王新琳

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[1]。及時報告藥品不良反應(yīng)可顯著降低患者的用藥風(fēng)險,節(jié)省額外的醫(yī)療費(fèi)用[2]。在臨床藥物治療過程中,及時了解藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)、程度,并最大限度地采取措施,是保證臨床用藥安全的重要措施。本研究對武威市中醫(yī)醫(yī)院(以下簡稱“我院”)2017年1月—2021年12月上報的藥品不良反應(yīng)236例進(jìn)行分析,總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律,為臨床安全用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

選取我院2017年1月—2021年12月上報的藥品不良反應(yīng)236例,回顧性分析報告類型、患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸、上報人職業(yè)。

2 結(jié) 果

2.1 報告類型 236例藥品不良反應(yīng)中,嚴(yán)重28例(11.86%),新的34例(14.41%),一般174例(73.73%)。

2.2 患者性別及年齡 236例藥品不良反應(yīng)中,男93例(39.41%),女143例(60.59%),男女比例為1∶1.54;年齡3個月～87歲,年齡≥50歲患者143例,占60.59%,見表1。

2.3 藥品種類 參照《國家基本藥物處方集(化學(xué)藥品和生物制品)》(2018年版)[3]和《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》(第2版)[4]對藥品進(jìn)行歸類,抗微生物藥占比最高(77例,占32.63%),其次為心血管系統(tǒng)藥(29例,占12.29%),見表2。

2.4 給藥途徑 236例藥品不良反應(yīng)中,靜脈滴注給藥引發(fā)的不良反應(yīng)最多(176例,占74.58%),其次為口服(49例,占20.76%),見表3。

表3 藥品不良反應(yīng)的給藥途徑

2.5 累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 累及器官/系統(tǒng)以皮膚及其附件占比最高(101例次,占42.80%),臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、局部紅腫疼痛、靜脈炎及顏面部潮紅等,見表4。

表4 累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.6 藥品不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸 患者經(jīng)適當(dāng)處理后,痊愈183例(77.54%),好轉(zhuǎn)53例(22.46%),對原患疾病均無影響。

2.7 報告人職業(yè) 236例藥品不良反應(yīng)中,上報人職業(yè)為臨床藥師53例(22.46%),護(hù)士144例(61.02%),醫(yī)師39例(16.52%),護(hù)士上報的藥品不良反應(yīng)居多。

3 討 論

3.1 藥品不良反應(yīng)報告類型 在藥品不良反應(yīng)報告分析評價中,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告具有重要意義,通過對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行分析評價,切實(shí)為臨床用藥提供參考,保證藥物治療安全有效[5]。與《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2020年)》中的相關(guān)數(shù)據(jù)相比,我院新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告占比(26.27%)低于2020年全國新的和嚴(yán)重的報告占比(30.2%);其中新的藥品不良反應(yīng)報告占比(14.41%)低于國家公布的占比(20.2%),嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告占比(11.86%)稍高于國家公布的占比(10.0%)。原因可能是上報人對藥物已知的不良反應(yīng)掌握不夠熟練,導(dǎo)致其對藥品不良反應(yīng)報告類型判斷有誤;醫(yī)務(wù)人員對藥物引起的新的不良反應(yīng)主觀臆斷為與藥物無關(guān)而未上報,導(dǎo)致部分新的藥品不良反應(yīng)漏報。因此應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識的培訓(xùn),提高報告質(zhì)量,按照“可疑即報”的原則,及時準(zhǔn)確上報新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。

3.2 藥品不良反應(yīng)與患者性別、年齡的關(guān)系 我院藥品不良反應(yīng)中,男女患者性別比為1∶1.54,與文獻(xiàn)[6-7]報道基本一致。女性較男性更易發(fā)生藥品不良反應(yīng),原因可能是:女性患者觀察事物更仔細(xì),比較容易發(fā)現(xiàn)和關(guān)注藥品不良反應(yīng)[8]。不同性別患者的身高、體質(zhì)量、激素分泌、脂肪分布等存在差異,導(dǎo)致對藥物的耐受性和代謝方面存在差異,加之女性月經(jīng)、妊娠、哺乳等特殊生理周期,所以女性藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高于男性[9]?！?0歲的患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比例較高,原因可能是:老年人臟器功能退化,吸收、分布、代謝和排泄功能減退;老年人常伴多種疾病,合并用藥較多;慢病患者較多,用藥療程長。老年患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高,應(yīng)格外關(guān)注。建立藥品不良反應(yīng)風(fēng)險評估模型,可為臨床醫(yī)師和藥師前瞻性地識別藥品不良反應(yīng)高風(fēng)險的老年患者提供參考,提供個體化治療和監(jiān)護(hù),避免可預(yù)防的藥品不良反應(yīng)發(fā)生[10]。特別需要改進(jìn)的是,臨床醫(yī)師為老年患者開具藥品時,應(yīng)綜合考慮老年人的生理特點(diǎn)及藥物特點(diǎn)等,與臨床藥師共同協(xié)商制訂合理的用藥方案,保障患者的用藥安全。

3.3 引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥品種類 我院抗微生物藥物引起的藥品不良反應(yīng)最多,其次為心血管系統(tǒng)藥和中藥注射劑,原因有:我院抗微生物藥使用量相對較大;患者用藥時機(jī)欠佳、滴注速度過快、溶媒用量不適宜;抗微生物藥本身容易誘發(fā)藥品不良反應(yīng);臨床存在抗微生物藥的不合理使用;心血管系統(tǒng)疾病的患者較多,且心血管系統(tǒng)疾病的患者容易發(fā)生藥品不良反應(yīng);中藥注射劑本身容易誘發(fā)不良反應(yīng)。因此,一方面臨床藥師應(yīng)建議臨床嚴(yán)格按照說明書規(guī)定配制藥物,控制藥品的滴注速度;提前向患者交代藥物使用注意事項(xiàng);加強(qiáng)患者用藥監(jiān)測,尤其關(guān)注青霉素、頭孢等抗菌藥物及中藥注射劑的使用和血管系統(tǒng)疾病患者的用藥,以保障臨床用藥安全。另一方面臨床應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》《國家抗微生物治療指南(第2版)》和《中藥注射劑臨床使用基本原則》的要求,合理使用抗微生物藥和中藥注射劑,盡量減少藥品不良反應(yīng)。

3.4 藥品不良反應(yīng)與給藥途徑關(guān)系 我院靜脈滴注給藥所致藥品不良反應(yīng)最多,其次是口服給藥。靜脈輸液易發(fā)生不良反應(yīng)的原因有:對于住院患者,靜脈輸液為最主要的給藥方式;靜脈輸液時藥品直接進(jìn)入人體循環(huán);靜脈注射劑具有很多誘發(fā)不良反應(yīng)的因素,尤其中藥注射劑;靜脈輸液的藥物配好后放置時間過長;靜脈滴注速度過快;由于我院目前尚無靜脈藥物配制中心,靜脈藥物配制環(huán)境欠佳。世界衛(wèi)生組織提出的合理用藥原則是“能口服不肌內(nèi)注射,能肌內(nèi)注射不靜脈滴注”。因此,臨床應(yīng)根據(jù)患者情況合理選擇給藥方式,盡可能減少靜脈輸液,確需輸液時,應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定配制藥物,盡可能縮短配制液體放置時間,并控制滴注速度。加強(qiáng)對靜脈輸液患者的用藥監(jiān)護(hù),確保出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者得到及時的救治。建議有條件的醫(yī)院建設(shè)靜脈藥物配制中心,減少靜脈輸液引發(fā)的藥品不良反應(yīng)。

3.5 藥品不良反應(yīng)累及器官系統(tǒng) 藥品不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官以皮膚及其附件損害最多,與國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)報道相同[11-12]。原因有:皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)容易被發(fā)現(xiàn);不易與疾病本身癥狀相混淆。識別和報告累及皮膚及其附件的藥品不良反應(yīng)可減少其他不良反應(yīng)發(fā)生[13]。在今后的工作中,要進(jìn)一步加強(qiáng)對患者的監(jiān)護(hù),對于藥品不良反應(yīng)引起的皮膚及其附件以外的其他系統(tǒng)/器官的損害,包括患者癥狀及體征、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的變化等,亦應(yīng)引起足夠的重視。

3.6 藥品不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸 發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者經(jīng)采取減量、停藥、對癥支持治療等有效措施后轉(zhuǎn)歸良好,對原患疾病無影響,這與醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的“早發(fā)現(xiàn)、早處理、早報告”有關(guān),及時采取措施處理可將藥品不良反應(yīng)的損傷降至最低。

3.7 藥品不良反應(yīng)上報人職業(yè) 我院護(hù)士上報藥品不良反應(yīng)最多,其次為臨床藥師,醫(yī)師上報的藥品不良反應(yīng)相對較少。護(hù)士是患者給藥的具體實(shí)施者和觀察者,也是患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)的第一發(fā)現(xiàn)者,在不良反應(yīng)監(jiān)測和報告中起著比較重要的作用[14]。臨床藥師在不良反應(yīng)監(jiān)測中也具有重要作用,一方面要深入臨床,積極監(jiān)測和收集藥品不良反應(yīng),另一方面要定期匯總?cè)旱乃幤凡涣挤磻?yīng)報告,然后分析原因并給出改進(jìn)建議,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。醫(yī)師作為患者的治療者及出現(xiàn)不良反應(yīng)時對患者采取救治措施及對癥治療的處理者,在不良反應(yīng)監(jiān)測中有不可替代的作用。2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公布的報告人職業(yè)統(tǒng)計中醫(yī)師占55.3%,而我院醫(yī)師報告的藥品不良反應(yīng)占比僅為16.52%。原因可能是醫(yī)師對上報藥品不良反應(yīng)有所顧慮,擔(dān)心引起不必要的醫(yī)療糾紛;醫(yī)師對藥品不良反應(yīng)的重視程度不夠。因此,要繼續(xù)加強(qiáng)培訓(xùn),提高醫(yī)師對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識和重視程度,避免瞞報和漏報。

我院為三級甲等中醫(yī)醫(yī)院,實(shí)際床位數(shù)1 200張,年門診量約5萬人次,2017年1月—2021年12月上報藥品不良反應(yīng)236例,上報數(shù)量偏低。原因有:我院尚未開展藥學(xué)門診服務(wù)和門診患者用藥隨訪工作,無法收集門診患者藥品不良反應(yīng);臨床科室醫(yī)務(wù)人員工作繁忙,有時無暇顧及藥品不良反應(yīng)上報;我院雖制訂藥品不良反應(yīng)獎勵機(jī)制,但由于醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識不夠,擔(dān)心會引起不必要的醫(yī)療糾紛,所以上報積極性不強(qiáng),再加上醫(yī)務(wù)人員上報意識不夠,導(dǎo)致瞞報和漏報;醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報工作由臨床藥師負(fù)責(zé),且省市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行檢查時臨床科室未參加,導(dǎo)致臨床科室感覺不到藥品不良反應(yīng)上報工作的壓力,上報積極性不高;臨床藥師人數(shù)有限再加上其在臨床一線的時間有限,導(dǎo)致臨床藥師所獲得藥品不良反應(yīng)有限;部分醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的報告時限掌握不夠,導(dǎo)致部分藥品不良反應(yīng)報告報給臨床藥師時已經(jīng)錯過報告時限要求而未能進(jìn)行上報。醫(yī)院應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)知識培訓(xùn),制訂有關(guān)藥品不良反應(yīng)上報的懲罰措施,從而提高臨床科室對藥品不良反應(yīng)認(rèn)知,并督促其積極上報藥品不良反應(yīng)。同時應(yīng)加強(qiáng)我院臨床藥師隊(duì)伍建設(shè),使其有較多的時間深入臨床一線,以便其能更好地開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,從而提高我院藥品不良反應(yīng)的報告數(shù)量和質(zhì)量。

4 總結(jié)與展望

由醫(yī)護(hù)專業(yè)人員上報的藥品不良反應(yīng)報告是收集上市后安全性數(shù)據(jù)的支柱,漏報是一個全球性問題,會造成健康、經(jīng)濟(jì)等負(fù)擔(dān),漏報的主要原因是醫(yī)護(hù)專業(yè)人員對藥品不良反應(yīng)的知識有限[15]。今后應(yīng)加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測力度,不僅要提高藥品不良反應(yīng)報告的數(shù)量,而且要提高藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量,做到對所用藥品的風(fēng)險更熟悉,從而降低臨床用藥風(fēng)險。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)臨床藥師隊(duì)伍建設(shè),提高藥師的藥學(xué)服務(wù)能力,從而提高臨床合理用藥水平,減少藥品不良反應(yīng)。建議醫(yī)院盡早建設(shè)靜脈藥物配制中心,從而降低靜脈輸液引發(fā)的藥品不良反應(yīng)。為保證患者用藥安全,醫(yī)院還應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)抗微生物藥合理用藥培訓(xùn)及藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)和監(jiān)測工作,重視老年患者用藥,嚴(yán)格控制抗微生物藥物的使用,合理選擇給藥途徑。臨床藥師、護(hù)士、醫(yī)師應(yīng)齊心協(xié)力,在患者用藥方面發(fā)揮各自專長,做好用藥教育、用藥監(jiān)護(hù)及對已發(fā)生的不良反應(yīng)處理工作,盡量避免不良反應(yīng),將不可避免的不良反應(yīng)損害降到最低。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。