陳玉婷,馮煥村,黃小珊,黎麗

隨著我國醫(yī)改不斷推進,醫(yī)療行業(yè)、社保部門及大眾群體關(guān)注的焦點也集中在如何減輕患者用藥負擔、減少社保基金的支出上,促進用藥合理性也逐漸被提上日程,保證用藥合理性不僅能保證醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全,也是減輕國家和民眾經(jīng)濟負擔之舉。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,98%的醫(yī)療機構(gòu)存在輔助用藥使用不合理或不規(guī)范情況,輔助用藥濫用現(xiàn)象受各方關(guān)注和重視,已成為合理用藥管理中的重點監(jiān)管對象之一[1-3]。研究表明,匹多莫德通過促進特異性及非特異性免疫反應(yīng),促進細胞吞噬活性及激活自然殺傷細胞,從而增強免疫功能[4]。近年來,該藥在兒科、皮膚科、血液科等科室廣泛使用,治療小兒反復(fù)呼吸道感染、白癜風、鼻竇炎、慢性蕁麻疹等有一定的療效[5-9]。本文統(tǒng)計暨南大學(xué)附屬廣州市紅十字會醫(yī)院2017—2020年匹多莫德分散片的門診使用情況并進行回顧性分析,為門診合理使用此類輔助用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源 查詢該院信息系統(tǒng)(HIS),調(diào)取該院門診2017—2020年匹多莫德分散片的相關(guān)信息,包括藥名、規(guī)格、用藥數(shù)量、銷售金額等;利用藥物警戒系統(tǒng)和智能前置審方系統(tǒng)(固安)的統(tǒng)計功能,對該院2017—2020年的所有開具匹多莫德分散片的門診處方進行抽取、統(tǒng)計和點評分析。

1.2 方法 通過回顧性研究,采用WHO推薦的限定日劑量(DDD)分析法,計算門診藥房使用匹多莫德分散片的用藥頻率(DDDs)、日均費用(DDC),分析評價該院門診2017—2020年匹多莫德分散片的使用情況。DDD是指用于主要治療目的成人的藥物平均日劑量,主要參考《中華人民共和國藥典》(2020年版)、《新編藥物學(xué)》(第17版),并結(jié)合藥品說明書和臨床實際用藥情況確定。DDDs值表示該藥的用藥頻率,如果DDDs越大,說明該藥的用藥頻率越高,反映醫(yī)師傾向于開具該藥,在臨床上就越常用。DDC值表示使用該藥的平均日費用,DDC越大,表示患者的經(jīng)濟負擔越重。計算公式為:DDDs=某藥品的年消耗量/該藥品的DDD值,DDC=某藥品的年銷售金額/該藥品的DDDs值。

利用藥物警戒系統(tǒng)和智能前置審方系統(tǒng)的統(tǒng)計和分析功能,調(diào)取并點評2017—2020年使用匹多莫德分散片的處方,使用WPS Office中的Excel軟件,計算該藥在各個科室使用的處方張數(shù)和用藥合理情況,計算出處方合理率。應(yīng)用IBM SPSS 25.0統(tǒng)計軟件比較2017—2020年門診匹多莫德分散片各年不合理處方數(shù)量及合理率。

2 結(jié) 果

2.1 匹多莫德分散片門診年消耗量、銷售金額及銷售額占比 2017—2020年匹多莫德分散片年消耗量、銷售額、銷售額占門診藥品總銷售額的比例從2018年起逐年顯著下降,見表1。

表1 近4年匹多莫德分散片門診年消耗量、銷售金額

2.2 匹多莫德分散片DDDs及DDC值 2017—2020年4年匹多莫德分散片的DDC值呈現(xiàn)逐年下降趨勢,從2017年的43.60元降至2020年的15.59元。DDC值下降意味著患者每日花費在匹多莫德分散片的金額越來越少,患者的用藥經(jīng)濟負擔減輕,見表2。

表2 近4年門診藥房匹多莫德分散片DDDs及DDC值

2.3 匹多莫德分散片各科室分布及構(gòu)成比 匹多莫德分散片年總處方數(shù)逐年下降明顯,兒科是使用匹多莫德分散片最多的科室。2019年、2020年使用匹多莫德分散片的科室主要為兒科、耳鼻喉科、血液內(nèi)科、保健科,見表3。

表3 匹多莫德分散片各科室分布及構(gòu)成比

2.4 匹多莫德分散片門診處方合理率 2018年3月2日,國家食藥監(jiān)總局要求對匹多莫德制劑說明書的適應(yīng)證和適用人群進行修訂,具體修訂情況見表4。由藥師通過藥物警戒系統(tǒng)和智能前置審方系統(tǒng)對門診匹多莫德分散片的使用進行處方點評和審核情況分析,歷年不合理用藥情況見表5。對表5中數(shù)據(jù)應(yīng)用IBM SPSS 25.0統(tǒng)計軟件,計數(shù)資料采用χ2檢驗,結(jié)果P<0.001,可見2017—2020年門診匹多莫德分散片合理率有統(tǒng)計學(xué)差異,呈逐年上升趨勢,不合理使用狀況得到逐步改善。

表4 匹多莫德制劑說明書的適應(yīng)證和適用人群修改前后比較

表5 2017—2020年匹多莫德分散片門診處方合理率比較

3 討 論

2017年2月9日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號),要求重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用。匹多莫德作為輔助性用藥,正式受到從醫(yī)療衛(wèi)生管理層面,到節(jié)約醫(yī)保支出層面,最終到醫(yī)院落實管控措施層面的全方位管控和限制。

從表1可以看出,由于匹多莫德分散片2017年及2018年年消耗量及銷售金額較大,該院的用藥監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)控到該藥連續(xù)4個月的用藥金額位居輔助用藥品種的前3位,該院2017年7月7日、2018年1月9日通過醫(yī)院內(nèi)部OA系統(tǒng)發(fā)出暫停使用匹多莫德分散片2個月的通知,行政干預(yù)手段在很大程度上有效抑制了匹多莫德分散片的濫用。2019年以來,國家基本藥物政策的貫徹落實,對作為非基藥類別的匹多莫德臨床使用也造成了一定的影響,本院制定了優(yōu)先使用基藥的管控措施,給各科制定了基藥使用的占比目標,對不達標的科室進行院周會通報,也有效控制了匹多莫德分散片的使用量。

說明書是一種有法律意義的用藥文書,2018年,國家食品藥品監(jiān)督總局要求對匹多莫德制劑說明書的適應(yīng)證和禁忌人群進行修訂,增加了將3歲以下兒童列為禁用人群,同時縮小了適應(yīng)證的范圍。很大程度上避免了該藥在嬰幼兒群體中濫用的情況,此外,對原來在中耳炎、婦科感染及急性感染時作為抗生素的輔助用藥等適應(yīng)證進行刪減。說明書的修訂對規(guī)范匹多莫德的使用和管控濫用起到了很好的效果。

近年來,藥師對處方進行事前審核和事后點評大幅度提高了各級醫(yī)療機構(gòu)的合理用藥水平,臨床藥師的用藥指導(dǎo)和干預(yù)及合理用藥宣講起到了非常重要的作用。從表4及表5可以看出,匹多莫德分散片不合理使用主要體現(xiàn)在超說明書中患者年齡使用及無適應(yīng)證用藥。通過門診藥師的臨床干預(yù)與處方點評,使用匹多莫德分散片的處方合理率呈逐年上升趨勢。

2020年下半年,該院門診正式上線了智能前置處方審核系統(tǒng)。通過系統(tǒng)自動攔截加上藥師人工審方相結(jié)合的模式,從前期的事后點評轉(zhuǎn)為事前干預(yù)的工作模式,實現(xiàn)了處方交費前審核,從源頭上大大降低了匹多莫德分散片的不合理用藥率。在智能前置審方系統(tǒng)上線前,藥師依據(jù)藥品說明書、藥典、國家處方集及臨床相關(guān)指南進行藥品審核規(guī)則的制定,并通過藥品屬性、配伍禁忌、用法用量、相互作用問題、特殊人群用藥、個體化用藥與血藥濃度檢測規(guī)則、溶媒問題及禁忌證等進行個性化規(guī)則設(shè)置。匹多莫德的藥品屬性定位為輔助用藥,屬于嚴加審核管控的品種。通過前置審核,2020年該藥處方的合理率達到4年最高。智能前置審方系統(tǒng)可實現(xiàn)“事前審核、事中監(jiān)督、事后評估”的閉環(huán)式藥事管理,為患者的安全用藥保駕護航。

本研究中2017—2020年數(shù)據(jù)說明各級衛(wèi)生管理部門和醫(yī)院對于輔助用藥的管控及門診藥師對匹多莫德分散片的臨床干預(yù)頗有成效。分析輔助用藥的使用情況是實施其管理的重要步驟,通過分析用藥情況可了解該藥品是否存在濫用或者其他不合理的情況。

綜上所述,實施輔助用藥管控后,我院匹多莫德分散片的門診規(guī)范使用管理取得了顯著成效。輔助用藥的管控是一項長期持續(xù)的實踐行動,醫(yī)師和藥師應(yīng)提高合理用藥的意識和自覺性,發(fā)現(xiàn)用藥問題后,雙方應(yīng)加強溝通和交流,并有效解決問題和落實整改,同時對管控成效實行持續(xù)性評估[10]。輔助用藥并不是主要的藥物,為避免和減少不合理用藥現(xiàn)象,使用過程中應(yīng)加強管控[11]。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情和檢驗報告,有明確的用藥指征后才可使用輔助藥物,使用時應(yīng)嚴格根據(jù)藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量和注意事項等內(nèi)容,還應(yīng)加強藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測[12-15]。藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)各級衛(wèi)生管理部門及醫(yī)院的規(guī)定,以匹多莫德分散片為例,今后應(yīng)定期對門診處方使用輔助用藥的情況進行專項點評,同時借助藥物警戒系統(tǒng)、處方點評系統(tǒng)及智能前置審方系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)存在不合理使用問題,及時進行用藥干預(yù),盡量避免和減少輔助用藥的不合理使用,確保門診用藥的安全、合理及有效性[16]。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。