費永和，崔俐俊，陳 靜 （海軍軍醫(yī)大學藥學系, 上海 200433）

藥事管理學科是多學科理論和方法的綜合應用，是研究環(huán)境因素和管理因素與使用藥品防病治病之間關系的學科[1]。作為藥學的重要組成部分，藥事管理學因其具有明顯的社會科學性質，其研究方法與其他藥學二級學科有較大差異，1987 年起被列為藥學專業(yè)學生必修課。

國家自然科學基金（NSFC）始終堅持對基礎研究的穩(wěn)定支持，創(chuàng)新人才的培養(yǎng)和創(chuàng)新文化的營造，其明確的“鼓勵探索，突出原創(chuàng)；聚焦前沿，獨辟蹊徑；需求牽引，突破瓶頸；共性導向，交叉融通”的資助導向，在我國自然科學研發(fā)和創(chuàng)新體系中發(fā)揮了重要作用[2-3]。

國家自然科學基金藥事管理課題立項數(shù)自2010 年以來呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢[4]。本文通過統(tǒng)計2010 年以來國家自然科學基金中藥事管理相關的立項申請和資助情況，總結分析了國家自然科學基金的資助重點，及其推動藥事管理學科發(fā)展的作用，為今后藥事管理學的研究者申請國家自然科學基金提供參考。

1 篩選國家自然科學基金藥事管理相關立項

登錄國家自然科學基金管理信息系統(tǒng) (https://isisn.nsfc.gov.cn/egrantindex/funcindex/prjsearchlist)，依次從B01 至H35，關鍵字為“藥”從2010 至2021 逐年進行搜索，得到可能涉及藥事管理專業(yè)的基金項目名稱，參考第六版《藥事管理學》中藥事管理定義，采用人工篩選方式，對查詢申請人的研究方向、基金支撐文章內容，及既往論文發(fā)表情況，綜合判定該基金項目是否屬于藥事管理學科范疇。經(jīng)查詢和篩選，自2010 年至2021 年國家自然科學基金藥事管理相關立項基金共80 項，共計經(jīng)費2834 萬元?；鸬纳暾垖W科分類涉及G 管理科學部67 項（占比83.75%）和H 醫(yī)學科學部13 項（占比16.25%）。

2 藥事管理相關立項基金統(tǒng)計分析

2.1 立項基金申請學科分布

與藥學其他自然科學屬性的二級學科相較，作為社會科學屬性的藥事管理，競爭力明顯偏弱，立項課題數(shù)量少。自2010 年以來由H34 藥物學路徑申請成功立項的藥事管理項目僅3 項，而通過管理學科類申請立項的數(shù)量是通過醫(yī)學學科類申請立項數(shù)量的5 倍，具體見表1?？梢?，藥事管理項目的國家自然基金申請口徑較寬，研究者可以根據(jù)研究內容，尋找合適申請路徑。

表1 藥事管理相關立項基金申請路徑分布

2.2 立項基金主題分布

立項基金支持重點具體見表2?？梢?，基本藥物、藥品不良反應和合理用藥是近年來藥事管理的研究重點。在醫(yī)保改革的背景下，基本藥物持續(xù)受到社會和研究者的關注。合理用藥、藥學服務也在近年也逐步成為研究新熱點。除了研究方向的集中外，研究手段也在不斷拓寬，如大數(shù)據(jù)技術在合理用藥和藥品集中采購等方向的應用，藥品不良反應研究趨勢也由過去的被動發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計研究轉向現(xiàn)在主動監(jiān)測/預測研究。

表2 藥事管理相關立項基金主題分布

2.3 立項基金區(qū)域和資助情況分布

在80 項立項基金中，立項區(qū)域次數(shù)最多的是北京市18 項（占比22.50%），具體見表3。

表3 藥事管理相關立項基金區(qū)域分布

立項基金資助經(jīng)費最多的科研機構為北京大學，共立項13 項，累計資助經(jīng)費503 萬元(17.75%)，具體見表4。

表4 科研機構資助情況分布

表3 和表4 說明藥事管理項目資助集中在北京市、四川省、湖北省、陜西省和上海市。突出表現(xiàn)為北京大學、四川大學、華中科技大學、西安交通大學和海軍軍醫(yī)大學等高校，占據(jù)了超過50%的立項基金數(shù)和基金資助金額。層次區(qū)隔、地域差異等因素致使資金配置產生集聚效應，呈現(xiàn)“強者更強、弱者更弱”的現(xiàn)象[5]。國家自然科學基金的資助促進了科研機構的發(fā)展、學科建設和人才的培養(yǎng)，而資助不均衡則會導致學科發(fā)展的不均衡。長期未獲得資助的學校，其藥事管理研究難以有效提升學科的研究質量。

2.4 立項基金負責人基本情況

立項基金面上項目共計39 個（48.75%），平均資助金額為51.21 萬元，負責人平均年齡43.56 歲，年齡最大57 歲，最小32 歲。青年科學基金項目共計38 個（47.50%），資助金額為20.00 萬元，負責人平均年齡32.96 歲，年齡最大34 歲，最小27 歲。另外3 項立項基金分別為重大研究計劃、應急管理項目和地區(qū)科學基金項目，受資助人職稱與專業(yè)分布具體見表5、表6。

表5 項目負責人基本情況

表6 項目申請人專業(yè)分布

從立項類型上看，面上項目與青年科學基金項目數(shù)量基本持平。其中，衛(wèi)生政策與管理專業(yè)立項面上項目占比接近50%，立項青年科學基金項目占比23.68%?？梢?，從申請人專業(yè)上看，研究人員跨專業(yè)申請藥事管理項目較為普遍。其中，管理專業(yè)和醫(yī)學專業(yè)人次占立項總人次比例超過50%，研究人員主要來自衛(wèi)生政策與管理、工商管理、政府管理、循證醫(yī)學以及流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學等方向；而藥學專業(yè)申請立項僅為40%，研究人員主要來自藥事管理、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)院藥學等方向。與藥學專業(yè)申請人相較，非藥學專業(yè)申請人在合理用藥和藥品不良反應兩個研究主題上具有明顯優(yōu)勢，且研究重點突出。例如，衛(wèi)生政策與管理專業(yè)注重社區(qū)或基層醫(yī)生的合理用藥研究，流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學專業(yè)注重藥品不良反應研究，循證醫(yī)學專業(yè)注重藥品不良反應和藥品上市后評價研究等。跨專業(yè)研究者加入藥事管理研究是必然趨勢，也表明藥事管理學科社會屬性和學科交叉的特性。

2.5 藥事管理研究領域特點

從梳理結果分析：超80%的項目申請路徑是通過G04 宏觀管理與政策，且立項基金負責人藥學專業(yè)比例不足50%。從內容上看，基本藥物、合理用藥和藥品不良反應是近年藥事管理的研究熱點?；舅幬镏贫葟?009 年開始實施至今，初期研究熱點集中在基本藥物制度的實施效果評估[4]，而后向該制度的某一相關方向深入研究，例如政策激勵與風險管控、藥品價格改革、帶量采購的經(jīng)濟性方面影響、完善仿制藥支持政策等，提出建立基于國家基本藥物制度的激勵相容與風險約束的合理用藥機制，在推進藥價改革過程中正確處理政府和市場的關系、建立健全藥品價格監(jiān)測體系、切斷藥品價格與醫(yī)療供給方的利益聯(lián)系，并強化醫(yī)療保險的費用控制作用。同時正在完善的仿制藥支持政策和帶量采購政策實施對藥物利用的經(jīng)濟性方面產生了積極影響，帶量采購能促進競爭，推動藥品降價和仿制藥替代，但還需要進一步完善配套政策體系，營造推進高質量仿制藥替代使用的良好氛圍[6-10]。近年針對基本藥物制度的研究集中到特殊群體或病癥，如兒童用藥、孤兒藥、抗菌藥物等的研究[11-13]，為構建我國兒童基本藥物目錄和兒童基本藥物遴選提供了方法學參考，為完善我國基本藥物遴選體系提供了科學依據(jù)。將符合條件的罕見病藥品都納入了基本醫(yī)療保險支付范圍。促進基本藥物制度的研究趨勢從早期應用探索階段逐步向成熟制度完善方向拓展。

合理用藥方面，牟菲等研究表明可以采用循證決策體系、失效模式與效應分析策略等作為合理用藥風險管理和評價依據(jù)[14]，而針對臨床藥師及其用藥服務的研究表明：藥師整體素養(yǎng)較高，但在各級醫(yī)療機構藥事服務中發(fā)揮的作用存在差異，藥師服務新模式仍需進一步探索[15-16]。通過建立利益相關方的評估工具、確立處方行為指標的合理基準區(qū)間以及實施基本藥物制度等，可促進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構合理使用藥物。

不良反應研究方面，從藥品上市后安全性研究（PASS）的方法學、監(jiān)管、報告方案等以及監(jiān)管體系構建[17-18]，利用自然語言處理技術對電子病歷文本記錄部分進行處理，建立了標準的可用于不良反應記錄查詢及信號挖掘的不良反應數(shù)據(jù)庫，遲立杰等認為我國已建立了較為成熟的藥品不良反應自發(fā)呈報系統(tǒng)，通過藥品上市許可持有人和醫(yī)療機構報告兩種途徑，將更好地促進藥物警戒工作的開展。[19]繆珂等認為我國連續(xù)3 年發(fā)布藥物警戒重要文件，逐步建立藥物警戒法律法規(guī)體系。[20]

管理學和法學方面，通過國家社會科學基金官網(wǎng)（http://www.nopss.gov.cn/）以“藥”為關鍵詞查詢，并結合申請人已發(fā)表文章判斷藥學相關項目，自2010-2021 年共計30 項國家社會科學基金藥事管理相關項目，其中管理學11 項（36.67%）和法學19 項（63.33%）。資助項目的研究集中在藥品知識產權、醫(yī)藥法規(guī)和藥品監(jiān)管及供應鏈方面。其中管理學項目研究方向與國家自然科學基金項目類似，但法學方面項目則以醫(yī)藥方面為切入點進行法制保障機制或專利制度改進的研究，重點是在法律方面的探索

3 問題及建議

3.1 緊跟國家醫(yī)藥政策發(fā)展趨勢

近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)的法規(guī)建設進入快車道，新政策或新法規(guī)制定、修訂和頒布實施的速度明顯加快。結合上述立項基金的研究主要集中在基本藥物、不良反應和合理用藥等內容上，可以預測未來國家將在基本藥物的政策、藥品行業(yè)的監(jiān)管和藥品安全的保障等方面持續(xù)發(fā)力，研究者可緊跟國家藥物發(fā)展政策和方向，從以下幾方面開展研究：① 藥品監(jiān)管新技術：探討利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)技術提升監(jiān)管服務水平等。② 藥品不良反應研究：建立健全藥物警戒體系，構建以不良反應檢測體系為基礎的統(tǒng)一藥物警戒體系等。③藥品行業(yè)的改革：藥品集中采購、藥物一致性評價、藥品上市許可持有人制度等。這些研究的開展將促進藥事管理研究的發(fā)展，也將推動國家藥品行業(yè)的進步。

3.2 適度結合地區(qū)區(qū)位特點

由于我國的地區(qū)發(fā)展的不平衡，結合上述立項區(qū)域和資助情況的地區(qū)差異性，研究者可立足區(qū)位特點探討醫(yī)藥發(fā)展的地區(qū)性問題。這也符合國務院2022 年4 月發(fā)布的關于建立國家統(tǒng)一大市場的意見，挖掘區(qū)位特點，利用NSFC 對地區(qū)的政策傾斜，為政策的精準支持提供理論指導。例如2010年立項的“農村基本藥物流通安全監(jiān)管模式的研究——以江西為例”，項目類別為地區(qū)科學基金項目，其研究目的是為保障農村群眾基本用藥的流通安全、區(qū)域監(jiān)管等，達到減輕醫(yī)藥費用負擔，城鄉(xiāng)監(jiān)管標準一致、監(jiān)管手段統(tǒng)一的目標。該研究價值明確，適應農村地區(qū)基藥流通安全監(jiān)管實際，值得基層藥品監(jiān)管部門借鑒和推廣，勢必獲得基金資助。

3.3 關注交叉學科融合新技術

藥事管理的研究通常涉及社會、心理、管理、法律等，在上述統(tǒng)計中，非藥學專業(yè)的申請者比例已超過50%，且隨著交叉學科的發(fā)展，更多的新技術不斷被引入。例如已在生活中廣泛應用的大數(shù)據(jù)技術，在藥品不良反應研究中也成為新的研究手段。此次統(tǒng)計的80 項相關立項基金中涉及大數(shù)據(jù)應用的多達5 項，且立項時間也都是近五年內。藥事管理科研工作需要加強與其他相關領域合作交流，主動尋找新技術帶來的研究方向，關注多學科的交叉融合帶來的研究機遇，擴大學科的涉及面。

3.4 綜合考慮個人申請優(yōu)勢

申請人在申請國家自然基金項目時，一是要注意結合工作經(jīng)歷，選好“賽道”，如從事政策理論研究的申請人可選擇G04 宏觀管理與政策路徑；二是申請人扎實積累，主動尋求交流機會，積極拓展研究合作，同時需考慮與傳統(tǒng)優(yōu)勢研究機構學者的錯位競爭。三是青年研究者可充分利用國家對青年科學基金項目的政策優(yōu)勢，凝神聚力，做好基金申請工作。另外，從2022 年開始，申請國家自然科學基金項目明確要求，申請人要真實反映代表論文發(fā)表時的情況，規(guī)范列出所有作者署名，而不僅只標注第一作者或通訊作者，這就要求申請人必須對代表性論文進行充分準備。所以申請人需要綜合考慮自身的優(yōu)勢，選擇合適的研究方向、申請路徑和項目分類等進行申請，為科研發(fā)展做好鋪墊。

4 研究局限

本文中藥事管理相關立項數(shù)據(jù)來源于國家官方網(wǎng)站，數(shù)據(jù)來源可靠。但數(shù)據(jù)收集采用人工篩選方式，通過查詢申請人的研究方向、基金支撐文章內容等，綜合判定該基金項目是否屬于藥事管理學科范疇。個別未納入項目可能因主觀判斷而剔除，但對全部數(shù)據(jù)的趨勢和分析并未造成影響，因此本文數(shù)據(jù)真實可信。