徐世琴，劉珊，楊風(fēng)，張麗香，楊杰書(shū)，孫毅

隨著我國(guó)海軍筑夢(mèng)深藍(lán)向縱深發(fā)展，遠(yuǎn)洋軍事任務(wù)已成為常態(tài)化，海上演練、遠(yuǎn)海訓(xùn)練、遠(yuǎn)洋護(hù)航及出訪等艦艇編隊(duì)任務(wù)日益頻繁［1］。艦艇長(zhǎng)遠(yuǎn)航任務(wù)中，突發(fā)疾病、戰(zhàn)爭(zhēng)及不明原因的高傳染性致病微生物等會(huì)隨時(shí)威脅任務(wù)官兵的身心健康［2-3］。有研究發(fā)現(xiàn)，在遠(yuǎn)航期間居前10 位的疾病中，外傷、口腔疾病分別排名2、3 位，其診治需大量復(fù)用無(wú)菌醫(yī)療物品［4］。外科手術(shù)器械和口腔診療器械等具有不可替代性，且大部分為復(fù)用器械，使用完畢需進(jìn)行清洗、消毒、干燥、包裝和滅菌。若器械清洗與消毒工作不規(guī)范，不僅會(huì)導(dǎo)致手術(shù)器械的消毒滅菌效果不佳，影響手術(shù)安全，還可能造成器械維護(hù)不當(dāng)，縮短器械的使用壽命［5］。有研究指出，50% 的醫(yī)院感染與醫(yī)療器械清洗不徹底有關(guān)［6］。因此，確保清洗質(zhì)量合格是保證滅菌質(zhì)量合格及控制醫(yī)院感染的重要措施之一［7］，直接關(guān)系到任務(wù)官兵的健康與戰(zhàn)斗力。根據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.2-2016》要求，在符合規(guī)定的儲(chǔ)存環(huán)境下，一次性醫(yī)用無(wú)紡布和紙塑袋包裝的無(wú)菌物品有效期為180 d［8］。而我國(guó)海軍長(zhǎng)遠(yuǎn)航任務(wù)一般持續(xù)5～7 個(gè)月，有時(shí)長(zhǎng)達(dá)1 年，大量手術(shù)診療物品過(guò)期或使用后必須重新進(jìn)行清洗、消毒和滅菌，需要使用專業(yè)的清洗、消毒、干燥和滅菌設(shè)備。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外海軍研發(fā)了一系列艦艇專用的診療裝備，如便捷式超聲檢查儀、半自動(dòng)除顫儀、移動(dòng)式CT 機(jī)、牙科急救診療箱等［9］，但關(guān)于消毒供應(yīng)相關(guān)設(shè)備卻相對(duì)不足。有研究表明，在我國(guó)單艦長(zhǎng)遠(yuǎn)航時(shí)需加強(qiáng)的裝備需求中，消毒供應(yīng)裝備排第3 位［10］。

1 研制艦艇用便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)的必要性

為深入了解艦艇復(fù)用醫(yī)療物品清洗消毒、干燥及滅菌工作現(xiàn)狀，筆者根據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.2-2016》相關(guān)要求，自制“艦艇復(fù)用醫(yī)療物品清洗消毒滅菌情況調(diào)查表”，內(nèi)容包括艦艇滅菌器使用情況、清洗消毒干燥設(shè)備配備及使用情況、衛(wèi)生人員對(duì)消毒供應(yīng)工作相關(guān)理論知識(shí)和操作技能掌握情況等。通過(guò)隨艦艇出海、電話訪問(wèn)和向衛(wèi)生人員發(fā)放調(diào)查表等方式對(duì)水面艦艇單位醫(yī)務(wù)工作者展開(kāi)相關(guān)調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，各單位按照艦艇衛(wèi)生裝備配備標(biāo)準(zhǔn)均配備了滅菌設(shè)備和手術(shù)器械綜合包（如闌尾包、開(kāi)胸包、剖腹包等），但93.2% 的單位未配備清洗、消毒和干燥設(shè)施設(shè)備。由于相應(yīng)設(shè)備缺乏、洗消流程制定不完善、艦艇衛(wèi)生人員對(duì)消毒滅菌管理規(guī)范及操作流程掌握不全面等原因，在艦艇上無(wú)法完成復(fù)用手術(shù)診療物品全流程的清洗、消毒、干燥及滅菌處置工作，導(dǎo)致器械銹蝕、關(guān)節(jié)不靈活等情況發(fā)生；清洗、消毒、滅菌相關(guān)的監(jiān)測(cè)及記錄缺失，無(wú)法確認(rèn)清洗、消毒和滅菌質(zhì)量是否合格，從而增加醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而影響平戰(zhàn)時(shí)復(fù)用無(wú)菌手術(shù)診療物品及時(shí)、安全、規(guī)范的供應(yīng)保障。

筆者結(jié)合數(shù)次隨艦艇長(zhǎng)遠(yuǎn)航經(jīng)歷，對(duì)艦艇空間布局及調(diào)研結(jié)果進(jìn)行了分析論證，發(fā)現(xiàn)大部分洗消間僅配備1 個(gè)水池，無(wú)法完成復(fù)用手術(shù)診療器械人工清洗、消毒和干燥等操作流程，該模式也不適用于艦艇人力配比和衛(wèi)生人員對(duì)該專業(yè)技術(shù)掌握不全的現(xiàn)狀，普通醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的該類(lèi)設(shè)備也難以適應(yīng)海上特殊環(huán)境及艦艇空間設(shè)置。為解決艦艇上無(wú)法完成手術(shù)診療物品全流程清洗消毒和干燥等問(wèn)題，筆者設(shè)計(jì)了適用于艦艇的便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)。

2 便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)設(shè)計(jì)方案

2.1 設(shè)計(jì)思路

2.1.1 功能需求 在現(xiàn)有小型清洗消毒器的基礎(chǔ)上，便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)以突破艦艇狹小空間限制為前提，優(yōu)化布局和處理流程，以滿足高溫、高濕、高鹽、顛簸等海上使用環(huán)境為目標(biāo)，具備清洗、消毒、干燥功能。當(dāng)進(jìn)行器械清洗時(shí)，設(shè)備具備自動(dòng)進(jìn)水、自動(dòng)排水、自動(dòng)加入清洗酶、潤(rùn)滑劑及自動(dòng)加熱等功能。清洗結(jié)束后，設(shè)備具有漂洗功能，將殘留于器械的清洗酶漂洗干凈。漂洗后自動(dòng)加潤(rùn)滑劑并采用濕熱消毒原理對(duì)器械進(jìn)行消毒，濕熱消毒過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量蒸汽，艦艇上消毒供應(yīng)間面積小，大量蒸汽的溢出會(huì)影響艦艇消毒間的溫度和濕度，因此一體機(jī)需具備蒸汽冷凝功能。設(shè)備消毒后干燥時(shí)，為了防止二次污染并提高干燥效率，除具備干燥功能外，還需具備空氣過(guò)濾功能。該流程確保使用后手術(shù)診療器械的清洗、消毒和干燥達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，能安全有效、快速便捷地保障復(fù)用無(wú)菌醫(yī)療物品供應(yīng)。便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)功能需求見(jiàn)圖1。便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)的設(shè)計(jì)圖見(jiàn)圖2。

圖1 便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)功能需求示意圖

圖2 便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)的設(shè)計(jì)圖

2.1.2 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 硬件部分由清洗艙、密封門(mén)、管路、清洗架、外罩、控制系統(tǒng)及底部緩震支架組成。清洗艙采用耐腐蝕性能較好的316 L 鏡面不銹鋼制作，模具化成型，使內(nèi)腔無(wú)死角、不變形、不開(kāi)裂、不滲漏，同時(shí)鏡面不銹鋼可保證艙體內(nèi)壁整體光滑，表面去污性好，不掛水，烘干效果更佳。密封門(mén)為下拉式，采用框架加強(qiáng)結(jié)構(gòu)，并有防清洗架滑落設(shè)計(jì)，可充當(dāng)清洗架的承載裝置。進(jìn)水管路采用電子脈沖式進(jìn)水記錄裝置，可以精確控制水的使用量。排水管路設(shè)有獨(dú)立泵排水，可保障排水的單向性，適應(yīng)艦艇的安裝環(huán)境。排汽管路具備蒸汽冷凝裝置，可減緩?fù)馀鸥邷貧怏w升高環(huán)境溫度，提高操作者舒適度。清洗架采用滾動(dòng)式設(shè)計(jì)，操作更方便，具有雙層結(jié)構(gòu)，可最大化地利用艙體有限空間，中間配有旋轉(zhuǎn)噴淋臂，增強(qiáng)清洗效果，每層清洗架上均配有減振墊，用于固定器械托盤(pán)，防止振動(dòng)、顛簸造成滑動(dòng)甚至掉落。外罩設(shè)計(jì)考慮到艦艇高鹽、高濕環(huán)境，采用316 L 不銹鋼板材料制作，同時(shí)配有絕緣保溫的隔熱層，不僅能節(jié)約熱力能源，還能有效吸收噪聲?？刂葡到y(tǒng)主要采用單片機(jī)控制，外殼采用金屬材質(zhì)，強(qiáng)度韌性高，抗干擾性強(qiáng)，可在惡劣環(huán)境中穩(wěn)定工作。底部緩振支架采用304 不銹鋼材料制作，以3 段矩形鋼管為主要支撐，上方與不銹鋼底板整體焊接，設(shè)備主體固定于設(shè)備底板上，矩形鋼管下方布有6 個(gè)減振器，減振器下方裝有螺栓，設(shè)備安裝時(shí)，可通過(guò)螺栓與安裝臺(tái)面固定，確保在海上使用時(shí)不會(huì)因風(fēng)浪顛簸而使設(shè)備發(fā)生移動(dòng)。

2.2 設(shè)備參數(shù)

2.2.1 安裝參數(shù) 筆者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，大部分艦艇洗消間配置的桌面尺寸深度在600 mm 左右，沒(méi)有單獨(dú)的排水口，因此便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)外形深度需要控制在600 mm 以內(nèi)，艙內(nèi)容積50 L，單次至少裝載50 件手術(shù)器械，安裝時(shí)不需要單獨(dú)的排水口，可借助艦艇現(xiàn)有清洗水槽排水。艦艇執(zhí)行長(zhǎng)遠(yuǎn)航任務(wù)時(shí)，攜帶的淡水量有限，因此，在使用設(shè)備清洗消毒時(shí)，設(shè)備的耗水量應(yīng)少于手工清洗的耗水量。目前，艦艇洗消間的電源均為220 V 交流電，設(shè)備應(yīng)與洗消間電源接口匹配，電源設(shè)計(jì)為220 V，額定功率≤5 kVA，采用32 A 電源插排即可工作。為了保證設(shè)備的便攜性，設(shè)備整體重量≤60 kg。設(shè)備參數(shù)見(jiàn)表1。

2.2.2 程序設(shè)定 便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)采用濕熱消毒，濕熱水蒸氣作為殺菌因子，A0 值≥3 000。標(biāo)準(zhǔn)程序運(yùn)行時(shí)間≤1 h。根據(jù)艦艇上復(fù)用無(wú)菌醫(yī)療物品種類(lèi)及功能需求，至少設(shè)計(jì)7 種程序，包括手術(shù)器械、塑料制品、重度污染物品、傳染性物品、清洗程序、消毒程序、干燥程序。為了使設(shè)備更好地應(yīng)用于各類(lèi)艦艇，預(yù)留部分自定義程序，以滿足艦艇的特定需求。參數(shù)指標(biāo)及程序設(shè)計(jì)見(jiàn)表1。

3 結(jié)果

設(shè)備樣機(jī)生產(chǎn)后，測(cè)量設(shè)備外尺寸為寬580 mm，深500 mm，高640 mm，凈重60 kg；依據(jù)YY/T 0734.1-2018《清洗消毒器.第1 部分》中附錄D《清潔效果試驗(yàn)方法實(shí)例》［11］，將裝有測(cè)試器械的清洗架滿載后，運(yùn)行清洗程序，重復(fù)試驗(yàn)3 次，觀察放置清洗架不同位置的肝素抗凝血液試驗(yàn)污染物清洗效果，目測(cè)未見(jiàn)污染物殘留，符合復(fù)用醫(yī)療物品清洗質(zhì)量要求；依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002 年版），將裝有測(cè)試器械的清洗架滿載后，運(yùn)行1 個(gè)周期的標(biāo)準(zhǔn)程序，重復(fù)試驗(yàn)3 次，對(duì)各層清洗架不同位置染菌載體上試驗(yàn)菌的殺滅對(duì)數(shù)值均>3.00。符合《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002 年版）消毒合格的要求。同時(shí)，在程序結(jié)束5 min 內(nèi)，將一張有色縐紙放置于一個(gè)平面，再將處理后的器械取出，放置于縐紙上，觀察器械無(wú)水跡，縐紙無(wú)水斑，干燥效果符合相關(guān)要求［11］；設(shè)備進(jìn)水量（耗水量）與排水量一致，運(yùn)行一個(gè)周期的標(biāo)準(zhǔn)程序，測(cè)量其排水量為22 L。目前該樣機(jī)已推廣應(yīng)用于某補(bǔ)給艦，已完成某批次護(hù)航任務(wù)，且已進(jìn)行近百次程序運(yùn)行，運(yùn)行狀態(tài)良好，滿足應(yīng)用需求。通過(guò)大項(xiàng)任務(wù)的實(shí)際應(yīng)用檢驗(yàn)，驗(yàn)證了其技術(shù)指標(biāo)和對(duì)海上環(huán)境的適應(yīng)性［12］。

4 討論

便攜式清洗-消毒-烘干一體機(jī)體積小，重量輕，易攜帶，安裝方便，操作簡(jiǎn)單，可實(shí)時(shí)打印清洗、消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)記錄，確保了消毒效果和質(zhì)量追溯。該設(shè)備的設(shè)計(jì)研發(fā)，解決了水面艦艇復(fù)用醫(yī)療物品清洗、消毒和干燥設(shè)備配備不足，操作技術(shù)流程不規(guī)范，清洗、消毒和干燥質(zhì)量不合格，以及手工清洗費(fèi)時(shí)費(fèi)力、程序繁瑣等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了復(fù)用醫(yī)療物品的及時(shí)、規(guī)范和高效清洗消毒，減少了生物膜和致熱源的產(chǎn)生，同時(shí)減少了復(fù)用手術(shù)診療器械銹蝕、關(guān)節(jié)不靈活等情況的發(fā)生，延長(zhǎng)了器械的使用壽命，提高了器械的周轉(zhuǎn)率，達(dá)到了復(fù)用醫(yī)療物品清洗、消毒規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化的管理要求，補(bǔ)缺了艦艇復(fù)用手術(shù)診療物品處置過(guò)程中的短板，高效保障艦艇無(wú)菌手術(shù)診療器械及時(shí)、有效的供應(yīng)，為一流的海軍發(fā)展提供現(xiàn)代化的后勤保障，對(duì)提高艦艇平戰(zhàn)時(shí)醫(yī)療救護(hù)能力具有一定的實(shí)用價(jià)值和軍事意義。由于該科研成果沒(méi)有批量生產(chǎn)應(yīng)用，且目前應(yīng)用時(shí)間短，面對(duì)海上高溫、高濕、高鹽環(huán)境，設(shè)備的使用壽命、使用中可能存在的其他問(wèn)題等還需進(jìn)行更深入的研究。