應(yīng)琛

輝瑞是一家有著170多年歷史的老牌企業(yè)，憑借不斷突破自我、跳出舒適圈，輝瑞保持著年輕的生命力。輝瑞能夠保持競(jìng)爭(zhēng)力、不斷推陳出新的秘訣是什么？以開(kāi)放心態(tài)謀求合作應(yīng)該是答案之一。

在中國(guó)市場(chǎng)上，輝瑞近年來(lái)不斷推出合作新計(jì)劃，從合作中尋找新的創(chuàng)新點(diǎn)和增長(zhǎng)點(diǎn)，為患者帶來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品，推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展。

五赴進(jìn)博會(huì)，輝瑞今年帶來(lái)了覆蓋腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見(jiàn)病、偏頭痛六大治療領(lǐng)域的30余款突破創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)療解決方案。每一款新產(chǎn)品在中國(guó)上市，背后都有中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的重要貢獻(xiàn)。而研發(fā)中心的工作，也正好體現(xiàn)了輝瑞與中國(guó)各方合作取得的成效。

2005年10月，上海張江，輝瑞中國(guó)研發(fā)中心正式成立，這也是當(dāng)時(shí)跨國(guó)藥企中最早在華設(shè)立的研發(fā)中心之一。2010年，伴隨著研發(fā)中心的成長(zhǎng)和發(fā)展，輝瑞在武漢成立了第二個(gè)研發(fā)中心。如今的輝瑞中國(guó)研發(fā)中心從只有3個(gè)職能部門(mén)和十幾個(gè)人的團(tuán)隊(duì)擴(kuò)大到了擁有超過(guò)50個(gè)職能部門(mén)，是一支為輝瑞全球研發(fā)提供全方位和全流程工作支持的大規(guī)模研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

2005年10月，上海張江，輝瑞中國(guó)研發(fā)中心正式成立，這也是當(dāng)時(shí)跨國(guó)藥企中最早在華設(shè)立的研發(fā)中心之一。

輝瑞（中國(guó)）研究開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華在接受《新民周刊》采訪(fǎng)時(shí)，分享了輝瑞中國(guó)研發(fā)中心的故事。中國(guó)研發(fā)中心是輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐，目前所有輝瑞的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，都要在某個(gè)環(huán)節(jié)通過(guò)中國(guó)研發(fā)中心完成，并為輝瑞全球產(chǎn)品線(xiàn)的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供全方位的支持服務(wù)，工作涵蓋臨床前及臨床研發(fā)合作，藥物臨床開(kāi)發(fā)與注冊(cè)上市，藥學(xué)及供應(yīng)鏈，藥物安全警戒，數(shù)字化平臺(tái)及信息管理，研發(fā)專(zhuān)業(yè)法律事務(wù)及合規(guī)，質(zhì)量管理體系，以及組織運(yùn)營(yíng)平臺(tái)等重要職能。

“在藥物安全預(yù)警方面，中國(guó)研發(fā)中心支持全球1/3到一半的工作量；全球的新藥注冊(cè)文件的準(zhǔn)備以及注冊(cè)申報(bào)的工作，有50%都是由輝瑞中國(guó)研發(fā)中心的同事們完成的。臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等工作，為輝瑞全球產(chǎn)品線(xiàn)提供了非常重要而且大量的工作產(chǎn)出?！标惓A介紹，輝瑞中國(guó)研發(fā)中心任務(wù)復(fù)雜度和重要性不斷提高，在輝瑞中國(guó)乃至全球所扮演的角色越來(lái)越重要。

輝瑞中國(guó)有非常多的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了全球同步研發(fā)、同步遞交、同步申請(qǐng)、同步上市。

2019年，輝瑞旗下治療非小細(xì)胞肺癌的創(chuàng)新藥達(dá)可替尼在中國(guó)獲批上市，這是輝瑞在肺癌領(lǐng)域的重要產(chǎn)品布局，該款產(chǎn)品申報(bào)的臨床場(chǎng)研究是國(guó)際多中心、III期、開(kāi)放標(biāo)簽臨床研究，由廣東省人民醫(yī)院終身教授吳一龍、香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床腫瘤系主任Tony Mok教授領(lǐng)銜，評(píng)估達(dá)可替尼的療效與安全性。該研究對(duì)452名患者進(jìn)行隨機(jī)分組，其中中國(guó)患者有231位。

項(xiàng)目中，“中國(guó)受試者占到50%，為這個(gè)項(xiàng)目的完成提供了高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)，達(dá)可替尼也得以在中國(guó)快速獲批上市，首次實(shí)現(xiàn)幾乎與美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家的全球同步遞交并獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)”。陳朝華告訴記者，隨著輝瑞中國(guó)研發(fā)中心對(duì)于輝瑞全球臨床研究項(xiàng)目的貢獻(xiàn)不斷提升，越來(lái)越多的中國(guó)研究者得以進(jìn)入輝瑞全球核心研究者群體中，中國(guó)研發(fā)中心不只是全球臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行者，同時(shí)也是方案的設(shè)計(jì)者，與研發(fā)中心合作的中國(guó)科學(xué)家與輝瑞全球科學(xué)委員會(huì)一起工作，貢獻(xiàn)自己的智慧和經(jīng)驗(yàn)。

“創(chuàng)新藥在中國(guó)市場(chǎng)的引進(jìn)和研發(fā)速度正在提升，與全球發(fā)達(dá)國(guó)家的速度差越來(lái)越小。輝瑞中國(guó)有非常多的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了全球同步研發(fā)、同步遞交、同步申請(qǐng)、同步上市?！睋?jù)陳朝華透露。

2019年，輝瑞中國(guó)研發(fā)中心提出了“兩個(gè)80%”目標(biāo)：到2022年底，實(shí)現(xiàn)中國(guó)參加80%的全球早期以及關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)，其中80%項(xiàng)目做到同期申報(bào)并最終能夠引入中國(guó)。繼“兩個(gè)80%”目標(biāo)達(dá)成后，輝瑞總部為中國(guó)研發(fā)中心制定了更高的目標(biāo)，即被命名為“China All-In”戰(zhàn)略的新五年計(jì)劃。

輝瑞中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)希望可以全線(xiàn)進(jìn)入輝瑞創(chuàng)新研發(fā)所有的臨床項(xiàng)目，從一期開(kāi)始貫穿至關(guān)鍵三期、直到注冊(cè)申報(bào) ，把全球創(chuàng)新研發(fā)的產(chǎn)品同期帶進(jìn)國(guó)內(nèi)，同時(shí)也使國(guó)內(nèi)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及密切合作的臨床研究者們，能夠有更多機(jī)會(huì)和全球的研究者以及輝瑞總部的研發(fā)團(tuán)隊(duì)一起工作，使本土臨床開(kāi)發(fā)能力得到進(jìn)一步的提高。

在輝瑞看來(lái)，創(chuàng)新的道路從來(lái)不是“單打獨(dú)斗”，要實(shí)現(xiàn)“China All-In”戰(zhàn)略更要靠“協(xié)同作戰(zhàn)”。多年來(lái)，輝瑞中國(guó)與包括當(dāng)?shù)乇就林扑幑尽⒏骷?jí)政府、學(xué)術(shù)協(xié)會(huì)、保險(xiǎn)公司、科技公司等在內(nèi)的多方力量緊密合作。

輝瑞希望，中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)可以全線(xiàn)進(jìn)入輝瑞創(chuàng)新研發(fā)所有的臨床項(xiàng)目，從一期開(kāi)始貫穿至關(guān)鍵三期、直到注冊(cè)申報(bào)，把全球創(chuàng)新研發(fā)的產(chǎn)品同期帶進(jìn)國(guó)內(nèi)。

在整個(gè)創(chuàng)新藥生態(tài)環(huán)境當(dāng)中，無(wú)論是老牌的跨國(guó)外資藥企，還是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企，都是創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)有機(jī)的組成部分，發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)形成合力，加速推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，最終將惠及廣大患者。

本屆進(jìn)博會(huì)期間，輝瑞正式在中國(guó)市場(chǎng)啟動(dòng)“輝瑞Ignite計(jì)劃”。通過(guò)這一計(jì)劃，輝瑞將與生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)結(jié)成合作伙伴，充分發(fā)揮輝瑞在行業(yè)資源、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、規(guī)?；邪l(fā)運(yùn)營(yíng)等方面的優(yōu)勢(shì)，以及長(zhǎng)期成功實(shí)踐的豐富經(jīng)驗(yàn)，助力合作伙伴的生物醫(yī)藥創(chuàng)新加速研發(fā)。這項(xiàng)計(jì)劃在中國(guó)的落地實(shí)施，有望助推更多有潛力的中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)提升科研效率、縮短開(kāi)發(fā)周期，讓創(chuàng)新成果更快速地惠及更多患者。

記者了解到，“輝瑞Ignite計(jì)劃”專(zhuān)門(mén)針對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)量身定制了一系列端到端的科研、開(kāi)發(fā)、臨床服務(wù)。整套定制化服務(wù)包括由專(zhuān)家咨詢(xún)團(tuán)隊(duì)提供的整體策略規(guī)劃，以及分別針對(duì)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等全流程各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)及產(chǎn)能支持等。其目標(biāo)是與更廣泛的中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)建立并深化合作伙伴關(guān)系，從早期研究階段開(kāi)始提升創(chuàng)新研究的價(jià)值，加速?gòu)耐黄菩猿晒綄?shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用的成果轉(zhuǎn)化的全過(guò)程。

“當(dāng)前，全球生物醫(yī)藥生態(tài)體系內(nèi)的協(xié)作創(chuàng)新，已經(jīng)成為推動(dòng)創(chuàng)新與行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵動(dòng)力?！陛x瑞中國(guó)區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示，“過(guò)去幾年，我們非常高興地在中國(guó)看到，一大批既有實(shí)力又有潛力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)快速涌現(xiàn)，而輝瑞也希望充分發(fā)揮我們的能力和經(jīng)驗(yàn)，幫助他們?nèi)〉贸晒?。‘輝瑞Ignite計(jì)劃’是我們實(shí)踐‘在中國(guó)，為中國(guó)’長(zhǎng)期戰(zhàn)略的重要舉措?！?/p>

“輝瑞Ignite計(jì)劃”全球負(fù)責(zé)人、輝瑞高級(jí)副總裁Kathy Fernando則表示：“輝瑞承諾，到2027年，‘每年要為10億人帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新’，這不是輝瑞單憑一己之力就能完成的?！x瑞Ignite計(jì)劃’讓我們從早期研究開(kāi)始，建立并深化與更多中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的合作。我們?cè)趹?zhàn)略、運(yùn)維等方面提供的支持，將幫助他們更好地點(diǎn)燃靈感、實(shí)踐創(chuàng)新?！?/p>

Ignite，即“點(diǎn)燃”的意思，該計(jì)劃將營(yíng)造出一個(gè)三方共贏的局面——合作伙伴在研發(fā)運(yùn)維方面得到加速支持，輝瑞將接觸到更廣泛的創(chuàng)新領(lǐng)域，而最重要的是，患者能夠從研究成果的快速轉(zhuǎn)化中真正受益。

“輝瑞Ignite計(jì)劃”專(zhuān)門(mén)針對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)量身定制了一系列端到端的科研、開(kāi)發(fā)、臨床服務(wù)。

依托中國(guó)顛覆性數(shù)字技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，2023年5月輝瑞在杭州成立了輝瑞智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心。

在醫(yī)療行業(yè)從業(yè)十多年，Jean-Christophe Pointeau始終認(rèn)為醫(yī)療行業(yè)的根本是時(shí)刻心系患者，也就是“以患者為中心”。

進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)30多年來(lái)，輝瑞始終將患者需求放在首位，而“以患者為中心”的理念，都是通過(guò)與合作伙伴共同推動(dòng)，最終落地的。

這些年，輝瑞支持乳腺癌防治行動(dòng)計(jì)劃，進(jìn)一步提升乳腺癌篩查覆蓋率、知識(shí)普及率、早診率；輝瑞全力支持AHEAD研究，該研究是截至目前中國(guó)皮膚學(xué)界規(guī)模最大的以創(chuàng)新藥物為重點(diǎn)的真實(shí)世界研究；此外，輝瑞積極推動(dòng)縣域同質(zhì)化診療，屬地化管理；在抗感染、腫瘤、皮科等多治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物已覆蓋全國(guó)1800多個(gè)縣域的11000多家醫(yī)院，造福當(dāng)?shù)鼗颊摺?/p>

本屆進(jìn)博會(huì)期間，輝瑞不僅帶來(lái)兩款偏頭痛領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品：瑞美吉泮口崩片和新一代鼻噴劑型CGRP受體拮抗劑扎維吉泮，還攜手行業(yè)伙伴合力構(gòu)筑以患者為中心的新型生態(tài)圈，創(chuàng)新升級(jí)偏頭痛患者服務(wù)體系。輝瑞與華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)打造一體化的渠道解決方案，打造患者診斷-治療-用藥全周期閉環(huán)服務(wù)，快速且廣泛地惠及中國(guó)患者；輝瑞與京東健康合作開(kāi)發(fā)基于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)的首個(gè)線(xiàn)上偏頭痛中心，依托京東健康醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺(tái)與醫(yī)療健康服務(wù)能力，為偏頭痛患者打通“線(xiàn)上自診斷-醫(yī)生輕問(wèn)診-線(xiàn)下就診-藥品供應(yīng)-線(xiàn)上長(zhǎng)期服務(wù)”的整體“醫(yī)-藥-管”鏈路；與零售終端的實(shí)體和數(shù)字科技伙伴展開(kāi)多維度合作，垂直優(yōu)化患者終端的服務(wù)體系，打造線(xiàn)上線(xiàn)下一體化的患者管理新型生態(tài)圈。

事實(shí)上，圍繞“以患者為中心”這一初心使命，輝瑞的“朋友圈”一直都在不斷擴(kuò)大。

不久前，中國(guó)很多城市兒科發(fā)熱門(mén)診出現(xiàn)了就診高峰，其中不少孩子患的是呼吸道合胞病毒（RSV）感染。2022年底，輝瑞與聯(lián)拓生物達(dá)成了戰(zhàn)略合作協(xié)議，將行使選擇權(quán)從聯(lián)拓生物手中獲得呼吸道合胞病毒（RSV）治療候選藥物sisunatovir在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和新加坡地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。這個(gè)產(chǎn)品是全新的科研成果，如果臨床研究成功并獲批上市，可能不久后就會(huì)讓中國(guó)的患者用上。

2023年3月，輝瑞中國(guó)與健康中國(guó)研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。根據(jù)備忘錄內(nèi)容，雙方將攜手助推健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施、服務(wù)健康中國(guó)行動(dòng)高質(zhì)量落地。

依托中國(guó)顛覆性數(shù)字技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) ，2023年5月輝瑞在杭州成立了輝瑞智慧醫(yī)療創(chuàng)新中心。中心旨在以數(shù)字化創(chuàng)新為中國(guó)醫(yī)療行業(yè)賦能，匯聚業(yè)內(nèi)頂尖人才，聚焦行業(yè)痛點(diǎn)，通過(guò)移動(dòng)解決方案解決行業(yè)挑戰(zhàn)。Jean-Christophe Pointeau表示，輝瑞將進(jìn)一步加強(qiáng)與當(dāng)?shù)卣?、本土公司和初?chuàng)企業(yè)的合作，充分利用和孵化數(shù)字技術(shù)。通過(guò)應(yīng)用前沿科技，加速智慧醫(yī)療生態(tài)圈建設(shè)，探索“走向市場(chǎng)”創(chuàng)新的模式，為醫(yī)生和患者提供更高質(zhì)量、更快、更智慧的醫(yī)療解決方案。

2023年6月，輝瑞公司與石藥集團(tuán)共同宣布，就中國(guó)本土化新冠口服抗病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。基于這一戰(zhàn)略合作，雙方將攜手提升中國(guó)患者對(duì)新冠口服抗病毒治療藥物的可及性。

此外，2023年初，輝瑞成立了基礎(chǔ)業(yè)務(wù)事業(yè)部，旨在通過(guò)與第三方合作，幫助合作伙伴不斷提升商業(yè)化能力，從而提高和擴(kuò)大患者對(duì)輝瑞成熟產(chǎn)品的可及性。輝瑞中國(guó)基礎(chǔ)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人戴文捷表示，截至2023年7月底，輝瑞已經(jīng)同國(guó)藥控股、賽生醫(yī)藥、華東醫(yī)藥以及百潤(rùn)等合作伙伴建立了聯(lián)盟合作關(guān)系。

技術(shù)變革的時(shí)代，輝瑞也前瞻性地看到，跨界合作與握手，將決定一家跨國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和發(fā)展方向。在中國(guó)這片熱土上，跨界合作正如火如荼地展開(kāi)，技術(shù)和應(yīng)用推陳出新，在跨界握手的過(guò)程中，輝瑞進(jìn)一步深度融入中國(guó)大市場(chǎng)，與中國(guó)經(jīng)濟(jì)共成長(zhǎng)。