鄧志強(qiáng) 陳華榮 黃忠福 徐 林 溫 濤

骨質(zhì)疏松是臨床比較常見的代謝性骨病,多見于老年男性、女性和圍絕經(jīng)期女性,發(fā)生率較高。骨質(zhì)疏松患者受骨量減少、骨密度下降和骨脆性增加的影響,易在低能量輕微外傷甚至彎腰、咳嗽等日?；顒拥惹樾蜗掳l(fā)生胸腰椎骨折,引起腰背部疼痛、功能活動受限以及壓痛、叩擊痛(+)等體征癥狀。經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)是臨床治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的常用術(shù)式,且具有微創(chuàng)和操作簡單等優(yōu)點(diǎn)。但患者術(shù)后仍存在不同程度的腰背部疼痛,且PVP并不能治療骨質(zhì)疏松癥和改善骨密度,仍需要接受抗骨質(zhì)疏松藥物治療,對提高患者術(shù)后恢復(fù)質(zhì)量是尤為重要的。仙靈骨葆是一種依據(jù)苗族民間的經(jīng)驗(yàn)方而研制的復(fù)方制劑,具有滋肝補(bǔ)腎、強(qiáng)筋壯骨和活血通絡(luò)之功效,近些年主要用于骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎以及腰椎間盤突出癥的防治[1],其臨床應(yīng)用日益受到重視。為明確骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者術(shù)后使用仙靈骨葆治療的應(yīng)用效果,筆者選取了94例研究對象進(jìn)行對照研究,現(xiàn)將詳細(xì)報(bào)道整理如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年6月—2022年5月石城縣人民醫(yī)院骨科收治的94例骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者作為研究對象,進(jìn)行單中心前瞻性隨機(jī)對照研究。研究在倫理委員會審核批準(zhǔn)和患者知情同意下開展。用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組,分成對照組和研究組各47例。分別收集2組骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者的一般資料,2組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。表示分組均衡性和可比性較好。見表1。

表1 2組患者一般資料比較 (例,

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)參考《中國骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》[2]的診斷標(biāo)準(zhǔn),患者需滿足下列2個條件:①雙能X線骨密度檢查T-Score≤-2.5 SD;②在無明顯外力作用下發(fā)生的椎體骨折,主要表現(xiàn)為腰背部疼痛和活動障礙,臥床后疼痛有所緩解,但轉(zhuǎn)側(cè)不利,且經(jīng)影像學(xué)檢查明確為新鮮椎體壓縮骨折。(2)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]中骨質(zhì)疏松癥肝腎虧虛證標(biāo)準(zhǔn),主癥:腰背酸痛、腰膝酸軟;次癥:四肢骨痛、肢體麻木、頭暈?zāi)垦?、步履艱難,舌質(zhì)偏紅或淡,脈弦細(xì)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):(1)明確診斷為骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折者;(2)中老年患者;(3)具備PVP治療適應(yīng)證,且自愿住院PVP治療者;(4)愿意參與和配合研究者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)其他病因所致胸腰椎骨折者;(2)具備椎體手術(shù)史者;(3)合并其他骨代謝疾病者;(4)因精神疾病或藥物過敏禁忌而無法有效配合本研究者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法2組均接受PVP手術(shù)治療,由同組骨外科手術(shù)隊(duì)伍在C型臂X線機(jī)引導(dǎo)下進(jìn)行手術(shù),建立工作通道后單側(cè)注入高黏度骨水泥,注意觀察骨水泥彌散分布情況和有無滲漏,術(shù)后預(yù)防感染等常規(guī)處理。對照組PVP術(shù)后第1天給予常規(guī)藥物治療:口服骨化三醇膠丸(上海羅氏制藥;0.25 μg×10 s;國藥準(zhǔn)字J20150011),0.25 μg/次,2次/d;口服碳酸鈣D3片(惠氏制藥;600 mg×60 s;國藥準(zhǔn)字H10950029),1片/d。研究組在對照組基礎(chǔ)上,PVP術(shù)后再口服仙靈骨葆膠囊(貴州同濟(jì)堂制藥;0.5 g×30粒;國藥準(zhǔn)字Z20025337),1.5 g(3粒)/次,2次/d。2組術(shù)后均按照既定藥物治療方案治療觀察3個月,并遵醫(yī)囑進(jìn)行相關(guān)檢查。

1.4.2 觀察指標(biāo)(1)術(shù)后恢復(fù)情況:分別于PVP術(shù)前和術(shù)后3個月采用Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)[4]評估,ODI包括疼痛強(qiáng)度、生活自理、提物、步行等10個問題,每個問題0～5分,滿分50分。如果10個問題均做了回答,ODI=實(shí)際得分/50×100%,若有1個問題沒有回答,ODI=實(shí)際得分/45×100%。ODI能比較全面反映PVP患者的術(shù)后恢復(fù)效果,ODI越高,表示功能障礙愈嚴(yán)重,術(shù)后恢復(fù)效果也愈差。(2)骨密度T-Score:PVP術(shù)前和術(shù)后3個月進(jìn)行骨密度測定儀檢查,觀察T-Score的變化情況。T-Score≥-1 SD、-2.5 SD

2 結(jié)果

2.1 2組患者ODI評分比較2組間PVP術(shù)前ODI評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),PVP術(shù)后3個月評分均下降(P<0.05),而且研究組PVP術(shù)后3個月ODI評分顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者ODI評分比較 (分,

2.2 2組患者骨密度T-Score和血清ALP比較2組治療前T-Score、ALP比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。PVP術(shù)后3個月T-Score均較治療前升高(P<0.05),血清ALP均較治療前下降(P<0.05)。研究組PVP術(shù)后3個月T-Score高于對照組,血清ALP低于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者骨密度T-Score 血清ALP比較 (例,

2.3 2組患者不良反應(yīng)比較2組院內(nèi)及院外用藥期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),治療結(jié)束后肝腎功能和血常規(guī)也無明顯異常。

3 討論

骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折作為骨質(zhì)疏松癥的常見并發(fā)癥,也是老年人骨折的主要類型之一。保守治療需要長期臥床,并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)多,而且也會加劇骨量丟失,使骨質(zhì)疏松病情惡化。PVP能較快緩解骨折疼痛和穩(wěn)定椎體,為改善術(shù)后恢復(fù)效果,術(shù)后藥物輔助治療不可或缺。骨化三醇是維生素D3的活性代謝產(chǎn)物,能提高腸道對鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的無機(jī)鹽代謝,且安全性較好,與鈣劑配合使用可作為防治骨質(zhì)疏松的常用藥物。本研究對照組PVP術(shù)后3個月的ODI、骨密度T-Score和血清ALP水平均較治療前明顯改善,也表明了具有良好的抗骨質(zhì)疏松效果,對患者術(shù)后腰背功能恢復(fù)和預(yù)防再次骨折是有利的。為了進(jìn)一步改善術(shù)后恢復(fù)效果,本研究嘗試中西醫(yī)藥物結(jié)合使用的應(yīng)用效果,挖掘仙靈骨葆在PVP術(shù)后的應(yīng)用價(jià)值。

中醫(yī)學(xué)上認(rèn)為,骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折屬于“骨痿、痹證、腰痛”等范疇,如《素問·痿論》曰:“腎氣熱,則腰脊不舉,骨枯而髓減,發(fā)為骨痿”,還指出了此病與腎臟、骨髓有密切聯(lián)系。骨質(zhì)疏松患者多年老體衰,氣血虧虛,腎精虧耗。根據(jù)腎主骨的傳統(tǒng)中醫(yī)思想,腎精足則髓海得養(yǎng),骨髓之生化有源,髓腔充,筋骨堅(jiān);反之腎精不足,則骨髓生化不足,髓腔空,筋脈失榮,骨骼脆,因此骨痿的病機(jī)應(yīng)首責(zé)于腎虛。同時(shí)肝腎同源,肝藏血,腎藏精,二者相互依賴相互影響,血的化生需要腎精的氣化,腎精充盈也離不開血的滋養(yǎng),筋骨脈絡(luò)的濡養(yǎng)與肝腎關(guān)系尤為密切,肝腎虧虛往往是老年人腰腿疼痛和發(fā)生骨質(zhì)疏松的重要病機(jī)[5,6]。此外骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者受骨折和手術(shù)創(chuàng)傷后,脈絡(luò)損傷,氣滯血瘀,氣血運(yùn)行不暢,瘀血阻滯,不通則痛。因此筆者認(rèn)為骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折術(shù)后恢復(fù)治療應(yīng)著重從滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨入手,兼活血化瘀為輔。

仙靈骨葆是由淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參、知母研制而成的純中藥制劑,質(zhì)量占比依次為70%、10%、5%、5%、5%、5%,其中以淫羊藿為君,續(xù)斷和補(bǔ)骨脂為臣,地黃、丹參和知母為佐使,具有滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨和活血通絡(luò)的功效。隨著臨床研究和藥理學(xué)研究的深入,其應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大,可用于防治老年人骨質(zhì)疏松癥、骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、骨折等,具有抑制骨吸收、促進(jìn)骨量恢復(fù)、促進(jìn)血管新生、加快骨痂組織的代謝活動、抑制炎癥和鎮(zhèn)痛等多重藥理作用[7,8]。有研究報(bào)道發(fā)現(xiàn),頭頸部開窗病灶清除打壓植骨術(shù)治療非創(chuàng)傷性股骨頭壞死后,口服仙靈骨葆能幫助壞死骨修復(fù)和改善髖關(guān)節(jié)功能,提高手術(shù)療效[9]。本研究發(fā)現(xiàn),研究組PVP術(shù)后3個月ODI、骨密度T-Score和血清ALP不僅較治療前明顯改善,而且也顯著優(yōu)于對照組,與文獻(xiàn)報(bào)道的治療思路和結(jié)論相符[10],充分表明仙靈骨葆在骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者術(shù)后恢復(fù)中的顯著臨床價(jià)值,不僅提高了術(shù)后恢復(fù)質(zhì)量,而且仙靈骨葆提高骨密度和調(diào)節(jié)骨代謝的作用機(jī)制,對預(yù)防術(shù)后再次發(fā)生胸腰椎骨折也有積極意義。但本研究受樣本量少和觀察時(shí)間偏短的影響,未能統(tǒng)計(jì)比較2組術(shù)后再次骨折的發(fā)生率。

綜上表明,將仙靈骨葆應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折術(shù)后治療,能促進(jìn)患者腰背功能恢復(fù),減輕腰背部的疼痛感,而且能提高骨密度和改善骨代謝,標(biāo)本兼治,安全性也較好,能進(jìn)一步提高術(shù)后恢復(fù)效果,值得推廣使用。