謝云港,劉榮順*,辛永健,鄧瑞晨,趙學(xué)良
(1.衡水市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科,河北 衡水 053000;2.衡水市中醫(yī)醫(yī)院功能科,河北 衡水 053000;3.衡水市第二人民醫(yī)院骨科,河北 衡水 053000)
椎動脈型頸椎病發(fā)病主要原因為椎節(jié)不穩(wěn),臨床主要通過基礎(chǔ)治療包括綜合理療、臥床休息等方法進(jìn)行治療,但仍有部分患者遺留多種后遺癥,容易增加家庭及社會負(fù)擔(dān),臨床亟需探究更為有效的治療方案[1-2]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為椎動脈型頸椎病屬于“骨痹”“眩暈”等范疇,主要病機為氣虛血瘀、痰濁蒙蔽清竅,氣血凝滯證為其主要證型,宜從虛論治、從瘀論治[3]。通脈化瘀膠囊為衡水市中醫(yī)醫(yī)院的院內(nèi)制劑,以鱉蟲、水蛭、醋沒藥以及紅花等多味中藥配伍使用,可發(fā)揮補氣祛瘀、散結(jié)通絡(luò)之效,本研究對椎動脈型頸椎病患者68 例進(jìn)行對照研究,分析通脈化瘀膠囊對椎動脈型頸椎病治療效果。
1.1 一般資料 2020 年1 月-2022 年1 月于衡水市中醫(yī)醫(yī)院骨傷科接受治療的68 例椎動脈型頸椎病患者,取得其知情同意后,按隨機數(shù)表法分為對照組和試驗組,各34 例。對照組男17 例,女17 例;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)19 ~28 kg/m2,平均(21.87±1.07)kg/m2,年齡41 ~78 歲,平均(48.84±5.34)歲。試驗組男15 例,女19 例,體質(zhì)量指數(shù)(BMI)18 ~28 kg/m2,平均(22.03±1.45)kg/m2,年齡34 ~68 歲,平均(49.04±5.89)歲。2 組一般資料可比(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn):1)西醫(yī)診斷符合《現(xiàn)代頸椎病學(xué)》[4]中關(guān)于椎動脈型頸椎病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),有猝倒發(fā)作、并伴有頸性眩暈,旋頸試驗陽性者;2)中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]中的氣血凝滯證型,主癥為眩暈動則加劇,頭痛,頸項脹痛沉重,次癥見氣短,夜尿頻,心悸,耳鳴,舌質(zhì)淡、舌苔白,且脈沉細(xì)弱者;3)無認(rèn)知及語言障礙,配合治療者等。排除標(biāo)準(zhǔn):1)由于高血壓、冠心病導(dǎo)致出現(xiàn)眩暈者;2)合并精神疾病、藥物成癮史者;3)伴有急性頸椎間盤突出、關(guān)節(jié)脫位、腫瘤及椎體融合者;4)既往合并頸椎手術(shù)史者;5)合并血液系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全者;6)凝血功能障礙者等。脫落標(biāo)準(zhǔn):1)使用其他方法治療者;2)治療期間病情進(jìn)展嚴(yán)重或存在嚴(yán)重并發(fā)癥者。本研究設(shè)計經(jīng)衡水市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)研究倫理委員會審批(倫理批號:2021-KY-20)。
1.2 治療方法 對照組使用綜合理療治療,1)針刺療法取穴為頸4 ~6 夾脊穴、百會、風(fēng)池、天柱、大椎,常規(guī)消毒后進(jìn)行操作,直刺10 ~25 mm,施提插瀉法;2)局部中藥蠟療,將蜂蠟加溫至45 ~50 ℃后,塑形并外敷,每日1 次,并囑其臥床休息。試驗組在此基礎(chǔ)上加服通脈化瘀膠囊,通脈化瘀膠囊為院內(nèi)制劑,成分包括土鱉蟲、水蛭、郁金、醋沒藥、紅花、醋延胡索、丹參、桃仁、絡(luò)石藤、威靈仙、地龍、皂角刺、當(dāng)歸、黃芪、茯苓、白附片、生地黃、赤芍、金銀花、毛冬青、全蝎、甘草、川牛膝,每粒0.3 g,每次1.2 g,每日3 次。12 d 為1 個療程,2 組均治療4 個療程。
1.3 觀察指標(biāo)
1.3.1 椎動脈血流參數(shù) 治療前、治療4 個療程后,病人取臥位,使用日本東芝公司提供的阿波羅500 型彩超檢測患者左椎動脈、右椎動脈、基底動脈的平均血流速度(Vm)。
1.3.2 頸椎功能 治療前、治療4 個療程后,采用椎動脈型頸椎病功能評定量表(FS-CSA)[6]、頸椎功能障礙指數(shù)(NDI)[7]、頸性眩暈癥狀與功能評估(ESCV)[8]評分評價2 組,F(xiàn)S-CSA 包括床上坐起或躺下、社交活動以及外出活動等7 項內(nèi)容,得分11 ~33 分,得分越高患者頸椎功能越差;NDI 包括抬物、個人生活料理、頭痛、工作等10 項內(nèi)容,得分0 ~50 分,得分越高患者頸椎功能越差;ESCV 包括眩暈、頸肩痛、頭痛、工作、社會適應(yīng)等5 項內(nèi)容,得分0 ~30 分,得分越高患者頸椎功能越好。
1.3.3 血清細(xì)胞因子 治療前、治療4 個療程后,采用無菌試管收集2 組血液標(biāo)本3 mL,自然凝固后離心處理,3 000 r/min,離心15 min,取上清液,測定2 組血清內(nèi)皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)、轉(zhuǎn)化生長因子-β1(TGF-β1)水平,所用酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑盒來自德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司。
1.3.4 不良反應(yīng) 記錄2 組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括便秘、胃腸道反應(yīng)、困倦以及潮熱。
1.4 療效 參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》,治愈:肌力正常,頸、肢體功能恢復(fù)正常,病情對日常工作生活無影響。好轉(zhuǎn):頸、肩背疼痛減輕,頸、肢體功能改善,病情對日常工作生活的影響大大減輕。未愈:疼痛及癥狀無改善,病情嚴(yán)重影響日常工作生活。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。計量資料經(jīng)K-S法檢驗,符合正態(tài)分布,使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較使用獨立樣本t檢驗,組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗。計數(shù)資料使用例(%)表示,χ2檢驗進(jìn)行比較。
2.1 2 組治療4 個療程后療效比較 見表1。
表1 2 組治療4 個療程后療效比較(n = 34) 例
2.2 2 組治療前、治療4 個療程后椎動脈血流參數(shù)比較 見表2。
表2 2 組椎動脈血流參數(shù)比較(± s,n = 34) cm/s
表2 2 組椎動脈血流參數(shù)比較(± s,n = 34) cm/s
注:與治療前比較,# P <0.05;與對照組比較,△P <0.05
組別 時間 左椎動脈 右椎動脈 基底動脈對照組 治療前 24.16±3.60 27.02±2.68 23.84±2.35治療后 30.03±1.56# 31.83±1.43# 30.18±1.68#試驗組 治療前 23.93±3.74 26.84±2.23 24.16±2.68治療后 36.54±1.12#△ 35.37±1.01#△ 35.91±1.36#△
2.3 2 組治療前、治療4 個療程后頸椎功能比較 見表3。
表3 2 組頸椎功能比較(± s,n = 34) 分
表3 2 組頸椎功能比較(± s,n = 34) 分
注:與治療前比較,# P <0.05;與對照組比較,△P <0.05
組別 時間 FS-CSA NDI ESCV對照組 治療前 23.91±1.60 32.08±2.38 18.87±1.46治療后 17.36±1.12# 16.35±1.98# 25.05±1.24#試驗組 治療前 22.24±1.32 31.93±2.32 18.12±1.84治療后 15.22±1.04#△ 11.89±1.34#△ 22.57±1.20#△
2.4 2 組治療前、治療4 個療程后血清細(xì)胞因子水平比較 見表4。
表4 2 組血清細(xì)胞因子水平比較(± s,n = 34)
表4 2 組血清細(xì)胞因子水平比較(± s,n = 34)
注:與治療前比較,# P <0.05;與對照組比較,△P <0.05
組別 時間 ET-1/(pg/mL)NO/(μmol/L)TGF-β1/(μg/L)對照組 治療前 64.15±7.62 52.57±7.30 72.81±6.38治療后 50.05±5.21# 70.67±4.85# 60.16±6.21#試驗組 治療前 63.18±7.65 53.09±7.35 73.14±7.42治療后 44.23±6.45#△ 76.25±4.06#△ 41.02±3.77#△
2.5 2 組治療期間不良反應(yīng)比較 見表5。
表5 2 組治療期間不良反應(yīng)比較(n = 34) 例
既往研究[9]顯示,椎動脈型頸椎病發(fā)病率有所提高,且呈年輕化發(fā)展。近年來,中醫(yī)外治及內(nèi)治療法逐漸應(yīng)用到椎動脈型頸椎病的治療中,綜合理療包括中醫(yī)蠟療及針刺療法,刺激頸4 ~6 夾脊穴、百會、風(fēng)池、天柱、大椎,可疏通患側(cè)氣血經(jīng)絡(luò),補中益氣、通經(jīng)活絡(luò),一定程度上緩解患者頸部癥狀,但僅靠綜合理療治療椎動脈型頸椎病對患者神經(jīng)根損傷程度及血清細(xì)胞因子水平的改善效果不理想,部分患者病情易出現(xiàn)反復(fù),進(jìn)而導(dǎo)致療效欠佳[10-11]。本研究將通脈化瘀膠囊應(yīng)用于椎動脈型頸椎病的治療,取得了一定臨床研究成果。
椎動脈型頸椎病病名可歸于“骨痹”“眩暈”等范疇,《景岳全書》首次提出“無虛不能作眩”“瘀滯不行,則生眩暈”。椎動脈型頸椎病的病因病機主要與機體血虛不運、瘀血內(nèi)滯有關(guān),治療應(yīng)以活血益氣,溫經(jīng)散寒、活絡(luò)化瘀等為主[12-14]。通脈化瘀膠囊方中紅花、丹參、桃仁為君藥,可行氣、活血、止痛;當(dāng)歸、黃芪、茯苓、白附片、生地黃可助陽化氣、調(diào)和營衛(wèi),郁金、醋沒藥、醋延胡索、絡(luò)石藤、威靈仙、皂角刺可散肌腠風(fēng)寒,橫走四肢,溫通經(jīng)脈,共為臣藥;赤芍、金銀花、毛冬青、川牛膝發(fā)表解肌、生津舒筋,地龍、土鱉蟲、水蛭、全蝎可通經(jīng)活絡(luò)、息風(fēng)鎮(zhèn)痙,甘草可調(diào)和諸藥,全方共奏活血益氣,溫經(jīng)散寒,通絡(luò)止痛的作用,改善頸椎功能[15-16]。本研究中,試驗組的總有效率以及ESCV 評分更高,F(xiàn)S-CSA、NDI 得分更低,不良反應(yīng)情況接近,提示通脈化瘀膠囊治療椎動脈型頸椎病療效確切,可改善頸椎功能,并未增加不良反應(yīng)??禃詷返萚17]研究顯示,利用中藥治療椎動脈型頸椎病的安全性良好,與本研究結(jié)果類似。
研究[18]顯示,椎動脈型頸椎病患者椎動脈血流減少,左椎動脈、右椎動脈、基底動脈的Vm 均降低,ET-1 為內(nèi)源性血管收縮因子,可促進(jìn)椎動脈型頸椎病情進(jìn)展,誘導(dǎo)血管組織增生,提高血清TGF-β1水平,NO 能結(jié)合血管平滑肌細(xì)胞中鳥苷酸環(huán)化酶,以舒張血管,在椎動脈型頸椎病患者中血清水平較低。本研究中,試驗組治療4 個療程后血清ET-1、TGF-β1水平更低,血清NO 水平,左椎動脈、右椎動脈、基底動脈的Vm 更高。提示通脈化瘀膠囊治療椎動脈型頸椎病療效確切,可改善患者椎動脈血流,分析與其調(diào)節(jié)機體血清細(xì)胞因子水平有關(guān)。研究[19-20]顯示,通脈化瘀膠囊方中的紅花含紅花甙、紅花黃色素等化學(xué)成分,地龍中蚯蚓素、蚯蚓解熱堿均具有擴張血管作用,可控制ET-1 釋放,提高血清NO 水平,進(jìn)而可緩解椎動脈型頸椎病患者椎動脈血管平滑肌收縮,提高椎動脈血流水平;黃芪中黃酮、氨基酸成分可改善人體的新陳代謝,增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能,促進(jìn)機體血管收縮指標(biāo)及炎性因子代謝,抑制血管內(nèi)皮功能損傷,降低TGF-β1表達(dá)。
綜上,通脈化瘀膠囊治療椎動脈型頸椎病的療效確切,可改善患者椎動脈血流,提高頸椎功能,安全性良好,分析與其調(diào)節(jié)機體血清細(xì)胞因子水平有關(guān)。