趙立香 劉巖松

摘?要：課程是高校人才培養(yǎng)和教學工作的基礎，課程改革與建設是培養(yǎng)創(chuàng)新型人才的重要舉措，本文主要針對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程在課程內(nèi)容、實踐項目、思政元素的挖掘、教學方法、教學手段及考試等方面采取了一些做法，并取得了一定成效，為該課程的深入改革奠定一定的基礎。

關鍵詞：課程；改革；探索；課程思政

中圖分類號：G4?????文獻標識碼：A??????doi：10.19311/j.cnki.16723198.2023.21.076

2020年中共中央、國務院印發(fā)了《深化新時代教育評價改革總體方案》，制定了到2035年，基本形成富有時代特征、彰顯中國特色、體現(xiàn)世界水平的教育評價體系，為順應教育的發(fā)展、人才培養(yǎng)需求，適時的課程教學改革勢在必行；課程是人才培養(yǎng)的落腳點和有力支撐，實現(xiàn)教育目的在很大程度上取決于課程建設和課程實施，而課程改革一定是要基于人才培養(yǎng)目標和培養(yǎng)對象，因此本課程改革主要是針對應用型本科制藥工程專業(yè)學生特點而開展的，本文將以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程為例深入探索課程改革的路徑和舉措。

1?課程特點和性質(zhì)

實現(xiàn)制藥強國，需要大批制藥工程技術人才，制藥工程專業(yè)的人才培養(yǎng)目標是：培養(yǎng)出能勝任制藥及相關領域的工程與工藝設計、藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥事管理與服務等工作需要的應用型高素質(zhì)人才，而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程是制藥工程專業(yè)課程平臺中專業(yè)核心課程之一，旨在從系統(tǒng)工程的角度圍繞藥品生產(chǎn)過程，探討管理與藥品質(zhì)量之間的關系，全面介紹藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要素，核心能力體現(xiàn)在質(zhì)量控制技術、設備使用維護技術、藥品生產(chǎn)操作等方面，課程主要強調(diào)：優(yōu)化GMP知識，加強學生的分析和實踐能力，突出專業(yè)特色，深化素質(zhì)教育。

2?課程改革目標

課程改革的核心目標是轉(zhuǎn)變課程功能，改變傳統(tǒng)課程注重知識單一傳授的傾向，使學生形成積極主動的學習態(tài)度，引導學生學會學習、學會生存、學會做人。為了使教學充滿新意，使學生學有所用，提高學生制藥技術的創(chuàng)新能力和適應能力，圍繞專業(yè)人才培養(yǎng)的核心素養(yǎng)要求，明確了課程知識目標、能力目標及素質(zhì)目標，培養(yǎng)獨立工作和分析解決問題的能力，滿足行業(yè)對高素質(zhì)人才的需求。

3?課程改革方法

3.1?課程內(nèi)容的重設

在課程內(nèi)容設計的初期，對現(xiàn)行教材進行了遴選，選擇適用的教材作為參照，根據(jù)學校教材選用的規(guī)定，首選近3年出版的高等學校制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材，同時參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行知識點的梳理。結(jié)合一線教師的企業(yè)工作經(jīng)驗，按知識點進行內(nèi)容設計，在課程內(nèi)容上，遵循由淺入深、由易到難的原則進行課程組織，注意課程內(nèi)容與相關課程的銜接，比如與藥劑學、藥物分析等課程的銜接；注重知識點之間內(nèi)在的關聯(lián)，物料管理結(jié)合生產(chǎn)管理、物料管理結(jié)合質(zhì)量管理、設備管理與確認驗證等關聯(lián)，使課程內(nèi)知識結(jié)構融會貫通，不孤立，以及做好課程內(nèi)容的橫向和縱向組織教學。

為了將理論更大程度上實踐化，更好地培養(yǎng)學生實踐和獨立思考的能力，目前，課程組教師收集藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程中的實際案例30余例，充實到理論教學中，培養(yǎng)學生能夠從案例中掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的基本理論和基本要求。

3.2?科學篩選實踐項目

實踐教學是本科教學工作的重要組成部分，根據(jù)人才培養(yǎng)方案，結(jié)合藥品生產(chǎn)實際，課程的實踐項目主要從硬件和軟件兩個角度對訓練項目進行設計，該課程包括課內(nèi)實驗及實訓兩部分，因此對于實驗及實訓項目進行了科學的篩選，最大滿足學生對理論的應用，包括組織機構和人員制度設計、藥廠布局和硬件設施設計、物料流程和管理制度設計、潔凈區(qū)管理制度的設計、GMP的現(xiàn)場檢查等。

3.3?深度挖掘思政元素及案例

2020年教育部印發(fā)了《高等學校課程思政建設指導綱要》（教高〔2020〕3號），提出課程思政建設內(nèi)容要緊緊圍繞堅定學生理想信念，以愛國、愛黨、愛社會主義、愛人民、愛集體為主線，理學、工學類專業(yè)課程，要在課程教學中把馬克思主義立場觀點方法的教育與科學精神的培養(yǎng)結(jié)合起來，提高學生正確認識問題、分析問題和解決問題的能力，工學類專業(yè)課程，要注重強化學生工程倫理教育，培養(yǎng)學生精益求精的大國工匠精神，激發(fā)學生科技報國的家國情懷和使命擔當，根據(jù)指導綱要精神，將思想政治教育的理論知識、價值理念以及精神追求等融入到課程中，潛移默化地對學生的思想意識、行為舉止產(chǎn)生影響，這是思政教育的核心，切實提高教學效果，進一步實現(xiàn)思想政治教育目標，將立德樹人落到實處，從本質(zhì)上提高育人水平。

課程思政是高校思政教育直接渠道思政課程的拓展和深化，是建構高校“大思政”教育體系的重要舉措，是一場課程體系、教學內(nèi)容和教學方法的綜合改革，終極目標是課程教學質(zhì)量和人才培養(yǎng)質(zhì)量的提升，制藥工程專業(yè)為工學類專業(yè)，因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程思政設計過程中，在提高課程團隊教師對專業(yè)課“思政”功能認識的基礎上，深入挖掘課程思政元素和思政案例，實現(xiàn)思政教育的目的，課程中設計了如下的思政目標并引入相應案例，破解課程思政“表面化”“硬融入”問題。

（1）樹立質(zhì)量安全第一意識，遵守質(zhì)量標準，增強社會責任感?。引入今年來發(fā)生的藥物安全事件，如長生生物疫苗事件的始末、“反應?！笔录?、魚腥草、“齊二藥”假藥事件、“欣弗事件”、等引入到生產(chǎn)管理內(nèi)容中。

（2）培養(yǎng)學生一絲不茍、嚴謹細致的作風和工匠精神。如屠呦呦等中國化學家的故事和對祖國的貢獻，引入到質(zhì)量管理內(nèi)容中。

（3）具有良好的工作習慣為醫(yī)藥事業(yè)奮斗的使命感。如“共和國勛章”獲得者鐘南山等老一輩醫(yī)務人員的事跡，讓學生理解醫(yī)藥行業(yè)，并具有一定的使命感。

（4）引入社會主義核心價值觀?。如默沙東公司主動召回案例，引入藥品的發(fā)運與召回內(nèi)容中。

（5）增強安全生產(chǎn)意識，保護個人安全。如引入國內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)和質(zhì)量事故案例，使學生繃緊安全生產(chǎn)的弦。

3.4?應用多元教學方法

為了完成教學任務，采用適當?shù)慕虒W方法是十分重要的，因此，針對主要教學環(huán)節(jié)進行了教學方法的設計，主要采用講授法、練習法、自主學習、討論法。

講授法是該課程的主要教學方法，貫穿課程大部分章節(jié)，針對于實踐性較強的章節(jié)，比如，廠房的設計、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、重點物料平衡的計算和偏差處理、文件管理、確認和驗證等章節(jié)；將融入練習的環(huán)節(jié)，增加學生對理論的理解；為了讓學生能夠主動了解國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，采用翻轉(zhuǎn)課堂的形式，激發(fā)學生自主學習的能力，充分調(diào)動了學生的積極性。在機構與人員中，對組織機構建設、人員衛(wèi)生，設備的制藥用水系統(tǒng)進行討論。通過案例分析對管理要求進行強化，比如委托生產(chǎn)和委托檢驗一章，通過案例分析，對委托生產(chǎn)過程中的法律問題進行明確，

3.5?教學手段多樣化

針對主要教學環(huán)節(jié)，利用學校網(wǎng)絡教學平臺（超星）以及騰訊會議、企業(yè)微信、QQ等即時通訊工具，助力教學過程，提高教學效率和效果，提供線上溝通的便捷與時效性；基于課程理論和實踐相結(jié)合的特點，對于課程中生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、制藥用水、人員衛(wèi)生、廠房與設施、文件管理等章節(jié)引入視頻教學，素材均來源于國外藥品生產(chǎn)企業(yè)及國內(nèi)知名企業(yè)，視頻教學能夠使學生?更加直觀、身臨其境的感覺，對藥品生產(chǎn)管理有視覺上的感知。在廠房與設施、制藥用水、空氣凈化系統(tǒng)中引入虛擬實驗平臺進行體驗，使學生能夠切身體會藥品生產(chǎn)中的實際過程。

3.6?深化課程考核改革

考試具有一定的導向功能，是評定教學質(zhì)量的重要途徑和手段，當前應用型本科院校課程考核上仍存在保守的現(xiàn)象，考核方式單一，轉(zhuǎn)變觀念顯得尤為重要，充分發(fā)揮課程考試的指揮棒功能，把課程考核方式多樣化，積極參與課程考試改革，也是本門課程的改革目標之一，平時成績的考核將線上線下討論、翻轉(zhuǎn)課堂、筆記、總結(jié)、實踐能力等列入考核范圍，破除原來以出勤、小考評價的形式，使平時考核形式多樣、豐富，期末試卷題型多樣化，有名詞解釋、填空、選擇、判斷、簡答、論述、設計、案例分析等，同時增加案例分析題比例，提高學生學以致用的能力。

4?課程改革取得的成效

4.1?學習成績有所提高

課程改革前后，學習成績有所提高，平均成績提高412%，80～90分人數(shù)由原來的3889%提高到5455%，60～69分人數(shù)由原來的1111%下降到727%。

4.2?分析、解決問題的綜合能力有所提升

通過試卷案例題的答題分析，該題得分率（該題實際得分合計除以考試人數(shù)*該題分數(shù)）與比改革前相比，有了明顯的提高，由原來的88.6%提高到91.2%，可以說明通過課程改革，學生在分析問題的能力上有所進步和提升。

4.3?學生對教學的滿意度明顯提升

在課程改革后2年的教學實施中，通過期中教學自我診斷、期末的問卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)，學生對教學的滿意度達90%以上。學生普遍認為該課程改革無論在內(nèi)容、方法、手段及思政元素的應用上都有滿意的體驗，改革的手段能激勵并培養(yǎng)學生主動發(fā)現(xiàn)問題、分析、解決問題的能力。

5?課程改革的幾點建議和思考

5.1?加強教師培訓

教師是課程改革的策劃者、執(zhí)行者，課程改革的成敗關鍵在于教師，因此，加強對教師的培訓，是課程改革的關鍵，學校應利用國家相關網(wǎng)絡平臺定期對教師開展相關課程任課教師培訓，提升教師課程思政教學能力，并以相應的形式檢驗培訓的效果。

5.2?提高教師信息化水平

2023年2月，教育部部長懷進鵬在世界數(shù)字教育大會上的主旨演講中提到：質(zhì)量是教育的生命線，數(shù)字技術是提高教育質(zhì)量的階梯。發(fā)展數(shù)字教育，能夠豐富智能教室、自適應學習、學情智能診斷、智慧課堂評價等場景應用，推動線上線下融合互動，改善教學方法，增強教學過程的創(chuàng)造性、體驗性和啟發(fā)性，撬動課堂教學發(fā)生深層次變革，創(chuàng)新教育教學和人才培養(yǎng)模式。隨著互聯(lián)網(wǎng)+教學的迅速發(fā)展，教師信息化水平的滯后將制約課程改革的質(zhì)量，因此為了使課程改革達到理想的效果，要提高教師的信息化水平。

5.3?注重落實PDCA管理方法

PDCA（P：計劃，D：執(zhí)行，C：檢查，A：改進）作為TQM（全面質(zhì)量管理）科學的基本工作方法，在各個行業(yè)中都得到了廣泛的應用，在課程改革中運用PDCA的管理方法，能夠使課程建設收到較好的效果，這需要學校相關部門對各個環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)控管理，才能真正實現(xiàn)管理的逐步提高的目標。

6?結(jié)語

課程改革的效果直接關系到人才培養(yǎng)的質(zhì)量和辦學效果，因此課程改革要根據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標及專業(yè)課程組成結(jié)構科學地開展課程改革，隨著網(wǎng)絡技術的發(fā)展，數(shù)字化新媒體盛行，可多途徑探索改革路徑，尤其是如何科學融入課程思政教育；學校要營造課程改革的良性推進機制，重建教師與課程改革的關系、開墾適合教師發(fā)展的“土壤”、開拓支持教師創(chuàng)新的課程整合平臺。

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