張紅柏，閆曉婷，王 碩

（河北省退役軍人總醫(yī)院血液內(nèi)科，河北 邢臺 054002）

鐵元素是血紅蛋白（Hemoglobin，Hb）合成、氧氣運輸、機體代謝過程中一種重要的微量元素，鐵元素缺乏可導(dǎo)致代謝異常、免疫功能下降，影響各器官功能[1]。缺鐵性貧血（IDA）是一種常見的貧血類型，主要因鐵需求過多或攝入不足、鐵吸收異常、鐵丟失過多等因素導(dǎo)致[2-3]?；颊咭驒C體儲存的鐵被消耗殆盡，無法滿足正常紅細(xì)胞生成所需，從而引發(fā)IDA。本病多發(fā)生在經(jīng)濟(jì)落后的地區(qū)，臨床可表現(xiàn)為皮膚蒼白、甲床蒼白、全身乏力、食欲下降等，病情嚴(yán)重者還會出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉、舌炎等癥狀，在嬰幼兒、育齡期女性、青少年群體中多見[4]。對于IDA 的治療，臨床主要以口服補鐵劑為主，但該療法容易受到飲食的影響，且治療周期較長，療效有限。蔗糖鐵是一種靜脈補鐵劑，能夠有效糾正IDA 患者的缺鐵情況，改善血常規(guī)指標(biāo)。為驗證蔗糖鐵注射液在IDA 治療中的應(yīng)用效果，我院特開展如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從我院2019 年6 月至2022 年6 月收治的IDA患者中選取80 例參與研究，按隨機數(shù)字表法分成兩組，將其中應(yīng)用琥珀酸亞鐵治療的40 例患者納入琥珀酸亞鐵組，應(yīng)用蔗糖鐵注射液治療的40 例患者納入蔗糖鐵組。琥珀酸亞鐵組中，男性14 例，女性26 例；年齡21 ～77 歲，平均年齡（44.56±2.13）歲；病程4 個月～8 年，平均病程（4.04±0.12）年；貧血程度：輕度貧血、中度貧血、重度貧血患者分別有14 例、21 例、5 例。蔗糖鐵組中，男性17 例，女性23 例；年齡22 ～76 歲，平均年齡（45.08±2.11）歲；病程4 個月～7 年，平均病程（4.11±0.16）年；貧血程度：輕度貧血、中度貧血、重度貧血患者分別有13 例、19 例、8 例。兩組的一般資料（性別、年齡、病程、貧血程度）相比無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），有可比性。本研究通過我院倫理委員會的倫理性審核。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 病例納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）與《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中關(guān)于IDA 的診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；（2）病情穩(wěn)定；（3）知情且同意參與研究。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 病例排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有其他血液系統(tǒng)疾??；（2）對研究藥物過敏；（3）合并惡性腫瘤；（4）伴有嚴(yán)重的營養(yǎng)不良；（5）精神、交流、智力等方面存在異常；（6）存在心、肝、肺、腎功能異常；（7）近1 個月內(nèi)接受過輸血或腸道外補鐵治療。

1.3 方法

琥珀酸亞鐵組采用琥珀酸亞鐵片（由金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H10930005，規(guī)格0.1 g×20 s）治療，口服，2 片/次，3 次/d。蔗糖鐵組采用蔗糖鐵注射液（由山西普德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20057617，規(guī)格5 mL:100 mg）治療，將100 mg 蔗糖鐵注射液與100 mL 生理鹽水混合稀釋后予以靜脈滴注，首次接受治療者先靜脈滴注20 mg 蔗糖鐵注射液，滴注時間控制在15 min 以上，觀察用藥反應(yīng)，無不良反應(yīng)則繼續(xù)滴注剩余藥量，3 次/周。兩組患者均在血液指標(biāo)恢復(fù)正常后停止用藥。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

（1）臨床療效：療效評價標(biāo)準(zhǔn)如下[6]：治療后患者貧血癥狀消失，實驗室檢查結(jié)果顯示無異常，則為治愈；治療后患者貧血癥狀改善，Hb 升幅在30 g/L以上，則為顯效；治療后患者癥狀緩解，Hb 升幅為15 ～30 g/L，則為有效；治療后與上述標(biāo)準(zhǔn)不符，則為無效。將治愈、顯效、有效納入總有效，計算總有效率并予以組間比較。（2）癥狀體征改善時間：對兩組患者皮膚黏膜顏色恢復(fù)紅潤、精神狀態(tài)恢復(fù)正常、食欲恢復(fù)正常的時間進(jìn)行記錄和對比。（3）血液指標(biāo)：分別于治療前、治療后采集兩組患者的晨起空腹靜脈血2 mL，應(yīng)用AU5800 全自動生化分析儀對紅細(xì)胞計數(shù)（Red blood cell count，RBC）、Hb、血清鐵蛋白（Serum ferritin，SF）進(jìn)行檢測。（4）不良反應(yīng)：記錄兩組患者治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)，包括惡心、腹痛、皮膚瘙癢、便秘等，計算不良反應(yīng)發(fā)生率并予以組間比較。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)由SPSS 23.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，將計數(shù)數(shù)據(jù)（總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等）表示為%，組間以χ2 檢驗展開對比，將計量數(shù)據(jù)（癥狀體征改善時間、RBC、Hb、SF 等）表示為±s，組間以t檢驗展開對比，以P＜0.05 表示有統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

蔗糖鐵組的治療總有效率為97.50%，顯著高于琥珀酸亞鐵組的77.50%，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較[例（%）]

2.2 兩組患者癥狀體征改善時間的比較

蔗糖鐵組皮膚黏膜顏色恢復(fù)紅潤、精神狀態(tài)恢復(fù)正常、食欲恢復(fù)正常的時間均較琥珀酸亞鐵組短，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者癥狀體征改善時間的比較（d，± s）

表2 兩組患者癥狀體征改善時間的比較（d，± s）

組別 皮膚黏膜顏色恢復(fù)紅潤 精神狀態(tài)恢復(fù)正常 食欲恢復(fù)正常蔗糖鐵組（n=40） 6.23±1.11 6.22±1.12 8.22±1.02琥珀酸亞鐵組（n=40） 9.54±1.25 9.52±1.29 10.15±1.15 t 值 12.523 12.217 7.941 P 值 ＜0.001 ＜0.001＜0.001

2.3 兩組患者治療前后血液指標(biāo)的比較

治療前，兩組的RBC、Hb、SF 相比無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。治療后，兩組的RBC、Hb、SF 均較治療前明顯升高，且蔗糖鐵組的升高幅度更大，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者治療前后血液指標(biāo)的比較（± s）

表3 兩組患者治療前后血液指標(biāo)的比較（± s）

注：* 與同組治療前比較，P ＜0.05。

L） Hb（g/L）組別 RBC（×1012/SF（μg/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后蔗糖鐵組（n=40） 2.68±0.21 3.57±0.12* 60.44±7.21 121.31±8.56* 8.65±1.21 26.45±2.42*琥珀酸亞鐵組（n=40）2.66±0.18 3.02±0.16* 60.33±7.30 103.12±8.23* 8.64±1.22 20.34±2.34*t 值 0.457 17.393 0.068 9.688 0.037 11.479 P 值 0.649 ＜0.001 0.946 ＜0.001 0.971 ＜0.001

2.4 兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

治療期間，蔗糖鐵組的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%，顯著低于琥珀酸亞鐵組的20.00%，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。詳見表4。

表4 兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較[例（%）]

3 討論

在日常飲食中，攝入的鐵元素大多用于機體Hb及肌紅蛋白的合成，由此可見鐵元素對人體機能的維持十分重要。人體在鐵元素不足的情況下，容易出現(xiàn)內(nèi)環(huán)境紊亂，繼而導(dǎo)致貧血的發(fā)生[7-8]。這是因為，正常男性體內(nèi)鐵元素的含量約為1000 mg，正常女性體內(nèi)鐵元素的含量約為300 ～400 mg，如果人體鐵儲備量明顯下降，且SF 水平在12 μg/mL 以下，則轉(zhuǎn)運到骨髓紅系細(xì)胞的鐵元素也會隨之下降，繼而導(dǎo)致血紅素、亞鐵原卟啉減少，影響Hb 的合成[9]。IDA是一種常見的貧血類型，主要因鐵元素攝入不足、鐵吸收障礙、鐵丟失過多等原因引起[10]，臨床可表現(xiàn)為四肢乏力、頭暈、頭痛、耳鳴、心悸、氣短、面色蒼白、心率加快、精神不振等，甚至?xí)?dǎo)致患者機體的抵抗力下降，嚴(yán)重影響其健康。IDA 進(jìn)展較慢，多數(shù)患者對其并不重視。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在全球范圍內(nèi)，有大約25% 的患者有過貧血病史。貧血的病因以及發(fā)病機制復(fù)雜，與多種疾病存在聯(lián)系。IDA 若長期得不到糾正，可導(dǎo)致細(xì)胞代謝功能受到嚴(yán)重影響，甚至引起消化道功能紊亂、循環(huán)功能障礙等[11]。

IDA 的治療主要為補鐵，過去常以口服鐵劑為主要補鐵途徑，這是因為口服類鐵劑種類較多，且服用方便，價格便宜，更容易被患者所接受。臨床常用的口服類鐵劑包括有機鐵、無機鐵。雖然口服類鐵劑對IDA 有一定的治療效果，但治療周期較長，且口服類鐵劑在胃內(nèi)釋放鐵離子后，容易對消化道黏膜造成刺激，引起惡心嘔吐、食欲下降、便秘腹痛等不良反應(yīng)[12]。部分患者的胃腸道吸收功能較弱，口服鐵劑后不良反應(yīng)強烈，導(dǎo)致其耐受性及治療效果下降，甚至面臨停藥以及治療失敗的境地。另外，研究證實，患者日常飲食中的食物成分以及體內(nèi)的鐵儲備量也會對口服鐵劑的療效造成影響，如琥珀酸亞鐵在口服后，會因乳制品、谷物、濃茶等食物的攝入而導(dǎo)致藥物吸收減少。因此，口服鐵劑在貧血治療中的應(yīng)用存在一定的局限性。近年來隨著臨床對于貧血治療研究的不斷深入，靜脈輸注鐵劑的方式開始在IDA 的治療中得到應(yīng)用。本研究中，我們采用蔗糖鐵注射液對蔗糖鐵組IDA 患者進(jìn)行治療，結(jié)果顯示，蔗糖鐵組的治療總有效率較琥珀酸亞鐵組高（P＜0.05）；蔗糖鐵組皮膚黏膜顏色恢復(fù)紅潤、精神狀態(tài)恢復(fù)正常、食欲恢復(fù)正常的時間均較琥珀酸亞鐵組短（P＜0.05）；治療前兩組的RBC、Hb、SF 接近（P＞0.05）；治療后蔗糖鐵組的RBC、Hb、SF 均較琥珀酸亞鐵組高（P＜0.05）。表明相比琥珀酸亞鐵口服，靜脈滴注蔗糖鐵注射液治療IDA 療效更為顯著，對患者的病情、血常規(guī)指標(biāo)均有顯著的改善作用。分析原因是，蔗糖鐵注射液的藥物成分主要為蔗糖鐵，屬于多核氫氧化鐵大分子復(fù)合物，多核氫氧化鐵（Ⅲ）核心表面存在大量的非共價結(jié)合的蔗糖分子，腎臟難以將其清除，與生理狀態(tài)下的鐵蛋白接近[13]。靜脈給藥后，蔗糖鐵會被單核巨噬細(xì)胞吞噬，并儲存于骨髓、肝脾的巨噬細(xì)胞內(nèi)，經(jīng)鐵- 碳水化合物釋放的鐵元素會與鐵蛋白或轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合，從而補充機體的鐵含量，繼而促進(jìn)機體合成紅細(xì)胞、Hb，使患者的貧血狀態(tài)在短時間內(nèi)得到糾正[14]。與口服鐵劑相比，靜脈滴注蔗糖鐵注射液能夠避免飲食對藥效造成的影響，還可避免鐵劑對胃腸道造成刺激作用，療效更為穩(wěn)定。本研究結(jié)果顯示，治療期間蔗糖鐵組的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%，顯著低于琥珀酸亞鐵組的20.00%（P＜0.05）。表明與口服琥珀酸亞鐵相比，靜脈滴注蔗糖鐵注射液治療IDA 引起的不良反應(yīng)更少，安全性更高。分析原因是，蔗糖鐵注射液進(jìn)入機體后，不會在肝組織中沉積，因此不會對肝功能造成影響，毒性作用低，不會引起過敏反應(yīng)，患者更容易耐受[15]。另外，靜脈滴注的形式避免了口服鐵劑對胃腸道造成的刺激，減少了胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生，因此安全性更高。

綜上所述，蔗糖鐵注射液治療IDA 療效可靠，對患者的病情及血液指標(biāo)均有改善作用，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性高，值得臨床運用和推廣。需要注意的是，本院在此次研究開展的過程中受人力、時間等因素的影響，樣本的選取量相對有限，且樣本的來源為同一家醫(yī)院，缺乏多中心研究，有待在后續(xù)的研究工作中投入更多資源，加大樣本量，對研究結(jié)論作進(jìn)一步探索和驗證。