邵紅雨

（德州市德城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科，山東 德州 253000）

作為糖尿病常見(jiàn)的嚴(yán)重并發(fā)癥，糖尿病足（0～1 級(jí)）主要表現(xiàn)為足部感知異常、足部畸形及缺血性疼痛，并伴有行走困難、表淺潰瘍等癥狀，如不采取及時(shí)有效的治療措施，病癥不僅會(huì)呈進(jìn)行性發(fā)展至5 級(jí)，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致患者截肢。目前，國(guó)內(nèi)主要依靠西醫(yī)藥物治療控制糖尿病足（0～1 級(jí)）患者的血糖和血脂等糖脂代謝指標(biāo)，方法雖便捷易行，但效果不夠全面，且存在一定的藥物不良反應(yīng)，長(zhǎng)期使用下還會(huì)增加患者的耐藥性，并對(duì)患者腎功能造成一定損傷[1]。與此同時(shí)，中醫(yī)理論認(rèn)為[2]，糖尿病足（0～1 級(jí)）患者多存在外感水濕、脾腎虧虛、肝郁不舒、濁毒入侵等情況，致使糖脂代謝平衡機(jī)制出現(xiàn)問(wèn)題，因此從中醫(yī)學(xué)角度看，關(guān)于病癥應(yīng)從健脾補(bǔ)腎、解毒化濁入手，不過(guò)傳統(tǒng)中醫(yī)治療效果不佳，為此有研究提出泄?jié)岱稣郎深A(yù)糖尿病足（0～1 級(jí)）的治療方案。但國(guó)內(nèi)目前相關(guān)研究較少，鑒于此，德州市德城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院特對(duì)2020 年3 月至2023 年3 月收治的100 例糖尿病足（0～1 級(jí)）患者進(jìn)行觀察，結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取德州市德城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2020 年3 月至2023 年3 月收治的100 例糖尿病足（0-1 級(jí)）患者，排除脫落病例12 例，其余患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組（44 例）與對(duì)照組（44 例），同時(shí)納入研究的對(duì)象中包括糖尿病足1 級(jí)患者20 例，治療組與對(duì)照組各10例。研究組患者中女性19 例，男性25 例；年齡42～73歲，平均年齡（57.40±5.17）歲；病程1～6 年，平均病程（4.13±0.29）年。對(duì)照組患者中女性20 例，男性24例；年齡43～74 歲，平均年齡（57.10±5.10）歲；病程1～7 年，平均病程（4.10±0.35）年。兩組一般資料比較，差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，且本研究經(jīng)德州市德城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批準(zhǔn)文號(hào)：20230029），患者簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)糖尿病足防治指南（2019 版）（Ⅲ）》[3]中糖尿病足0～1 級(jí)相關(guān)分型標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)辨證為濁毒內(nèi)蘊(yùn)的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠期或哺乳期婦女；②對(duì)泄?jié)岱稣郎兄兴庍^(guò)敏患者；③糖尿病急性并發(fā)癥及合并嚴(yán)重感染的患者；④有心、腦、腎等重大疾病器官損害者；⑤糖尿病足患者潰瘍向深部發(fā)展，出現(xiàn)嚴(yán)重感染的患者。病例剔除與脫落：①試驗(yàn)期間，受試者依從性差，影響療效和安全性的評(píng)估者；②受試者試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)中藥過(guò)敏；③受試者資料不全，影響判斷的有效性和安全性；④在治療未結(jié)束之前退出者，以及失訪或死亡患者。

1.2 治療方法兩組治療周期均為12 周，4 周為1 個(gè)療程，觀察3 個(gè)療程，研究期間，兩組均需堅(jiān)持運(yùn)動(dòng)，控制飲食，并給予降糖藥物使血糖控制在合理范圍。對(duì)照組采用阿托伐他汀鈣片（北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258，規(guī)格：10 mg）進(jìn)行治療，10 mg/次，1 次/d，同時(shí)使用阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078，規(guī)格：100 mg），100 mg/次，1 次/d；研究組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)用泄?jié)岱稣郎?，泄?jié)岱稣郎舅幬锝M成包括生熟地12 g、桂枝8 g、蒼術(shù)12 g、玄參10 g、黃芩10 g、黃連8 g、酒萸肉12 g、赤芍12 g、丹皮15 g、澤瀉10 g、當(dāng)歸10 g 等，藥水煎服至400 mL，1 服/d，每服水煎2 次，早晚溫服。藥渣煎第3 次，煎水泡腳（注意避開(kāi)傷口），剩余藥渣封包熱敷下肢，注意溫度不能超過(guò)40 ℃。同時(shí)，服藥后，可根據(jù)患者的具體病情進(jìn)行藥物加減：腰膝酸軟者加桑寄生10 g、牛膝15 g、補(bǔ)骨脂15 g等；水腫者加冬瓜皮15 g、茯苓皮15 g、車前子20 g 等。

1.3 觀察指標(biāo)①療效評(píng)價(jià)[4]：治療結(jié)束，患者糖尿病足表面潰瘍面積基本消失，且FPG 水平減少≥40%則為顯效；患者病足表面潰瘍面積大幅好轉(zhuǎn)，且FPG 水平減少＜40%但≥15%則為有效；治療結(jié)束后，患者糖尿病足表面潰瘍面積無(wú)好轉(zhuǎn)，且FPG 水平減少＜15%或增加為無(wú)效。②中醫(yī)癥候積分[5]：觀察治療前后兩組手足畏寒、心悸失眠、苔白脈沉等癥狀，單項(xiàng)內(nèi)容評(píng)分0～4 分，最終評(píng)分越低表明癥狀恢復(fù)越好。③空腹血糖和血脂：兩組分別于治療前后1 d 清晨抽取空腹肘靜脈血0.5 mL，置于0.2 mL 含3.2%枸櫞酸鈉的血凝專用試管內(nèi)混勻，經(jīng)過(guò)半徑8 cm、轉(zhuǎn)速3 000 r/min 離心15～20 min 后分離血漿，得出血清樣本，并將之放置在-40 ℃的環(huán)境中，由專業(yè)醫(yī)師使用血糖儀測(cè)定兩組患者空腹血糖（FPG）水平。對(duì)血清樣本采取兩點(diǎn)終點(diǎn)法測(cè)定總膽固醇（TC）水平。④癥狀改善情況：兩組患者治療前后1 d 分別采用雙下肢動(dòng)脈彩超（徐州市百維醫(yī)療設(shè)備有限公司，型號(hào)：BW-6901A）測(cè)定兩組雙下肢動(dòng)脈改善情況，包括動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度（0～2 分）、斑塊（0～3 分）和管腔狹窄程度（0～3 分）[6]，單項(xiàng)及最終得分越高表明病癥越嚴(yán)重。⑤糖尿病足表面潰瘍：觀察記錄兩組中糖尿病足1 級(jí)患者治療前后的病足表面潰瘍面積變化。⑥神經(jīng)傳導(dǎo)速度：兩組治療前后1 d 分別采用肌電圖/誘發(fā)電位儀（上海海神醫(yī)療電子儀器有限公司，型號(hào)：NDI-092）刺激患者糖尿病足表面潰瘍區(qū)域，以測(cè)定感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SNCV）與運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MNCV），SNCV 與MNCV 越高表明病足神經(jīng)恢復(fù)情況越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析以SPSS 22.0 軟件分析，計(jì)量資料以（±s）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用[例(%)]表示，行χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率比較研究組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[例(%)]

2.2 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較研究組中醫(yī)癥候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較（分，±s）

表2 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P ＜0.05。

?

2.3 兩組患者糖脂代謝指標(biāo)比較治療結(jié)束，研究組FPG 和TC 水平均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者糖脂代謝指標(biāo)比較（mmol/L，±s）

表3 兩組患者糖脂代謝指標(biāo)比較（mmol/L，±s）

注：與治療前比較，*P ＜0.05。FPG：空腹血糖；TC：總膽固醇。

?

2.4兩組患者癥狀改善情況比較治療后，研究組雙下肢動(dòng)脈彩超各項(xiàng)積分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者癥狀改善情況比較（分，±s）

表4 兩組患者癥狀改善情況比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P ＜0.05。

?

2.5兩組患者糖尿病足表面潰瘍變化比較治療后，研究組糖尿病足表面潰瘍面積小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 兩組患者糖尿病足表面潰瘍變化比較（cm2，±s）

表5 兩組患者糖尿病足表面潰瘍變化比較（cm2，±s）

注：與治療前比較，*P ＜0.05。

?

2.6兩組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較治療結(jié)束，研究組SNCV 與MNCV 均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表6。

表6 兩組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較（m/s，±s）

表6 兩組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較（m/s，±s）

注：與治療前比較，*P ＜0.05。SNCV：感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度；MNCV：運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度。

?

3 討論

近年來(lái)，糖尿病足（0～1 級(jí)）已逐漸成為我國(guó)發(fā)病率較高的基礎(chǔ)代謝類疾病之一，其發(fā)病主要是患者體內(nèi)的胰島素不能有效發(fā)揮其原有作用所導(dǎo)致，并且由于糖尿病足（0～級(jí)）多發(fā)于老年人和肥胖人群，同時(shí)常合并心血管疾病及慢性胰腺炎等基礎(chǔ)類疾病，都使得患者的重要器官儲(chǔ)備功能和對(duì)臨床手術(shù)的耐受能力下降，所以目前國(guó)內(nèi)主要依靠常規(guī)藥物和中藥制劑治療的方法控制糖尿病足（0～1級(jí)）患者的各項(xiàng)體征指標(biāo)。不過(guò)在臨床實(shí)踐中[7]，常規(guī)藥物易使患者產(chǎn)生抗藥性，而中藥制劑起效慢。因此，明確不同治療方案特性，并找出其對(duì)于糖尿病足（0～1 級(jí)）疾病所造成的相關(guān)指標(biāo)影響，進(jìn)而為后續(xù)的臨床治療提供可靠的理論依據(jù)具有重要意義。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為[8]，糖尿病足（0～1 級(jí)）患者常伴有高胰島素血癥、脂代謝異常等胰島素抵抗現(xiàn)象，并且因高血糖而升高的同型半胱氨酸還會(huì)使血管內(nèi)皮細(xì)胞一氧化氮生成減少，致使血小板聚集，從而增加動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)，此外，因患者長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài)，內(nèi)環(huán)境代謝紊亂，加之血液高凝態(tài)，不僅會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)微小血管病變，還會(huì)使雙下肢小血管平滑肌增生，血管收縮增強(qiáng)，加之毛細(xì)血管基底膜增生，進(jìn)而誘發(fā)糖尿病性動(dòng)脈硬化，血運(yùn)不暢。所以在糖尿病足（0～1 級(jí)）的傳統(tǒng)臨床治療上，通常將降血糖和降血脂作為主要研究方向?；诖?，顧玲[9]學(xué)者提出了在常規(guī)降血糖的基礎(chǔ)上，應(yīng)用阿托伐他汀鈣片與阿司匹林腸溶片的臨床治療方案。阿托伐他汀鈣片作為降血脂他汀類藥物，能夠顯著提高內(nèi)皮細(xì)胞溶解纖維蛋白能力，并抑制平滑肌細(xì)胞，同時(shí)一方面降低膽固醇濃度和低密度脂蛋白，減少斑塊形成；另一方面還可以使不穩(wěn)定斑塊變?yōu)榉€(wěn)定斑塊，防治斑塊破裂堵塞血管，而歸屬于非甾體抗炎藥的阿司匹林腸溶片同樣可以通過(guò)抑制動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)抗糖基化終末產(chǎn)物達(dá)到抗血小板聚集及抗血栓的作用，并起到消炎止痛的治療效果，因此，阿托伐他汀鈣片和阿司匹林腸溶片被認(rèn)為是調(diào)節(jié)糖尿病足（0～1 級(jí)）患者脂質(zhì)代謝，預(yù)防病癥進(jìn)一步發(fā)展的良好選擇[10]。不過(guò)，張曉輝等[11]學(xué)者在研究后表明，常規(guī)藥物治療雖然可以成功用于降血糖降血脂且效果較好，但極易產(chǎn)生不良反應(yīng)，進(jìn)而降低患者治療依從性，影響治療效果，同時(shí)長(zhǎng)期常規(guī)西藥藥物治療還會(huì)改變患者腎小球足突細(xì)胞與小管上皮細(xì)胞濾過(guò)膜的通透性，導(dǎo)致蛋白尿的出現(xiàn)以及腎臟功能的進(jìn)一步受損；與此同時(shí)，隨著中醫(yī)對(duì)于糖尿病足（0～1 級(jí)）的研究逐漸深入，發(fā)現(xiàn)中成藥在患者臨床降糖降脂藥物治療中有著良好的輔助效果，為此，張曉輝等[11]學(xué)者提出了泄?jié)岱稣郎深A(yù)應(yīng)用的治療方案。中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病足（0～1 級(jí)）的病因其本在脾腎，脾虛則運(yùn)化無(wú)權(quán)，血糖升降失調(diào)，腎虛則氣化失常，尿酸清濁不分，其標(biāo)則在于關(guān)節(jié)血管，濕熱濁毒滯留于血，致使氣血痹阻，血管淤結(jié)損傷。因此，清熱利濕、泄?jié)峄?、通氣活血、調(diào)節(jié)患者體內(nèi)血糖與血脂升清降濁的代謝機(jī)制是糖尿病足（0～1 級(jí)）治療的根本，泄?jié)岱稣郎闶菑拇死碚摮霭l(fā)。在其中藥材的組成成分中，生熟地和玄參補(bǔ)血養(yǎng)陰、清熱解毒，桂枝溫通經(jīng)脈、助陽(yáng)化氣，黃芩、黃連和蒼術(shù)燥濕祛濁、健脾益氣，酒萸肉補(bǔ)益肝腎，赤芍和丹皮涼血散瘀，澤瀉和當(dāng)歸利水滲濕、疏血活氣；多藥材的搭配使用不僅依靠藥物中的天然成分起到解毒祛濁，交通脾腎和調(diào)節(jié)糖脂代謝平衡的效果，也避免了常規(guī)藥物帶來(lái)的不良反應(yīng)。在本研究中，治療結(jié)束，研究組治療總有效率高于對(duì)照組，手足畏寒、心悸失眠、苔白脈沉等中醫(yī)癥候積分、雙下肢動(dòng)脈彩超各項(xiàng)積分、FPG與TC水平均低于對(duì)照組，糖尿病足表面潰瘍面積小于對(duì)照組，SNCV 與MNCV 高于對(duì)照組，再次表明泄?jié)岱稣郎深A(yù)糖尿病足（0～1 級(jí)）的臨床療效更好，其主要是多種藥材不僅能夠從根本上改善患者脾腎功能，還可以通過(guò)調(diào)節(jié)糖脂代謝機(jī)制，緩解高血脂引起的血小板聚集，以此降低糖尿病足（0～1 級(jí)）患者病癥加重和血栓堵塞風(fēng)險(xiǎn)，內(nèi)外兼治之下，使治療效果得到充分的發(fā)揮。由此可見(jiàn)，在常規(guī)降糖降脂藥物治療的基礎(chǔ)上，應(yīng)用泄?jié)岱稣郎委熖悄虿∽悖?～1 級(jí)）能夠在提高患者對(duì)于藥物的接受程度的基礎(chǔ)上治標(biāo)兼治本，最終改善其各項(xiàng)病癥和脾腎功能指標(biāo)，此外，還能有效避免藥物毒副作用的出現(xiàn)，治療方式更為高效安全。但由于本研究局限性，后續(xù)仍需深入分析泄?jié)岱稣郎深A(yù)糖尿病足（0～1 級(jí)）的臨床效果。

綜上所述，泄?jié)岱稣郎氖褂脤?duì)糖尿病足（0～1 級(jí)）的治療效果顯著，能最大程度地緩解患者血糖和血脂指標(biāo)，同時(shí)促進(jìn)脾腎功能和糖脂代謝機(jī)制的改善，藥物治療方案的安全性較高，具有良好的臨床使用價(jià)值。