駱?lè)?，王風(fēng)燕

濮陽(yáng)市油田總醫(yī)院全面質(zhì)量管理辦公室，河南濮陽(yáng) 457000

醫(yī)療過(guò)程中的不良事件為醫(yī)療活動(dòng)所導(dǎo)致的人身危害，其與疾病本身無(wú)相關(guān)性，是目前醫(yī)院等級(jí)管理的重要指標(biāo)之一[1]。研究提示，醫(yī)療不良事件在住院患者中的總發(fā)生率約為5%～15%，其中約有50%是可防可控的[2]。醫(yī)院信息系統(tǒng)在醫(yī)療不良事件管理過(guò)程中發(fā)揮重要的管理與協(xié)調(diào)作用。為降低醫(yī)療不良事件發(fā)生率，提高整體醫(yī)療質(zhì)量，針對(duì)醫(yī)院管理的不良事件上報(bào)與管理系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生[3]。目前我國(guó)針對(duì)醫(yī)療不良事件的信息化報(bào)告管理系統(tǒng)尚處于試運(yùn)行和調(diào)試階段，其雖可在一定程度上規(guī)范醫(yī)療行為，減少不良事件發(fā)生率，但亦有其無(wú)法避免的局限性，如無(wú)法囊括可預(yù)知的醫(yī)療不良事件種類(lèi)，相對(duì)片面，未形成系統(tǒng)化管理[4]，同時(shí)在發(fā)生不良事件時(shí)，臨床工作者填報(bào)耗時(shí)長(zhǎng)，過(guò)程復(fù)雜，且審核反饋慢等[5]。故本研究選擇濮陽(yáng)市油田總醫(yī)院2021 年1—12 月的臨床醫(yī)師、臨床護(hù)士和醫(yī)技科室共計(jì)120 名工作人員，及2022 年1—12 月同組臨床醫(yī)師、臨床護(hù)士和醫(yī)技科室共計(jì)120 名工作人員，總結(jié)近年運(yùn)用醫(yī)院信息系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)化不良事件管理系統(tǒng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院臨床醫(yī)師、臨床護(hù)士和醫(yī)技科室工作人員共計(jì)120 名為研究對(duì)象，于2021 年1—12 月發(fā)現(xiàn)并上報(bào)的醫(yī)療不良事件情況為對(duì)照組；2022 年1—12 月應(yīng)用醫(yī)院信息系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)化不良事件管理系統(tǒng)后進(jìn)行不良事件上報(bào)者，設(shè)定為觀察組。所有工作人員中男69 名，女51 名；年齡25～55 歲，平均（41.2±2.8）歲。

1.2 方法

對(duì)照組實(shí)施常規(guī)不良事件管理流程，主要以發(fā)生不良事件時(shí)進(jìn)行內(nèi)網(wǎng)（office automation, OA）填報(bào)為主，由臨床醫(yī)師、臨床護(hù)士和醫(yī)技科室工作人員發(fā)現(xiàn)臨床工作中的不良事件，并填報(bào)醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)規(guī)定的不良事件上報(bào)表，提交科室負(fù)責(zé)人簽字后交予醫(yī)院全面質(zhì)量管理辦公室匯總，并在每月15 號(hào)前由醫(yī)院全面質(zhì)量管理辦公室針對(duì)不良事件進(jìn)行匯總，定期進(jìn)行內(nèi)網(wǎng)公示。

觀察組運(yùn)用本研究醫(yī)院信息系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)化不良事件管理系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)療不良事件管理。①整體設(shè)計(jì)思路由專(zhuān)職醫(yī)院質(zhì)量管理辦公室人員以中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)關(guān)于醫(yī)療安全不良事件管理具體要求結(jié)合醫(yī)院自身情況進(jìn)行針對(duì)性設(shè)計(jì)，有效結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，既往發(fā)生醫(yī)療不良事件相關(guān)數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)，制訂標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療不良事件信息化報(bào)表，聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院OA 信息系統(tǒng)，做到對(duì)所發(fā)生和填報(bào)的醫(yī)療不良事件數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上報(bào)、智能提取和分析。②在進(jìn)行醫(yī)療不良事件管理過(guò)程中，其核心部門(mén)為質(zhì)量管理辦公室，設(shè)定其權(quán)限為全院整體管理，可實(shí)時(shí)查看、處理與分析全院所有上報(bào)的醫(yī)療不良事件，另外護(hù)理部則擁有全院護(hù)理單元相關(guān)的不良事件查看、處理與分析權(quán)限，各臨床、醫(yī)技科室和護(hù)理單元?jiǎng)t擁有各自科室的管理權(quán)限。③醫(yī)療不良事件的智能化提取與采集，其重點(diǎn)在于實(shí)時(shí)收集、分析和存儲(chǔ)醫(yī)院不良事件，該系統(tǒng)以特定模板為基礎(chǔ)，可自動(dòng)對(duì)醫(yī)療不良事件申報(bào)后的反饋與更新，通過(guò)結(jié)構(gòu)化“選擇題”形式進(jìn)行信息錄入，對(duì)各種醫(yī)療不良事件上報(bào)最大程度的簡(jiǎn)化，避免文字手寫(xiě)導(dǎo)致的編輯過(guò)程費(fèi)時(shí)費(fèi)力、信息不對(duì)等不足。④醫(yī)療不良事件的處理，將上報(bào)的醫(yī)療不良事件按照安全類(lèi)別與級(jí)別，發(fā)生的原因等先進(jìn)行初步分類(lèi)，隨后實(shí)施匯總后整體評(píng)估，每周進(jìn)行1 次統(tǒng)一的統(tǒng)計(jì)分析，繪制醫(yī)療不良事件發(fā)生趨勢(shì)圖，結(jié)合大數(shù)據(jù)提出預(yù)防措施，并提交管理部門(mén)統(tǒng)一討論后形成文件說(shuō)明，以自動(dòng)OA 信息形式通知相關(guān)科室。⑤結(jié)構(gòu)化醫(yī)療不良事件報(bào)表的內(nèi)容，其制訂的依據(jù)《患者安全目標(biāo)》《醫(yī)療安全（不良）事件管理標(biāo)準(zhǔn)》和本院醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件管理制度（修訂版）等要求，結(jié)合本院既往發(fā)生的醫(yī)療不良事件，分為醫(yī)療管理、護(hù)理管理、藥品管理、醫(yī)技管理、器械管理、輸血管理、院內(nèi)感染管理、職業(yè)防護(hù)管理、信息管理、后勤管理、治安管理事件等，針對(duì)以上各大項(xiàng)不良事件，在進(jìn)行填報(bào)時(shí)均有下拉細(xì)分子類(lèi)別，每個(gè)子分類(lèi)通過(guò)菜單列表形式，就選擇題類(lèi)型填報(bào)，填報(bào)過(guò)程僅需依據(jù)具體情況進(jìn)行勾選對(duì)應(yīng)類(lèi)型即可，其不但方便臨床填報(bào)，而且還有利于醫(yī)院管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療不良事件的核實(shí)、總結(jié)、反饋，為提出持續(xù)改進(jìn)措施提供依據(jù)。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組不良事件單次填寫(xiě)耗時(shí)、獲得反饋耗時(shí)，統(tǒng)計(jì)兩組對(duì)所填表格實(shí)用性評(píng)價(jià)指標(biāo)，如條目清晰度、重點(diǎn)突出性和容簡(jiǎn)便性得分等變化。臨床醫(yī)師、臨床護(hù)士和醫(yī)技科室工作人員對(duì)于不良事件填報(bào)過(guò)程中量表觀察指標(biāo)填寫(xiě)情況以主觀評(píng)價(jià)為標(biāo)準(zhǔn)，主要評(píng)估條目清晰度、重點(diǎn)突出性和內(nèi)容簡(jiǎn)便性3 大條目，其各項(xiàng)的滿(mǎn)分均為100 分，分值越高提示該條目填寫(xiě)越人性化越具有可行性。不良事件上報(bào)表填寫(xiě)質(zhì)量評(píng)估得分總分由低到高分別為0～100 分，分值越高提示不良事件上報(bào)表填寫(xiě)質(zhì)量越理想。不良事件上報(bào)表填寫(xiě)質(zhì)量評(píng)分評(píng)價(jià)由同一名醫(yī)院全面質(zhì)量管理辦公室工作人員，于每月中旬進(jìn)行統(tǒng)一填寫(xiě)質(zhì)量評(píng)分，總分100 分，分值越高提示填寫(xiě)質(zhì)量越理想。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行，計(jì)量資料經(jīng)檢驗(yàn)符合正態(tài)分布，并以（±s）表示,兩組比較使用t檢驗(yàn)，P＜0.05 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組不良事件單次填寫(xiě)耗時(shí)、獲得反饋耗時(shí)比較

觀察組不良事件單次填寫(xiě)耗時(shí)、獲得反饋耗時(shí)均顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組不良事件單次填寫(xiě)及獲得反饋耗時(shí)比較(±s)

表1 兩組不良事件單次填寫(xiě)及獲得反饋耗時(shí)比較(±s)

組別觀察組（n=120）對(duì)照組（n=120）t 值P 值不良事件單次填寫(xiě)耗時(shí)（min）10.3±1.2 16.9±3.5 19.540＜0.001獲得反饋耗時(shí)（d）4.5±0.3 8.1±0.7 51.782＜0.001

2.2 兩組不良事件的所填表格實(shí)用性評(píng)價(jià)指標(biāo)比較

觀察組對(duì)于不良事件填報(bào)過(guò)程中量表觀察指標(biāo)中的條目清晰度、重點(diǎn)突出性和內(nèi)容簡(jiǎn)便性得分均顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組不良事件的所填表格實(shí)用性評(píng)價(jià)指標(biāo)比較［(±s)，分］

表2 兩組不良事件的所填表格實(shí)用性評(píng)價(jià)指標(biāo)比較［(±s)，分］

組別觀察組（n=120）對(duì)照組（n=120）t 值P 值條目清晰度89.5±2.7 72.5±5.9 28.701＜0.001重點(diǎn)突出性92.3±5.7 86.5±7.4 6.802＜0.001內(nèi)容簡(jiǎn)便性88.5±5.5 80.8±6.9 9.559＜0.001

2.3 兩組不良事件上報(bào)表填寫(xiě)質(zhì)量評(píng)分比較

觀察組不良事件上報(bào)表填寫(xiě)質(zhì)量評(píng)分為（95.5±3.2）分，高于對(duì)照組的（86.8±4.6）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=17.008，P＜0.05）。

3 討論

針對(duì)醫(yī)療不良事件，以往絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)形式為紙質(zhì)版上報(bào)或者簡(jiǎn)單的OA 形式上報(bào)，即便有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取信息化管理模式進(jìn)行醫(yī)療不良事件上報(bào)[6]，但上報(bào)過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng)、所需填報(bào)內(nèi)容相對(duì)繁瑣，且難以一次填寫(xiě)齊全，上報(bào)過(guò)程中然醫(yī)務(wù)人員編輯大量文字，而出現(xiàn)內(nèi)容欠齊全甚至無(wú)法進(jìn)行專(zhuān)業(yè)描述等[7]。另外醫(yī)務(wù)人員日常工作量大，填報(bào)醫(yī)療不良事件過(guò)程復(fù)雜且繁瑣，加重了醫(yī)務(wù)人員工作量，而導(dǎo)致疏漏上報(bào)、消極上報(bào)現(xiàn)象[8]，不利于醫(yī)院管理層在短時(shí)間內(nèi)對(duì)所發(fā)生的醫(yī)療不良事件原因分析[9]，進(jìn)而影響針對(duì)所發(fā)生不良事件的防范。故以往紙質(zhì)版上報(bào)或者簡(jiǎn)單的OA 形式上報(bào)已經(jīng)無(wú)法適用于現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)醫(yī)療不良事件的信息化管理[10]。

本研究觀察組運(yùn)用的結(jié)構(gòu)化醫(yī)療不良事件管理系統(tǒng)，相對(duì)常規(guī)簡(jiǎn)單的OA 形式上報(bào)，觀察組醫(yī)療不良事件單次填寫(xiě)耗時(shí)、獲得反饋耗時(shí)均顯著短于對(duì)照組（P＜0.05）。說(shuō)明運(yùn)用的結(jié)構(gòu)化醫(yī)療不良事件管理系統(tǒng)，可有效縮短醫(yī)療不良事件單次填寫(xiě)耗時(shí)，更快地獲得管理部門(mén)的反饋信息。另外觀察組條目清晰度、重點(diǎn)突出性和內(nèi)容簡(jiǎn)便性得分均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。同時(shí)觀察組不良事件上報(bào)表填寫(xiě)質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。說(shuō)明運(yùn)用的結(jié)構(gòu)化醫(yī)療不良事件管理系統(tǒng)，有利于臨床醫(yī)務(wù)工作者更完善、更清晰地填報(bào)所發(fā)生的醫(yī)療不良事件相關(guān)信息。

本研究觀察組采取的結(jié)構(gòu)化醫(yī)療安全不良事件信息化報(bào)告系統(tǒng)管理，在確保上報(bào)便捷同時(shí)，有利于所填報(bào)內(nèi)容的客觀、真實(shí)、統(tǒng)一與完整，顯著提高了針對(duì)醫(yī)療不良事件的自主上報(bào)率[11]，減少漏報(bào)、瞞報(bào)、謊報(bào)率，更接近臨床實(shí)踐[12]，有利于為醫(yī)院級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。針對(duì)所發(fā)生的醫(yī)療不良事件管理上，注重各部門(mén)之間的管理權(quán)限，各臨床科室時(shí)間實(shí)施單獨(dú)上報(bào)與管理、分析，并以質(zhì)控科、醫(yī)務(wù)科為管理核心[13]，做好醫(yī)療不良事件結(jié)構(gòu)化管理的層級(jí)權(quán)限分類(lèi)，區(qū)分單獨(dú)管理、全院管理等進(jìn)行分別管理[14-15]，切實(shí)分析發(fā)生原因，進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，以避免類(lèi)似醫(yī)療不良事件不再發(fā)生[16]。運(yùn)用結(jié)構(gòu)化信息管理系統(tǒng)后，做到了針對(duì)醫(yī)療不良事件上報(bào)的完整、準(zhǔn)確、快捷管理[17]，避免了紙質(zhì)版上報(bào)或者簡(jiǎn)單的OA 形式上報(bào)過(guò)程中的零碎、單獨(dú)管理，更好地綜合各模塊集中管理，更利于醫(yī)療整體質(zhì)量的提高。

綜上所述，運(yùn)用結(jié)構(gòu)化醫(yī)療不良事件管理系統(tǒng)，有利于醫(yī)療不良事件填報(bào)與管理效率、整體填報(bào)質(zhì)量的提高。