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        大型醫(yī)療設(shè)備的射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度測(cè)試要求

        2023-12-13 01:11:26徐甜甜孟志平
        醫(yī)療裝備 2023年21期
        關(guān)鍵詞:英文標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備

        徐甜甜,孟志平

        北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院電磁兼容室 (北京 101111)

        YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2 部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》[1]和YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》[2]2 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中均將大型ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)定義為不能在2 m×2 m×2.5 m 空間內(nèi)安裝的設(shè)備或系統(tǒng),其中不包括電纜,但包括分布式系統(tǒng)。定義中的尺寸是基于典型試驗(yàn)設(shè)施的局限性,考慮到門尺寸和均勻域的物理局限。YY 9706.102-2021 中均用“大型ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)”替代YY 0505-2012 中的“大型設(shè)備或系統(tǒng)”,ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)指的是醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)。YY 9706.102-2021 將于2023 年5 月1 日實(shí)施,故本研究采用“大型ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)”表述。

        射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度是電磁兼容測(cè)試中非常重要的一項(xiàng)內(nèi)容,用于評(píng)估被測(cè)設(shè)備(equipment under test,EUT)在特定頻段是否能經(jīng)受住周圍電磁環(huán)境的干擾。部分大型電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)(如醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)、醫(yī)用血管造影X 線系統(tǒng)、X 線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、醫(yī)用電子直線加速器等)的體積較大,遠(yuǎn)大于2 m×2 m×2.5 m,且安裝復(fù)雜,無(wú)法進(jìn)入屏蔽室或電波暗室進(jìn)行測(cè)試。因此,GB/T17626.3-2016《電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)》[3]或IEC61000-4-3:2020 Electromagnetic compatibility(EMC)-Part 4-3:Testing andmeasurement techniques-Radiated,radiofrequencyelectromagnetic field immunitytest[4]規(guī)定的試驗(yàn)方法不適用于該類設(shè)備,而YY 0505-2012、YY 9706.102-2021、IEC 60601-1-2 相關(guān)系列標(biāo)準(zhǔn)中給出了相關(guān)測(cè)試要求,本研究通過(guò)分析、解讀、對(duì)比上述標(biāo)準(zhǔn)中射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度相關(guān)內(nèi)容,以期為相關(guān)從業(yè)人員提供參考。

        1 標(biāo)準(zhǔn)中的要求

        1.1 中文標(biāo)準(zhǔn)中的要求

        1.1.1 YY 0505-2012 中的要求

        YY 0505-2012 的條款36.202.3 b)9)中,對(duì)結(jié)構(gòu)上不可實(shí)現(xiàn)子系統(tǒng)模擬運(yùn)行的大型永久性安裝設(shè)備或系統(tǒng)測(cè)試的具體要求與YY 9706.102-2021 中的內(nèi)容基本一致。

        1.1.2 YY 9706.102-2021 中的要求

        YY 9706.102-2021 中 的 條 款6.2.3.2 i)對(duì) 大型ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)的射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度相關(guān)測(cè)試規(guī)定如下:(1)大型永久性ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)若無(wú)法利用子系統(tǒng)模擬運(yùn)行,可免于GB/T 17626.3-2016 所規(guī)定的試驗(yàn)要求;(2)若不按照GB/T 17626.3-2016 的要求進(jìn)行測(cè)試,可利用出現(xiàn)在典型醫(yī)療監(jiān)護(hù)環(huán)境中的射頻源于安裝現(xiàn)場(chǎng)或開(kāi)闊場(chǎng)進(jìn)行測(cè)試,射頻源包括無(wú)線電話、對(duì)講機(jī)及其他合法發(fā)射機(jī);(3)試驗(yàn)頻段為80 MHz~2.5 GHz,調(diào)整射頻源的功率和距離以達(dá)到3 V/m(非生命支持類設(shè)備)或10 V/m(生命支持類設(shè)備)的干擾電平。附錄A 對(duì)條款6.2.3.2 i)進(jìn)行了補(bǔ)充說(shuō)明:若子系統(tǒng)的運(yùn)行不能模擬整個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行,而在實(shí)驗(yàn)室又無(wú)法進(jìn)行整個(gè)系統(tǒng)的測(cè)試,則需使用合法發(fā)射機(jī)直接對(duì)大型ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)進(jìn)行型式試驗(yàn)。此外,若進(jìn)行輻射抗擾度現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,按照條款5.2.2.8)的要求,需在隨機(jī)文件中增加相應(yīng)的說(shuō)明、警示及射頻源信息。(1)說(shuō)明:已經(jīng)使用豁免,且該ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)未在80 MHz~2.5 GHz 整個(gè)頻段進(jìn)行輻射抗擾度試驗(yàn)。(2)警示:ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)僅在選擇的頻率上進(jìn)行射頻輻射抗擾度試驗(yàn)。(3)射頻源信息:列舉作為射頻試驗(yàn)源的發(fā)射機(jī)或設(shè)備及各源的頻率和調(diào)制特性。其中,調(diào)制類型已在國(guó)際電信聯(lián)盟無(wú)線電法規(guī)第2 卷,附錄,附錄S1 發(fā)射和必需的帶寬的分類第Ⅱ部分—分類ⅡA 條基本特性中列出。查閱該無(wú)線電法規(guī),調(diào)制方式包括調(diào)幅、調(diào)角和脈沖調(diào)制3 大類。其中,調(diào)幅包括雙邊帶、單邊帶、獨(dú)立邊帶和殘余邊帶;調(diào)角包括調(diào)頻和調(diào)相;脈沖調(diào)制包括幅度調(diào)制、寬度/時(shí)間調(diào)制、位置/相位調(diào)制及在脈沖持續(xù)時(shí)間內(nèi)載波為角度的調(diào)制等。

        1.2 英文標(biāo)準(zhǔn)中的要求

        英文標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2 共4 個(gè)版本,即2004 版(2.1 版)、2007 版(3.0 版)、2014 版(4.0 版)和2020 版(4.1 版)。其中,YY 0505-2012 由該標(biāo)準(zhǔn)2004 版轉(zhuǎn)化而來(lái),YY 9706.102-2021 由該標(biāo)準(zhǔn)2007 版轉(zhuǎn)化而來(lái)。因此,2004 版、2007 版2 個(gè)版本的英文標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)輻射抗擾度現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的要求與中文標(biāo)準(zhǔn)的要求一致。目前,2014 版、2020 版為IEC 60601-1-2 的現(xiàn)行有效版本,下面對(duì)其進(jìn)行說(shuō)明。

        1.2.1 IEC 60601-1-2:2014 中的要求

        IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment -Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance-Collateral Standard:Electromagnetic disturbances-Requirements and tests[5]的條款8)對(duì)ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)的抗擾度測(cè)試作出了要求,子條款8.6 對(duì)大型永久性安裝ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)的抗擾度測(cè)試作出了要求。該條款指出,此類設(shè)備抗擾度測(cè)試包括3 種方法,一是整個(gè)系統(tǒng)在標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)場(chǎng)地進(jìn)行測(cè)試,二是使用子系統(tǒng)在標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)場(chǎng)地進(jìn)行測(cè)試,三是整個(gè)系統(tǒng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行測(cè)試,應(yīng)至少選擇其中1 種方法進(jìn)行測(cè)試。

        對(duì)于大型永久性安裝ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng),若無(wú)法選擇第1 種或第2 種方法進(jìn)行測(cè)試,可免于IEC 61000-4-3 的要求。與中文標(biāo)準(zhǔn)一致,可使用射頻源進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,射頻源包括無(wú)線電話、對(duì)講機(jī)、射頻識(shí)別系統(tǒng)及其他合法發(fā)射機(jī),需調(diào)整射頻源的功率與距離以滿足試驗(yàn)電平的要求。試驗(yàn)的頻段為80 MHz~6 GHz,抗擾度等級(jí)要求見(jiàn)“Table 4”和“Table 9”。若使用豁免,按照條款5.2.2.5)的要求,需在技術(shù)說(shuō)明書中予以說(shuō)明:已使用豁免,未在80 MHz~6 GHz 整個(gè)頻段進(jìn)行射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn);并警示該設(shè)備僅在選定頻率進(jìn)行了射頻輻射抗擾度試驗(yàn),在其他發(fā)射機(jī)附近使用可能會(huì)導(dǎo)致不正確的操作;列出用于電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)測(cè)試時(shí)使用的頻率和調(diào)制特性。以下對(duì)Table 4 和Table 9 中涉及的內(nèi)容進(jìn)行說(shuō)明。

        Table 4 是外殼端口的抗擾度要求,與IEC 61000-4-3 有關(guān)的內(nèi)容可以見(jiàn)表1。

        表1 外殼端口的射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度要求

        表1 中提到的條款8.10)是射頻無(wú)線通信設(shè)備鄰近場(chǎng)的抗擾度要求,該條款涉及的測(cè)試規(guī)范見(jiàn)Table 9,Table 9 的具體內(nèi)容參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)對(duì)Table 9 作如下說(shuō)明。(1)所列的頻率只是代表性示例,并未覆蓋每個(gè)國(guó)家所有使用的頻率和服務(wù),這些頻率和服務(wù)的選擇只是基于標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所使用的射頻無(wú)線通信設(shè)備的信息。(2)所列出的測(cè)試頻率及調(diào)制方式的選擇基于以下3 個(gè)原則:若帶寬大于中心頻率的10%,使用3 個(gè)頻率,否則只使用中心頻率;調(diào)制特性的選擇是為了簡(jiǎn)化基于射頻無(wú)線通信設(shè)備頻帶特性的測(cè)試,在多數(shù)情況下,使用1 個(gè)方波信號(hào)作為載波進(jìn)行調(diào)制。對(duì)于射頻無(wú)線通信設(shè)備,不同的調(diào)制特性中占空比50% 是最不利情況;某些業(yè)務(wù)頻段使用18 、217 Hz 調(diào)制,依據(jù)經(jīng)驗(yàn),18 Hz 調(diào)制是最不利的情況,測(cè)試時(shí)僅選用該頻率調(diào)制即可。(3)Table 9 中后3 列P、d與E之間存在的關(guān)系為:E=6/d· ,其中P為射頻無(wú)線通信設(shè)備的功率,d為最小間隔距離,代表的是射頻無(wú)線通信設(shè)備與EUT 間的距離,E為測(cè)試等級(jí)。在Table 9 中所有的d均為0.3 m,代表EUT 與射頻無(wú)線通信設(shè)備間的最小距離通常為0.3 m,是1 個(gè)經(jīng)驗(yàn)值。

        按照條款5.2.1.1f)的要求,隨機(jī)文件中需包含有關(guān)便攜式射頻無(wú)線通信設(shè)備的警告,該警告需要說(shuō)明:便攜式射頻無(wú)線通信設(shè)備(包括外部設(shè)備,如天線電纜和外部天線),與ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)的任一部件的距離不應(yīng)小于30 cm(12 英寸),包括線纜,否則,可能會(huì)導(dǎo)致EUT 性能降低。在附錄A 中提到,該警告是為了使患者或操作人員了解需與便攜式射頻無(wú)線通信設(shè)備間保持的最小距離,以避免所用醫(yī)療設(shè)備的潛在性能降低或其基本安全和基本性能喪失。

        在條款8.10)中還提到,基于風(fēng)險(xiǎn)分析,制造商應(yīng)考慮減小最小間隔距離,需使用較高的抗擾度等級(jí),因?yàn)楦鶕?jù)以上公式,若d減小,相同功率下,E增加,該距離需替代條款5.2.1.1f)中的30 cm。

        1.2.2 IEC 60601-1-2:2020 中的要求

        IEC 60601-1-2:2020 Medical electrical equipment-Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance-Collateral Standard:Electromagnetic disturbances-Requirements and tests[6]為目前關(guān)于大型永久性安裝電氣設(shè)備和電氣系統(tǒng)射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度測(cè)試的最新版英文標(biāo)準(zhǔn),相較于2014 版更為詳細(xì)。

        在2020 版中,條款8.6)依舊是大型永久性安裝電氣設(shè)備和電氣系統(tǒng)抗擾度的測(cè)試要求,內(nèi)容與2014 版基本一致,在附錄中增加了對(duì)測(cè)試方法和場(chǎng)地的補(bǔ)充說(shuō)明,具體如下。(1)大部分電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)需安裝在不同位置,如檢查室、技術(shù)室、控制室等,部分設(shè)備需吸頂安裝,此類電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)無(wú)法安裝在標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)場(chǎng)地進(jìn)行測(cè)試。(2)若以子系統(tǒng)的形式進(jìn)行測(cè)試,需模擬被替換部件的性能,在技術(shù)上較難實(shí)現(xiàn),且子系統(tǒng)無(wú)法實(shí)現(xiàn)ME 系統(tǒng)的代表性配置要求。(3)若于安裝現(xiàn)場(chǎng)(醫(yī)院或個(gè)人診所)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,通常需在設(shè)備安裝前得到認(rèn)證或認(rèn)可,而且為了避免對(duì)電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)造成潛在危害,醫(yī)院一般不允許在可能導(dǎo)致不可接受風(fēng)險(xiǎn)的模式和設(shè)置上操作設(shè)備,導(dǎo)致ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)在測(cè)試中無(wú)法提供最大配置。此外,基本安全和基本性能需根據(jù)制造商提供的說(shuō)明書,在特定的操作模式下依靠輔助設(shè)備驗(yàn)證,在安裝現(xiàn)場(chǎng)難以實(shí)現(xiàn)。(4)在制造商場(chǎng)地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試非常有必要,EUT 可在代表性配置下進(jìn)行測(cè)試,并且可滿足發(fā)射或抗擾度所需工作模式的要求,而且所有需要的組件、服務(wù)支持和技術(shù)維護(hù)都有,且亦可滿足保護(hù)要求(例如保護(hù)環(huán)境和人員)。在此情況下進(jìn)行測(cè)試,需有規(guī)范的電磁兼容操作,如果適用的電磁兼容基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)允許現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,應(yīng)優(yōu)先考慮基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的要求。此外,應(yīng)于測(cè)試計(jì)劃中提供在制造商場(chǎng)地進(jìn)行測(cè)試的原因,并記錄在測(cè)試報(bào)告中。

        此外,在IEC 60601-1-2:2020 中新增9 kHz~1 356 MHz 鄰近場(chǎng)磁場(chǎng)的抗擾度要求見(jiàn)該標(biāo)準(zhǔn)中(條款8.11)。

        2 標(biāo)準(zhǔn)中要求的解讀

        2.1 中文標(biāo)準(zhǔn)中要求的解讀

        中文標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于輻射抗擾度的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,可簡(jiǎn)單理解為使用80 MHz~2.5 GHz 頻段內(nèi)的射頻源進(jìn)行測(cè)試,使用射頻源的實(shí)際調(diào)制,調(diào)整其功率及與EUT 間的距離,達(dá)到所需試驗(yàn)電平即可。試驗(yàn)等級(jí)為3 V/m 或10 V/m,對(duì)于大部分此類EUT,只需滿足3 V/m 即可。

        依據(jù)我國(guó)無(wú)線電頻率劃分情況,參考我國(guó)醫(yī)療監(jiān)護(hù)環(huán)境背景,射頻源主要包括對(duì)講機(jī)、手機(jī)、無(wú)線路由器、無(wú)線接入點(diǎn)、藍(lán)牙、數(shù)字集群通信設(shè)備及射頻識(shí)別設(shè)備等,射頻源類型雖較少,但工作頻段和調(diào)制方式較復(fù)雜。以手機(jī)為例,不同運(yùn)營(yíng)商所用的頻段及調(diào)制方式均不同,目前包括中國(guó)移動(dòng)、中國(guó)聯(lián)通、中國(guó)電信及中國(guó)廣電4 大運(yùn)營(yíng)商,而制式包含2G、3G、4G、5G,其中中國(guó)廣電只包含5G。此外,大部分射頻源的工作頻段已超過(guò)2.5 GHz,例如,人們常用的Wifi 除在2.4 GHz 頻段工作外,在5.1 、5.8 GHz 頻段的應(yīng)用更加廣泛。目前所用的5G,除了中國(guó)廣電在700 MHz 有1 個(gè)工作頻段,其余的工作頻段均已超過(guò)3 GHz。對(duì)于射頻源的選擇,需參考產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理分析、EUT 所依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及所處的電磁環(huán)境進(jìn)行多方面考量。同時(shí),可選擇標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定頻段外的射頻源進(jìn)行測(cè)試,需在隨附文件中進(jìn)行分析說(shuō)明。

        在現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試時(shí),需提前做好測(cè)試計(jì)劃,包括確定好EUT 的工作模式、選擇并準(zhǔn)備好所需射頻源、確定待測(cè)EUT 的敏感部位(進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的EUT體積龐大,對(duì)所有部位進(jìn)行測(cè)試不現(xiàn)實(shí),依據(jù)相關(guān)資料與分析,確定測(cè)試部位);隨后利用射頻源對(duì)EUT 施加干擾,使用場(chǎng)強(qiáng)探頭行場(chǎng)強(qiáng)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),確保每個(gè)射頻源在每個(gè)工作模式下對(duì)所有敏感部位實(shí)施干擾;記錄試驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果,并于相關(guān)隨附文件中進(jìn)行相關(guān)說(shuō)明與警示。

        2.2 英文標(biāo)準(zhǔn)中要求的解讀

        相較于2014 版,2020 版英文標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于射頻電磁場(chǎng)抗擾度現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試要求的改動(dòng)較多,單獨(dú)增加了關(guān)于大型永久性安裝設(shè)備的抗擾度要求,以及增加了射頻無(wú)線通信設(shè)備的干擾測(cè)試規(guī)范(Table 9)。Table 9 中涉及的服務(wù)包括無(wú)線對(duì)講、數(shù)字集群通信、移動(dòng)電話通信、藍(lán)牙、無(wú)線局域網(wǎng)等,對(duì)應(yīng)的調(diào)制方式包括3 種,即1 kHz 的正弦波調(diào)制、18 Hz 的脈沖調(diào)制及217 Hz 的脈沖調(diào)制。

        針對(duì)英文標(biāo)準(zhǔn)的2020 版和2014 版,有以下3 點(diǎn)說(shuō)明:(1)與2014 版比較,2020 版中的Table 9刪除了最大功率和距離兩列內(nèi)容,其余內(nèi)容無(wú)更改,對(duì)測(cè)試并無(wú)影響。刪除這兩列主要是因?yàn)榫嚯x0.3 m 代表的是無(wú)線通信設(shè)備與EUT 間的最小距離,可能被誤以為是測(cè)試時(shí)天線與EUT 間的距離。依據(jù)IEC 61000-4-3,EUT 距離輻射天線3 m,若達(dá)到所需抗擾度等級(jí),輻射天線和EUT 間的距離最小可為1 m(在標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)場(chǎng)地進(jìn)行測(cè)試時(shí)的要求)。(2)Table 9 中的某些業(yè)務(wù)僅選用了上行頻率。例如,對(duì)于手機(jī)通信,無(wú)論是哪種制式,只列出了手機(jī)到基站的頻率,未列出基站到手機(jī)的頻段。而且由于不同國(guó)家和地區(qū)有不同的頻譜分配要求,加之無(wú)線電業(yè)務(wù)在不斷發(fā)展,Table 9中所列舉的頻率僅為代表性示例,并不詳盡。(3)2020 版附錄A 中有關(guān)于條款8.6)的補(bǔ)充說(shuō)明,主要強(qiáng)調(diào)在制造商的場(chǎng)地可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,而在2014 版及更早的版本中認(rèn)為醫(yī)院或需安裝大型設(shè)備的診所才是責(zé)任方,才可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,但在2020 版中明確指出在制造商場(chǎng)地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試的合理性和必要性。

        2.3 中、英文標(biāo)準(zhǔn)要求的比較

        受場(chǎng)地限制,中、英文標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于大型永久性安裝ME 設(shè)備或ME 系統(tǒng)的輻射抗擾度試驗(yàn)均支持進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,并規(guī)定可選用合法的射頻源進(jìn)行型式試驗(yàn),具體的測(cè)試等級(jí)要求及具體條款見(jiàn)表2 和表3。

        表2 中、英文標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備輻射抗擾度要求對(duì)比

        表3 中、英文標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備輻射抗擾度相關(guān)條款說(shuō)明

        中文標(biāo)準(zhǔn)是英文標(biāo)準(zhǔn)較低版本的同等轉(zhuǎn)化,目前有效的中文標(biāo)準(zhǔn)版本低于英文的現(xiàn)行有效版本。英文標(biāo)準(zhǔn)在輻射抗擾度測(cè)試中不僅擴(kuò)大了測(cè)試頻段,還額外增加對(duì)射頻無(wú)線通信設(shè)備的抗擾度,更符合目前的電磁干擾環(huán)境,值得我們?cè)跍y(cè)試時(shí)進(jìn)行借鑒。

        3 小結(jié)

        對(duì)于大型永久性安裝電氣設(shè)備和電氣系統(tǒng)的射頻輻射抗擾度測(cè)試,中、英文標(biāo)準(zhǔn)中均有測(cè)試要求,對(duì)測(cè)試等級(jí)、頻率及方法均有明確規(guī)定。本研究對(duì)中、英文標(biāo)準(zhǔn)中的要求進(jìn)行總結(jié)與解讀,為檢驗(yàn)工程師進(jìn)行大型設(shè)備輻射抗擾度測(cè)試提供理論指導(dǎo)。但目前射頻輻射抗擾度測(cè)試仍存在一些需要解決的問(wèn)題。例如,中文標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的80 MHz~2.5 GHz 頻段已不能覆蓋出現(xiàn)在我國(guó)典型健康監(jiān)護(hù)環(huán)境中的主流射頻源,借鑒英文標(biāo)準(zhǔn)的要求更具現(xiàn)實(shí)意義;現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試中涉及的射頻源工作頻段復(fù)雜,該如何選擇射頻源也需進(jìn)一步研究;射頻源功率調(diào)節(jié)較難實(shí)現(xiàn)等。為了更好地評(píng)價(jià)大型永久性安裝電氣設(shè)備和電氣系統(tǒng)在射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)中的安全性和有效性,還需進(jìn)一步研究與探討。

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