姚樹銀
(菏澤市第六人民醫(yī)院骨科,山東 菏澤 274000)
膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)是一種可嚴(yán)重影響患者關(guān)節(jié)活動及生活質(zhì)量的退行性疾病。目前認(rèn)為,KOA 發(fā)病與多種誘因相關(guān),如軟骨纖維化引起的膝關(guān)節(jié)疾病、炎癥、肥胖等,老齡化、關(guān)節(jié)力學(xué)改變、基質(zhì)合成代謝平衡被破壞等因素可能導(dǎo)致疾病發(fā)展[1]。人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)技術(shù)以人工假體替換被磨損或發(fā)生其他嚴(yán)重病變的膝關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨及其下骨,經(jīng)臨床研究[2-3]證實,對符合手術(shù)指征的患者采取TKA 治療,能夠有效改善關(guān)節(jié)功能,在緩解疼痛及糾正內(nèi)外翻畸形等方面也有重要價值。但TKA 手術(shù)患者普遍存在失血量多現(xiàn)象,且面臨多種并發(fā)癥風(fēng)險,若不能妥善處理術(shù)后引流管理與并發(fā)癥防治等問題,可嚴(yán)重影響TKA 的實際療效與切口的愈合速度。氨甲環(huán)酸是具有抗纖維蛋白溶解作用的止血藥,臨床常用于治療與纖溶亢進有關(guān)的出血。既往報道[4]指出,對骨科手術(shù)患者,給予氨甲環(huán)酸治療能夠有效改善圍手術(shù)期失血問題,但圍繞給藥時機、給藥方式等討論氨甲環(huán)酸影響TKA 手術(shù)療效的研究相對較少。本研究選取行TKA 治療的單側(cè)KOA 患者為研究對象,比較術(shù)中靜脈給藥與關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥的療效差異,以期為今后給藥途徑、給藥時機的選擇提供參考。
1.1 一般資料選取2022 年1 月至12 月菏澤市第六人民醫(yī)院收治的300 例KOA 患者,采用隨機數(shù)表法分為觀察組與對照組,每組150 例。對照組患者中男性71 例,女性79 例;年齡41~78 歲,平均年齡(65.14±7.63)歲;病程2~11 年,平均病程(6.52±1.48)年;疾病分型:膝內(nèi)翻92 例,膝外翻58 例。觀察組患者中男性74 例,女性76 例;年齡43~79 歲,平均年齡(65.57±8.14)歲;病程2~10 年,平均病程(6.15±1.23)年;疾病分型:膝內(nèi)翻89 例,膝外翻61 例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)菏澤市第六人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn),患者知情同意且簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)X 線、CT 等影像學(xué)檢查確診,符合KOA 的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];②首次發(fā)病,單側(cè)病變;③無肌肉功能障礙。排除標(biāo)準(zhǔn):①存在心、肝、腎等重要器官疾病者;②對本研究所用藥品過敏者;③近7 d服用抗凝類藥物,或近期用藥史不明者;④合并精神疾病者;⑤關(guān)節(jié)屈曲攣縮畸形或內(nèi)外翻較嚴(yán)重者。
1.2 手術(shù)方法兩組患者均采取TKA 手術(shù)治療,均由臨床經(jīng)驗豐富的醫(yī)師主刀,手術(shù)所用假體為NexGen 人工膝關(guān)節(jié)假體。KOA 手術(shù)方法:①全身麻醉,全程應(yīng)用氣囊止血帶,壓力約45 kPa;②患肢膝蓋常規(guī)消毒,膝前正中位置作縱向切口,自髕旁內(nèi)側(cè)入路,常規(guī)切開膝蓋關(guān)節(jié)囊;③根據(jù)患者疾病分型作手術(shù)處理,充分暴露內(nèi)部膝關(guān)節(jié)腔,有增生骨贅者借助咬骨鉗進行處理;④脛骨遠(yuǎn)端截骨,根據(jù)髁假體尺寸與脛骨墊片厚度等選擇合適假體,試模安裝;⑤松解軟組織并調(diào)節(jié)假體松緊度,電刀燒灼髕骨外緣,以阻斷末梢神經(jīng);⑥髕骨沖洗,骨水泥涂抹,植入假體,并檢查穩(wěn)定性與力線情況是否正常;⑦可吸收線縫合,加壓包扎,去除止血帶。兩組患者按如下方式給予氨甲環(huán)酸治療。
對照組:松止血帶前給予氨甲環(huán)酸注射液(江蘇朗歐藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H32022142,規(guī)格:2 mL ∶0.2 g)治療,靜脈注射方式給藥,10 mg/kg。觀察組:松止血帶前給予氨甲環(huán)酸注射液(同上)治療,將1 g 本品與5 mL 0.9%氯化鈉溶液混合,行關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射。兩組患者術(shù)后管理與康復(fù)治療措施基本一致。
1.3 觀察指標(biāo)①比較兩組患者術(shù)中出血量、術(shù)后24 h引流量、總引流量、輸血量。②比較兩組患者血紅蛋白(Hb)、紅細(xì)胞比容(HCT)、D-二聚體(D-D)檢測結(jié)果的變化幅度,變化幅度為檢查結(jié)果與術(shù)前檢查結(jié)果比較的差值。檢測方法:常規(guī)采集3 mL 清晨空腹靜脈血分為2 份,取1 份血液采用全自動血液分析儀(貝克曼庫爾特公司,型號:LH 755)檢測Hb、HCT,另外1 份血液進行離心(3 000 r/min,10 min)后分離得到血漿,采用全自動血凝儀檢測血漿D-D 水平。③比較兩組患者膝關(guān)節(jié)功能情況,采用美國特種外科膝關(guān)節(jié)評分法(HSS)[6]進行評估,HSS 總分為100 分,得分越高,則關(guān)節(jié)功能恢復(fù)越好。④比較兩組患者并發(fā)癥(深靜脈血栓形成、皮下瘀斑、下肢腫脹)情況。
1.4 統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS 25.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以(±s)表示,組內(nèi)采用配對t檢驗,組間采用獨立樣本t檢驗;計數(shù)資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗。P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組患者出血量、引流量、輸血量比較觀察組患者術(shù)后24 h 引流量、總引流量、輸血量均少于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表1。
表1 兩組患者出血量、引流量、輸血量比較(±s)
表1 兩組患者出血量、引流量、輸血量比較(±s)
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2.2 兩組患者Hb、HCT、D-D 水平比較治療后,兩組患者Hb、HCT 水平均升高,D-D 水平均降低,但觀察組Hb、HCT 水平低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表2。
表2 兩組患者Hb、HCT、D-D 水平比較(±s)
表2 兩組患者Hb、HCT、D-D 水平比較(±s)
注:與治療前比較,*P <0.05。Hb:血紅蛋白;HCT:紅細(xì)胞比容;D-D:D-二聚體。
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2.3兩組患者HSS 膝關(guān)節(jié)評分比較治療后,兩組患者HSS 膝關(guān)節(jié)評分均升高,且觀察組高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表3。
表3 兩組患者HSS 膝關(guān)節(jié)評分比較(分,±s)
表3 兩組患者HSS 膝關(guān)節(jié)評分比較(分,±s)
注:與治療前比較,*P <0.05。
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2.4兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表4。
表4 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較[例(%)]
TKA 是目前治療KOA 的重要方法,經(jīng)臨床證實,手術(shù)處理后病變關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性與活動度可得到明顯改善,但手術(shù)過程與術(shù)后管理也存在若干風(fēng)險因素。例如,為保證置換效果,手術(shù)過程中需要對多處脛骨、股骨進行處理;為保證術(shù)野清晰,手術(shù)全程需要控制出血,放松止血帶后可增加局部微小血管的破裂風(fēng)險,并影響纖溶系統(tǒng)的活躍性,導(dǎo)致血液大量流失、引流液過多等問題。此外,KOA患者多為中老年人,在大量失血、血液聚集于關(guān)節(jié)腔與軟組織間隙等因素的作用下,可能出現(xiàn)疼痛加重、關(guān)節(jié)功能恢復(fù)速度緩慢等現(xiàn)象,對術(shù)后早期康復(fù)有不良影響。氨甲環(huán)酸是與賴氨酸結(jié)構(gòu)相似的衍生物,可抑制纖維蛋白的溶解,在抗纖溶止血效應(yīng)、阻止血液進入組織間隙等方面有一定的優(yōu)勢。王偉等[7]指出,TKA 患者術(shù)后給予氨甲環(huán)酸治療,采取靜脈滴注方式給藥,能夠有效減少圍手術(shù)期出血量,且不對患者的凝血功能產(chǎn)生影響。張晉等[8]經(jīng)Meta分析發(fā)現(xiàn),在TKA 患者中,氨甲環(huán)酸的止血療效優(yōu)于ε-氨基己酸。由此考慮,氨甲環(huán)酸可作為TKA 患者首選的止血藥物之一,但如何選擇給藥時機與給藥方式,以及如何有效評估氨甲環(huán)酸的實際療效與風(fēng)險,仍缺乏統(tǒng)一的結(jié)論與可靠的證據(jù)支持。
本研究中,觀察組患者術(shù)后24 h 引流量、總引流量、輸血量均低于對照組,提示關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥能夠發(fā)揮較高的止血療效,降低術(shù)后引流量,并減少TKA 患者的輸血需求,與既往研究[9]基本一致??紤]出現(xiàn)該結(jié)果的原因可能為:①在關(guān)節(jié)腔內(nèi)局部用藥,可使血藥濃度迅速達(dá)到最高,并充分發(fā)揮抗纖溶作用;②與靜脈給藥比較,關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射的全身吸收量相對較少,可降低血藥濃度峰值,延長藥物中有效成分的作用時間。但由于缺乏能夠佐證上述機制的臨床數(shù)據(jù),不同給藥方式對止血效果產(chǎn)生影響的具體原因,仍有待后續(xù)深入探究。術(shù)后患者血Hb、HCT 與D-D水平的變化是TKA 患者圍手術(shù)期管理的要點之一。本研究發(fā)現(xiàn),治療后,兩組患者Hb、HCT 水平均升高,D-D 水平均降低,但觀察組Hb、HCT 水平均低于對照組,提示不同給藥方式對Hb、HCT 指標(biāo)改善情況有一定的影響,選擇關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥方式,能夠進一步改善患者的Hb、HCT 指標(biāo)。失血量過多可增加TKA 患者術(shù)后患肢腫脹風(fēng)險,并對后續(xù)康復(fù)治療、功能訓(xùn)練等干預(yù)活動產(chǎn)生負(fù)面影響。本研究中,治療后,兩組患者HSS 膝關(guān)節(jié)評分均升高,且觀察組高于對照組,這表明與常規(guī)給藥路徑比較,選擇關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥方式,有助于改善患者術(shù)后患肢的膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)效果。分析其原因,可能與觀察組止血效果更佳有關(guān)。在術(shù)后引流液顯著降低的情況下,觀察組患者可有效避免患肢腫脹及出血、輸血等因素對康復(fù)治療造成的負(fù)面影響,從而及時按照臨床醫(yī)師的指導(dǎo),盡早開展功能訓(xùn)練。本研究證實了關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥對TKA 患者的止血效果,但有研究[10]指出,與單純局部給藥方式比較,采取局部+靜脈聯(lián)合用藥的止血作用更加顯著,在改善隱性出血問題及恢復(fù)Hb、HCT 指標(biāo)等方面有明顯優(yōu)勢。因此,從臨床應(yīng)用角度考慮,局部給藥是否為TKA 患者最佳給藥途徑,以及聯(lián)合用藥是否能夠進一步增強效果,仍需通過開展大樣本、多中心對比試驗進行驗證。此外,本研究還發(fā)現(xiàn),兩種給藥方式下患者的并發(fā)癥總發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義,考慮局部給藥方式并不影響術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險。
綜上所述,在TKA 治療期間,氨甲環(huán)酸對KOA 患者有良好的止血效果,但實際抗纖溶作用可受到給藥方式的影響,與靜脈注射比較,關(guān)節(jié)腔內(nèi)給藥能夠進一步降低術(shù)后引流量,且在改善Hb、HCT 指標(biāo)以及促進關(guān)節(jié)功能恢復(fù)等方面也有獲益。