何宏梅,呂 銘,曹承萍,徐 超

(江蘇省南京市六合區(qū)中醫(yī)院,江蘇南京 211500)

支氣管哮喘是呼吸系統(tǒng)疾病中的一種常見病、多發(fā)病,多見于青少年、老年人。據(jù)2017年全球疾病負擔研究調(diào)查顯示,該病在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中的發(fā)病率及致死率排名第二[1]。哮喘具有反復發(fā)作和進行性加重的病理特點,對患者的身心健康、生活質(zhì)量造成嚴重影響,因此對哮喘的治療方案進行臨床研究尤為必要。哮喘屬于中醫(yī)“哮病”范疇,可分為寒哮、熱哮、寒包熱哮、風哮、虛哮等多種證型[2],其中風哮證在哮病中較為常見。風哮證是由國醫(yī)大師晁恩祥教授根據(jù)多年臨床觀察、反復實踐論證創(chuàng)立的[3],其臨床表現(xiàn)主要為癥狀時發(fā)時止,反復發(fā)作,發(fā)病前常有鼻癢、打噴嚏、咳嗽、咽癢等癥狀,發(fā)作時喉間哮鳴有聲,止時如常,舌質(zhì)淡紅,苔薄白,脈浮緊或弦滑。筆者在長期的臨床診療過程自擬平哮疏風湯治療風哮型哮病證型,取得較好的療效。本研究觀察自擬平哮疏風湯配合西藥治療風哮型哮病的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年5月至2022年5月南京市六合區(qū)中醫(yī)院收治的60例風哮型哮病,按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組30例。對照組男10例,女20例;年齡17～68歲,平均(43.56±11.32)歲;病程0.4～5.0年,平均(1.83±0.84)年。觀察組男11例,女19例;年齡19～67歲,平均(44.36±13.24)歲;病程0.5～4.0年,平均(1.84±0.78)年。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)南京市六合區(qū)中醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準(審批通過日期:2022年7月19 日),遵循《赫爾辛基宣言》中相關倫理要求[4]。

1.2 診斷標準

(1)西醫(yī)診斷標準 參照《支氣管哮喘防治指南(2020年版)》擬定[5]。符合以下①～⑥項或⑥⑦項者,可診斷為支氣管哮喘:①臨床表現(xiàn)為反復發(fā)作的喘促、氣急、咳嗽,伴或不伴有胸悶、咳痰,多于晨起及晚間發(fā)作,多種因素如化學性刺激、物理性刺激、冷空氣、變應原、過度運動、勞累、不良情緒刺激、呼吸道病原體感染等可誘發(fā)。②哮喘發(fā)作時及部分未控制的持續(xù)性、慢性哮喘,呈現(xiàn)出呼氣相延長,兩肺可聞及散在或彌漫性哮鳴音。③排除其他疾病所引起的胸悶、喘促、氣急、咳嗽。④多有過敏史或家族史。⑤上述臨床表現(xiàn)及體征可自行緩解或經(jīng)過治療可得緩解。⑥痰嗜酸粒細胞計數(shù)升高,外周血嗜酸粒細胞可升高;胸部X線片檢查一般提示無特殊改變,病久反復發(fā)作者可有肺氣腫征象。⑦無明顯喘促或體征不典型患者,具備支氣管舒張試驗陽性、支氣管激發(fā)試驗陽性、運動激發(fā)試驗陽性中至少1條即可輔助診斷。

(2)中醫(yī)診斷標準 參照《中醫(yī)臨床診療指南釋義·呼吸分冊》[2]及《支氣管哮喘中醫(yī)證候診斷標準(2016版)》[6]中哮病風哮證的證候特點擬定相關標準。①時發(fā)時止,發(fā)病時喉間哮鳴,伴喘促或胸悶、氣短、咳嗽,止時又如常人,反復發(fā)作;②遇異味則喘或喉中痰鳴有聲;③多有自覺鼻癢,或伴眼、耳、咽部發(fā)癢,鼻塞、流清涕,打噴嚏;④無痰,或痰白黏,或咯痰不爽;⑤舌質(zhì)淡,苔薄白,脈浮弦或滑。具備以上①②③中的兩項和④⑤中的1項,即可明確診斷。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準;病情為非重癥,屬輕、中度發(fā)作;在治療期間愿意配合,依從性高;患者對本研究知情同意;治療前7d內(nèi)未用過其他治療支氣管哮喘的中藥干預治療。

1.4 排除標準 激素依賴性哮喘者;合并肺癌、肺結(jié)核、支氣管擴張、肺纖維化、肺源性心臟病等原發(fā)肺部疾病者;傳染病者或有心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重并發(fā)癥者;過敏體質(zhì)者;依從性差,有言語交談障礙的患者;有精神行為異常,且不能配合者;妊娠期或哺乳期女性。

2 治療方法

2.1 對照組 采用常規(guī)西藥治療。孟魯司特鈉片(Merck Sharp& Dohme Ltd.,國藥準字J20130047,10mg/片)口服,每次10 mg,每晚1次。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑[Glaxo Wellcome Production,批準文號H20150323,每泡含50μg沙美特羅(昔萘酸鹽形式)和250μg丙酸氟替卡松]每次1泡,每日兩次。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上予以自擬中藥湯劑平哮疏風湯口服治療。處方:蜜麻黃10g,苦杏仁10g(后下),射干10g,紫蘇子10g,前胡10g,荊芥10g,防風10g,白芷10g,蟬蛻6g,地龍10g,炒白芍15g,五味子15g,甘草片6g。夾寒邪較甚者,酌加桂枝10g,細辛3g,干姜10g;夾熱邪較甚者,酌加薄荷10g(后下),黃芩片10g。加水適量將藥物完全浸泡,浸泡約30 min 后用武火煮沸,用武火煎煮維持5～10min;后改為文火煎煮維持10～15min,濃煎取汁約200mL,再加水文、武火濃煎取汁約200 mL,兩次藥汁混勻分成兩等份。每日1劑,服藥時間以早晚飯前或飯后1～2h為佳。囑服藥期間清淡飲食為主,忌肥甘油膩、辛辣刺激及寒涼之品。

兩組患者均治療14d。在觀察期間,若有合并細菌感染者,適當加用抗生素抗感染治療;根據(jù)患者病情變化適當給予吸氧、補液等對癥處理。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①中醫(yī)證候積分。觀察兩組患者治療前后喘鳴胸悶、咳嗽、咳痰等中醫(yī)證候積分改善情況。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中哮病的相關內(nèi)容制定,使用證候、體征等級積分法記錄,喘促胸悶、哮鳴音按照無、輕、中、重度分別計為0、3、6、9分;咳嗽、咯痰按照無、輕、中、重度分別計為0、2、4、6分;鼻部癥狀(鼻塞、噴嚏、流涕)及癢癥(咽、口、耳癢)按無、有分別計0、2分[7]。積分越高表明癥狀越嚴重。②肺功能指標。觀察兩組患者治療前后肺功能相關指標[用力肺活量(FVC)、第1 秒用力呼氣容積(FEV1)、FEV1/FVC]改善狀況。肺功能檢查由本院呼吸科醫(yī)師操作完成。

3.2 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7]、《支氣管哮喘防治指南》[8]制定療效評定標準。臨床控制:中醫(yī)證候積分下降95%以上,臨床癥狀及體征基本消失,哮喘癥狀得到完全控制緩解,即使偶有輕度的發(fā)作,也不需藥物治療而自行緩解,FEV1增加＞35%,或FEV1＞80%預計值;顯效:中醫(yī)證候積分下降70%～94%,臨床癥狀及體征得到明顯好轉(zhuǎn),哮喘發(fā)作較治療前明顯減輕,FEV1增加25%～35%,或治療后FEV1達預計值的60%～79%,仍需用激素或支氣管擴張劑等藥物控制;有效:中醫(yī)證候積分下降30%～69%,臨床癥狀及體征有所改善,癥狀有所減輕,FEV1增加15%～24%,仍需用激素和或支氣管擴張劑等藥物持續(xù)治療控制;無效:中醫(yī)證候積分下降＜30%,臨床癥狀及體征未見好轉(zhuǎn)或加重,臨床癥狀和FEV1無改善?？傆行?(臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用配對樣本t檢驗;計數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

3.4 結(jié)果

(1)中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者各項中醫(yī)證候積分(胸悶喘息、哮鳴、咳嗽、咳痰、鼻部癥狀、癢癥積分)及總分比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者各項中醫(yī)證候積分及總分均低于治療前,且觀察組均低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組風哮型哮病患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分±s)

表1 兩組風哮型哮病患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 胸悶喘息積分哮鳴積分咳嗽積分咳痰積分鼻部癥狀積分癢癥積分總分觀察組30 治療前5.29±1.97 4.26±1.65 5.57±0.92 3.67±0.95 1.80±0.41 1.83±0.60 19.53±5.47 30 治療后1.90±0.59△▲1.40±0.57△▲1.43±0.61△▲0.80±0.36△▲0.51±0.23△▲0.73±0.32△▲6.07±2.68△▲對照組30 治療前5.22±1.81 4.23±1.05 5.47±0.91 3.30±0.98 1.83±0.49 1.87±0.52 20.20±5.62 30 治療后2.91±1.27△2.50±1.07△3.40±1.06△1.75±0.46△1.19±0.41△1.27±0.58△11.53±4.85△

(2)肺功能指標比較 治療前,兩組患者肺功能指標比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者FVC、FEV1、FEV1/FVC 均高于治療前,且觀察組均高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組風哮型哮病患者治療前后肺功能指標比較±s)

表2 兩組風哮型哮病患者治療前后肺功能指標比較±s)

注:1.FVC,用力肺活量;FEV1,第1秒用力呼氣容積。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間FVC(L)FEV1(L)FEV1/FVC(%)觀察組 30 治療前2.35±0.491.65±0.2871.13±13.97治療后3.42±0.45△▲2.96±0.24△▲90.34±16.90△▲對照組 30 治療前2.39±0.341.68±0.3071.87±13.30治療后2.87±0.38△2.34±0.22△81.56±17.02△

(3)臨床療效比較 觀察組總有效率為93.33%,高于對照組的70.00%,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組風哮型哮病患者臨床療效比較

4 討論

支氣管哮喘是由人體多種炎癥細胞和細胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾患[9]。支氣管哮喘的基本病理改變是氣道的炎癥和重構(gòu)。炎癥導致氣道高反應性,并引起廣泛多變的可逆性氣流受限,故支氣管哮喘患者可見反復發(fā)作的胸悶喘促、氣急或咳嗽等癥狀。目前,支氣管哮喘病因尚未完全明確,與遺傳、環(huán)境、內(nèi)分泌、精神狀態(tài)等因素有密切關系。在臨床上常見支氣管哮喘患者伴有過敏性鼻炎,在吸入自然環(huán)境中的花粉、楊絮、煙塵及油漆味等出現(xiàn)鼻塞、流涕、打噴嚏等黏膜液體分泌增多的卡他癥狀。西醫(yī)治療支氣管哮喘以擴張氣道、降低氣道高敏反應、抗氣道炎性反應等為主,雖可及時緩解支氣管哮喘癥狀,但遠期療效并不明顯,長期服用易產(chǎn)生耐藥性[10]。

元·朱丹溪首創(chuàng)“哮喘”病名,并在《丹溪心法》中作專篇論述[11]。中醫(yī)認為,哮必兼喘,喘未必兼哮,支氣管哮喘屬于“哮病”范疇。先天稟賦不足,后天失養(yǎng),臟腑功能失調(diào),痰濁凝滯,內(nèi)伏于肺,成為發(fā)病的潛在夙根,遇氣候變化(六淫邪氣)、飲食不當、情志不遂、勞累等誘因引觸,導致痰濁阻于氣道,氣道攣急,肺失肅降,肺氣上逆,發(fā)為痰鳴、氣喘。本病屬于發(fā)作性疾病,緩解期無明顯癥狀,遇誘因而發(fā)作加重[2]。清·李用粹在《證治匯補》中言:“哮即痰喘之久而常發(fā)者,因內(nèi)有壅塞之氣,外有非時之感,膈有膠固之痰,三者結(jié)合,閉拒氣道,搏擊有聲,發(fā)為哮病。”哮喘發(fā)作期的辨證分型有多種,如冷哮、熱哮、風哮、虛哮等。風為六淫之首,百病之始。風性輕揚,易侵襲肺衛(wèi)。肺主氣,主一身之表,外合皮毛,開竅于鼻。肺臟嬌弱,易受到邪氣侵襲而發(fā)病。風邪從上自表而入,內(nèi)合于肺,首犯鼻竅與皮毛,出現(xiàn)鼻癢、鼻塞、鼻流清涕、打噴嚏,或惡風、出汗等先兆癥狀。風哮證是哮喘的主要類型。風邪犯肺、肺氣上逆、風痰相搏,邪氣內(nèi)阻氣道,致氣道攣急。筆者在治療過程中運用“疏”“宣”之法,自擬平哮疏風湯以祛風解痙、通竅、宣肺平喘。方中蜜麻黃、苦杏仁宣肺止咳平喘;射干、紫蘇子、前胡降氣化痰,止咳平喘;荊芥、防風、白芷祛風宣肺解表,且白芷有宣通鼻竅之功;蟬蛻祛風宣肺,解痙平喘,為治療刺激性干咳的要藥[12];地龍息風通絡,止痙平喘;炒白芍、五味子斂肺養(yǎng)陰;甘草祛痰止咳,調(diào)和藥性。諸藥相合,宣中有降,散中有收,共奏祛風通竅、宣肺止咳、解痙平喘之功?，F(xiàn)代藥理研究表明,麻黃中主要含有多種生物堿,其中所含麻黃堿、偽麻黃堿、N-甲基麻黃堿等,能舒張支氣管平滑肌,緩解平滑肌痙攣,具有抗炎、抗變態(tài)反應、緩解過敏癥狀、調(diào)節(jié)免疫功能的作用[13];苦杏仁主要含有苦杏仁苷、脂肪油等成分,其中苦杏仁苷能在β-D-葡萄糖苷酶的作用下分解為氫氰酸,抑制咳嗽中樞,減少咳嗽次數(shù),達到鎮(zhèn)咳祛痰、平喘之功,并有抗炎、調(diào)節(jié)免疫的作用[14];白芷具有抗炎、抑菌、抗過敏、抗氧化、解痙、興奮呼吸等作用[15];荊芥與防風配伍,具有抗炎、抗過敏、抗氧化、調(diào)節(jié)免疫作用[16];白芍具有多種生物活性,有抗炎、抗菌、解痙、調(diào)節(jié)免疫功能、擴血管耐缺氧等作用[17];五味子具有調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng),抑制炎癥介質(zhì),對咳嗽咳痰有較好療效,同時有抗菌抑菌、調(diào)高免疫力作用[18];蟬蛻通過改善體內(nèi)白細胞的含量,改善微觀血瘀狀態(tài)以緩解炎癥,從而舒張支氣管平滑肌,達到鎮(zhèn)咳、祛痰平喘、調(diào)節(jié)免疫功能等作用[19];地龍能夠增強人體的免疫功能,縮短炎癥周期,可以擴張支氣管,消除或減輕支氣管痙攣,從而達到平喘、止咳的作用[20];前胡有較好的祛痰鎮(zhèn)咳作用,可通過降低氣道阻力達到解痙平喘作用[21];甘草及其多種單體成分具有抗菌、抗病毒、抗炎、調(diào)節(jié)免疫、鎮(zhèn)咳祛痰的作用,同時有類似腎上腺皮質(zhì)激素樣作用,可發(fā)揮平喘功效[22]。

本研究結(jié)果表明,治療后,兩組患者中醫(yī)證候積分及總分均低于治療前(P＜0.05),且觀察組均低于對照組(P＜0.05);兩組患者FVC、FEV1、FEV1/FVC均高于治療前(P＜0.05),且觀察組均高于對照組(P＜0.05);觀察組總有效率高于對照組(P＜0.05)。以上結(jié)果提示自擬平哮疏風湯配合常規(guī)西藥治療風哮型哮病患者,能改善咳嗽、咳痰、胸悶喘鳴、鼻塞流涕、耳鼻咽癢等中醫(yī)證候,提高肺功能相關指標水平,且療效優(yōu)于單純西藥治療。自擬平哮疏風湯能有效、快速地控制哮喘患者病情,從很大程度上減輕患者病痛,調(diào)節(jié)全身免疫功能,降低哮喘反復發(fā)作率,提高患者的生活質(zhì)量,后續(xù)研究將完善相關內(nèi)容的指標觀察,加大樣本量,進一步驗證臨床療效,以彰顯中醫(yī)藥在哮喘病診療中的優(yōu)勢。