng)以健脾化濕為治則[10]。本研究前瞻性分析香砂六君子湯治療脾虛濕盛型宮頸HPV 感染的療效,期望為合理診治宮頸HPV 感染提供一定的科學(xué)依據(jù)。

        香砂六君子湯具有理氣止痛醒脾之功效,其中陳皮調(diào)中燥濕、理氣健脾,砂仁行氣化滯、醒脾和胃,半夏降逆止嘔、燥濕化痰;炙甘草健脾和中,諸藥合用共奏調(diào)中燥濕、理氣健脾、行氣化滯、醒脾和胃之功。本研究中,研究組治療后中醫(yī)證候評分明顯低于對照組,研究組總有效率明顯更高,提示香砂六君子湯治療脾虛濕盛型宮頸HPV 感染療效顯著,且可改善患者的臨床癥狀。本研究中,研究組治療后HPV 病毒載量明顯更低,研究組HPV 轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組,這與上述研究組療效更好相互印證。IL-17、TNF-α能夠誘導(dǎo)多種炎癥因子聚集,其水平增加會加重局部炎癥損傷;IL-2 能夠誘導(dǎo)機體釋放趨化因子、血管生長因子等,能夠擴大炎癥反應(yīng),加速病情惡化[13]。本研究中,治療后,研究組血清IL-17、IL-2、TNF-α水平明顯更低,提示香砂六君子湯可減輕脾虛濕盛型宮頸HPV 感染患者的炎癥反應(yīng)。相關(guān)研究[12-13]表明,細胞免疫在機體抗HPV 感染中發(fā)揮著重要作用,外周血CD3+、CD4+、CD8+水平能夠反映宮頸HPV感染患者全身細胞免疫情況,相比于正常人,宮頸HPV 感染患者CD3+、CD4+水平更低,CD8+水平更高。本研究中,治療后,研究組CD3+、CD4+水平更高,研究組CD8+水平更低,提示香砂六君子湯可改善脾虛濕盛型宮頸HPV 感染患者的免疫功能。本研究中,2 組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率對比無顯著性差異,提示香砂六君子湯治療脾虛濕盛型宮頸HPV 感染患者安全性良好,可進一步推廣。

        綜上所述,香砂六君子湯治療脾虛濕盛型宮頸HPV 感染療效確切,可提高HPV 轉(zhuǎn)陰率,減輕患者炎癥反應(yīng),改善免疫功能,且安全可靠。

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