李永恒 劉 越 吳衛(wèi)國(guó) 朱云龍

（北京市豐臺(tái)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100072）

椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛是臨床常見(jiàn)疾病之一，急性期發(fā)作后可見(jiàn)劇烈腰部疼痛持續(xù)、活動(dòng)顯著受限，如未及時(shí)干預(yù)可導(dǎo)致腰痛癥狀反復(fù)發(fā)作，給患者工作生活帶來(lái)嚴(yán)重影響［1］。椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛治療目前仍以非手術(shù)保守方案居多，但有效治療手段欠缺，且存在復(fù)發(fā)率高、生活質(zhì)量下降明顯等問(wèn)題［2］。中醫(yī)治療椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛特別是急性期治療防范眾多，包括中藥內(nèi)服外敷、離子導(dǎo)入、熏蒸、推拿及針灸等，整體療效及安全性良好［3］。身痛逐瘀湯是源自《醫(yī)林改錯(cuò)》的中醫(yī)經(jīng)典方，具有活血止痛、祛瘀通痹等功效，已被用于四肢關(guān)節(jié)或全身疼痛治療［4］，但在椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期方面報(bào)道相對(duì)較少，且缺乏隨機(jī)對(duì)照研究。而本次研究通過(guò)前瞻性分析觀察身痛逐瘀湯化裁聯(lián)合塞來(lái)昔布治療椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期臨床療效，旨在為身痛逐瘀湯在該病治療中的應(yīng)用提供更多參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：依照《實(shí)用骨科學(xué)》西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］；依照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》風(fēng)寒瘀阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)［6］。2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65 歲；病程7 d 以?xún)?nèi)；基線疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分為3～7分；自愿加入本研究病簽署知情同意書(shū)。3）排除標(biāo)準(zhǔn)：存在手術(shù)指征者；既往脊柱手術(shù)史者；合并其他脊柱疾病者；重要臟器功能障礙者；精神系統(tǒng)疾病者；血液系統(tǒng)疾病者；惡性腫瘤者；妊娠/哺乳期女性；既往有消化道潰瘍病史者。4）剔除標(biāo)準(zhǔn)：依從性差或自行退出者；嚴(yán)重不良反應(yīng)無(wú)法耐受者；研究過(guò)程中接受其他可能影響療效藥物治療者；資料不全或失訪者。

1.2 臨床資料 納入本院門(mén)診2021 年1 月至2022 年1月收治的椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期患者130例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組各65 例。對(duì)照組男性36例，女性29例；年齡29～52歲，平均（40.36±6.81）歲；腰椎間盤(pán)突出癥病程1～2 年，平均（1.30±0.25）年；急性腰痛病程2～6 d，平均（3.63±0.80）d。觀察組男性34例，女性31例；年齡31～53歲，平均（40.71±6.94）歲；腰椎間盤(pán)突出癥病程1～2 年，平均（1.33±0.28）年；急性腰痛病程2～6 d，平均（3.63±0.80）d。兩組臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.3 治療方法 對(duì)照組給予塞來(lái)昔布（江蘇正大清江制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414，規(guī)格0.2 g）口服治療，每次0.2 g，每天1次。觀察組則在對(duì)照組基礎(chǔ)上輔以身痛逐瘀湯化裁治療，方劑組分包括白芍20 g，秦艽15 g，牛膝15 g，當(dāng)歸15 g，羌活10 g，川芎10 g，沒(méi)藥10 g，地龍10 g，桃仁10 g，延胡索10 g，五靈脂10 g，土鱉蟲(chóng)10 g，甘草6 g，紅花5 g；肢體沉重甚者加羌活15 g，桂枝10 g，冷痛甚者加干姜10 g，刺痛甚加三棱10 g；腰膝無(wú)力甚者加杜仲15 g。每天1 劑，煎藥2 次，武火煎沸后改文火煎30 min，2 次藥液混合留汁400 mL，早晚餐后溫服，每次200 mL。兩組療程均為21 d。

1.4 觀察指標(biāo) 1）參考改良Macnab 標(biāo)準(zhǔn)完成療效評(píng)估［7］：腰痛癥狀完全消失，日?；顒?dòng)及工作恢復(fù)正常判定為優(yōu)；腰痛癥狀明顯緩解，日常活動(dòng)輕度受限但未影響正常工作生活判定為良；腰痛癥狀有所緩解，但日常活動(dòng)明顯受限并影響正常工作生活判定為中；腰痛癥狀未見(jiàn)改善甚至加重判定為差。2）根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分計(jì)算，包括疼痛、寒冷/陰雨天疼痛加重、痛有定處、酸脹重著、轉(zhuǎn)側(cè)不利、肢體沉重、舌象及脈象，每項(xiàng)分值0～3 分，分值越高提示證候越嚴(yán)重［6］。3）疼痛程度評(píng)估采用簡(jiǎn)化McGill疼痛量表，包括疼痛分級(jí)指數(shù)（45 分）、現(xiàn)時(shí)疼痛強(qiáng)度（5 分）及視覺(jué)模擬評(píng)分（10 分），分值越高提示疼痛癥狀越嚴(yán)重［7］。4）腰部運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估采用Oswestry 功能障礙指數(shù)評(píng)估，共10 項(xiàng)條目，每項(xiàng)0～5 分，分值越高提示腰部運(yùn)動(dòng)功能越佳［8］。5）日常生活能力評(píng)估采用Barthel指數(shù)，共10 項(xiàng)條目，每項(xiàng)分值0～10 分，分值越高提示日常生活能力越佳［7］。6）安全性指標(biāo)：不良反應(yīng)、血尿常規(guī)、肝腎功及心電圖等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS22.0 軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以（）表示，比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料比較以“n、%”表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病例治療完成情況分析 對(duì)照組65 例患者中脫落1 例，剔除1 例，最終完成63 例；觀察組65 例中脫落1例，最終完成64例。

2.2 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。觀察組治療優(yōu)良率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較 見(jiàn)表2。兩組治療后中醫(yī)證候評(píng)分較治療前明顯下降，觀察組治療后中醫(yī)證候評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P ＜0.05。下同。

治療后2.43±0.59*△5.12±1.07*組 別觀察組對(duì)照組n 64 63治療前17.40±4.19 17.59±4.25

2.4 兩組治療前后簡(jiǎn)化McGill疼痛量表評(píng)分比較 見(jiàn)表3。兩組治療后簡(jiǎn)化McGill 疼痛量表評(píng)分較治療前明顯下降，觀察組治療后簡(jiǎn)化McGill 疼痛量表評(píng)分明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后簡(jiǎn)化McGill疼痛量表評(píng)分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后簡(jiǎn)化McGill疼痛量表評(píng)分比較（分，±s）

組 別觀察組（n=64）對(duì)照組（n=63）時(shí)間治療前治療后治療前治療后疼痛分級(jí)指數(shù)16.17±3.56 2.56±0.61*△16.28±3.63 7.83±1.49*現(xiàn)時(shí)疼痛強(qiáng)度3.75±0.84 0.41±0.07*△3.70±0.81 1.26±0.30*視覺(jué)模擬評(píng)分5.12±0.95 0.79±0.18*△5.07±0.90 1.85±0.31*

2.5 兩組治療前后Oswestry 功能障礙指數(shù)和Barthel指數(shù)比較 見(jiàn)表4。兩組治療后Oswestry 功能障礙指數(shù)較治療前明顯下降，而B(niǎo)arthel 指數(shù)較治療前明顯升高，觀察組治療后Oswestry 功能障礙指數(shù)和Barthel 指數(shù)均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 兩組治療前后Oswestry功能障礙指數(shù)和Barthel指數(shù)比較（分，±s）

表4 兩組治療前后Oswestry功能障礙指數(shù)和Barthel指數(shù)比較（分，±s）

組 別觀察組（n=64）對(duì)照組（n=63）時(shí)間治療前治療后治療前治療后Oswestry功能障礙指數(shù)37.50±5.69 7.29±1.58*△36.87±5.34 11.02±1.95*Barthel指數(shù)63.79±7.58 90.37±5.42*△65.02±7.75 82.56±9.59*

2.6 安全性指標(biāo) 兩組患者治療過(guò)程中均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，血尿常規(guī)、肝腎功及心電圖均正常。

3 討 論

椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛屬于非神經(jīng)根性疼痛疾病，其發(fā)生與椎間盤(pán)內(nèi)部結(jié)構(gòu)紊亂及退行性病變關(guān)系密切。椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期患者腰痛癥狀劇烈且難以忍受，同時(shí)疼痛位置多固定于腰背中線周?chē)词乖谳p微活動(dòng)情況下亦可誘發(fā)，疼痛劇烈［9］。椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期臨床治療應(yīng)將消除或緩解腰部疼痛癥狀放在首位，但單純止痛藥物對(duì)癥處理難以達(dá)到滿(mǎn)意治療效果，且停藥后更易反復(fù)發(fā)作［10］。

中醫(yī)學(xué)多將椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期歸入“腰痹”“腰痛”等范疇。《證治準(zhǔn)繩》云“腰痛，腎虛為其本，而風(fēng)濕、瘀血、滯氣皆為其標(biāo)”［10］；《證治匯補(bǔ)》曰“腰痛……唯補(bǔ)腎為先，標(biāo)急則治標(biāo)……初痛宜疏邪滯，久痛宜補(bǔ)真元，養(yǎng)血?dú)狻保?1］；《圣濟(jì)總錄》指出“風(fēng)冷傷腰，筋骨疼痛，不可屈伸”［12］。故椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛發(fā)生與肝腎不足關(guān)系密切，如外感風(fēng)寒濕邪，或外傷，或長(zhǎng)期勞損，皆可致脈絡(luò)瘀阻，筋骨失養(yǎng)，不通或不榮則痛；但該病急性發(fā)作往往因標(biāo)實(shí)驟襲所致，“標(biāo)急則治標(biāo)”，故中醫(yī)治療當(dāng)將通絡(luò)散寒、化瘀袪風(fēng)作為基本治法［13］。

身痛逐瘀湯為血瘀痹阻證中醫(yī)治療代表方，組分中白芍養(yǎng)血止痛，秦艽祛風(fēng)止痹，牛膝補(bǔ)腎強(qiáng)筋，當(dāng)歸榮筋止痛，羌活散寒祛風(fēng)，川芎行氣活血，沒(méi)藥散瘀定痛，地龍活血通絡(luò)，桃仁活血散瘀，延胡索行氣止痛，五靈脂止痛化瘀，土鱉蟲(chóng)逐瘀續(xù)筋，紅花通經(jīng)散瘀，而甘草則可調(diào)和諸藥，共奏通痹活血、通經(jīng)止痛及祛風(fēng)散寒之功效。中醫(yī)藥理學(xué)研究顯示，身痛逐瘀湯具有抗炎鎮(zhèn)痛、保護(hù)神經(jīng)骨骼等多方面作用［14］；羌活提取物能夠有效抑制致疼痛物質(zhì)和促炎細(xì)胞因子釋放，拮抗血栓形成［15］；白芍多糖可顯著降低促炎因子釋放表達(dá)水平，加快肌肉及神經(jīng)組織損傷修復(fù)［16］；秦艽具有鎮(zhèn)痛、抑制炎癥免疫損傷等效應(yīng)；而延胡索水溶物具有增加受壓神經(jīng)組織供血，促進(jìn)炎性物質(zhì)及水腫吸收等作用［17］。

簡(jiǎn)化McGill 疼痛量表評(píng)分是臨床評(píng)估疼痛程度常用量表之一，而Oswestry 功能障礙指數(shù)和Barthel 指數(shù)評(píng)分量表則被分別廣泛用于患者活動(dòng)功能及生活質(zhì)量評(píng)估，三者聯(lián)合能夠全面評(píng)估疼椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期患者病情改善情況［18］。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后簡(jiǎn)化McGill 疼痛量表評(píng)分及Oswestry 功能障礙指數(shù)均明顯低于對(duì)照組，同時(shí)觀察組治療后Barthel 指數(shù)明顯高于對(duì)照組，證實(shí)椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期患者口服身痛逐瘀湯鎮(zhèn)痛效果良好，并能夠有效改善腰部活動(dòng)功能和整體生活質(zhì)量。

綜上所述，身痛逐瘀湯化裁聯(lián)合塞來(lái)昔布治療椎間盤(pán)突出癥繼發(fā)腰痛急性期可有效提高病情控制效果，緩解腰痛癥狀，改善腰部活動(dòng)功能，并有助于促進(jìn)日常生活質(zhì)量恢復(fù)。