張 芬，曹 嶼

（江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心，江西 南昌 330000）

一次性使用霧化器是在臨床治療中大量使用的耗材類醫(yī)療器械，主要是醫(yī)療單位配合藥物對(duì)呼吸道疾病患者做吸入霧化治療時(shí)一次性使用。一次性使用霧化器分為面罩式、咬嘴式。主要由霧化杯、面罩、咬嘴、輸氧管等高分子材料組成。霧化吸入治療與服藥治療有著明顯的不同，其將藥液霧化成細(xì)微的小顆粒，通過呼與吸的方式將藥物呼吸進(jìn)呼吸道和肺部沉積處，治療過程無痛苦，并且效果顯著，在臨床中得到大量的使用[1-4]。因此，一次性霧化器的質(zhì)量安全是至關(guān)重要的。本文重點(diǎn)研究分析最大霧化率、殘液量、最大和最小溶液承載量和連接牢固度四個(gè)重要技術(shù)指標(biāo)的試驗(yàn)方法[5-7]。

1 一次性使用霧化器工作原理

一次性使用霧化器是采用外接氣源的方式將藥物霧化的器具，如由鋼瓶或醫(yī)院中心供氣系統(tǒng)提供的經(jīng)過壓縮的醫(yī)用氣體作為氣源的藥物霧化器具。一次性使用霧化器應(yīng)用的是文丘里效應(yīng)的原理，其工作原理示意圖如圖1 所示[8]。

羅永成表示：“四川鹽湖化工成立之初，鹽湖股份就確定了公司的定位，即為國(guó)內(nèi)外客戶提供最合適的產(chǎn)品和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)科技的創(chuàng)新與突破，并把這條作為公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展的遠(yuǎn)景目標(biāo)和企業(yè)宗旨?！?年來，四川鹽湖化工不忘初心，嚴(yán)格按照鹽湖股份的整體戰(zhàn)略部署，聯(lián)合科研院所、鉀鹽鉀肥企業(yè)共同努力推動(dòng)鉀化學(xué)品產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)、健康、和諧發(fā)展，打造中國(guó)一流鉀鹽鉀肥品牌，更歡迎各位專家和相關(guān)企業(yè)共同為中國(guó)鉀化學(xué)品在更多領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用和推廣獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，更好地實(shí)踐習(xí)近平總書記的指示。

營(yíng)改增的實(shí)施使得稅法稅率等發(fā)生了改變。該背景下財(cái)務(wù)、銷售、采購(gòu)等部門應(yīng)相互配合，整理各類合同，使其保持規(guī)范，對(duì)合同中的各類價(jià)格是否含稅具備清晰地認(rèn)知，既要了解稅率，又要明確發(fā)票類型，并厘清與規(guī)定不符的發(fā)票引發(fā)的賠償責(zé)任，優(yōu)先選擇一般納稅人作為供應(yīng)商，最大程度爭(zhēng)取進(jìn)項(xiàng)稅抵扣。采購(gòu)過程中因涉及到供應(yīng)商優(yōu)惠問題，存在普通發(fā)票的情況?，F(xiàn)實(shí)情況很難達(dá)到如此力度的優(yōu)惠，酒店仍需供應(yīng)商提供專用發(fā)票。

圖1 一次性使用霧化器工作原理示意圖

2 一次性使用霧化器重要技術(shù)指標(biāo)試驗(yàn)方法

2.1 最大霧化率

2.1.1 試驗(yàn)方法

方法一：體積法。

這些敘事的刻畫都是對(duì)罕王命中注定成為帝王的文化信息的全方位鋪墊和注釋。在不斷強(qiáng)化罕王不同常人的本領(lǐng)的同時(shí)，滿族民眾對(duì)罕王的英雄角色和神圣地位的認(rèn)同和崇拜心理進(jìn)一步得到鞏固。因?yàn)榕瑺柟嗟某錾煌诜踩?，帝王之命早已注定，所以他處處受到命運(yùn)之神的眷顧，雖然歷經(jīng)坎坷與危險(xiǎn)，但總能化險(xiǎn)為夷，轉(zhuǎn)危為安。這在彰顯其神圣尊貴身份的同時(shí)，也為他日后成就大業(yè)積累資本。這些資本既包括物質(zhì)金錢的儲(chǔ)備，也包括生存技能的習(xí)得、堅(jiān)強(qiáng)勇武的磨煉以及鍥而不舍的品質(zhì)。

以量筒量出適量蒸餾水或生活飲用水注入霧化杯，水溫為20℃±5℃，水量按使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，若有霧化率、風(fēng)量控制功能則把它們調(diào)至最大，開始霧化的同時(shí)用秒表記錄時(shí)間，霧化5min 后，用量筒量處?kù)F化杯中的剩余水量，按公式（1）計(jì)算最大霧化率[9]。

體積法測(cè)量分析：（1）用量筒稱量水量時(shí)，可能會(huì)存在人為讀數(shù)的偏差，造成讀數(shù)的不準(zhǔn)確；（2）用量筒將蒸餾水移到霧化杯中時(shí)存在水珠掛壁的現(xiàn)象，從而會(huì)導(dǎo)致實(shí)際的水量比預(yù)計(jì)充入的水量偏少；（3）霧化完成后，將霧化杯中剩余的蒸餾水倒入量筒中同樣會(huì)產(chǎn)生水珠掛壁的現(xiàn)象，同樣會(huì)導(dǎo)致霧化后的水量偏小。

方法二：質(zhì)量法。

向霧化杯中注入一定量的蒸餾水，水溫為20℃±2℃，水量按使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，用電子天平稱量霧化杯和預(yù)充水量的總質(zhì)量m1，開始霧化，若有霧化率、風(fēng)量控制功能則把它們調(diào)至最大，霧化5min 后，用電子天平測(cè)量霧化杯和剩余水的總質(zhì)量m2，按公式（2）計(jì)算最大霧化率。

遭遇校園欺凌后的應(yīng)對(duì)方面，受訪851名學(xué)生中，有71.3%的學(xué)生選擇向家長(zhǎng)老師求助；11.6%的學(xué)生害怕被報(bào)復(fù)而選擇默默承受；10.6%的學(xué)生選擇暫時(shí)忍受，日后找機(jī)會(huì)報(bào)復(fù)；只有4.3%的學(xué)生選擇立即找別人幫忙，報(bào)復(fù)回來；此外，還有2.1%的學(xué)生覺得沒面子、不想讓別人知道而獨(dú)自忍受。

她對(duì)周暄咆哮：“咱家孩子先動(dòng)的手，難道還不應(yīng)該先道歉？我管不了你到處威風(fēng)，但兒子現(xiàn)在還小，要是讓他學(xué)你到處作威作福，我堅(jiān)決不同意！”

2.1.2 試驗(yàn)數(shù)據(jù)和方法分析

需要注意的是，試驗(yàn)過程中，必須保持霧化杯始終呈豎直靜止?fàn)顟B(tài)。在霧化過程中，由于液量的不斷減少，霧化會(huì)暫時(shí)停止達(dá)到非連續(xù)霧化狀態(tài)，但是此時(shí)的霧化杯上仍有蒸餾水滴掛壁，霧化管內(nèi)也存有蒸餾水，并沒有完全霧化。這時(shí)就需輕搖霧化杯，把霧化杯壁上的掛壁水珠搖晃下來，等水珠再次聚集在杯底，霧化杯重新出霧[10]。直至搖晃后霧化杯不再出霧，霧化完畢。

表1 體積法和質(zhì)量法測(cè)試數(shù)據(jù)

式中：A——霧化率，mL/min；V0——霧化杯內(nèi)預(yù)充水量，mL；V——霧化杯內(nèi)霧化5min 后剩余水量，mL。

質(zhì)量法測(cè)量分析：（1）由于水的溫度只有在20℃時(shí)密度才為0.998g/mL，所以對(duì)于該方法來說，水溫的控制是至關(guān)重要的；（2）質(zhì)量法由于稱重在同一霧化杯上，并且只對(duì)霧化杯霧化前后進(jìn)行稱量，操作簡(jiǎn)單高效，而且能較好地保持試驗(yàn)的重復(fù)性。

從表1 可看出，體積法測(cè)量的最大霧化率都比質(zhì)量法測(cè)量的最大霧化率大。但是由于體積法測(cè)量時(shí)存在多種誤差因素導(dǎo)致數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確性。而對(duì)于質(zhì)量法來說，只要控制好水溫，試驗(yàn)的準(zhǔn)確性就有很大的提高。因此，建議用質(zhì)量法對(duì)最大霧化率進(jìn)行測(cè)量。

2.2 殘留液量

質(zhì)量法測(cè)量分析：（1）由于水的溫度只有在20℃時(shí)密度才為0.998g/mL，所以對(duì)于該方法來說，水溫的控制至關(guān)重要；（2）質(zhì)量法由于稱重在同一霧化杯上，并且只對(duì)霧化杯霧化前后進(jìn)行稱量，操作簡(jiǎn)單高效，而且能較好地保持試驗(yàn)的重復(fù)性。

研究人員收集統(tǒng)計(jì)了28 家生產(chǎn)企業(yè)，概括出以下兩種試驗(yàn)方法進(jìn)行分析比較。

方法一：體積法。

將適宜的蒸餾水注入霧化杯中，水溫為20℃±5℃，啟動(dòng)霧化器開始霧化，霧化20 分鐘后停止霧化，用帶長(zhǎng)針的注射器將霧化杯中的殘留水完全吸出，然后讀出霧化器的數(shù)值即為殘留液量。

取5 套不同生產(chǎn)企業(yè)的一次性使用霧化器，在充入5mL 蒸餾水，氣體流量為6L/min 的條件下分別使用方法一和方法二進(jìn)行試驗(yàn)，測(cè)試數(shù)據(jù)如表2 所示。

用電子天平稱量霧化杯空杯的質(zhì)量m3，將適宜蒸餾水注入杯中，水溫為20℃±2℃，啟動(dòng)霧化器開始霧化，待霧化器不噴霧時(shí)，輕搖霧化杯，使掛在霧化杯上的水珠滴落到霧化杯中，霧化杯重新霧化，直至搖晃后霧化杯不再出霧，停止霧化。用電子天平稱量霧化杯和剩余水量的總質(zhì)量m4，m4-m3即為殘留液量。

2.2.2 試驗(yàn)數(shù)據(jù)和方法分析

方法二：質(zhì)量法。

表2 體積法和質(zhì)量法測(cè)試數(shù)據(jù)

體積法測(cè)量分析：（1）用注射器吸出殘留水量時(shí)，可能會(huì)存在人為讀數(shù)的偏差，造成讀數(shù)的不準(zhǔn)確；（2）用帶長(zhǎng)針的注射器將霧化杯中的殘留水量吸出時(shí)，存在水珠掛壁的現(xiàn)象，并不能將殘留的水完全吸出，從而導(dǎo)致實(shí)際的水量比預(yù)計(jì)充入的水量偏少。

2.2.1 試驗(yàn)方法

式中：A——霧化率，g/min；m1——霧化杯和預(yù)充水量的總質(zhì)量，g；m2——霧化杯和剩余水量的總質(zhì)量，g。

從表2 可看出，體積法測(cè)量的殘留液量比質(zhì)量法測(cè)量的殘留液量更小。但是由于體積法測(cè)量時(shí)存在水珠掛壁、讀數(shù)誤差等多種誤差因素導(dǎo)致數(shù)據(jù)的不準(zhǔn)確性。對(duì)于質(zhì)量法來說，只要控制好水溫，試驗(yàn)的準(zhǔn)確性就有很大的提高。因此，建議用質(zhì)量法對(duì)殘留液量進(jìn)行測(cè)量。

取5 套不同生產(chǎn)企業(yè)的一次性使用霧化器，在充入10mL 蒸餾水，氣體流量為6L/min 的條件下分別使用方法一和方法二進(jìn)行試驗(yàn)，測(cè)試數(shù)據(jù)如表1 所示。

首先對(duì)自動(dòng)相位搜索條件下的方位向間歇采樣散射波干擾效果進(jìn)行仿真分析，圖7為兩種干擾參數(shù)下的補(bǔ)償相位曲線圖，其中實(shí)線為搜索算法所估計(jì)的補(bǔ)償相位，虛線為準(zhǔn)確的補(bǔ)償相位Δφj(n).由圖中可以看出估計(jì)相位不再以準(zhǔn)確相位為基準(zhǔn)進(jìn)行波動(dòng)，而是無序地分布在[-π,π]內(nèi)，且與Δφj(n)的差值較大.這是由于干擾信號(hào)在在慢時(shí)間上的間歇性致使兩通道不能在相鄰脈沖時(shí)刻都接收到干擾信號(hào)，從而無法搜索到能使得兩通道補(bǔ)償相減后能量大幅縮小的合適的估計(jì)相位.

2.3 最大和最小溶液承載量

2.3.1 試驗(yàn)方法

用天子天平稱量霧化杯空杯的質(zhì)量m5，用適宜容器將蒸餾水加入霧化杯中，并用滴管滴加到最大和最小溶液承載量，用電子天平稱量加水后的質(zhì)量m6，m6-m5即為最大和最小溶液承載量?，F(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)圖如圖2所示。

圖2 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)圖

2.3.2 方法分析

永光活性湖蘭G（臺(tái)灣永光化學(xué)公司），Na2CO3（碳酸鈉 )， Na2S2O4（元明粉），NaOH(氫氧化鈉)， NaHCO3(碳酸氫鈉)， 清潔劑。

注意事項(xiàng)：（1）由于水的溫度只有在20℃時(shí)密度才為0.998g/mL，所以對(duì)于該方法來說，水溫的控制至關(guān)重要；（2）用滴管滴加到刻度時(shí)，眼睛應(yīng)與刻度平齊，避免出現(xiàn)人為誤差；（3）對(duì)于同一霧化杯，應(yīng)先稱量最小刻度，再稱量最大刻度，可避免掛壁水珠對(duì)數(shù)據(jù)的影響。

洗發(fā)（用手摸枕后的動(dòng)作代替洗發(fā)時(shí)的動(dòng)作）需要肘關(guān)節(jié)屈曲角度最大為147.65°；便后清潔的動(dòng)作需要肘關(guān)節(jié)伸展角度最大為-38.05°；肘關(guān)節(jié)功能性活動(dòng)度共需要肘關(guān)節(jié)屈曲109.60°（38.05°～147.65°），見（表2）。

2.4 連接牢固度

2.4.1 試驗(yàn)方法

可變風(fēng)量系統(tǒng)的控制方法是通過出口溫度與預(yù)定值的比較，使得電機(jī)轉(zhuǎn)速由送風(fēng)、回風(fēng)及室溫控制。DDC在變風(fēng)量系統(tǒng)中控制如下：感應(yīng)出風(fēng)溫度，控制兩通閥打開—制冷，控制變頻器改變電機(jī)轉(zhuǎn)速，調(diào)節(jié)出風(fēng)溫度—低溫，控制打開外部空氣及回風(fēng)風(fēng)門，保持送風(fēng)風(fēng)溫，平衡溫度—溫度過低，控制冷排不凍結(jié)。

按生產(chǎn)廠說明裝配霧化器，將輸氧管的一端連接霧化杯的進(jìn)氣口，另一端連接供氣系統(tǒng)的出氣口，將裝配好的各連接處施加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的拉力值，持續(xù)15s，觀察各連接處是否分離[11]。

2.4.2 方法分析

注意事項(xiàng)：（1）施加拉力時(shí)，應(yīng)在連接處零角度垂直施加拉力，否則可能會(huì)人為增加拉力的數(shù)值；（2）如果使用拉伸試驗(yàn)儀器進(jìn)行試驗(yàn)，拉伸試驗(yàn)儀器應(yīng)能施加大于15N 的力值，并且應(yīng)該規(guī)定試驗(yàn)速度。

五是對(duì)實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍建設(shè)重視程度不夠，實(shí)驗(yàn)教師的數(shù)量不足。實(shí)驗(yàn)教師學(xué)歷層次、職稱相對(duì)較低，實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍也不夠穩(wěn)定。實(shí)驗(yàn)教師和理論課教師工作分工模糊，實(shí)驗(yàn)教師不能很好參與到指導(dǎo)學(xué)生實(shí)驗(yàn)教學(xué)中去。

3 結(jié)論

對(duì)于最大霧化率、殘留液量及最大和最小承載量技術(shù)指標(biāo)，建議使用電子天平稱重法進(jìn)行測(cè)量，避免出現(xiàn)一些人為的誤差。測(cè)試時(shí)需要注意，必須保持霧化杯始終呈豎直靜止?fàn)顟B(tài)，并且需要對(duì)測(cè)試環(huán)境和水溫嚴(yán)格控制在20℃±2℃。由于一次性使用霧化器中霧化杯直接接觸藥液作用于人體，而且面罩和口含器直接與人體接觸，故在制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)還應(yīng)該考慮相關(guān)化學(xué)性能，比如重金屬、酸堿度、還原物質(zhì)等，進(jìn)一步加強(qiáng)一次性使用霧化器的監(jiān)管。

對(duì)于一次性使用霧化器的檢測(cè)來說，不同的連接方式，不同的氣體流量，不同的注入量對(duì)試驗(yàn)結(jié)果均會(huì)造成影響。因此，在制定一次性使用霧化器的技術(shù)要求時(shí)需要盡可能地將每個(gè)試驗(yàn)條件明確地寫入試驗(yàn)方法中，以提高試驗(yàn)的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。