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        金剛藤膠囊聯(lián)合頭孢西丁鈉注射液治療盆腔炎臨床研究

        2023-12-17 08:16:36鄭鳳霞馬云飛劉光新
        新中醫(yī) 2023年23期
        關(guān)鍵詞:頭孢西丁金剛盆腔炎

        鄭鳳霞,馬云飛,劉光新

        1. 周口市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科,河南 周口 466001;2. 周口市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科,河南 周口 466001

        盆腔炎是較常見(jiàn)的女性上生殖道感染性疾病,臨床表現(xiàn)為持續(xù)性疼痛、陰道分泌物增多、陰道異常出血等,病情嚴(yán)重者可導(dǎo)致不孕,嚴(yán)重影響患者身心健康及生活質(zhì)量[1-2]。臨床治療盆腔炎一般以抗生素藥物為主,但單一藥物治療效果有限,容易出現(xiàn)皮疹、惡心嘔吐等不良反應(yīng)[3-4]。近年來(lái),部分中藥被證實(shí)具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛效果[5]。金剛藤膠囊是治療婦科疾病常用中成藥,具有清熱解毒、化濕消腫的作用,對(duì)改善濕熱下注所致腹痛、陰道分泌物增多等癥狀有積極效果[6]。本研究觀察金剛藤膠囊聯(lián)合頭孢西丁鈉注射液治療盆腔炎的臨床療效及對(duì)微小核糖核酸(miR-34a)、沉默信息調(diào)節(jié)因子1(SIRT1)表達(dá)的影響,結(jié)果報(bào)道如下。

        1 臨床資料

        1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《康婦消炎栓治療盆腔炎癥性疾病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》[7]中盆腔炎診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。有下腹部持續(xù)性疼痛、陰道分泌物異常、排尿困難、不孕等癥狀;宮頸舉痛、子宮壓痛、附件壓痛、性活躍的生育期女性或具有性傳播疾病高危人群;分泌物顯微鏡檢、子宮內(nèi)膜活檢、腹腔鏡檢查提示盆腔炎。

        1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[8]中濕熱瘀結(jié)證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:下腹脹痛或刺痛、痛處固定,帶下量多、色黃質(zhì)稠,腰骶脹痛;次癥:神疲乏力,經(jīng)期腹痛加重,月經(jīng)量多或伴經(jīng)期延長(zhǎng),小便黃,大便干燥;舌脈:舌質(zhì)紅或暗紅,或見(jiàn)邊尖瘀點(diǎn)或瘀斑,苔黃膩或白膩,脈弦滑或弦澀。

        1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)符合診斷、辨證標(biāo)準(zhǔn);年齡≥18 歲;基線資料齊全,意識(shí)認(rèn)知清晰;研究對(duì)象均知情,且自愿簽署知情同意書(shū)。

        1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)入組前4 周內(nèi)有抗生素用藥史;合并其他婦科疾?。ㄗ訉m腺肌癥、盆腔結(jié)核等);對(duì)金剛藤膠囊、頭孢西丁鈉有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng);妊娠期、哺乳期婦女;合并嚴(yán)重器質(zhì)性疾?。ǜ斡不?、消化道出血等);合并急腹癥(闌尾炎、異位妊娠等);精神病發(fā)作期或合并自身免疫性疾?。恢型就顺霰狙芯?。

        1.5 一般資料選取2021 年4 月—2023 年4 月周口市中心醫(yī)院收治的94 例盆腔炎患者作為研究對(duì)象,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組各47 例。對(duì)照組年齡21~50 歲,平均(35.41±5.93)歲;病程0.50~6.00 年,平均(3.27±0.87)年;經(jīng)期26~35 d,平均(30.13±4.18)d;基礎(chǔ)?。簝?nèi)生殖器炎癥11 例,盆腔腹膜炎癥15 例,盆腔結(jié)締組織炎癥14 例,其他7 例。觀察組年齡22~48 歲,平均(35.17±5.43)歲;病程0.67~5.00 年,平均(2.84±0.77)年;經(jīng)期25~35 d,平均(29.67±4.09)d;基礎(chǔ)?。簝?nèi)生殖器炎癥10 例,盆腔腹膜炎癥16 例,盆腔結(jié)締組織炎癥16 例,其他5 例。2 組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)周口市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)(20230301001)。

        2 治療方法

        2.1 對(duì)照組給予注射用頭孢西丁鈉(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20057973)治療,輕中度者每次1 g,重度者可適當(dāng)增加用量至每次2 g,每天3 次,加100 mL 0.9%氯化鈉溶液稀釋配制,靜脈滴注。2 周為1 個(gè)療程,共治療1 個(gè)療程。

        2.2 觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服金剛藤膠囊(湖北福人藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991031),每次2 g,每天3 次,2 周為1 個(gè)療程,共治療1 個(gè)療程。

        3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        3.1 觀察指標(biāo)①血清miR-34a、SIRT1 水平。采集患者清晨空腹靜脈血,離心取血清,采用RNA 提取試劑盒提取血清中總RNA,逆轉(zhuǎn)錄合成DNA,再采用實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法對(duì)2 組治療前后血清miR-34a、SIRT1 水平進(jìn)行檢測(cè),用2-△△Ct法計(jì)算相對(duì)表達(dá)量。②癥狀消退時(shí)間。觀察記錄2 組下腹疼痛、白帶量多、發(fā)熱、下腹墜脹等癥狀消退時(shí)間。③中醫(yī)證候積分。參考文獻(xiàn)[8]對(duì)2 組治療前后小腹疼痛、小便黃、低熱、帶下量多中醫(yī)證候進(jìn)行評(píng)估,分別計(jì)0~3 分,分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重。④盆腔積液量及炎癥指標(biāo)。用多普勒超聲診斷儀對(duì)患者進(jìn)行盆腔積液檢查,記錄盆腔積液最大深徑,取均值;采集患者清晨空腹肘靜脈血3 mL,離心取血清,用酶聯(lián)免疫試劑盒(上海紀(jì)寧實(shí)業(yè)有限公司)檢測(cè)2 組治療前后C-反應(yīng)蛋白(CRP)水平,用WD-5000 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)2 組治療前后白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)(NEUT)。⑤不良反應(yīng)。記錄2 組惡心、消化道癥狀、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS25.0 軟件處理數(shù)據(jù),計(jì)量資料均符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)與配對(duì)樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行組間及組內(nèi)治療前后比較;計(jì)數(shù)資料以百分比(%)表示,行χ2檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

        4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)[8]擬定。痊愈:腹痛、低熱等癥狀消失,超聲檢查結(jié)果提示正常,中醫(yī)證候積分較治療前下降≥95%;顯效:腹痛、低熱等癥狀基本消退,超聲檢查提示無(wú)盆腔積液,70%≤中醫(yī)證候積分較治療前下降<95%;有效:腹痛、低熱等癥狀有顯著改善,超聲檢查提示盆腔積液減少≥2/3,30%≤中醫(yī)證候積分較治療前下降<70%;無(wú)效:腹痛、低熱等癥狀無(wú)顯著改善,超聲檢查提示盆腔積液無(wú)顯著改善,中醫(yī)證候積分較治療前下降<30%。

        4.2 2 組臨床療效比較見(jiàn)表1。對(duì)照組、觀察組總有效率分別為80.85%、95.74%,2 組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        表1 2 組臨床療效比較例(%)

        4.3 2 組治療前后血清miR-34a、SIRT1 水平比較見(jiàn)表2。2 組治療前血清miR-34a、SIRT1 水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2 組治療后血清miR-34a 水平較治療前降低(P<0.05),SIRT1 水平升高(P<0.05),且觀察組治療后血清miR-34a 水平低于對(duì)照組,SIRT1 水平高于對(duì)照組(P<0.05)。

        表2 2 組治療前后血清miR-34a、SIRT1 水平比較(±s)

        表2 2 組治療前后血清miR-34a、SIRT1 水平比較(±s)

        注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對(duì)照組治療后比較,P<0.05

        組 別觀察組對(duì)照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后例數(shù)47 47 47 47 miR-34a 1.42±0.48 1.05±0.21①②1.39±0.44 1.17±0.28①SIRT1 0.66±0.13 1.02±0.22①②0.69±0.17 0.86±0.19①

        4.4 2 組癥狀消退時(shí)間比較見(jiàn)表3。觀察組白帶量多、下腹疼痛、發(fā)熱、下腹墜脹消退時(shí)間較對(duì)照組縮短(P<0.05)。

        表3 2 組癥狀消退時(shí)間比較(±s)d

        表3 2 組癥狀消退時(shí)間比較(±s)d

        注:①與對(duì)照組比較,P<0.05

        組 別觀察組對(duì)照組例數(shù)47 47白帶量多3.43±1.04①6.21±1.31下腹疼痛4.15±0.74①6.37±1.06發(fā)熱3.57±0.36①7.21±0.96下腹墜脹5.62±1.53①8.22±1.94

        4.5 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較見(jiàn)表4。2 組治療前中醫(yī)證候積分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2 組治療后小腹疼痛、小便黃、低熱、帶下量多中醫(yī)證候積分均較治療前降低(P<0.05),且觀察組治療后中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組(P<0.05)。

        表4 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s)分

        表4 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s)分

        注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對(duì)照組治療后比較,P<0.05

        組 別觀察組對(duì)照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后例數(shù)47 47 47 47小腹疼痛2.51±0.43 1.23±0.21①②2.46±0.37 1.79±0.33①小便黃2.26±0.59 1.09±0.33①②2.31±0.62 1.55±0.52①低熱2.63±0.31 0.88±0.17①②2.58±0.29 1.31±0.24①帶下量多2.38±0.57 0.97±0.11①②2.41±0.62 1.39±0.37①

        4.6 2 組治療前后盆腔積液量、炎癥指標(biāo)比較見(jiàn)表5。2 組治療前盆腔積液量、CRP、WBC、NEUT水平比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2 組治療后盆腔積液量、CRP、WBC、NEUT 水平均較治療前降低(P<0.05),且觀察組治療后盆腔積液量、CRP、WBC、NEUT 水平均低于對(duì)照組(P<0.05)。

        表5 2 組治療前后盆腔積液量、炎癥指標(biāo)比較(±s)

        表5 2 組治療前后盆腔積液量、炎癥指標(biāo)比較(±s)

        注:①與本組治療前比較,P<0.05;②與對(duì)照組治療后比較,P<0.05

        組 別觀察組對(duì)照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后例數(shù)47 47 47 47盆腔積液量(mL)27.08±3.32 8.22±1.76①②26.96±3.51 15.21±2.67①CRP(mg/L)12.87±3.87 4.77±1.01①②12.58±3.79 7.32±1.34①WBC(×109/L)22.12±5.14 9.11±3.14①②23.01±5.62 12.84±4.31①NEUT(%)81.25±6.77 68.11±3.42①②80.49±6.27 73.28±5.31①

        4.7 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較見(jiàn)表6。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率8.51%,對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率4.26%。2 組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        表6 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較例(%)

        5 討論

        盆腔炎是指女性生殖器官、子宮周圍結(jié)締組織及盆腔腹膜的炎癥。中醫(yī)將盆腔炎歸屬于帶下病范疇,認(rèn)為外邪入侵、臟腑功能失調(diào)所致,腎氣不足、氣機(jī)不利、肝經(jīng)郁久內(nèi)熾,致氣血瘀阻、脾土不能運(yùn)化,水濕停聚,濕熱之邪蘊(yùn)滯,侵襲陰位,誘發(fā)下腹痛、發(fā)熱、陰道分泌物異常等癥狀,多以疏肝通絡(luò)、祛濕清熱法以緩解發(fā)熱、腹痛等癥狀。金剛藤膠囊主要成分為金剛藤,有清熱解毒、化濕消腫的作用。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對(duì)照組,小腹疼痛、小便黃、低熱、帶下量多中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組,提示金剛藤膠囊聯(lián)合頭孢西丁鈉注射液治療盆腔炎,能夠有效緩解患者中醫(yī)癥狀,提高臨床療效。

        脂肪細(xì)胞外泌體將miR-34a 轉(zhuǎn)運(yùn)到巨噬細(xì)胞中,通過(guò)抑制抗炎性M2 極化,促進(jìn)炎性因子表達(dá),參與多種炎癥的發(fā)生[9]。SIRT1 通過(guò)去乙酰化作用參與多種細(xì)胞生物學(xué)功能,如調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞、調(diào)控抑癌蛋白活性、調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)腺嘌吟核苷三磷酸(ATP)水平,最終達(dá)到抑制炎癥、減輕氧化應(yīng)激損傷、調(diào)節(jié)代謝平衡的目的[10]。研究顯示,盆腔炎后遺癥中miR-34a 呈高表達(dá)、SIRT1 呈低表達(dá),提示miR-34a、SIRT1 可能與盆腔炎后炎癥加重所致后遺癥有關(guān)[10]。本研究結(jié)果顯示,觀察組血清miR-34a 水平低于對(duì)照組,SIRT1 水平高于對(duì)照組,表明金剛藤膠囊聯(lián)合頭孢西丁鈉注射液治療能夠調(diào)節(jié)患者血清miR-34a、SIRT1 水平,減輕氧化應(yīng)激損傷和炎癥反應(yīng)。研究發(fā)現(xiàn)頭孢西丁鈉能通過(guò)與一個(gè)或多個(gè)青霉素結(jié)合蛋白相結(jié)合,抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成,進(jìn)而達(dá)到抑制細(xì)菌繁殖,抗菌,減輕細(xì)菌感染所致炎癥的目的[11]。金剛藤含有黃銅、黃酮類、苯丙素類、甾體皂苷類成分,有抗炎、抗菌、鎮(zhèn)痛等作用,能有效緩解生殖器官炎癥[12]。研究指出,黃酮類成分物質(zhì)有抗氧化、抗炎作用,能通過(guò)SIRT1/活化受體γ 共激活因子-1α 信號(hào)通路影響抗氧化酶的表達(dá),達(dá)到清除氧自由基、減少細(xì)胞變性,改善氧化應(yīng)激反應(yīng)及相關(guān)炎癥反應(yīng)的目的[13]。

        研究顯示,病原微生物感染是誘發(fā)盆腔炎的主要病因,病原微生物入侵會(huì)導(dǎo)致盆腔部位出現(xiàn)免疫炎癥反應(yīng)[14]。盆腔炎發(fā)生后,促炎因子被大量釋放,激活免疫炎癥反應(yīng),導(dǎo)致CRP、WBC、NEUT 表達(dá)水平異常上調(diào)[15]。隨炎癥反應(yīng)加重,炎性因子對(duì)組織造成刺激,促使黏膜出現(xiàn)充血、水腫、炎性滲出,最終介導(dǎo)盆腔積液的發(fā)生,加重病情,損害患者的生殖能力[16]。本研究發(fā)現(xiàn),觀察組盆腔積液量、CRP、WBC、NEUT 水平低于對(duì)照組,提示金剛藤膠囊聯(lián)合頭孢西丁鈉注射液治療能降低炎癥反應(yīng)。鄒學(xué)紅等[17]研究顯示,金剛藤膠囊可通過(guò)抑制NOD 樣受體蛋白3(NLRP3)炎癥小體通路抑制炎癥反應(yīng),調(diào)節(jié)免疫功能。研究發(fā)現(xiàn)金剛藤治療后,慢性盆腔炎患者的炎癥因子水平顯著下降[18]。藥理研究發(fā)現(xiàn)金剛藤中黃酮類物質(zhì)有抗炎作用,能激活免疫炎癥反應(yīng),促進(jìn)局部炎癥的恢復(fù)[19]。金剛藤還能改善血流動(dòng)力學(xué),促進(jìn)機(jī)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)的恢復(fù),減少脂質(zhì)類物質(zhì)堆積,達(dá)到減輕生殖器官炎癥的目的[20]。2 組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示金剛藤膠囊聯(lián)合頭孢西丁鈉注射液治療盆腔炎安全性較高。

        綜上所述,金剛藤膠囊聯(lián)合頭孢西丁鈉注射液治療盆腔炎,能改善患者血清miR-34a、SIRT1 表達(dá)水平,減輕炎癥、氧化應(yīng)激反應(yīng),提高臨床療效,安全性較高。

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