何萍 ，金鹿，夏來保，郝莎 *，程濤

（1. 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所），天津 300020；2. 血液與健康全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，天津 300020；3. 國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，天津 300020；4. 細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室，天津 300462；5. 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院天津醫(yī)學(xué)健康研究院，天津 301600；6. 天津市科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院，天津 300011）

一、前言

黨的二十大報(bào)告提出，強(qiáng)化國家戰(zhàn)略科技力量，提升國家創(chuàng)新體系整體效能。作為國家戰(zhàn)略科技力量的重要組成部分，新型研發(fā)機(jī)構(gòu)是新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的產(chǎn)物，擁有靈活的管理運(yùn)行體制機(jī)制，在推進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化等方面具有強(qiáng)大活力[1]。2019 年，科學(xué)技術(shù)部發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確了新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的定義，強(qiáng)調(diào)突出體制機(jī)制創(chuàng)新，通過發(fā)展新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，推動(dòng)科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展深度融合[2]。以“四個(gè)面向”為指引，開展新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新研究，加速生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化，對(duì)于培育生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家戰(zhàn)略科技力量、壯大我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥科技自立自強(qiáng)具有重大戰(zhàn)略意義。

近年來，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)已成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展融合的新載體，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的助推器和新引擎?！缎滦脱邪l(fā)機(jī)構(gòu)發(fā)展報(bào)告2021》顯示[3]，2020 年，我國開設(shè)的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)達(dá)2140家，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域擁有549 家，占比25.65%，僅次于新一代信息技術(shù)、新材料、高端裝備制造領(lǐng)域。目前，如中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等一批較早開設(shè)的生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)已形成了較好的自身發(fā)展模式[4]，有力推動(dòng)了我國生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新研究。

我國生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)在推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化過程中仍存在諸多體制機(jī)制障礙，如技術(shù)研發(fā)模式滯后、國有資產(chǎn)管理權(quán)屬不清、科技成果轉(zhuǎn)化過程管理復(fù)雜、成果轉(zhuǎn)化收益分配把握不精準(zhǔn)等，制約了生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化[5,6]。本文立足生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化呈現(xiàn)出的新態(tài)勢(shì)，通過文獻(xiàn)調(diào)研、實(shí)地調(diào)研考察，深入分析和總結(jié)國內(nèi)外相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)的成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，聚焦生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化“核心 - 催化”系統(tǒng)，構(gòu)建生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制“微生態(tài)”模型，系統(tǒng)研究符合創(chuàng)新規(guī)律和市場(chǎng)規(guī)律的成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，并提出相關(guān)政策建議，以期為我國生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)加速推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化提供理論與實(shí)踐參考。

二、生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化新態(tài)勢(shì)

（一）生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入數(shù)量和質(zhì)量的“躍升期”

從全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展態(tài)勢(shì)看，科技成果臨床和市場(chǎng)化轉(zhuǎn)化速度進(jìn)一步加快[7]。生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)作為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的生力軍，成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入數(shù)量和質(zhì)量的“躍升期”，成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化新動(dòng)能培育的助推器。一方面，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)作為新研發(fā)組織形態(tài)，具備市場(chǎng)化管理運(yùn)行機(jī)制、專業(yè)化研發(fā)與服務(wù)體系優(yōu)勢(shì)，通過與大型制藥企業(yè)、研究型生物醫(yī)藥企業(yè)、研究型大學(xué)以及研究型醫(yī)院等融合創(chuàng)新，逐漸成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的新生力量。另一方面，生物經(jīng)濟(jì)與數(shù)字經(jīng)濟(jì)深度融合、相互促進(jìn)，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)通過“人工智能+生物科技”“人工智能+醫(yī)藥研發(fā)外包”等智能化平臺(tái)建設(shè)，加速生物醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)程，大幅降低生物醫(yī)藥從發(fā)現(xiàn)到上市的時(shí)間與成本。

（二）開放式創(chuàng)新加速生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化

新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速演進(jìn)，生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)技術(shù)更新速度加快、迭代周期縮短，科學(xué)研究范式發(fā)生深刻變化，正由封閉式創(chuàng)新轉(zhuǎn)向開放式創(chuàng)新。開放式創(chuàng)新可以突破生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)邊界，強(qiáng)化與高校、科研院所、企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、金融機(jī)構(gòu)等協(xié)作，有效解決內(nèi)生發(fā)展模式缺陷和外部驅(qū)動(dòng)模式動(dòng)力匱乏問題，成為加速生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化的內(nèi)生動(dòng)力[8]，也是生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的科研創(chuàng)新主導(dǎo)模式和必然選擇。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約1/2的全球獲批生物技術(shù)藥物是通過生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥企、高校院所等多元主體通過開放合作方式研制成功的。

（三）“臨床價(jià)值”指引生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化

在開放式創(chuàng)新科學(xué)研究范式下，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新呈現(xiàn)出新的規(guī)律和趨勢(shì)，基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化界限日益模糊。傳統(tǒng)意義上的“先開發(fā)后轉(zhuǎn)化”線性模式逐漸改變，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化鏈條從臨床需求、實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化再到臨床應(yīng)用的一體化特征越來越明顯，科技成果轉(zhuǎn)化周期大幅縮短。在此背景下，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)作為高效銜接基礎(chǔ)研究與臨床實(shí)踐的載體，需要加快推動(dòng)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化及臨床應(yīng)用?！芭R床價(jià)值”導(dǎo)向?qū)⒊蔀樯茖W(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化和生物醫(yī)藥創(chuàng)新的根本指引[9]。

（四）“轉(zhuǎn)化生態(tài)”支撐助力生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化

生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)融合了生物醫(yī)藥高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長周期的產(chǎn)業(yè)特性以及新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的“四不像”屬性，這也決定了科技成果轉(zhuǎn)化的復(fù)雜性和系統(tǒng)性?？萍汲晒D(zhuǎn)化不僅需要政府、高校、科研院所、醫(yī)院、企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)等多利益主體協(xié)同，而且需要解決轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、臨床應(yīng)用等核心環(huán)節(jié)中的難點(diǎn)問題。聚焦核心主體、核心環(huán)節(jié)、核心問題，以體制機(jī)制創(chuàng)新為突破口，加速構(gòu)建系統(tǒng)化、多元化、開放型“轉(zhuǎn)化生態(tài)”，打通“基礎(chǔ)科學(xué)研究 - 關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān) - 成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用”一體化鏈條，將在生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化中發(fā)揮重要支撐作用。

三、國內(nèi)外生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗(yàn)分析

（一）國外典型機(jī)構(gòu)經(jīng)驗(yàn)

目前國際上未有“新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”的定義，本文從成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新機(jī)制角度出發(fā)，選取美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）和法國巴斯德研究所兩所國際研究機(jī)構(gòu)作為典型案例，介紹生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化的經(jīng)驗(yàn)。

1. 美國國立衛(wèi)生研究院推動(dòng)從實(shí)驗(yàn)室到患者床邊的研究轉(zhuǎn)化

NIH隸屬美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部，是促進(jìn)公共健康和生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的政府研究機(jī)構(gòu)，也是全球最大的生物醫(yī)學(xué)研究資助機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)重視技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，按照“從實(shí)驗(yàn)室到患者床邊的研究轉(zhuǎn)化”的理念，建立了完善的技術(shù)轉(zhuǎn)移體系。一是保障經(jīng)費(fèi)支出并完善資助體系，推動(dòng)高質(zhì)量成果產(chǎn)出。近5 年，NIH 每年的財(cái)政預(yù)算均超過300 億美元，且逐年上漲；其中2021年獲得的資助金額為429億美元，占美國聯(lián)邦政府民用研發(fā)經(jīng)費(fèi)的50.7%。二是設(shè)立技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室、轉(zhuǎn)化基金項(xiàng)目共同推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移。NIH的技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室負(fù)責(zé)研究成果價(jià)值評(píng)估與保護(hù)、產(chǎn)業(yè)化、許可授權(quán)和監(jiān)管；設(shè)立的臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項(xiàng)目用以負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的設(shè)立、資助和監(jiān)管工作。三是支持小型企業(yè)科技創(chuàng)新，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力。針對(duì)小型企業(yè)創(chuàng)新研究和小型公司科技轉(zhuǎn)讓，NIH推出了兩項(xiàng)資金資助計(jì)劃：小企業(yè)創(chuàng)新研究計(jì)劃（NIH SBIR）為尋求將創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)技術(shù)商業(yè)化的早期小型企業(yè)提供資金，并參與美國聯(lián)邦政府的研究與開發(fā)；小企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)讓計(jì)劃（NIH STTR）與NIH SBIR計(jì)劃類似，但要求小型企業(yè)在第一階段（15萬美元贈(zèng)款）、第二階段（100萬美元贈(zèng)款）與研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行正式合作。四是數(shù)據(jù)共享政策推陳出新，加速科技成果產(chǎn)出。NIH自2003 年起陸續(xù)發(fā)布了多個(gè)數(shù)據(jù)共享政策，通過有效的數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)共享向公眾提供NIH資助研究結(jié)果和產(chǎn)出，研究者通過訪問高質(zhì)量數(shù)據(jù)，以降低研究成本、提高研究效率、加速研究成果轉(zhuǎn)化。

2. 法國巴斯德研究所以應(yīng)用為目標(biāo)，以企業(yè)促科研

法國巴斯德研究所是一個(gè)非營利性私立研究機(jī)構(gòu)，主要開展傳染病研究與疫苗研發(fā)，致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，推動(dòng)應(yīng)用研究和基礎(chǔ)研究緊密結(jié)合，與醫(yī)院、制藥企業(yè)合作，共同推進(jìn)研究成果商業(yè)轉(zhuǎn)化。一是以科研成果轉(zhuǎn)化收益反哺基礎(chǔ)前沿研究。20 世紀(jì)70 年代，按照“研究所辦企業(yè)、企業(yè)促科研、進(jìn)行生產(chǎn)自救”的思路，巴斯德研究所通過多學(xué)科、橫向研究促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展和技術(shù)轉(zhuǎn)移，努力將科研成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，設(shè)立發(fā)展部負(fù)責(zé)培育新研究項(xiàng)目，設(shè)立研究應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)關(guān)系部負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作。二是搭建“四位一體”的成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新體系。與高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、企業(yè)開展有針對(duì)性、形式多元的合作，如與巴黎著名高校合作授課、聯(lián)合培養(yǎng)學(xué)生；與國立生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合建立建制化實(shí)驗(yàn)室；與研究團(tuán)隊(duì)開展聯(lián)合研究，研究所外部研究人員達(dá)到總?cè)藬?shù)1/5；與公立醫(yī)院聯(lián)合開展“基礎(chǔ) - 轉(zhuǎn)化 - 臨床”項(xiàng)目研究，以疫苗、專利等成果形式面向企業(yè)轉(zhuǎn)化[10]。三是建立有利于創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的人才流動(dòng)機(jī)制。為進(jìn)一步發(fā)揮創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)作用，支持研究人員、研究方向、研究項(xiàng)目的自由探索，鼓勵(lì)研究所跨學(xué)科、跨機(jī)構(gòu)、跨國別的合作與流動(dòng)。

（二）國內(nèi)典型機(jī)構(gòu)經(jīng)驗(yàn)

1. 四川大學(xué)華西醫(yī)院構(gòu)建醫(yī)研產(chǎn)融合的成果轉(zhuǎn)化生態(tài)

2018年2月，四川大學(xué)華西醫(yī)院按照國家衛(wèi)生健康委員會(huì)要求作為試點(diǎn)單位承擔(dān)“科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化激勵(lì)院內(nèi)政策體系”的探索任務(wù)。在此背景下，該醫(yī)院以醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化體系建設(shè)為中心，建立了涵蓋原始靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到新藥篩選、臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及上市后評(píng)價(jià)的完整創(chuàng)新鏈條，構(gòu)建了“醫(yī)研產(chǎn)”融合的成果轉(zhuǎn)化生態(tài)[11]。一是建立和完善科技成果轉(zhuǎn)化政策體系。自2018 年5 月，先后出臺(tái)“華西9 條”“華西36 條”，并配套出臺(tái)了四川大學(xué)華西醫(yī)院《專利管理辦法》《知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理辦法（試行）》等系列文件，致力構(gòu)建完善的政策體系。二是建立和完善科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)化管理體系。推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條管理，為激勵(lì)創(chuàng)新提供基本保障；建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)標(biāo)準(zhǔn)化管理體系，根據(jù)醫(yī)學(xué)科技成果的多樣性，明確各部門管理職責(zé)，將無形資產(chǎn)和專利、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)、技術(shù)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)分部門管理，制定落地的知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)政策。三是建立和完善科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系。組建專業(yè)化的成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊(duì)，建立全鏈條跟蹤服務(wù)體系；聚焦院內(nèi)、院外，分別組建成果轉(zhuǎn)化部（醫(yī)院行政管理部門）和四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心，前者負(fù)責(zé)橫向課題、專利等管理，服務(wù)醫(yī)院臨床醫(yī)生和研究人員；后者推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)移中心法人化、公司化運(yùn)作，配合成果轉(zhuǎn)化部，對(duì)接政府部門、科研院所、龍頭企業(yè)以及社會(huì)資本，提供全方位技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)，實(shí)現(xiàn)“醫(yī)研產(chǎn)”協(xié)同創(chuàng)新；組建專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán)隊(duì)，全鏈條跟蹤服務(wù)，涵蓋基礎(chǔ)研究 - 臨床前研究 - 臨床研究 - 價(jià)值評(píng)估 - 技術(shù)培訓(xùn)等全鏈條[12]。

2. 深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院構(gòu)建全鏈條研究與轉(zhuǎn)化體系

2022 年，由深圳市創(chuàng)辦的深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院（SMART），以探索源頭創(chuàng)新的新機(jī)制、引進(jìn)與培育高水平人才為重要使命，組織開展面向人民健康的生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究、臨床研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化工作。一是探索“六大機(jī)制”建設(shè)樞紐型醫(yī)科院。SMART的定位是樞紐型、組織型科研機(jī)構(gòu)，以醫(yī)學(xué)科技研究方面的公共管理職能為首要，通過多維合作、引才用才、研究資助、資金籌措、評(píng)審評(píng)價(jià)、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化“六大機(jī)制”創(chuàng)新，將有關(guān)需求轉(zhuǎn)化為前沿選題，協(xié)同各方力量聯(lián)合開展研究，搶占國際醫(yī)學(xué)科技制高點(diǎn)。二是重點(diǎn)解決系列“轉(zhuǎn)化難”問題。SMART注重建設(shè)“四平臺(tái)一智庫”，即醫(yī)學(xué)科技協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)、基礎(chǔ)支撐平臺(tái)、人才培育平臺(tái)、資源管理平臺(tái)以及戰(zhàn)略研究智庫，服務(wù)好轉(zhuǎn)化過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，為監(jiān)管政策制定、醫(yī)保支付制度設(shè)計(jì)、服務(wù)體系改善及優(yōu)化提供決策咨詢建議，打造完整的“轉(zhuǎn)化鏈”。三是明確提出允許科研人員技術(shù)入股。允許科研人員以作價(jià)入股方式進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，提高科研人員的工作積極性。

（三）國內(nèi)外發(fā)展模式的總結(jié)分析

通過對(duì)上述案例總結(jié)分析，可以將生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化模式歸納為以下4種基本類型。

1. 基礎(chǔ)驅(qū)動(dòng)模式

基礎(chǔ)驅(qū)動(dòng)模式指生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)遵循從科學(xué)發(fā)現(xiàn)、技術(shù)發(fā)明、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新發(fā)展過程，由最前端的基礎(chǔ)前沿開拓研究領(lǐng)域，集成研發(fā)、試驗(yàn)、市場(chǎng)多階段能力，形成以生物醫(yī)藥前端研究為基礎(chǔ)、以開拓前沿新興市場(chǎng)領(lǐng)域?yàn)槟繕?biāo)的發(fā)展模式。這種模式對(duì)機(jī)構(gòu)建設(shè)的能級(jí)要求較高，新型研發(fā)機(jī)構(gòu)首先必須是具有世界領(lǐng)先水平和地位的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)；基礎(chǔ)驅(qū)動(dòng)要素多為國家使命、研發(fā)強(qiáng)勁的高校、科研院所或者不計(jì)成本的資本投入。典型代表如四川大學(xué)華西醫(yī)院，盡管研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先，仍需打通成果轉(zhuǎn)化的制度性障礙，激活創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)驅(qū)動(dòng)發(fā)展。

2. 公私合營模式

公私合營（PPP）模式指政府以股權(quán)合作的形式吸引社會(huì)資本參與城市基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和運(yùn)營。新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的PPP模式，則是由政府、高校、科研院所組成公共部分，企業(yè)、社會(huì)資本和科技中介組成私營部分，由高校、科研院所或政府與實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)共同成立一個(gè)成果轉(zhuǎn)化公司組成公私合作部門，將社會(huì)資本、中介機(jī)構(gòu)納入該公司的管理體系，公司實(shí)行市場(chǎng)化運(yùn)行策略。在PPP模式的成果轉(zhuǎn)化過程中，成立成果轉(zhuǎn)化公司作為多方合作的紐帶，公司運(yùn)營是機(jī)構(gòu)發(fā)展的核心關(guān)鍵；通常由高校、科研院所進(jìn)行主導(dǎo)，尋找意愿、信任度較強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)共建轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)。典型代表如巴斯德研究所，通過公私合營方式共建研究應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)關(guān)系部，搭建“四位一體”成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系，加速推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。

3. 孵化創(chuàng)業(yè)模式

傳統(tǒng)的孵化器通常是由大學(xué)、非營利性組織和風(fēng)險(xiǎn)投資家創(chuàng)建，尤其在“互聯(lián)網(wǎng)+”行業(yè)比較常見。與傳統(tǒng)的孵化器定位不同，新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的孵化器定位于：讓生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成為研發(fā)機(jī)構(gòu)、孵化器的“孵化器”，建立起有人才、有技術(shù)、有資金、有載體的立體化孵化體系；通過技術(shù)入股模式建立長期互惠關(guān)系，讓各參與方形成相互促進(jìn)又相互制約的緊密聯(lián)系。例如，深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院允許科研人員“技術(shù)入股”，實(shí)現(xiàn)科研人員輕資產(chǎn)控股，一方面是為了深度綁定人才成長、機(jī)構(gòu)發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)一致；另一方面更是可以杜絕科研亂象，防止研發(fā)經(jīng)費(fèi)亂用。

4. 網(wǎng)絡(luò)樞紐模式

網(wǎng)絡(luò)樞紐模式旨在將政府戰(zhàn)略意志與人民健康需求、科學(xué)家的研究興趣、產(chǎn)業(yè)界的產(chǎn)業(yè)需求鏈接起來，將國家、地方和產(chǎn)業(yè)的需求有機(jī)轉(zhuǎn)化為前沿選題，組織各方力量協(xié)同創(chuàng)新開展研究，著力打通醫(yī)學(xué)方面的“產(chǎn)學(xué)研”，超前布局，搶占國際醫(yī)學(xué)科技制高點(diǎn)。美國NIH最為典型，以其雄厚的政府背景和資金實(shí)力，通過遍布全國乃至全球的創(chuàng)新伙伴網(wǎng)絡(luò)，在實(shí)現(xiàn)公益性、前沿性研發(fā)布局的同時(shí)，向產(chǎn)業(yè)端逐步延伸。

四、構(gòu)建生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制“微生態(tài)”

生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技成果轉(zhuǎn)化過程涉及技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法律、財(cái)稅等多方面內(nèi)容，轉(zhuǎn)化過程較為復(fù)雜。以科研為主的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，除了自身研發(fā)能力建設(shè)外，在科技成果轉(zhuǎn)化過程管理方面還存在不足，需要改善內(nèi)部管理體系效能較低、配合推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移人才隊(duì)伍缺乏、科技成果轉(zhuǎn)化全流程服務(wù)體系不完善等現(xiàn)狀。此外，通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在國內(nèi)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化的實(shí)踐中，存在諸如新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的單位性質(zhì)，作為主要合作伙伴的高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在成果轉(zhuǎn)化上存在體制機(jī)制障礙等不利于成果轉(zhuǎn)化的問題，還需要進(jìn)一步打通生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域轉(zhuǎn)化關(guān)鍵環(huán)節(jié)，營造良好的政策環(huán)境。

圍繞新形勢(shì)下生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制的問題短板，亟需以產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向，進(jìn)一步強(qiáng)化體制機(jī)制創(chuàng)新，暢通科技成果轉(zhuǎn)化路徑，加速構(gòu)建符合創(chuàng)新規(guī)律和市場(chǎng)規(guī)律的生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新“微生態(tài)”[13,14]。本文聚焦生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化“核心 - 催化”系統(tǒng)，嘗試構(gòu)建生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制“微生態(tài)”模型（見圖1）。根據(jù)“核心 - 催化”理論，我國生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制可以分為技術(shù)研發(fā)、技術(shù)實(shí)施、投資三大核心系統(tǒng)以及政府宏觀支撐催化系統(tǒng)?！昂诵南到y(tǒng)”和“催化系統(tǒng)”均以產(chǎn)業(yè)需求為導(dǎo)向、以符合創(chuàng)新規(guī)律和市場(chǎng)規(guī)律的成果轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新為核心，構(gòu)成了一個(gè)有機(jī)整體，相互協(xié)調(diào)、相互作用、相互制約，形成生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制“微生態(tài)”。

圖1 生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制“微生態(tài)”模型

（一）技術(shù)研發(fā)系統(tǒng)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新

在技術(shù)研發(fā)系統(tǒng)中，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)需適應(yīng)大科學(xué)時(shí)代科學(xué)研究范式轉(zhuǎn)變的需求，以市場(chǎng)、臨床需求為研發(fā)導(dǎo)向，通過價(jià)值評(píng)估、賦權(quán)免責(zé)、概念驗(yàn)證、激勵(lì)分配等機(jī)制創(chuàng)新，打造利于科研人員高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)[15]，積極推進(jìn)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化。

1. 探索以“蝴蝶模式”為核心的新型科研模式，建立以市場(chǎng)、臨床需求為核心的研發(fā)導(dǎo)向機(jī)制

借鑒先進(jìn)研發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持科學(xué)與產(chǎn)業(yè)一體化設(shè)計(jì)、一體化推進(jìn)，探索以“蝴蝶模式”為核心的新型科研模式。一是以生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)研究型大學(xué)、醫(yī)院為“蝶頭”，以新型研發(fā)機(jī)構(gòu)為“蝶胸”，聚焦“0～1”原創(chuàng)性突破，通過科教融合引領(lǐng)高水平原創(chuàng)成果研究、高質(zhì)量科技人才與產(chǎn)業(yè)人才的培養(yǎng)；二是以重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和“樓上樓下”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)綜合體為“蝶腹”，助力“1～10”的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化、孵化鏈條的韌性；三是以“有為政府”和“有效市場(chǎng)”為左右“蝶翅”，驅(qū)動(dòng)“10～∞”能級(jí)躍升[16]。

建立以市場(chǎng)、臨床需求為核心的研發(fā)導(dǎo)向機(jī)制，在戰(zhàn)略層面，以“四個(gè)面向”為價(jià)值使命，圍繞貫徹落實(shí)健康中國戰(zhàn)略立題、破題、解題，大力實(shí)施生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)大科學(xué)計(jì)劃，加強(qiáng)多學(xué)科、多領(lǐng)域交叉整合，構(gòu)建上、中、下游順暢銜接的科研布局，加速催生科學(xué)發(fā)現(xiàn)、孕育技術(shù)突破、形成創(chuàng)新成果、推進(jìn)成果產(chǎn)業(yè)化。在行動(dòng)層面，協(xié)同推進(jìn)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)需求導(dǎo)向項(xiàng)目與自由探索項(xiàng)目，大力探索實(shí)踐“揭榜掛帥”“里程碑式”“賽馬制”等項(xiàng)目實(shí)施新模式，貫通基礎(chǔ)研究 - 應(yīng)用基礎(chǔ)研究 -應(yīng)用研究 - 產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)化發(fā)展的全鏈條。

2. 構(gòu)建發(fā)明評(píng)估機(jī)制和概念驗(yàn)證初級(jí)熟化機(jī)制

一是構(gòu)建以高質(zhì)量創(chuàng)造為導(dǎo)向的發(fā)明評(píng)估機(jī)制。發(fā)明評(píng)估工作可由生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)技術(shù)轉(zhuǎn)移部門、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門或委托市場(chǎng)化機(jī)構(gòu)組織開展，始終把高質(zhì)量貫穿知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、管理和運(yùn)用全過程。創(chuàng)新發(fā)明評(píng)估方法，以技術(shù)價(jià)值與臨床價(jià)值為核心，構(gòu)建科學(xué)有效的生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)明評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估方法體系，既要較為全面地涵蓋發(fā)明技術(shù)和臨床情況，又要將技術(shù)發(fā)明核心信息提煉和展示出來，利于后續(xù)技術(shù)發(fā)明應(yīng)用和推廣。

二是建立科技成果概念驗(yàn)證初級(jí)熟化機(jī)制。針對(duì)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果產(chǎn)業(yè)化鏈條長、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高、投入大等特點(diǎn)，加快建設(shè)一批概念驗(yàn)證平臺(tái)，“填平”生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究成果與可市場(chǎng)化成果之間的間隙，減少生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果在轉(zhuǎn)化初期的“夭折”現(xiàn)象。概念驗(yàn)證平臺(tái)應(yīng)由生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)牽頭，聯(lián)合政府、高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)以及社會(huì)投資機(jī)構(gòu)共同建設(shè)，加速將生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化為可初步彰顯其潛在產(chǎn)業(yè)價(jià)值的技術(shù)雛形，并對(duì)不具備產(chǎn)業(yè)開發(fā)前景的設(shè)想加以淘汰，增強(qiáng)研究成果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)資本的吸引力，提高科技成果轉(zhuǎn)化效率。

3. 探索實(shí)踐先賦權(quán)后轉(zhuǎn)化的賦權(quán)機(jī)制

一是明確賦權(quán)條件?！跋荣x權(quán)后轉(zhuǎn)化”的生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果應(yīng)產(chǎn)權(quán)清晰、市場(chǎng)前景良好、轉(zhuǎn)化對(duì)象明確且相關(guān)科研人員轉(zhuǎn)化意愿強(qiáng)烈，對(duì)于涉及國家秘密、國家利益以及公共安全的生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)成果暫不納入賦權(quán)范圍。二是建立賦權(quán)管理制度與流程。按照“協(xié)商 - 賦權(quán)申請(qǐng) - 審批公示 -簽訂賦權(quán)協(xié)議 - 辦理權(quán)屬變更”流程，推進(jìn)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)職務(wù)科技成果的賦權(quán)。三是建立盡職免責(zé)機(jī)制。新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的管理人員應(yīng)切實(shí)履行盡職盡責(zé)義務(wù)，嚴(yán)格按照成果轉(zhuǎn)化程序，在沒有牟取私利的前提下，根據(jù)情況可以免除追究其在科技成果“先賦權(quán)后轉(zhuǎn)化”過程中的相關(guān)決策失誤責(zé)任。

5. 建立市場(chǎng)化、專業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機(jī)制

一是創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)建設(shè)形式。在生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置技術(shù)轉(zhuǎn)移部門，負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、橫向項(xiàng)目管理等事項(xiàng)；面向新型研發(fā)機(jī)構(gòu)外部，按照市場(chǎng)化、法人化運(yùn)行要求，單獨(dú)或聯(lián)合地方、企業(yè)設(shè)立從事技術(shù)開發(fā)、概念驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試熟化的專業(yè)機(jī)構(gòu)，配合內(nèi)設(shè)技術(shù)轉(zhuǎn)移部門，提供全鏈條技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。二是加強(qiáng)技術(shù)轉(zhuǎn)移人才隊(duì)伍建設(shè)。引育并舉、專兼結(jié)合，打造一支懂技術(shù)、懂市場(chǎng)、會(huì)管理并涵蓋“基礎(chǔ)研究 - 技術(shù)開發(fā) - 臨床研究 - 產(chǎn)品注 - 臨床應(yīng)用 - 技術(shù)培訓(xùn) - 市場(chǎng)推廣”等全鏈條的技術(shù)轉(zhuǎn)移人才隊(duì)伍。三是加大技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)和人員激勵(lì)。安排專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，保障技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)開展成果轉(zhuǎn)化相關(guān)工作，激發(fā)專職人員成果轉(zhuǎn)化的積極性，建立成果轉(zhuǎn)化績效與專職人員收入分配掛鉤的激勵(lì)機(jī)制。

4. 優(yōu)化激勵(lì)分配機(jī)制和考核評(píng)價(jià)機(jī)制

一是加快完善科技成果轉(zhuǎn)化收益激勵(lì)分配機(jī)制。明確科技成果轉(zhuǎn)化自主權(quán)。生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)與科研事業(yè)單位適用同等科技成果轉(zhuǎn)化政策，具有科技成果的自主處置權(quán)和收益分配權(quán)，自主確定科技成果轉(zhuǎn)化方式、科技成果轉(zhuǎn)化價(jià)格、賦予發(fā)明人科技成果所有權(quán)和使用權(quán)、約定科技成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)政策。二是制定科技成果轉(zhuǎn)化收益激勵(lì)辦法。生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)規(guī)定或單位實(shí)際，征詢科研人員意見，加快完善科技成果轉(zhuǎn)化管理收益激勵(lì)辦法，制定享受科技成果轉(zhuǎn)化收益激勵(lì)分配實(shí)施細(xì)則和實(shí)施流程。

二是加速重構(gòu)優(yōu)化科技成果轉(zhuǎn)化考核評(píng)價(jià)機(jī)制。明確考核評(píng)價(jià)導(dǎo)向，重點(diǎn)將科技成果轉(zhuǎn)化納入到機(jī)構(gòu)和科研人員的創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)，提升生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)創(chuàng)新支撐能力和服務(wù)社會(huì)能力。落實(shí)分類考核評(píng)價(jià)，推進(jìn)科研人員、專職科技成果轉(zhuǎn)化人員的分類考核評(píng)價(jià)。例如，對(duì)于主要從事應(yīng)用研究、試驗(yàn)發(fā)展的科研人員，可加大臨床試驗(yàn)、成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣等評(píng)價(jià)指標(biāo)權(quán)重；對(duì)專職科技成果轉(zhuǎn)化人員，單列專業(yè)性的考核評(píng)價(jià)。調(diào)整成果轉(zhuǎn)化考核評(píng)價(jià)指標(biāo)，扭轉(zhuǎn)“重論文、輕轉(zhuǎn)化”的觀念。此外，新型研發(fā)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的橫向項(xiàng)目可視同為縱向項(xiàng)目進(jìn)行同質(zhì)等效評(píng)價(jià)，獲得的新藥證書、醫(yī)療器械注冊(cè)證等可與省部級(jí)或國家級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)同等對(duì)待，助力科技成果轉(zhuǎn)化。

（二）技術(shù)實(shí)施系統(tǒng)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新

在技術(shù)實(shí)施系統(tǒng)中，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)需通過中試熟化、平臺(tái)轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)化等機(jī)制建設(shè)，跨越生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)“實(shí)驗(yàn)室成果 - 工業(yè)化成果”和“臨床產(chǎn)品 - 臨床商品”兩大鴻溝，加速生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化。

1. 建立完善科技成果中試熟化機(jī)制

一是打造生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)中試平臺(tái)。以生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域龍頭企業(yè)為投資主體，以生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校為技術(shù)支撐，聯(lián)合政府相關(guān)部門、科研院所共同打造生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)中試平臺(tái)，加快降低生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)“實(shí)驗(yàn)室成果 - 工業(yè)化成果”的生產(chǎn)成本，解決生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、可操作性等難題。二是打造醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）中試公共平臺(tái)。以CDMO 龍頭企業(yè)引育為依托，加速打造CDMO中試公共平臺(tái)，大力發(fā)展生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)研發(fā)生產(chǎn)一體化CDMO服務(wù)。三是引育高層次中試人才。發(fā)揮生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校的支撐作用和中試平臺(tái)的引才育才作用，加快聚集生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)中試高層次人才及專業(yè)人才隊(duì)伍。

2. 建立臨床試驗(yàn)“產(chǎn)醫(yī)”協(xié)同機(jī)制

一是建立臨床試驗(yàn)加速器。整合企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、政府部門等相關(guān)資源，共同打造臨床試驗(yàn)“產(chǎn)醫(yī)”協(xié)同的創(chuàng)新平臺(tái)——臨床試驗(yàn)加速器，實(shí)現(xiàn)需求和資源的快速嫁接、臨床試驗(yàn)需求的高效適配，有效縮短臨床試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間。二是組建臨床試驗(yàn)聯(lián)盟。依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)和龍頭企業(yè)，探索建立臨床試驗(yàn)研究聯(lián)盟，為臨床試驗(yàn)提供方案設(shè)計(jì)、研究人員篩選、倫理審查、藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查等全方位專業(yè)服務(wù)。

3. 建立創(chuàng)新藥械快速上市使用機(jī)制

一是建立注冊(cè)審批對(duì)接服務(wù)機(jī)制。圍繞通過臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，加快建立提前介入服務(wù)機(jī)制，加強(qiáng)與國家有關(guān)部門溝通協(xié)作，積極開展創(chuàng)新藥械注冊(cè)審批輔導(dǎo)。二是暢通創(chuàng)新藥品耗材入院。積極推薦創(chuàng)新藥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，推動(dòng)國家醫(yī)保創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)院，根據(jù)醫(yī)院臨床需求，盡快將國家醫(yī)保創(chuàng)新藥納入醫(yī)院藥品保障供應(yīng)目錄。

（三）投資系統(tǒng)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新

在投資系統(tǒng)中，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化核心在于通過多元投入、風(fēng)險(xiǎn)投資等機(jī)制建設(shè)[17]，引導(dǎo)投資主體“投早、投小、投新”，加速培育高質(zhì)量生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果，并推動(dòng)科技成果盡快落地轉(zhuǎn)化。

1. 建立多元化研發(fā)投入與合作機(jī)制

一是建立應(yīng)用基礎(chǔ)研究多元化投入機(jī)制。推動(dòng)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)與創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)合作，共同設(shè)立應(yīng)用基礎(chǔ)研究多元化投入資金，資助開展生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)研究，推動(dòng)研發(fā)成果優(yōu)先向龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。二是建立多元化研發(fā)合作機(jī)制。推動(dòng)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)與多元化研發(fā)主體，特別是與科技型中小企業(yè)合作，聯(lián)合開展生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)前沿研究；在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，支持符合條件的多元化投資主體，開展人體細(xì)胞、基因技術(shù)等相關(guān)研究。

2. 建立科技成果轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制

一是建立生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)中試創(chuàng)新基金。聯(lián)合政府部門、高校、科研院所、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)等，加快建立政府領(lǐng)投、社會(huì)參與、市場(chǎng)化運(yùn)作、公司化運(yùn)行的中試創(chuàng)新基金，為生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果從小試向產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平躍升提供資金保障。二是建立生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制。發(fā)揮政府科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金的引導(dǎo)作用，帶動(dòng)金融資本和民間資本投向生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，保障科技成果產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)推廣資金需求。

（四）政府宏觀支撐系統(tǒng)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制創(chuàng)新

在政府宏觀支撐系統(tǒng)中，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化的核心在于政府部門通過體制機(jī)制創(chuàng)新，打造良好的宏觀外部環(huán)境，為生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化提供制度保障。

1. 信息供給機(jī)制

一是完善科技成果信息匯交機(jī)制。政府科技主管部門應(yīng)完善生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果信息收集渠道，加速推進(jìn)科技計(jì)劃、科技成果、科技獎(jiǎng)勵(lì)數(shù)據(jù)共享，推進(jìn)具有良好市場(chǎng)應(yīng)用前景的財(cái)政科研項(xiàng)目成果信息匯交，加速生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果傳遞、交流、擴(kuò)散。二是建立科技成果信息發(fā)布機(jī)制。生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建立“線上”科技成果信息發(fā)布平臺(tái)，集中發(fā)布創(chuàng)新性顯著、產(chǎn)業(yè)化前景良好、生命健康社會(huì)效益明顯的科技成果信息。三是建設(shè)科技成果信息供需對(duì)接機(jī)制。利用大數(shù)據(jù)和人工智能等前沿技術(shù)，推動(dòng)創(chuàng)新主體平等獲得生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果信息，降低信息獲取的難度和成本，提高供需雙方線上匹配與對(duì)接效率。

2. 成果評(píng)價(jià)機(jī)制

一是建立生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)成果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系。建立科技成果評(píng)價(jià)信息服務(wù)平臺(tái)，發(fā)布生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果評(píng)價(jià)政策、工具方法、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。二是引導(dǎo)和規(guī)范生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)成果第三方評(píng)價(jià)。發(fā)揮醫(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)學(xué)研究會(huì)等評(píng)估機(jī)構(gòu)作用，建立和健全科技成果第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)市場(chǎng)評(píng)價(jià)活動(dòng)規(guī)范發(fā)展。三是引導(dǎo)金融投資機(jī)構(gòu)商業(yè)化評(píng)價(jià)。聚焦生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果潛在市場(chǎng)價(jià)值、市場(chǎng)空間、市場(chǎng)前景等，引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)、投資機(jī)構(gòu)等開展商業(yè)化評(píng)價(jià)。

3. 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)制

一是支持藥械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。鼓勵(lì)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、骨干企業(yè)聯(lián)合建設(shè)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，組建一批特色鮮明、針對(duì)性強(qiáng)的藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，推動(dòng)藥械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。二是強(qiáng)化藥械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。強(qiáng)化藥械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)人才隊(duì)伍、儀器設(shè)備、資金等方面的扶持，推進(jìn)藥械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和質(zhì)量管理，建立藥械產(chǎn)品上市前及生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)全方位、全鏈條、全生命周期的藥械產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)制。

4. 政府采購機(jī)制

一是建立創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購機(jī)制。依托高校、科研院所、生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，通過成果轉(zhuǎn)化獲得的生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品，健全優(yōu)先使用生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品的政府首購機(jī)制，加大生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品政府采購力度，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和示范應(yīng)用。二是建立創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用機(jī)制。推動(dòng)通過成果轉(zhuǎn)化獲得的生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入基本藥物目錄，支持企業(yè)參加國家藥品集中帶量采購?fù)卣故袌?chǎng)。

5. 法律服務(wù)機(jī)制

一是強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化立法。在國家科技成果轉(zhuǎn)化法律制度體系下，強(qiáng)化生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化地方立法，明確生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)加速科技成果轉(zhuǎn)化的義務(wù)，將推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化作為重要使命。二是建立科技成果轉(zhuǎn)化配套實(shí)施細(xì)則。針對(duì)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)實(shí)際，相關(guān)主管部門指導(dǎo)和制定生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化實(shí)施細(xì)則，確保國家和地方法律制度的可落地、可操作。三是強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化法律服務(wù)。針對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化的研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、價(jià)值評(píng)估、出資方式、利益分配、稅務(wù)繳納以及退出機(jī)制等核心環(huán)節(jié)，建立全流程法律服務(wù)機(jī)制，保障生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的暢通運(yùn)行。

6. 財(cái)稅扶持機(jī)制

一是優(yōu)化財(cái)政資金扶持。政府財(cái)政資金可直接資助生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)與企業(yè)“產(chǎn)學(xué)研”合作，并適當(dāng)向科技成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)傾斜。二是強(qiáng)化財(cái)政資金獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于依托生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，通過科技成果轉(zhuǎn)化方式新獲得藥品注冊(cè)批件、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的生物醫(yī)藥企業(yè)，按照藥械產(chǎn)品銷售收入給予獎(jiǎng)補(bǔ)資金，用于后續(xù)研發(fā)投入和科研團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)勵(lì)。三是完善風(fēng)險(xiǎn)投資稅收優(yōu)惠。加大生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)投資稅收優(yōu)惠力度，如給予全部風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)企業(yè)稅收優(yōu)惠、給予風(fēng)險(xiǎn)投資股息、推出財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)讓所得稅收政策等。

五、對(duì)策建議

（一）聚焦頂層設(shè)計(jì)

一是強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，面向國家、地方生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)、臨床實(shí)際需求，做好生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)“轉(zhuǎn)化特區(qū)”方案設(shè)計(jì)，將成果轉(zhuǎn)化“基因”植入“轉(zhuǎn)化特區(qū)”，使其成為新型研發(fā)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)“自我造血”能力、保持可持續(xù)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。二是明確核心抓手，優(yōu)化布局生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)、業(yè)務(wù)單元及研發(fā)方向，以“科研特區(qū)”和“人才特區(qū)”建設(shè)為支撐，加速培育一批易于轉(zhuǎn)化的生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)科技成果；在國家及地方科技成果轉(zhuǎn)化政策體系下，制定生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化細(xì)化配套政策，確保政策可落地、可操作性、有成效。三是明晰建設(shè)路徑，推進(jìn)跨學(xué)科、跨主體、跨部門協(xié)同，吸引多元主體融入建設(shè)，形成成果轉(zhuǎn)化體系化能力和集群化優(yōu)勢(shì)，服務(wù)生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。

（二）營造創(chuàng)新生態(tài)

一是夯實(shí)研發(fā)支撐的核心地位。在成果轉(zhuǎn)化“政產(chǎn)學(xué)研金服用”的創(chuàng)新生態(tài)中，生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)定位為研發(fā)支撐，立足生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)與臨床需求，加速打造國際一流的科技創(chuàng)新平臺(tái)，開展國際前沿科技、國家及地方重大關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)攻關(guān)，打造融通成果轉(zhuǎn)化生態(tài)閉環(huán)的“產(chǎn)業(yè)公地”。二是構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)多鏈條融合機(jī)制。以集成創(chuàng)新思維，整合產(chǎn)業(yè)、要素、人才、技術(shù)、金融、政策等資源，構(gòu)建從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的一體化鏈條，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈、服務(wù)鏈等多鏈條深度融合，合力打造生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化共同體。

（三）激活轉(zhuǎn)化動(dòng)力

一是完善業(yè)務(wù)單元設(shè)立機(jī)制。生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)可設(shè)立實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心等業(yè)務(wù)單元，與生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展緊密結(jié)合，如在業(yè)務(wù)單元設(shè)立時(shí)同步設(shè)立產(chǎn)業(yè)化公司，將市場(chǎng)作為資源配置的決定要素，業(yè)務(wù)成效由市場(chǎng)效益決定。二是完善業(yè)務(wù)單元退出機(jī)制。生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心等業(yè)務(wù)單元需自主尋找項(xiàng)目和投資方以獲取科研經(jīng)費(fèi)，若在一定年限內(nèi)未獲得支撐科研項(xiàng)目的足額經(jīng)費(fèi)，或沒有任何科研動(dòng)作與經(jīng)營活動(dòng)，則執(zhí)行退出機(jī)制。三是研發(fā)項(xiàng)目投入機(jī)制。研發(fā)項(xiàng)目投入應(yīng)由技術(shù)、行業(yè)、投資專家共同參與，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員共同參與投資，通過“利益捆綁”激發(fā)各方推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化動(dòng)力。四是以人為本的激勵(lì)機(jī)制。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓中，通過現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)收益、期權(quán)確定等多種方式，充分調(diào)動(dòng)科研人員、管理人員、成果轉(zhuǎn)化人員的積極性。

（四）強(qiáng)化制度支撐

一是建立生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化負(fù)面清單制度，健全審計(jì)、監(jiān)督、檢查結(jié)果的跨部門互認(rèn)機(jī)制，切實(shí)解決科技人員以及相關(guān)負(fù)責(zé)人“不敢轉(zhuǎn)”問題。二是將生命科學(xué)及醫(yī)學(xué)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)的職務(wù)科技成果作為單獨(dú)資產(chǎn)進(jìn)行管理，并由科研管理部門承擔(dān)管理職責(zé)。三是完善職務(wù)科技成果貫通管理制度。依托技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)建立“權(quán)責(zé)利”統(tǒng)一的科技成果管理公司，使其成為新型研發(fā)機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化持股平臺(tái)，負(fù)責(zé)職務(wù)科技成果資產(chǎn)和成果轉(zhuǎn)化形成股權(quán)的管理，實(shí)現(xiàn)職務(wù)科技成果從知識(shí)產(chǎn)權(quán)形態(tài)到形成股權(quán)階段的全流程管理。

利益沖突聲明

本文作者在此聲明彼此之間不存在任何利益沖突或財(cái)務(wù)沖突。

Received date:August 2, 2023;Revised date:September 21, 2023

Corresponding author:Hao Sha is an associate research fellow from the Institute of Hematology ＆ Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences ＆ Peking Union Medical College. Her major research fields include hematopoietic stem cell biology and transplant reconstruction. E-mail: haosha@ihcams.ac.cn

Funding project:Chinese Academy of Engineering project “Research into the Mechanisms and Systems for Developing First-Class Novel Research and Development Institutions in Life Sciences and Medicine in the New Era” (2022-DFZD-05)