葉瑞公

輸血在臨床治療中具有重要作用，因此臨床非常重視輸血的安全性［1-2］。近年來(lái)，隨著醫(yī)院臨床用血量的不斷增長(zhǎng)，長(zhǎng)期存在血液供不應(yīng)求的情況，因此醫(yī)院以及血站都在大力宣傳無(wú)償獻(xiàn)血。無(wú)償獻(xiàn)血相關(guān)法律法規(guī)與規(guī)范的頒布和實(shí)施促進(jìn)了無(wú)償獻(xiàn)血工作的快速發(fā)展，采血量也在逐漸增多［3］。為了保障輸血安全以及避免血液資源的浪費(fèi)，獻(xiàn)血前的篩查工作十分重要［4］。本研究分析煙臺(tái)市中心血站獻(xiàn)血者的血液不合格情況，旨在促進(jìn)臨床血液篩查合格率的提升，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 樣本收集 研究樣本為2022 年1—12 月本中心采集的62 090 份血液標(biāo)本，其中初次獻(xiàn)血人員標(biāo)本24 146 份，多次獻(xiàn)血人員標(biāo)本37 944 份。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ① 體溫正常且健康狀況滿足獻(xiàn)血者健康檢查要求者；② 無(wú)高血壓等基礎(chǔ)疾病者；③ 臨床資料齊全者。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ① 年齡＜18 歲或＞60 歲；② 存在溝通交流障礙者。

1.1.3 倫理學(xué) 本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)本單位倫理審批（審批號(hào)：20230522），所有檢測(cè)均獲得過(guò)受檢對(duì)象的知情同意。

1.2 儀器與試劑 C-100 小型干式生化分析儀（艾康生物技術(shù)有限公司），日立7180 型全自動(dòng)生化分析儀。乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）膠體金法試劑盒（英科新創(chuàng)科技股份有限公司），丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（alanine transaminase，ALT）檢測(cè)試劑盒（丙氨酸底物法；煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司），HBsAg 診斷試劑盒（索靈診斷醫(yī)療設(shè)備有限公司），丙型肝炎病毒抗體（hepatitis C antibody，HCVAb）、人類免疫缺陷病毒抗原抗體（human immunodeficiency virus Ag/Ab，HIV-Ag/Ab）、梅毒螺旋體抗體（treponema pallidum antibody，Tp-Ab）診斷試劑盒（北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司），人ABO 反定型用紅細(xì)胞試劑盒（上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司）。

1.3 研究方法 在獻(xiàn)血前對(duì)供血者進(jìn)行常規(guī)體檢，記錄身高、體質(zhì)量、脈搏、血壓等，進(jìn)行ALT、HBsAg快檢。完成初篩且合格后，應(yīng)用速率法檢測(cè)ALT，并測(cè)定HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ag/Ab、Tp-Ab、不規(guī)則抗體、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo) ① 記錄并觀察和分析不同月份的獻(xiàn)血者血液篩查結(jié)果；② 觀察并比較血液標(biāo)本不同化驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 25.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。所涉及的計(jì)數(shù)資料和計(jì)量資料分別采用χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)，以例（%）和均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則P＜0.05。

2 結(jié)果

2.1 不同月份的血液篩查結(jié)果 62 090 人次的血液標(biāo)本篩查結(jié)果顯示，1 月份的核酸檢測(cè)不合格率最高，10 月的不合格率最低，總不合格率為1.29%，合格率為98.71%。見(jiàn)表1～2。

表1 不同月份的血液篩查不合格率比較

表2 不同月份的血液篩查各指標(biāo)結(jié)果比較

2.2 血液標(biāo)本化驗(yàn)項(xiàng)目情況 62 090 人次血液標(biāo)本中，ALT 的不合格率最高，其次為HBsAg，血型不規(guī)則抗體的不合格率最低。見(jiàn)表3。

表3 62 090 份血液標(biāo)本不同項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果

3 討論

臨床輸血所用的血液基本來(lái)自無(wú)償獻(xiàn)血者，但無(wú)償獻(xiàn)血者的血液質(zhì)量存在不穩(wěn)定性，可能會(huì)導(dǎo)致部分血液報(bào)廢，出現(xiàn)血液資源浪費(fèi)的情況，因此在采血前進(jìn)行血液篩查十分必要［5-6］。血液樣本在采集、成分制備、檢測(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)中均有可能出現(xiàn)異常，進(jìn)而導(dǎo)致血液標(biāo)本不合格［7］。另外輸血雖然能夠挽救患者的生命，但是也存在經(jīng)血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)，因此需要重視血液安全問(wèn)題。血液檢測(cè)能夠及時(shí)篩查出不合格的血液標(biāo)本，不僅能夠保證臨床輸血安全，還可防止浪費(fèi)血液資源［8-9］。

本研究中共對(duì)62 090 份血液標(biāo)本篩查結(jié)果展開(kāi)分析，結(jié)果顯示，血液不合格比例為1.29%，提示獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本質(zhì)量基本合格。另外分析不同月份的血液篩查結(jié)果顯示，不同月份的血液不合格率存在一定差異，最高（1 月）、最低（10 月）分別為1.79%、0.69%。檢測(cè)指標(biāo)主要為HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ag/Ab、TP-Ab、ALT、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA 以及血型不規(guī)則抗體，能夠篩查出獻(xiàn)血者血液中是否存在乙肝病毒、丙肝病毒、梅毒螺旋體、人類免疫缺陷病毒等病原體，而且通過(guò)血型不規(guī)則抗體篩查能判斷輸血的安全性及有效性［10］。通過(guò)分析篩查結(jié)果可以得知，篩查不合格率最高的化驗(yàn)指標(biāo)為ALT，血型不規(guī)則抗體的篩查不合格率則最低。ALT 可反映是否存在肝臟疾病，是獻(xiàn)血者健康檢查中要求的生化檢驗(yàn)項(xiàng)目之一［11］。但需要注意的是，獻(xiàn)血前ALT 篩查可能會(huì)出現(xiàn)漏檢，如應(yīng)用干化學(xué)法篩查時(shí)操作不當(dāng)，導(dǎo)致標(biāo)本量不足、標(biāo)本溶血或標(biāo)本中混入的組織液較多，均會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響。而且干化學(xué)試紙條容易受潮進(jìn)而失效，若未定期進(jìn)行質(zhì)控，也會(huì)導(dǎo)致結(jié)果失控。在獻(xiàn)血者人數(shù)較多且采血壓力較大的情況下，采血人員未嚴(yán)格按照ALT 的篩檢步驟進(jìn)行操作，也可能出現(xiàn)ALT 漏檢。HBsAg 陽(yáng)性也是導(dǎo)致獻(xiàn)血者血液不合格的重要原因之一，因此在獻(xiàn)血者血液篩查中應(yīng)特別重視ALT、HBsAg 等項(xiàng)目的篩查。

通過(guò)對(duì)血液篩查不合格的原因進(jìn)行分析，認(rèn)為主要有以下幾個(gè)方面：① 不良的飲食生活習(xí)慣：重體力勞動(dòng)、過(guò)度勞累、劇烈運(yùn)動(dòng)等非病理因素可能會(huì)導(dǎo)致ALT 水平增高；另外工作生活壓力大、飲食作息不規(guī)律、社會(huì)應(yīng)酬飲酒多等均可能對(duì)肝臟造成損傷，導(dǎo)致血液標(biāo)本化驗(yàn)項(xiàng)目出現(xiàn)異常［12］。② 獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前存在不良飲食起居習(xí)慣。③ 采血時(shí)工作人員操作不規(guī)范，標(biāo)本留取、轉(zhuǎn)運(yùn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)處理不當(dāng)，均可能影響血液標(biāo)本質(zhì)量，如出現(xiàn)標(biāo)本溶血等，進(jìn)而對(duì)血液檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不良影響［13-14］。④ 在血液標(biāo)本篩查時(shí)操作不當(dāng)、儀器與試劑、化驗(yàn)項(xiàng)目漏檢等因素均可能影響檢測(cè)結(jié)果。⑤ 初檢、復(fù)檢應(yīng)用不同的檢測(cè)設(shè)備和方法，導(dǎo)致血液標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)出現(xiàn)差異。

針對(duì)獻(xiàn)血者血液不合格的情況，為了促進(jìn)輸血安全性的提升，筆者認(rèn)為應(yīng)從以下方面加強(qiáng)干預(yù)：① 通過(guò)廣播、電視以及網(wǎng)絡(luò)傳媒等多種途徑向社會(huì)大眾宣傳獻(xiàn)血知識(shí)以及輸血相關(guān)傳染病的防控知識(shí)［15］，同時(shí)倡導(dǎo)患者堅(jiān)持健康的生活方式。② 獻(xiàn)血前應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者加強(qiáng)健康詢問(wèn)和篩查工作，及時(shí)篩選出高危人群，并向其解釋不能參與獻(xiàn)血的原因。③ 強(qiáng)化培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)采血工作人員的培訓(xùn)，對(duì)獻(xiàn)血前的篩查、采血、留取、轉(zhuǎn)運(yùn)、保存、檢測(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)的操作進(jìn)行規(guī)范，制定相應(yīng)的規(guī)章制度［16］。定期對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行檢查、維護(hù)保養(yǎng)，確保所用試劑處于有效期內(nèi)且質(zhì)控合格。④ 召回檢測(cè)呈假陽(yáng)性的獻(xiàn)血者，血站一般應(yīng)用靈敏度較高的試劑進(jìn)行血液篩查，確證試驗(yàn)較少，因此容易出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。一方面應(yīng)選擇合適的血液篩查策略，確定合理的血液報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，促使因技術(shù)因素引起的假陽(yáng)性結(jié)果減少。另一方面制定假陽(yáng)性獻(xiàn)血者召回政策，確證試驗(yàn)顯示為假陽(yáng)性獻(xiàn)血者的當(dāng)次捐獻(xiàn)血液報(bào)廢，并在3～6 個(gè)月后對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行體檢，當(dāng)體檢結(jié)果顯示合格后則能夠再次獻(xiàn)血。召回檢測(cè)假陽(yáng)性獻(xiàn)血者能夠避免獻(xiàn)血資源的流失，避免假陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果對(duì)獻(xiàn)血者的身心造成不良影響，還能不斷壯大無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍［17］。⑤ 發(fā)展固定的無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍，重復(fù)獻(xiàn)血者是安全的血液來(lái)源，輸血傳染病風(fēng)險(xiǎn)低，能夠基本滿足日益增長(zhǎng)的臨床用血需求。與初次獻(xiàn)血者比較，重復(fù)獻(xiàn)血者對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血政策、獻(xiàn)血健康要求等內(nèi)容更了解，飲食、生活方式更健康，預(yù)防保健意識(shí)也更強(qiáng)。存在良好獻(xiàn)血意愿和體驗(yàn)的初次獻(xiàn)血者在完成初次獻(xiàn)血后容易成為重復(fù)獻(xiàn)血者。不斷鞏固以及擴(kuò)大重復(fù)獻(xiàn)血人群能夠更好地保障血液供應(yīng)以及血液安全［18-19］。在無(wú)償獻(xiàn)血期間，應(yīng)積極鼓勵(lì)和動(dòng)員初次獻(xiàn)血者重復(fù)獻(xiàn)血。⑥ 采供血機(jī)構(gòu)之間應(yīng)加強(qiáng)溝通及合作，分享無(wú)償獻(xiàn)血者的資源信息，一方面能夠避免高危獻(xiàn)血人群異地獻(xiàn)血，另一方面有助于無(wú)償獻(xiàn)血者異地臨床用血報(bào)銷。同時(shí)疾控中心與血站分享艾滋病等高危獻(xiàn)血人群的信息，以便血站將高危獻(xiàn)血人群屏蔽，促使無(wú)償獻(xiàn)血血液不合格率降低。

綜上所述，本研究中62 090 份血液樣本的不合格率較低，但仍應(yīng)明確血液不合格原因并采取相應(yīng)的管理措施，以提升血液合格率和血液質(zhì)量，從而保證輸血安全性。

利益沖突作者聲明不存在利益沖突