韓紅衛(wèi)

（道真仡佬族苗族自治縣婦幼保健院，貴州 道真 563500）

帶下病是臨床中醫(yī)婦科常見(jiàn)的疾病之一?！皫隆笔侵戈幍纼?nèi)流出的黏稠液體，帶下病即指“帶下”發(fā)生了異常（如色、味、質(zhì)異常），常伴有局部或全身不適[1]。在西醫(yī)看來(lái)，帶下病主要是指陰道炎（霉菌性）、宮頸炎、盆腔炎等疾病。濕熱帶下病即由于“六邪”中的濕熱所導(dǎo)致的帶下病，中醫(yī)常用治療手段是清熱、利濕、止帶，西醫(yī)治療以抗菌抗炎為主[2]。由于該病容易復(fù)發(fā)以及發(fā)病部位特殊、患者普遍存在病恥感等原因，常導(dǎo)致久治不愈，不僅危害女性的健康，也會(huì)使其生活質(zhì)量受到較大影響。對(duì)于年輕女性患者而言，濕熱帶下病也是導(dǎo)致其不孕的原因之一。目前臨床治療濕熱帶下病的常用方案存在療效達(dá)不到預(yù)期、疾病復(fù)發(fā)率高等缺點(diǎn)。本研究就三金片聯(lián)合逍遙顆粒治療濕熱帶下病的臨床療效進(jìn)行探討分析，以期為臨床治療通過(guò)參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采取回顧性分析方法，收集本院2020 年12 月至2022 年12 月期間住院部及門(mén)診收治的確診為濕熱帶下病的患者共104 例，隨機(jī)分為常規(guī)治療組和聯(lián)合治療組，各52 例。常規(guī)治療組平均年齡（37.26±9.15）歲，平均體質(zhì)指數(shù)（BMI）（22.21±2.76）kg/m2，平均病程（6.51±1.09）個(gè)月，平均孕次（2.02±1.23）次，平均產(chǎn)次（1.12±0.52）次。聯(lián)合治療組平均年齡（38.82±9.78）歲，平均BMI（21.59±2.64）kg/m2，平均病程（6.42±1.24）個(gè)月，平均孕次（1.98±1.56）次，平均產(chǎn)次（1.09±0.73）次。兩組一般資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。詳見(jiàn)表1。本研究方案、知情同意書(shū)及授權(quán)書(shū)均已獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，并嚴(yán)格按批準(zhǔn)文件執(zhí)行。

表1 兩組一般資料的比較（±s）

表1 兩組一般資料的比較（±s）

指標(biāo) 常規(guī)治療組（n=52）聯(lián)合治療組（n=52） t 值 P 值年齡（歲） 37.26±9.15 38.82±9.78 2.361 ＞0.05 BMI（kg/m2）22.21±2.76 21.59±2.64 2.715 ＞0.05病程（月） 6.51±1.09 6.42±1.24 1.472 ＞0.05孕次（次） 2.02±1.23 1.98±1.56 1.954 ＞0.05產(chǎn)次（次） 1.12±0.52 1.09±0.73 1.382 ＞0.05

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合中國(guó)中醫(yī)藥出版社2012 年版《中國(guó)婦科學(xué)》[3]中關(guān)于濕熱帶下病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：主證包括帶下量多、色白、質(zhì)黏如豆腐渣狀、有臭氣、陰瘙等；次證包括少腹疼痛、口膩等；具備1 項(xiàng)主證與2 項(xiàng)及以上次證者，再結(jié)合脈象即可診斷為濕熱帶下病。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：陰道炎（霉菌性），符合人民衛(wèi)生出版社第9 版《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合上述中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）臨床資料齊全；（3）患者本人或其家屬自愿簽署知情同意書(shū)及授權(quán)書(shū)；（4）年齡18 ～60 歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床資料不全；（2）處于妊娠期；（3）患有精神疾病且無(wú)自知力；（4）患有其他基礎(chǔ)疾病且病情嚴(yán)重；（5）拒絕簽署知情同意書(shū)及授權(quán)書(shū)；（6）對(duì)本研究中所用藥物過(guò)敏。

1.4 方法

應(yīng)用本院病歷系統(tǒng)導(dǎo)出符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者病歷，準(zhǔn)確、及時(shí)記錄患者的臨床資料，包括患者的年齡、BMI、病程、孕次、產(chǎn)次等數(shù)據(jù)，并由專(zhuān)人監(jiān)督相關(guān)數(shù)據(jù)的使用僅限于本研究。常規(guī)治療組接受常規(guī)治療，所用藥物為硝呋太爾制霉素軟膠囊（生產(chǎn)廠家：北京金城泰爾制藥有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051563），陰道給藥，每日1 次，每晚睡前清洗外陰后放入本藥1 粒于陰道后穹窿處，療程為1 周。聯(lián)合治療組在常規(guī)治療組的基礎(chǔ)上加用三金片與逍遙顆粒治療?？诜鹌ㄉa(chǎn)廠家：桂林三金藥業(yè)股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z45021601 ；主要藥物成分：金櫻根、菝葜、羊開(kāi)口、金沙藤、積雪草），大片每次服3 片，小片每次服5 片，每日3 次，于飯后服用?？诜羞b顆粒﹝生產(chǎn)廠家：北京九龍制藥有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20003320；藥物主要成分：柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)（炒）、茯苓、甘草（蜜炙）、白術(shù)、生姜﹞，開(kāi)水沖服，每次15 g，每日2 次，于飯后服用。月經(jīng)開(kāi)始前3d 服用，月經(jīng)結(jié)束后立即停用，此為1 個(gè)治療周期，共治療2 個(gè)周期。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

（1）臨床療效。治愈：經(jīng)治療相應(yīng)癥狀完全消失，婦科檢查無(wú)異常，中醫(yī)證候積分下降超過(guò)80%；好轉(zhuǎn)：經(jīng)治療相應(yīng)癥狀好轉(zhuǎn)，婦科檢查顯示相關(guān)指標(biāo)有所改善，中醫(yī)證候積分下降50% ～80%；無(wú)效：經(jīng)治療相應(yīng)癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，婦科檢查顯示相關(guān)指標(biāo)無(wú)改善，中醫(yī)證候積分下降＜50%。總有效率=（治愈例數(shù)+ 好轉(zhuǎn)例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。（2）中醫(yī)證候積分。分別于治療前后對(duì)兩組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩四項(xiàng)中醫(yī)證候進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分越高表示中醫(yī)證候越嚴(yán)重。（3）不良反應(yīng)。記錄兩組治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)，計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率并進(jìn)行組間比較。（4）治療后隨訪1 個(gè)月，記錄兩組病情復(fù)發(fā)的情況，計(jì)算病情復(fù)發(fā)率并進(jìn)行組間比較。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用% 表示，計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，分別行χ2、t 檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

治療后，常規(guī)治療組中治愈11 例，好轉(zhuǎn)33 例，無(wú)效8 例，總有效率84.62%（44/52）；聯(lián)合治療組中治愈18 例，好轉(zhuǎn)32 例，無(wú)效2 例，總有效率96.15%（50/52）。聯(lián)合治療組的臨床總有效率顯著高于常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分的比較

治療前，兩組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩積分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。治療后，兩組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩積分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。治療后，聯(lián)合治療組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩積分均較常規(guī)治療組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

注：*與本組治療前相比，P ＜0.05；△與常規(guī)治療組治療后相比，P ＜0.05。

中醫(yī)證候 常規(guī)治療組（n=52） 聯(lián)合治療組（n=52）治療前 治療后 治療前 治療后帶下量多 4.67±0.45 1.76±0.33* 4.62±0.42 1.32±0.21*△陰部瘙癢 4.55±0.76 1.54±0.32* 4.57±0.79 1.21±0.31*△少腹疼痛 1.79±0.23 1.64±0.43* 1.77±0.21 0.58±0.24*△口膩 1.53±0.22 1.47±0.32* 1.55±0.23 0.46±0.12*△

2.3 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

治療期間，常規(guī)治療組患者中發(fā)生月經(jīng)不調(diào)2例，頭暈1 例，腹瀉1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率7.69%（4/52）；聯(lián)合治療組患者中發(fā)生月經(jīng)不調(diào)1 例，頭暈1 例，腹瀉3 例，不良反應(yīng)發(fā)生率9.62%（5/52）。治療期間，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。

2.4 兩組病情復(fù)發(fā)率的比較

治療后隨訪1 個(gè)月，常規(guī)治療組患者中病情復(fù)發(fā)9 例，復(fù)發(fā)率17.31% ；聯(lián)合治療組患者中病情復(fù)發(fā)3例，復(fù)發(fā)率5.77%。聯(lián)合治療組的病情復(fù)發(fā)率低于常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。

3 討論

西醫(yī)的宮頸炎、陰道炎（霉菌性）等婦科疾病可歸入中醫(yī)“帶下病”的范疇，西醫(yī)針對(duì)此類(lèi)疾病的主要治療手段是抗菌消炎，其中硝呋太爾制霉素軟膠囊適用于陰道炎（霉菌性）的治療。此藥的主要作用機(jī)制是：硝呋太爾能夠促進(jìn)乳酸桿菌的繁殖生長(zhǎng)，進(jìn)而使陰道菌群達(dá)到平衡狀態(tài)，同時(shí)還具有增強(qiáng)免疫力的作用[5]；制霉素是多烯類(lèi)抗真菌藥物，對(duì)于念珠菌具有較強(qiáng)的抑制作用。兩者聯(lián)用可發(fā)揮廣譜抗菌、防止二重感染及疾病復(fù)發(fā)的作用，但也存在一定的不足，如對(duì)于病情復(fù)發(fā)患者療效不佳、容易產(chǎn)生耐藥性等。三金片的主要成分為金櫻根、菝葜、羊開(kāi)口、金沙藤、積雪草，其中金櫻根可收澀固精、縮尿止帶、澀腸止瀉、固本，菝葜、金沙藤、積雪草可清熱解毒、利濕，羊開(kāi)口可舒肝和胃、活血止痛、利尿通淋。逍遙顆粒的主要成分是柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)（炒）、茯苓、甘草（蜜炙）、白術(shù)、生姜，可疏肝健脾、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。兩藥聯(lián)用可發(fā)揮清熱利濕、疏肝、調(diào)經(jīng)、固本的作用，使氣機(jī)暢利，邪有出路[6]。本研究對(duì)濕熱帶下病患者在使用硝呋太爾制霉素軟膠囊的基礎(chǔ)上加用三金片與逍遙顆粒治療，結(jié)果顯示：（1）在臨床療效方面，聯(lián)合治療組的臨床總有效率高于常規(guī)治療組（P ＜0.05），與既往報(bào)道[4]相符。（2）在中醫(yī)證候積分方面，治療后聯(lián)合治療組的帶下量多、陰部瘙癢、少腹疼痛、口膩積分均較常規(guī)治療組低（P ＜0.05）。（3）在不良反應(yīng)發(fā)生率方面，聯(lián)合治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率為9.62%，與常規(guī)治療組的7.69% 相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。（4）在病情復(fù)發(fā)率方面，隨訪1 個(gè)月，聯(lián)合治療組的病情復(fù)發(fā)率為5.77%，顯著低于常規(guī)治療組的17.31%（P ＜0.05）。三金片與逍遙散的使用，可調(diào)節(jié)臟腑功能，益腎固本，因勢(shì)利導(dǎo)，減弱濕熱之氣的作用，有效緩解濕熱帶下病。

綜上所述，三金片聯(lián)合逍遙顆粒治療濕熱帶下病療效顯著，能改善患者的臨床癥狀，預(yù)防病情復(fù)發(fā)，且不良反應(yīng)少，安全性高，具有一定的臨床應(yīng)用和推廣價(jià)值。