□劉明 景慕嫻（石家莊江山動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北省口服獸藥制劑技術(shù)創(chuàng)新中心）

□謝曉莉（河北省口服獸藥制劑技術(shù)創(chuàng)新中心、河北工程技術(shù)學(xué)院）

隨著養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；蜆?biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展， 人們對(duì)畜產(chǎn)品的需求日益增加，動(dòng)物健康及畜產(chǎn)品安全也受到了極大的關(guān)注。2020 年6 月1 日，新版《獸藥GMP 驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》正式實(shí)施，明確規(guī)定于2022 年6 月1 日前獸藥企業(yè)需通過(guò)新版GMP 認(rèn)證。 新版GMP 在全國(guó)的實(shí)施，使獸藥的生產(chǎn)條件和管理水平邁上了新的臺(tái)階，獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量得到了有效保障，獸藥產(chǎn)業(yè)步入了高質(zhì)量發(fā)展的階段。 然而，隨著獸藥企業(yè)產(chǎn)能的增加，獸藥行業(yè)中某些制劑類型產(chǎn)品出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)剩、過(guò)度內(nèi)卷的現(xiàn)象。 在此背景下，獸藥企業(yè)如何提高核心競(jìng)爭(zhēng)力、提升市場(chǎng)占有率，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展成為擺在獸藥企業(yè)面前的一道難題。

一、獸藥行業(yè)的現(xiàn)狀

（一）新版GMP 通過(guò)情況分析

據(jù)相關(guān)信息顯示，截至2023 年7 月，全國(guó)通過(guò)新版獸藥GMP 認(rèn)證的企業(yè)為1617 家。 與2020 年同期1633 家獸藥企業(yè)相比，淘汰16 家，淘汰率僅為9.8‰。 總體來(lái)說(shuō)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有所下降，但并未有實(shí)質(zhì)性的減少。

圖1 2018～2023 年中國(guó)獸藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量（單位：家）

從通過(guò)新版GMP 的企業(yè)規(guī)模來(lái)看，年產(chǎn)值在1 億元以上的企業(yè)為141 家，占獸藥生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的8.7%， 年產(chǎn)值在2000 萬(wàn)～1 億元的企業(yè)為1034 家，占獸藥生產(chǎn)企業(yè)的63.9%。即從生產(chǎn)規(guī)模上講，我國(guó)大部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)依然是中小微企業(yè)。

圖2 2023（預(yù)測(cè)）獸藥市場(chǎng)與產(chǎn)能對(duì)比圖（單位：億元）

（二）國(guó)內(nèi)獸藥企業(yè)產(chǎn)能分析

2016～2022 年， 國(guó)內(nèi)獸藥產(chǎn)品銷售額從472.29 億元增長(zhǎng)至770.93 億元， 年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在5.58%。 2022 年，隨著新版GMP 的強(qiáng)制實(shí)施，許多企業(yè)雖然縮減了生產(chǎn)線的數(shù)量，但獸藥生產(chǎn)能力總體大幅提高。 從制劑類型來(lái)看，除“粉（散）劑預(yù)混劑”和“消毒劑（固體）” 兩類劑型外，其他劑型產(chǎn)能利用率均在30%以下。 據(jù)行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)測(cè)算：2023 年7 月份以后，全國(guó)獸藥潛在生產(chǎn)能力按品類分為化藥原料藥、化藥制劑、中獸藥和生物制品產(chǎn)能分別提高至原產(chǎn)能的103%、205%、164%和116%。 由此看見，與獸藥產(chǎn)能年復(fù)合增長(zhǎng)率相比，獸藥產(chǎn)能2022 年增加值明顯過(guò)剩。

（三）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看， 我國(guó)獸藥企業(yè)行業(yè)集中度仍處于較低水平。 比如，集中度較高的獸藥領(lǐng)域原料藥和獸用化藥，2021 年國(guó)內(nèi)獸藥企業(yè)CR10 （前十名銷售額所占比例） 分別為45%和23.55%。 2023 年，國(guó)內(nèi)獸藥市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以化藥和獸用生物制品為主， 但產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高。大型獸藥企業(yè)在技術(shù)、規(guī)模上有明顯優(yōu)勢(shì)，毛利率高于中小微企業(yè)。 因此，整個(gè)獸用化藥制劑行業(yè)格局具備優(yōu)化空間，有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)前景。值得注意的是，寵物用藥在2022、2023 年異軍突起，寵物藥品、疫苗市場(chǎng)主體逐漸形成。

二、獸藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

（一）產(chǎn)能與市場(chǎng)在振蕩中擬合上升

隨著新版GMP 的落地，獸藥產(chǎn)能大幅提升。短期內(nèi)，獸藥市場(chǎng)的供給遠(yuǎn)大于需求， 且差異難以平衡。 受此影響，未來(lái)2～3 年，獸藥生產(chǎn)企業(yè)將迎來(lái)轉(zhuǎn)型升級(jí)的加速期，企業(yè)間內(nèi)卷加劇，部分小微企業(yè)在激烈競(jìng)爭(zhēng)中將被淘汰。 未被淘汰的企業(yè)會(huì)在產(chǎn)品迭代、 產(chǎn)品差異中尋找生機(jī)。 另一方面，隨著畜禽養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；⒓s化的進(jìn)程的加快，養(yǎng)殖企業(yè)和養(yǎng)殖場(chǎng)面臨的疫病防控風(fēng)險(xiǎn)的加大，對(duì)于疫病防治日益重視，會(huì)推動(dòng)獸藥市場(chǎng)的快速發(fā)展。 盡管獸藥市場(chǎng)供需之間存在差異，但隨著養(yǎng)殖規(guī)模的加大，供需平衡會(huì)在一段時(shí)間后再次達(dá)到平衡，最終保持螺旋上升的趨勢(shì)。

（二）獸藥創(chuàng)新研發(fā)新業(yè)態(tài)逐漸形成

新版GMP 的實(shí)施促進(jìn)了我國(guó)獸藥企業(yè)“高進(jìn)入-低退出” 壁壘的逐漸形成。獸藥企業(yè)的企業(yè)規(guī)模和核心競(jìng)爭(zhēng)力也將通過(guò)創(chuàng)新能力得到展現(xiàn)。據(jù)行業(yè)協(xié)會(huì)測(cè)算，2023 年，我國(guó)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用將達(dá)到占總費(fèi)用的10.3%。 隨著新版GMP 的實(shí)施，我國(guó)獸藥企業(yè)會(huì)繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，提升創(chuàng)新管理水平。 技術(shù)革新、新產(chǎn)品和新獸藥的研發(fā)將成為獸藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的新常態(tài)。

在化藥研發(fā)方面， 研究開發(fā)新的活性化合物、先導(dǎo)化合物和新型動(dòng)物專用抗菌藥物是主要的研究方向；中獸藥方面，以研制新型藥用部位、新型中藥提取物和中藥飼料添加劑為主要研究方向；生物制品方面，以基因工程、細(xì)胞工程為基礎(chǔ)研發(fā)多聯(lián)、 多價(jià)和新發(fā)病疫苗為主要研究方向。

在制劑工藝上，運(yùn)用微囊、納米技術(shù)、緩控釋靶點(diǎn)技術(shù)開發(fā)化藥，運(yùn)用微波萃取、超臨界萃取、超微粉碎技術(shù)開發(fā)中藥，運(yùn)用克隆、生物轉(zhuǎn)化、遺傳修改、基因組技術(shù)開發(fā)生物制品。 此外，新型獸藥輔料、生物診斷劑、治療劑、免疫劑、微生態(tài)制劑和海洋藥物等也將成為未來(lái)的發(fā)展方向。

（三）獸藥市場(chǎng)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化

未來(lái)幾年，我國(guó)獸藥市場(chǎng)將繼續(xù)擴(kuò)容，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸與全球動(dòng)保市場(chǎng)進(jìn)行對(duì)標(biāo)。 寵物藥物、抗寄生蟲藥物和藥物添加劑將成為新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)。 隨著我國(guó)人口飲食結(jié)構(gòu)的調(diào)整，肉、蛋、奶需求量的增加，新型動(dòng)物專用抗菌藥、高品質(zhì)疫苗未來(lái)市場(chǎng)廣闊， 特別是畜禽疫苗市場(chǎng)需求量大。

從2004 年至今，我國(guó)因抗生素限用、禁用政策，獸藥產(chǎn)品治療性藥物特別是抗菌素類藥物的使用逐年減少，中獸藥、免疫疫苗、預(yù)防保健類藥物逐年增加；我國(guó)寵物用藥、水產(chǎn)用藥、水禽用藥、特種經(jīng)濟(jì)動(dòng)物用藥已進(jìn)入了新的研究階段。

三、結(jié)語(yǔ)

2020 年9 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)發(fā)辦﹝2020﹞31號(hào)），明確了防疫優(yōu)先，強(qiáng)調(diào)形成查出高效、產(chǎn)品安全、資源節(jié)約、環(huán)境友好、調(diào)控有效的高質(zhì)量發(fā)展新格局。 獸藥作為畜牧生產(chǎn)必不可少的投入品， 獸藥產(chǎn)業(yè)同樣需要高質(zhì)量發(fā)展。 隨著新版GMP 的實(shí)施，我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，企業(yè)產(chǎn)值持續(xù)增加，產(chǎn)品合格率保持高位運(yùn)行。同時(shí)，獸藥企業(yè)需要注意的是：獸藥產(chǎn)能與市場(chǎng)短時(shí)過(guò)剩、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)的問(wèn)題依然存在。

獸藥企業(yè)在后GMP 時(shí)代要不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、完善質(zhì)量管理體系，依據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的動(dòng)保企業(yè)，制定適合自身發(fā)展的產(chǎn)品戰(zhàn)略和營(yíng)銷策略，搶占藍(lán)海市場(chǎng)，特別是在寵物用藥、中獸藥、新型獸藥制劑工藝上下工夫， 才能在未來(lái)獸藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中立足，為企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。