張曉春 陳莉 鄭珊珍 陳鳳 王海燕 李枝雅

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院急診科，廣州 510120

外感發(fā)熱是小兒臨床常見病癥，是指感受六淫或溫?zé)嵋叨局畾猓瑢?dǎo)致營(yíng)衛(wèi)失和、臟腑陰陽(yáng)失調(diào)，從而出現(xiàn)以發(fā)熱為主要臨床表現(xiàn)，或伴發(fā)熱、惡寒、咽紅咽痛、鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛、口渴和煩躁等其他臨床癥狀的一類外感病證［1］。因小兒“稚陰稚陽(yáng)”的體質(zhì)特點(diǎn)，其臟腑功能嬌嫩，形氣未充，一旦感邪，易虛易實(shí)［2-3］，若外感發(fā)熱未及時(shí)處理可引發(fā)驚厥、抽搐、水腫等并發(fā)癥，對(duì)小兒神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)造成不利影響［4］。臨床上，西醫(yī)治療發(fā)熱患兒多采用冰敷、擦浴等物理降溫或布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、糖皮質(zhì)激素等藥物對(duì)癥治療［5］。藥物治療雖然起效快，但兒童用藥存在諸多禁忌，時(shí)有發(fā)生惡心、嘔吐、皮疹等不良事件，導(dǎo)致治療周期延長(zhǎng)［6-7］，而應(yīng)用中醫(yī)外治法如火罐、針灸、刮痧、推拿、熏洗、穴位貼敷、膏藥、中藥灌腸、耳穴療法等治療小兒外感發(fā)熱［8-9］，操作簡(jiǎn)便、毒副作用小、療效可靠，臨床更易于接受［10］。本研究比較常規(guī)對(duì)癥治療與聯(lián)合蜜芽罐特色療法治療小兒外感發(fā)熱的臨床療效，以探究傳統(tǒng)中醫(yī)外治法蜜芽罐在治療小兒外感發(fā)熱方面的應(yīng)用效果。

資料與方法

1.一般資料

選取2021年9月至2022年6月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院發(fā)熱門診的外感發(fā)熱患兒208例，采用簡(jiǎn)單隨機(jī)方法進(jìn)行分組，將患兒分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，每組104例。研究過程中，試驗(yàn)組和對(duì)照組各有1例退出研究，最終兩組各納入103例進(jìn)行分析。兩組患兒的性別、年齡、身高、體質(zhì)量和病程比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）（表1），具有可比性。

表1 兩組外感發(fā)熱患兒的一般資料比較

本研究經(jīng)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批準(zhǔn)文號(hào)BF2021-147-01）。

2.診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1.中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合國(guó)家中醫(yī)藥管理局2002年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)兒科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》感冒的診斷標(biāo)準(zhǔn)［11］。⑴以發(fā)熱惡寒、鼻塞流涕、噴嚏等癥為主，多兼咳嗽，可伴嘔吐、腹瀉或高熱驚厥；⑵四時(shí)均有，多見于冬春，常因氣候驟變而發(fā)??；⑶白細(xì)胞總數(shù)正?；驕p少，中性粒細(xì)胞減少，淋巴細(xì)胞相對(duì)增加，單核細(xì)胞增加。

2.2.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考王衛(wèi)平主編的人民衛(wèi)生出版社的第8版《兒科學(xué)》急性上呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)［12］。⑴局部癥狀：鼻塞、流涕、噴嚏、干咳、咽部不適和咽痛等；⑵全身癥狀：發(fā)熱、煩躁不安、頭痛、全身不適、乏力等；部分患兒可有食欲不振、嘔吐、腹瀉、腹痛等消化道癥狀；⑶體征：體格檢查可有咽部充血、扁桃體腫大，有時(shí)可見下頜和頸部淋巴結(jié)腫大，肺部聽診一般正常。

2.3.納排標(biāo)準(zhǔn) ⑴納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且以發(fā)熱為主要臨床表現(xiàn)；用水銀體溫計(jì)測(cè)量腋溫5～10 min，體溫37.5～39.0 ℃；年齡在2～8周歲之間，性別不限；病程在24 h以內(nèi)；患兒家屬簽署知情同意書。⑵排除標(biāo)準(zhǔn)：有明確的合并細(xì)菌感染證據(jù)；就診前已服用過退熱藥或其他影響治療效果的藥物；出現(xiàn)熱性驚厥或曾有熱性驚厥病史；治療過程中自行使用其他藥物或療法來(lái)降溫，影響觀察結(jié)果；合并有嚴(yán)重的心、腦、肝、腎或造血系統(tǒng)等重癥疾病；貧血或造血系統(tǒng)疾病，或自發(fā)性出血傾向的患兒；治療部位有潰爛、破損；經(jīng)評(píng)估不能配合完成治療，依從性不佳。

2.4.中止或剔除標(biāo)準(zhǔn) ⑴未完成療程，體溫已降至正常、癥狀已消失；⑵依從性差，未能嚴(yán)格按照治療方案接受治療；⑶繼發(fā)明確的細(xì)菌感染，需要抗生素治療；⑷出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，根據(jù)醫(yī)生判斷停止該病例臨床試驗(yàn)；⑸在研究過程中，病情不能得到有效緩解，必須予以其他療法干預(yù)。

2.5.病例脫落及處理 經(jīng)監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書后納入的合格受試患兒，因各種因素未能接受完整治療或觀察周期的病例，視作脫落病例。當(dāng)病例脫落后，需詳細(xì)了解原因，記錄最后1次治療時(shí)間，完成所能完成的評(píng)估項(xiàng)目。如在研究治療過程中出現(xiàn)不良事件或療效不佳，監(jiān)護(hù)人要求退出，研究者必須根據(jù)患兒病情采取其他積極治療手段并妥善保存脫落病例的相關(guān)試驗(yàn)資料并納入全分析集進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

3.治療方法

3.1.對(duì)照組參照第8版《兒科學(xué)》［12］給予常規(guī)對(duì)癥支持治療 當(dāng)腋溫＜38.5 ℃時(shí)，僅予溫水擦浴等物理降溫方法；當(dāng)腋溫≥38.5 ℃時(shí)，可結(jié)合患兒具體臨床狀態(tài)給予布洛芬混懸液口服。用法：布洛芬（上海強(qiáng)生制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H19991011），按每次10 mg/kg劑量口服，治療1次后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

3.2.試驗(yàn)組在常規(guī)對(duì)癥支持治療基礎(chǔ)上加用蜜芽罐特色療法 當(dāng)腋溫＜38.5 ℃時(shí)，僅行蜜芽罐特色療法，每日1次；當(dāng)腋溫≥38.5 ℃時(shí)，可結(jié)合患兒具體臨床狀態(tài)給予布洛芬混懸液口服，布洛芬用法用量同對(duì)照組，治療1次后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。蜜芽罐特色療法具體操作如下。⑴操作工具：1號(hào)、2號(hào)蜜芽罐，刮痧油，干凈紙巾或毛巾。⑵穴位選擇。①走罐：從風(fēng)府穴沿督脈至腰陽(yáng)關(guān)穴連線，再?gòu)碾p側(cè)風(fēng)池穴至肩髎穴連線，3線形成“個(gè)”形區(qū)域；②留罐：大椎、雙肺俞、雙定喘（穴位具體定位參照《腧穴名稱與定位》的定位標(biāo)準(zhǔn)）［5］。⑶操作方法。①走罐：將刮痧油涂于1號(hào)蜜芽罐的罐口凹陷處，約圓周的1/4，擠壓罐身，使刮痧油均勻分布罐口；擠壓罐身，置于患兒皮膚上，使蜜芽罐吸住皮膚，自上往下拉動(dòng)，以出痧為宜，根據(jù)患兒耐受程度調(diào)整吸力；1個(gè)部位走罐20～30次后更換區(qū)域。②留罐：定位取穴，做好標(biāo)記；把2號(hào)蜜芽罐放在患兒穴位表面，用拇指按壓罐中央，罐中央接觸到皮膚表面后放手，使罐吸住皮膚；留罐5～8 min；一手扶住罐身，另一手食指在罐口旁按壓皮膚，使空氣進(jìn)入罐內(nèi)，即可起罐。③注意事項(xiàng)：注意拔罐后保暖，避風(fēng)寒，局部皮膚當(dāng)天勿濕水，當(dāng)天禁食寒涼、腥味食物；起罐后若覺罐斑處微有痛癢，不可搔抓，癥狀數(shù)日內(nèi)可自行消退；若出現(xiàn)大水皰，可用針器刺破放液，再用無(wú)菌輔料覆蓋；小水皰可自然吸收，不可擦破；若皮膚破損，則常規(guī)消毒，再用無(wú)菌敷料覆蓋［13］。④消毒：蜜芽罐用75%乙醇擦拭消毒或者消毒片浸泡消毒。

4.觀察指標(biāo)

4.1.體溫情況 觀察并比較兩組患兒治療前和治療后30 min、1 h、2 h、4 h和6 h的體溫變化。測(cè)量體溫：讓患兒處于安靜狀態(tài)，將水銀體溫計(jì)甩至35 ℃以下后放置在患兒干燥腋窩中，5～10 min后取出讀數(shù)。

4.2.降溫療效 根據(jù)患兒體溫情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。明顯有效：治療后體溫降低1.0 ℃以上；一般有效：治療后體溫降低0.5～1.0 ℃；無(wú)效：治療后體溫降低小于0.5 ℃。

4.3.中醫(yī)證候積分 觀察并比較兩組患兒治療前至治療后6 h內(nèi)的中醫(yī)證候積分變化情況，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［14］。⑴主癥：按無(wú)、輕、中、重4級(jí)，分別計(jì)為0分、1分、2分、3分。①發(fā)熱：37.5～37.9 ℃，計(jì)1分；38.0～38.5 ℃，計(jì)2分；38.6～39.0 ℃，計(jì)3分。②惡寒：略惡寒，計(jì)1分；明顯惡寒，喜加衣被，計(jì)2分；寒戰(zhàn)，加衣后不緩解，計(jì)3分。③咽紅：咽部稍紅，計(jì)1分；咽部紅，略充血，計(jì)2分；咽部充血，扁桃體腫大，計(jì)3分。⑵次癥：按無(wú)、輕、中、重4級(jí)，分別計(jì)為0分、1分、2分、3分。①鼻塞：輕微鼻塞，不影響呼吸，計(jì)1分；鼻塞輕度，影響呼吸，計(jì)2分；鼻塞不通，嚴(yán)重影響呼吸，計(jì)3分。②流涕：鼻塞不通，嚴(yán)重影響呼吸，計(jì)1分；時(shí)有流涕，計(jì)2分；流涕量較大，計(jì)3分。③咳嗽：偶有咳嗽，計(jì)1分；時(shí)有咳嗽，計(jì)2分；咳嗽頻繁，計(jì)3分。④頭痛：偶有頭痛，計(jì)1分；時(shí)有頭痛，計(jì)2分；經(jīng)常頭痛，計(jì)3分。⑤口渴：偶有口渴，計(jì)1分；時(shí)有口渴，計(jì)2分；口渴多飲，計(jì)3分。

4.4.不良反應(yīng) 觀察兩組患兒治療過程中是否出現(xiàn)腹痛、腹瀉、嘔吐等不良反應(yīng)。

5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，不同時(shí)間點(diǎn)的測(cè)量值比較用重復(fù)測(cè)量方差分析；不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料組間比較用秩和檢驗(yàn)，均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

1.治療前后體溫比較

治療前兩組患兒的體溫均高于正常體溫，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后30 min、1 h、2 h、4 h、6 h兩組患兒的體溫逐步下降，重復(fù)測(cè)量方差分析顯示兩組體溫差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=289.244，P＜0.001）；體溫和時(shí)間之間存在交互效應(yīng)，試驗(yàn)組的體溫降幅大于對(duì)照組（表2）。治療后6 h，試驗(yàn)組患兒的降溫有效率為99.0%（102/103），對(duì)照組為92.2%（95/103），兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.693，P=0.017）。

表2 兩組外感發(fā)熱患兒治療前后體溫變化情況比較（℃，）

表2 兩組外感發(fā)熱患兒治療前后體溫變化情況比較（℃，）

注：對(duì)照組給予常規(guī)對(duì)癥支持治療，觀察組在常規(guī)對(duì)癥支持治療基礎(chǔ)上加用蜜芽罐特色療法

組別試驗(yàn)組對(duì)照組治療后6 h 36.89±0.30 37.20±0.23例數(shù)103 103治療前38.38±0.53 38.46±0.51治療后30 min 37.91±0.68 38.38±0.54治療后1 h 37.64±0.58 38.15±0.45治療后2 h 37.30±0.44 37.72±0.38治療后4 h 36.97±0.32 37.39±0.28

2.治療前后中醫(yī)證候積分比較（表3）

表3 兩組外感發(fā)熱患兒治療前后中醫(yī)證候積分比較（分）

治療前兩組患兒的中醫(yī)證候積分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后6 h試驗(yàn)組的發(fā)熱、惡寒、咽紅、鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛、口渴、總積分均較治療前好轉(zhuǎn)（均P＜0.05），且試驗(yàn)組的各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均低于對(duì)照組（均P＜0.05）。

3.安全性評(píng)價(jià)

整個(gè)治療過程中，兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

討論

目前，傳統(tǒng)中醫(yī)在治療外感發(fā)熱上積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)并形成了許多具有明顯療效的中醫(yī)外治法，包括貼敷、拔罐、推拿、灌腸、經(jīng)皮療法等［15-17］，在小兒外感發(fā)熱治療中起重要作用。其中，拔罐療法是一種中醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)療法，通過在罐內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，使罐體吸著于經(jīng)絡(luò)、腧穴等處來(lái)治療疾病，其退熱作用可能是通過抑制炎性細(xì)胞因子水平，從而調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能而實(shí)現(xiàn)［18-19］。而在拔罐療法中，蜜芽罐特色療法因其療效好、操作方便、不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)，被較多的運(yùn)用到小兒外感發(fā)熱的治療中［20］。蜜芽罐是由廣東省中醫(yī)院“王立新學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)傳承工作室”學(xué)術(shù)帶頭人王立新教授精心設(shè)計(jì)、研發(fā)，已獲得由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局核發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品專利證書。蜜芽罐采用獲歐盟RoHs認(rèn)證的硅膠材料，更適合小兒稚嫩的皮膚，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、質(zhì)輕體小、方便實(shí)用、吸拔力可控，既有拔罐之功，又兼具刮痧、走罐之效。解決了傳統(tǒng)玻璃罐、陶瓷罐等易燙傷、燒傷之憂，由于罐體柔軟可變形，關(guān)節(jié)、耳后等其它拔罐器具不易操作的凹凸不平部位亦可操作，靈活度大，無(wú)體位限制，在小兒發(fā)熱治療中有優(yōu)勢(shì)。

本研究結(jié)果表明，隨病程時(shí)間延長(zhǎng)，兩組患兒的體溫均逐步降低，治療后6 h試驗(yàn)組患兒的降溫有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。試驗(yàn)組的降溫療效優(yōu)于對(duì)照組，試驗(yàn)組的體溫降幅也大于對(duì)照組。同時(shí)，隨病程時(shí)間延長(zhǎng)，兩組患兒的發(fā)熱、惡寒、咽紅、鼻塞、流涕、咳嗽和口渴證候均有明顯改善?；蓥蔚龋?1］觀察60例肺炎患兒行蜜芽太極罐吸痧的臨床療效，得出其治療兒童社區(qū)獲得性肺炎能有效縮短患兒發(fā)熱、咳嗽、啰音時(shí)間及住院時(shí)間，與本研究結(jié)果有一致之處。

蜜芽罐走罐配合留罐療法是中醫(yī)學(xué)拔罐法中的一種特色治療方法，蜜芽罐先行走罐，從風(fēng)府穴沿督脈至腰陽(yáng)關(guān)穴連線，再?gòu)碾p側(cè)風(fēng)池穴至肩髎穴連線，后在大椎、雙肺俞、雙定喘穴留罐，通過直接擠壓硅膠罐身，使蜜芽罐內(nèi)形成負(fù)壓，從而對(duì)治療部位產(chǎn)生良性刺激，使局部充血、皮下組織輕度淤血，快速疏通經(jīng)氣，加速新陳代謝，調(diào)整內(nèi)分泌功能，達(dá)到調(diào)理陰陽(yáng)、氣血和臟腑以及疏通經(jīng)絡(luò)的功效［22］。采用常規(guī)對(duì)癥處理聯(lián)合蜜芽罐特色療法治療外感發(fā)熱患兒，可有效改善其發(fā)熱、惡寒、咽紅、鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛和口渴證候等臨床癥狀，具有較好的有效性和安全性。

兒童是祖國(guó)的未來(lái)，民族興盛的根本。兒童的治療方法，在安全性及有效性方面較成年人要求更高。以中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論為根本的蜜芽罐走罐配合留罐療法，結(jié)合了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，在臨床使用中，操作方便簡(jiǎn)單，具有出痧快、安全、有效、容易被患兒接受等優(yōu)點(diǎn)，適合兒科臨床推廣使用。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

作者貢獻(xiàn)聲明張曉春：醞釀和設(shè)計(jì)試驗(yàn)，對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱，獲取研究經(jīng)費(fèi)，行政、技術(shù)或材料支持；陳莉、鄭珊珍：實(shí)施研究，采集數(shù)據(jù)，對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱，指導(dǎo)；陳鳳、王海燕：實(shí)施研究，采集數(shù)據(jù)，支持性貢獻(xiàn)；李枝雅：實(shí)施研究，采集數(shù)據(jù)，起草文章，統(tǒng)計(jì)分析，分析/解釋數(shù)據(jù)。