馮繼紅

（河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司，河南 鄭州 451100）

一、引言

我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制機(jī)制不斷健全，人們對(duì)健康的要求越來(lái)越高，藥品監(jiān)管也更加嚴(yán)格，在此背景下，制藥企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)更加嚴(yán)峻。制藥企業(yè)想要在復(fù)雜的社會(huì)環(huán)境中健康生存，并脫穎而出，占據(jù)一定的市場(chǎng)份額，就要根據(jù)自身實(shí)際情況不斷改革。隨著市場(chǎng)機(jī)制的不斷健全，當(dāng)前的內(nèi)控機(jī)制已經(jīng)無(wú)法滿足企業(yè)的正常發(fā)展需要，因而在實(shí)際管理中，制藥企業(yè)應(yīng)建立符合自身情況的內(nèi)控體系。如何在實(shí)踐中建立起符合企業(yè)發(fā)展需要的內(nèi)控體系，是制藥企業(yè)要不斷加強(qiáng)理論研究，并結(jié)合實(shí)際情況不斷思考和解決的問(wèn)題。

二、內(nèi)部控制相關(guān)概述

（一）內(nèi)部控制的概念

內(nèi)部控制是指通過(guò)各項(xiàng)制度及實(shí)施措施和執(zhí)行程序，有效防范和管控單位的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，如預(yù)算業(yè)務(wù)、收支業(yè)務(wù)、采購(gòu)業(yè)務(wù)、資產(chǎn)管理等活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)內(nèi)控是由企業(yè)全體員工共同實(shí)施的，主要是為了實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。內(nèi)部控制制度由董事會(huì)建立，由監(jiān)事會(huì)對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)督，并且由管理層以及所有員工共同執(zhí)行［1］。因此，制藥企業(yè)在運(yùn)營(yíng)中，應(yīng)建立完善的內(nèi)部控制制度，并且在工作中有效落實(shí)，提升企業(yè)內(nèi)部管理水平和營(yíng)收能力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

（二）內(nèi)部控制原則

內(nèi)控原則主要指企業(yè)實(shí)施內(nèi)控時(shí)遵循的基本準(zhǔn)則和實(shí)施原則等，主要體現(xiàn)在五個(gè)方面。第一，綜合全面性原則。內(nèi)控在企業(yè)管理中應(yīng)做到全方位覆蓋，不但包括企業(yè)的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)，還要將企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略以及信息溝通和監(jiān)督等全部囊括在內(nèi)。第二，重要性原則。內(nèi)控在企業(yè)中是一項(xiàng)耗時(shí)耗力的工作，因此企業(yè)內(nèi)控在全面性的基礎(chǔ)上要重點(diǎn)管制高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。第三，相互制衡性原則。內(nèi)控的根本是對(duì)企業(yè)的流程以及關(guān)鍵環(huán)節(jié)起到制衡作用，企業(yè)在建立內(nèi)控制度時(shí)要充分考慮組織結(jié)構(gòu)及崗位權(quán)責(zé)分離的互相制衡，進(jìn)而形成一個(gè)完整的相互牽制、監(jiān)督的機(jī)制。第四，適應(yīng)性原則。企業(yè)在運(yùn)營(yíng)過(guò)程中，由于實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況及企業(yè)數(shù)據(jù)是動(dòng)態(tài)變化的，所以內(nèi)控也應(yīng)隨企業(yè)的變化不斷改進(jìn)。第五，成本效益原則。內(nèi)控管理會(huì)產(chǎn)生一定的成本，在企業(yè)預(yù)估范圍內(nèi)建立有效的內(nèi)控制度，應(yīng)當(dāng)注意降低成本不能忽略關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，必須在保障內(nèi)控有效的基礎(chǔ)上合理控制成本。

三、制藥企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部控制的意義

（一）優(yōu)化決策效果，提高決策效率

科學(xué)有效的內(nèi)控能夠合理分配內(nèi)部職能機(jī)構(gòu)，明確劃分各自的職責(zé)，使企業(yè)人員各負(fù)其責(zé)，并且應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的制度和流程審批重大決策事項(xiàng)，規(guī)范各層級(jí)管理人員的決策，進(jìn)而提高企業(yè)整體決策水平。制藥企業(yè)涉及采購(gòu)、研發(fā)以及銷售等業(yè)務(wù)，因此風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)隨企業(yè)涉及業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大而增加。通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)控，能夠有效識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，幫助企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，提高決策的準(zhǔn)確性。

（二）保障企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告和信息的真實(shí)性

企業(yè)在經(jīng)營(yíng)發(fā)展中，一旦提供虛假的財(cái)務(wù)報(bào)告，就會(huì)對(duì)決策造成重大影響，導(dǎo)致決策失誤，影響企業(yè)的健康運(yùn)營(yíng)。制藥企業(yè)與人們的健康息息相關(guān)，企業(yè)對(duì)外提供的財(cái)務(wù)報(bào)告都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)自身管理部門(mén)的嚴(yán)格審核以及聘請(qǐng)外部的會(huì)計(jì)師事務(wù)所等進(jìn)行審計(jì)，財(cái)務(wù)報(bào)告的真實(shí)性對(duì)企業(yè)以及地方政府作出正確判斷有十分重要的作用［2］。在統(tǒng)一的內(nèi)控制度下，應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)的全過(guò)程進(jìn)行信息化跟蹤，保障會(huì)計(jì)原始憑證來(lái)源可靠，確保企業(yè)藥品銷售價(jià)格規(guī)范。完善的收款管理方案能夠?yàn)樾畔⑻峁┮罁?jù)，保障信息的完整性。因此，為了減少風(fēng)險(xiǎn)，制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的內(nèi)控體系和科學(xué)的審核管理制度，明確每個(gè)人的工作職責(zé)與范圍，保障財(cái)務(wù)報(bào)告的真實(shí)性和完整性。

四、制藥企業(yè)內(nèi)部控制存在的問(wèn)題

（一）內(nèi)部控制環(huán)境存在缺陷

首先，內(nèi)控監(jiān)管制度不健全。制藥企業(yè)雖然建立了內(nèi)控制度，但是內(nèi)控并沒(méi)有應(yīng)用在各個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)。許多制藥企業(yè)都將產(chǎn)品創(chuàng)新放在第一位，不重視內(nèi)部控制，導(dǎo)致企業(yè)出現(xiàn)“重技術(shù)、輕管理”的局面，內(nèi)控制度在企業(yè)中只是一個(gè)空架子，沒(méi)有保證全部人員共同參與，企業(yè)也沒(méi)有根據(jù)內(nèi)部控制為管理工作提供指導(dǎo)，員工激勵(lì)和約束機(jī)制存在不足，內(nèi)控形式化現(xiàn)象嚴(yán)重。其次，內(nèi)控結(jié)構(gòu)不健全。部分制藥企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)存在較大問(wèn)題，缺少董事會(huì)組織，企業(yè)決策大多由領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人決定，公平性不足［3］。

此外，制藥企業(yè)沒(méi)有對(duì)部門(mén)崗位分配進(jìn)行優(yōu)化，仍沿用早期的崗位職責(zé)。在企業(yè)不斷發(fā)展、業(yè)務(wù)不斷拓展的過(guò)程中，原有的崗位職責(zé)匹配已經(jīng)無(wú)法滿足企業(yè)的發(fā)展需求。例如，某制藥企業(yè)共有10個(gè)部門(mén)，并且該部門(mén)分配設(shè)置已經(jīng)有10年之久，企業(yè)沒(méi)有成立專門(mén)的內(nèi)控管理部門(mén)，內(nèi)控?zé)o法得到落實(shí)。企業(yè)內(nèi)部各部門(mén)職能不清晰，經(jīng)常出現(xiàn)一項(xiàng)工作既沒(méi)有牽頭部門(mén)又需要多個(gè)部門(mén)共同負(fù)責(zé)的情況，導(dǎo)致整體工作進(jìn)展緩慢，并且出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)無(wú)法追責(zé)，各部門(mén)之間互相推諉。

（二）風(fēng)險(xiǎn)管理有待健全

制藥企業(yè)雖然建立了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，但在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)分析方面較為薄弱，需要企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)。在實(shí)際管理中，制藥企業(yè)沒(méi)有建立完善的風(fēng)險(xiǎn)分析機(jī)制和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)很難作出有效判斷，企業(yè)無(wú)法準(zhǔn)確掌握風(fēng)險(xiǎn)對(duì)日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的影響，可能導(dǎo)致企業(yè)在不知不覺(jué)中出現(xiàn)失誤，從而對(duì)企業(yè)造成一定的經(jīng)濟(jì)損失。此外，制藥企業(yè)將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重點(diǎn)放在藥品質(zhì)量上，對(duì)環(huán)境的重視度不足，可能存在一定的環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)對(duì)此方面的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別存在缺失，同時(shí)也沒(méi)有進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。例如，某醫(yī)藥企業(yè)缺少對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)知，沒(méi)有將風(fēng)險(xiǎn)管理融入戰(zhàn)略目標(biāo)中，企業(yè)缺少完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，無(wú)法對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別并有效應(yīng)對(duì)。

（三）控制活動(dòng)管理缺失

在控制活動(dòng)管理中，制藥企業(yè)主要存在資金管理效率較低和籌資內(nèi)控流程不全面的問(wèn)題。

一方面，在資金管理中，部分企業(yè)雖然制定了相應(yīng)的控制流程，但在現(xiàn)金內(nèi)控中依然存在管理較少、清查盤(pán)點(diǎn)的執(zhí)行力度不足、權(quán)責(zé)分離不完善等問(wèn)題。制藥企業(yè)只針對(duì)銀行存款有明確的限額管理，對(duì)現(xiàn)金缺少明確的規(guī)范以及審批流程等。同時(shí)，審計(jì)部門(mén)對(duì)資金的盤(pán)點(diǎn)力度較小，大多是在固定的日期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，并且盤(pán)點(diǎn)頻次較低，遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到企業(yè)的要求。此外，在實(shí)際工作中，存在崗位職責(zé)分離不清的情況，例如企業(yè)的會(huì)計(jì)和出納沒(méi)有很好地做到職責(zé)分離，極易出現(xiàn)舞弊等情況［4］。

另一方面，在籌資管理中，制藥企業(yè)籌資渠道較為單一，主要來(lái)源于固定的投資公司，因而企業(yè)在日常內(nèi)控中不重視籌資，審批流程沒(méi)有全面落實(shí)，一般都是由財(cái)務(wù)總監(jiān)完成審批就可以不經(jīng)過(guò)企業(yè)董事長(zhǎng)直接決策，導(dǎo)致企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)較大。隨著企業(yè)不斷發(fā)展壯大，業(yè)務(wù)量以及范圍都在增長(zhǎng)、擴(kuò)大，這導(dǎo)致企業(yè)的生產(chǎn)成本和研發(fā)成本不斷增加。為了保障日常運(yùn)營(yíng)順利開(kāi)展，就需要籌集資金，因此加強(qiáng)籌資內(nèi)控、保障企業(yè)在籌資環(huán)節(jié)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。

（四）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制不完善

部分制藥企業(yè)缺乏健全的監(jiān)督機(jī)制，各部門(mén)主要對(duì)本部門(mén)的工作監(jiān)督，各崗位只在職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)所處的工作流程進(jìn)行監(jiān)督，無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)自身存在的問(wèn)題，不能使企業(yè)完全掌握和了解當(dāng)前存在的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)法了解企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)狀況，直接影響企業(yè)高層決策的科學(xué)性。內(nèi)部審計(jì)不規(guī)范，監(jiān)管機(jī)制不健全，導(dǎo)致企業(yè)無(wú)法及時(shí)防范經(jīng)營(yíng)中的風(fēng)險(xiǎn)，容易造成企業(yè)的內(nèi)控執(zhí)行形式化。

五、制藥企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部控制的措施

（一）營(yíng)造良好的內(nèi)部控制環(huán)境

第一，要完善企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化監(jiān)督和審計(jì)的作用，將監(jiān)督貫穿于企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，約束管理人員和其他員工，將權(quán)力徹底關(guān)進(jìn)籠子。此外，企業(yè)要根據(jù)實(shí)際運(yùn)營(yíng)狀況建立新的內(nèi)控制度，規(guī)范各部門(mén)的職責(zé)，明確各個(gè)崗位的工作內(nèi)容和范圍，確保各部門(mén)工作有章可循。

第二，要加強(qiáng)對(duì)人才的管理。內(nèi)控需要專業(yè)的人才進(jìn)行管理，在招聘人才時(shí)，要明確企業(yè)的實(shí)際需求，通過(guò)多種方式招聘人才，為企業(yè)吸引更多綜合素養(yǎng)高的專業(yè)人才。同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)人才的管理和考核，建立長(zhǎng)效的考核機(jī)制，并建立配套的獎(jiǎng)懲機(jī)制，既從制度上約束員工，又提高員工的工作積極性，從而提高企業(yè)的工作效率。此外，企業(yè)要重視對(duì)員工的培養(yǎng)，使其明確內(nèi)控的重要性，提高員工的綜合素養(yǎng)，培養(yǎng)出更多優(yōu)秀的綜合人才。制藥企業(yè)還可以建立定期輪崗制度，避免員工因?yàn)殚L(zhǎng)期完成固定工作而出現(xiàn)腐敗情況，影響企業(yè)健康發(fā)展。

（二）增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估能力

第一，制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不是單一的過(guò)程，應(yīng)當(dāng)自上而下對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有正確合理的認(rèn)知，建立完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)的評(píng)估。精準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)對(duì)企業(yè)未來(lái)的發(fā)展具有重要意義。針對(duì)企業(yè)中將要發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，要分析其發(fā)生的概率，判斷風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生會(huì)給企業(yè)帶來(lái)怎樣的影響，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理提供重要依據(jù)。

第二，建立完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。一是建立標(biāo)準(zhǔn)。制藥企業(yè)要建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)管理層應(yīng)當(dāng)高度重視風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)工作，建立風(fēng)險(xiǎn)分析依據(jù)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的形成機(jī)制。在企業(yè)中設(shè)立審計(jì)委員會(huì)，將其作為內(nèi)控的審計(jì)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)研究并提出可能性的標(biāo)準(zhǔn)制定影響程度，再由企業(yè)的管理層根據(jù)審計(jì)的提議制定風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［5］。二是調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的內(nèi)控審計(jì)機(jī)構(gòu)要定期審視風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，保障各類風(fēng)險(xiǎn)都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，一旦發(fā)現(xiàn)有不合理的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)給出調(diào)整建議，并交由董事會(huì)決策。三是綜合各部門(mén)意見(jiàn)。在擬定風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，內(nèi)部審計(jì)人員應(yīng)當(dāng)充分征求各部門(mén)的意見(jiàn)和建議，保障風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)適用于各類風(fēng)險(xiǎn)，在之后的年度應(yīng)當(dāng)持續(xù)征求各部門(mén)的建議，確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)適用于企業(yè)所有環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。

例如某制藥企業(yè)，在風(fēng)險(xiǎn)管理中，除了重視經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)外，還將環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)納入風(fēng)險(xiǎn)管理中，在完善風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)體系時(shí)，除了重視人身、財(cái)務(wù)、運(yùn)營(yíng)、聲譽(yù)等方面的風(fēng)險(xiǎn)之外，還增加了對(duì)環(huán)境的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)分析，增強(qiáng)了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制能力。

（三）加強(qiáng)控制活動(dòng)管理

1.優(yōu)化企業(yè)現(xiàn)金清查流程

制藥企業(yè)在對(duì)現(xiàn)金清查制度進(jìn)行整改時(shí)，要對(duì)現(xiàn)金收支進(jìn)行限額管理，以此規(guī)范現(xiàn)金管理工作。企業(yè)要對(duì)現(xiàn)金清查制度增加一定的內(nèi)控環(huán)節(jié)，增加對(duì)資金盤(pán)點(diǎn)的審批流程，開(kāi)展不定期的檢查盤(pán)點(diǎn)，并按規(guī)則清點(diǎn)現(xiàn)金。審計(jì)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)金的盤(pán)點(diǎn)和監(jiān)督，形成專業(yè)的書(shū)面報(bào)告，盤(pán)查的對(duì)象除了現(xiàn)金外，還應(yīng)當(dāng)包括收付憑證等原始憑證。此外，要完善職責(zé)分離制度。例如，針對(duì)企業(yè)中偶爾出現(xiàn)的出納和會(huì)計(jì)權(quán)責(zé)不清的情況，要及時(shí)整改。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)權(quán)責(zé)分離的管理，明確財(cái)務(wù)日常監(jiān)督規(guī)則，實(shí)現(xiàn)賬實(shí)分離。

2.建立對(duì)外籌資管理流程

對(duì)于企業(yè)直接與資本協(xié)商的直接籌資管理，制藥企業(yè)要建立相應(yīng)的內(nèi)控流程，保障企業(yè)能夠籌集到足夠的資金，維護(hù)企業(yè)股東以及債權(quán)人的合法權(quán)益。規(guī)范企業(yè)行為，并為企業(yè)發(fā)展提供資金支持，防范資金風(fēng)險(xiǎn)，保障企業(yè)資金安全。對(duì)于需要借助銀行等機(jī)構(gòu)進(jìn)行融資的間接籌資管理，企業(yè)要加強(qiáng)資金結(jié)算中心的規(guī)范管理，健全內(nèi)控制度，明確崗位職責(zé)，提高工作效率。

（四）加大內(nèi)部監(jiān)督力度

保障藥品安全是制藥企業(yè)的首要義務(wù)，因此制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品從材料采購(gòu)、生產(chǎn)到保存、銷售等全部流程的監(jiān)管。制藥企業(yè)可優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，建立監(jiān)事會(huì)和內(nèi)部審計(jì)部門(mén)，并明確其職責(zé)，完善監(jiān)督機(jī)制。此外，可以定期公開(kāi)財(cái)務(wù)狀況，通報(bào)各部門(mén)的工作進(jìn)度，增強(qiáng)企業(yè)全員的監(jiān)督意識(shí)，在企業(yè)內(nèi)部形成良好的監(jiān)督氛圍［6］。增強(qiáng)企業(yè)審計(jì)人員的專業(yè)能力，以內(nèi)外審計(jì)結(jié)合的方式定期對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理中的薄弱點(diǎn)，提高內(nèi)控質(zhì)量。

六、結(jié)語(yǔ)

完善的內(nèi)控體系在制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理中占據(jù)重要地位，有利于實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。在企業(yè)的發(fā)展中，通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)控，能夠保障企業(yè)的資產(chǎn)安全，同時(shí)可以預(yù)防企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)中的風(fēng)險(xiǎn)，提高企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的穩(wěn)定性。