孫名浩 李穎碩 趙富偉

摘要：遺傳資源數(shù)字序列信息（DSI）是測序技術(shù)的產(chǎn)物，至少包括DNA、RNA等遺傳物質(zhì)的序列信息和天然產(chǎn)物化學(xué)結(jié)構(gòu)信息等，其獲取和利用以及由此產(chǎn)生的利益分配問題已經(jīng)成為《生物多樣性公約》等國際進(jìn)程的熱點(diǎn)和焦點(diǎn)。自2016年以來，《生物多樣性公約》框架下各方對此雖然開展了卓有成效的討論，但在DSI內(nèi)涵和外延、與遺傳資源的關(guān)系、開放獲取、監(jiān)測DSI的利用等領(lǐng)域仍然存在根本分歧。DSI獲取與惠益分享問題面臨政治博弈、技術(shù)障礙、國內(nèi)法與國際法協(xié)調(diào)、多公約協(xié)同等多重挑戰(zhàn)。我國作為全球DSI的主要提供國和利用國，為有效應(yīng)對DSI獲取與惠益分享所帶來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，有必要加強(qiáng)以下方面的相關(guān)工作：（1）加強(qiáng)DSI的相關(guān)基礎(chǔ)研究工作，特別是需要強(qiáng)化跨學(xué)科研究，并開展惠益分享試點(diǎn)示范；（2）適時(shí)制定生物信息數(shù)據(jù)管理制度，系統(tǒng)構(gòu)建生物資源數(shù)據(jù)分類、匯交、共享、研究、利用、跨境傳輸、惠益分享等關(guān)鍵制度；（3）加快建成開放、安全、共享、互惠的全球性生物資源數(shù)據(jù)生產(chǎn)和存儲基礎(chǔ)設(shè)施，加強(qiáng)生物資源數(shù)據(jù)國際合作；（4）充分發(fā)揮諸如中國生物多樣性保護(hù)國家委員會等跨部門協(xié)調(diào)機(jī)制作用，持續(xù)加強(qiáng)我國參與DSI相關(guān)國際論壇討論的協(xié)同增效。

關(guān)鍵詞： 《生物多樣性公約》， 名古屋議定書， 遺傳資源， 數(shù)字序列信息， 獲取與惠益分享

中圖分類號：Q943? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A? ? 文章編號：1000-3142（2023）08-1375-08

Discussion on digital sequence information on genetic resources

SUN Minghao1， LI Yingshuo1， ZHAO Fuwei1，2*

（ 1. Nanjing Institute of Environmental Sciences， MEE， Nanjing 210042， China; 2. Research Institute of Environmental Law， Wuhan University， Wuhan 430072， China ）

Abstract：Digital sequence information on genetic resources （hereinafter called DSI） refers to data generated through sequencing technologies. It consists of a broad range of genetic sequence data， which includes the digitalized details of an organism’s DNA and RNA， and chemical structure information of natural products. Considering its significance， DSI has become a hot-button issue of discussions around international treaties such as the Convention on Biological Diversity， the International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture， and the Pandemic Influenza Preparedness Framework for the Sharing of Influenza Viruses and Access to Vaccines and Other Benefits， with particular focus on its access， use， and benefit-sharing process. Since 2016， fruitful discussions have been made among stakeholders about DSI’s access and use， albeit disagreements remain in some areas， examples of which are the connotation and denotation of the placeholder term， DSI’s relevance to genetic resources， the definition of open access， the monitoring of DSI use. Through analytical research of DSI itself and controversies arising from it， we come to the following observations：Science advice alone is not enough to mitigate the differences originating from the conflict of interests between stakeholders; DSI’s placeholder status has made the fulfillment of the benefit-sharing obligation to it more complex; The large variety of domestic regulations around DSI that exist in parties implies that the setup of a feasible， multilateral international system is no easy task; An approach that coordinates different framework conventions is urgently needed to tackle the ongoing challenges facing DSI. To effectively cope with the challenges and opportunities brought by DSI’s access and use， China， as a major provider and user of DSI in the world， should intensify efforts made in the following four areas：（1） Fundamental researches on DSI; to this end， we should encourage the adoption of interdisciplinary approaches in DSI research and introduce pilot demonstration projects on access to and benefit-sharing of DSI; （2） The timely establishment of biological data administration system; we should construct a comprehensive system of biological resource data made up of crucial components including classification， convergence， sharing， research， utilization， cross-border transmission， and benefit-sharing; （3）Infrastructure development that increase the openness， safety， sharing， and reciprocity of the production and storage of global biological resource data; we should strengthen international cooperation in this regard; （4）Better use of the cross-departmental coordination mechanism that involves organizations represented by the China National Committee for Biodiversity Conservation （CNCBC）， we should continue to increase the synergy effects originated from China’s greater participation in international fora on DSI.

Key words： Convention on Biological Diversity， Nagoya Protocol， genetic resources， digital sequence information， access and benefit-sharing

所謂遺傳資源數(shù)字序列信息（digital sequence information on genetic resources， DSI），目前雖然尚未有公認(rèn)的定義，但至少包括DNA、RNA等遺傳物質(zhì)的序列信息和天然產(chǎn)物化學(xué)結(jié)構(gòu)信息等，是在基因組學(xué)（genomics）、蛋白質(zhì)組學(xué)（proteomics）、代謝組學(xué)（metabonomics）等生命科學(xué)前沿學(xué)科快速發(fā)展的推動下，生物科學(xué)、信息科學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)快速交叉融合，測序技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用的產(chǎn)物。DSI可以應(yīng)用于合成生物學(xué)、工業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)等多領(lǐng)域。從生物多樣性的研究視角，其可被用于生物多樣性的描述和識別、防治病蟲害及生物入侵的早期防控、理解傳粉模式、監(jiān)測生境變化、跟蹤非法貿(mào)易及保持作物遺傳多樣性、應(yīng)對健康突發(fā)事件等（李保平和薛達(dá)元，2019）。以醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?yàn)槔?，采用合成基因組技術(shù)，能夠利用開放獲取的DSI迅速且準(zhǔn)確地合成具有生物活性的流感病毒（Dormitzer et al.， 2013），并且這種合成病毒在抗原相似性、穩(wěn)定性和生產(chǎn)時(shí)間上比利用實(shí)驗(yàn)室動物培養(yǎng)的流感病毒更有優(yōu)勢，更適合生產(chǎn)疫苗（Suphaphiphat et al.， 2016）。由于以生命科學(xué)發(fā)展和生物技術(shù)進(jìn)步為核心驅(qū)動力的生物經(jīng)濟(jì)正在成為未來大國科技、經(jīng)濟(jì)、安全戰(zhàn)略的核心內(nèi)容，DSI儼然已經(jīng)成為生物產(chǎn)業(yè)一種新興的生產(chǎn)要素，因此DSI獲取和利用以及由此產(chǎn)生的利益分配問題已經(jīng)成為《生物多樣性公約》（以下簡稱《公約》）的熱點(diǎn)和焦點(diǎn)。

1《公約》 DSI磋商進(jìn)展

《公約》及其《關(guān)于獲取遺傳資源和公正和公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》（以下簡稱《議定書》）建立了以國家主權(quán)、事先知情同意、共同商定條件下公平分享惠益為基礎(chǔ)的遺傳資源獲取與惠益分享制度（薛達(dá)元，2011；趙富偉，2022）。這為通常作為遺傳資源提供國的廣大發(fā)展中國家保護(hù)其遺傳資源，并公平分享惠益提供了明晰的國際法依據(jù)。測序技術(shù)的出現(xiàn)和大規(guī)模應(yīng)用，使得DSI的生產(chǎn)與運(yùn)用得以實(shí)現(xiàn)，甚至可能取代對遺傳資源的利用。發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家在DSI生產(chǎn)、保存、研究和商業(yè)開發(fā)等能力上存在巨大差距，DSI的開放獲取和利用很可能導(dǎo)致《公約》及其《議定書》構(gòu)建的遺傳資源獲取與惠益分享雙邊機(jī)制失靈（趙富偉等，2017；張小勇，2021；Rohden & Scholz， 2022）?！豆s》締約方大會第十三次會議（COP13）將DSI作為可能涉及《公約》三項(xiàng)目標(biāo)的跨領(lǐng)域問題引入討論（SCBD， 2016）。COP14授權(quán)《2020年后全球生物多樣性框架》不限成員名額工作組（OEWG），就如何在《2020年后全球生物多樣性框架》背景下處理DSI向COP15提出建議（SCBD， 2018）。OEWG授權(quán)組建了DSI特設(shè)技術(shù)專家組（DSI-AHTEG）和DSI共同主席非正式咨詢小組（DSI-IAG）等工作機(jī)制，開展正式與非正式雙軌并行、非正式支持正式的DSI問題磋商，最終促成COP15第二階段會議（COP15.2）達(dá)成了《昆明-蒙特利爾全球生物多樣性框架》（以下簡稱《昆蒙框架》）等一攬子重要決定，階段性地解決了DSI問題紛爭。

COP15.2決議（CBD/COP/DEC/15/9）建立DSI惠益分享的多邊機(jī)制（multilateral mechanism），包括一個(gè)全球基金（including a global fund），并將其作為《昆蒙框架》的一部分。為了進(jìn)一步完善多邊機(jī)制并使其最終運(yùn)作，COP15.2進(jìn)一步?jīng)Q定，設(shè)立DSI惠益分享不限成員名額特設(shè)工作組（ad hoc open-ended working group on benefit-sharing from the use of DSI），在COP16前公平、透明、包容、富有參與性和時(shí)限性地進(jìn)一步完善多邊機(jī)制，使其能在COP16時(shí)得以確立，以便在COP18時(shí)審查該多邊機(jī)制的效力。此外，COP15.2識別了短期內(nèi)亟需開展研究和討論的若干問題，包括全球基金的管理和貢獻(xiàn)、惠益分享觸發(fā)點(diǎn)、能力建設(shè)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓、與《議定書》的關(guān)系、數(shù)據(jù)治理原則等16項(xiàng)密切相關(guān)的技術(shù)和政策問題。

2DSI未來爭議

盡管COP15.2相關(guān)決議為DSI惠益分享奠定了政治基礎(chǔ)，但國際社會仍然需要付出更多的努力，在很多懸而未決的技術(shù)、政策和法律問題或者爭論上定分止?fàn)?。這些問題或者爭論既是DSI多邊機(jī)制的關(guān)鍵和核心，也是發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家不同的利益關(guān)切所在。

2.1 DSI內(nèi)涵和外延

科學(xué)研究和數(shù)據(jù)庫等行業(yè)通常使用的DSI相關(guān)術(shù)語有遺傳序列數(shù)據(jù)（genetic sequence data）、核酸序列數(shù)據(jù)（nucleotide sequence data）、核酸序列信息（nucleotide sequence information）、基因序列（genetic sequence）等（Laird & Wynberg， 2018）?！堵?lián)合國糧食和農(nóng)業(yè)植物遺傳資源國際條約》（ITPGRFA）、WHO《共享流感病毒以及獲得疫苗和其他利益的大流行性流感防范框架》（PIP框架）等多邊國際進(jìn)程中使用序列數(shù)據(jù)（sequence data）、虛擬資源（resources in silico）、數(shù)字序列數(shù)據(jù)（digital sequence data）、基因序列數(shù)據(jù)（genetic sequence data）、遺傳信息（genetic information）等術(shù)語（Laird & Wynberg， 2018; Houssen et al.， 2020; FAO， 2022）。近日，聯(lián)合國大會通過了《〈聯(lián)合國海洋法公約〉下國家管轄范圍以外區(qū)域海洋生物多樣性的養(yǎng)護(hù)和可持續(xù)利用協(xié)定》（BBNJ協(xié)定），其中涉及“海洋遺傳資源數(shù)字序列信息”（digital sequence information on marine genetic resources）的惠益分享（UNGA， 2023）。在《公約》框架下，DSI的內(nèi)涵和外延是提供者和利用者雙方重點(diǎn)關(guān)切之一，將為惠益分享機(jī)制的制定和實(shí)施提供法律確定性（ICF et al.， 2020）。然而，自2016年以來，《公約》締約方一直未能對術(shù)語使用達(dá)成共識，COP15.2仍決定將“DSI”作為一個(gè)占位符（placeholder）使用。

DSI-AHTEG曾經(jīng)對DSI的范圍提出四組專家建議（SCBD， 2020），即DNA和RNA；DNA、RNA、蛋白質(zhì)和表觀遺傳修飾；DNA、RNA、蛋白質(zhì)、表觀遺傳修飾、代謝分子和其他大分子；DNA、RNA、蛋白質(zhì)、表觀遺傳修飾、代謝分子、其他大分子和其他相關(guān)信息（如生態(tài)環(huán)境信息、傳統(tǒng)知識等）。有觀點(diǎn)認(rèn)為，DSI只包含DNA和RNA，意在將對遺傳資源相關(guān)數(shù)據(jù)信息的管理限制最小化。也有觀點(diǎn)認(rèn)為，除DNA和RNA之外，DSI還應(yīng)包括蛋白質(zhì)、表觀遺傳修飾、代謝物、大分子以及衍生物。還有觀點(diǎn)認(rèn)為，需要將與DSI相關(guān)的傳統(tǒng)知識一并考慮。范圍的選擇在很大程度上密切反映了各方利益訴求，已經(jīng)不是一個(gè)純粹的科學(xué)和技術(shù)的分歧，而是利益和立場的問題。可以預(yù)期，該問題的討論和選擇將深刻影響DSI惠益分享多邊機(jī)制的運(yùn)作和最終成效。

2.2 DSI與遺傳資源的關(guān)系

《公約》及其議定書所適用的“遺傳資源”，是指“具有實(shí)際或者潛在價(jià)值的遺傳材料”，而“遺傳材料”則指“來自植物、動物、微生物或其他來源的任何含有遺傳功能單位的材料”。有觀點(diǎn)據(jù)此指出，“遺傳資源”是有形的物質(zhì)材料，而DSI是無形的信息數(shù)據(jù)，因此DSI不是遺傳資源。進(jìn)而提出，需要對《公約》及其《議定書》進(jìn)行修訂，或者重新談判一項(xiàng)具有法律約束力的DSI惠益分享專門文書（Kobayashi， 2019）。有觀點(diǎn)認(rèn)為，“其他來源”可能包含DSI。還有觀點(diǎn)認(rèn)為，DSI不是“遺傳資源”，而是遺傳資源利用（utilization of genetic resources）或嗣后應(yīng)用和商業(yè)化（subsequent applications and commercialization）的結(jié)果，適用議定書所構(gòu)建的獲取與惠益分享規(guī)則，即事先知情同意和共同商定條件下公平公正地分享惠益。有關(guān)DSI與遺傳資源關(guān)系的爭論本質(zhì)上不僅是DSI是否適用《公約》及其《議定書》建立的獲取與惠益分享制度的政策問題，也是關(guān)乎發(fā)展中國家苦心孤詣構(gòu)建且寄予期待的議定書的效力問題，更是遺傳資源豐富國家和生物技術(shù)先進(jìn)國家爭奪生物信息數(shù)據(jù)這一重要生產(chǎn)要素控制權(quán)的體現(xiàn)。

2.3 開放獲取的內(nèi)涵

開放獲?。╫pen access，OA）是各方在磋商過程中形成的有關(guān)DSI獲取機(jī)制的原則性共識。COP15.2決議采用了由FORCE11（一個(gè)由學(xué)者、圖書館員、檔案管理員、出版商和研究資助者組成的旨在促進(jìn)知識創(chuàng)造和分享的非營利性組織）發(fā)布（Wilkinson et al.， 2016），并經(jīng)科學(xué)數(shù)據(jù)聯(lián)盟、國際科學(xué)協(xié)會、聯(lián)合國教科文組織等國際組織采用的科學(xué)數(shù)據(jù)治理主要原則，即“可發(fā)現(xiàn)（findable）”“可獲?。╝ccessible）”“可交互（interoperable）”“可重復(fù)利用（reusable）”，又稱“FAIR原則”。此外，全球土著數(shù)據(jù)聯(lián)盟（GIDA）提出的“CARE原則”，即“集體利益（collective benefit）”“控制權(quán)限（authority to control）”“責(zé)任（responsibility）”“倫理（ethics）”，也被接納為FAIR原則的補(bǔ)充。締約方大會對這兩個(gè)原則的認(rèn)可，恐不能完全終結(jié)對開放獲取的爭論。生物技術(shù)先進(jìn)、DSI存儲分析應(yīng)用能力強(qiáng)的國家傾向于無限制的開放獲取DSI，從而促進(jìn)科學(xué)研究和相關(guān)國際合作，將DSI價(jià)值最大化。而生物技術(shù)存在劣勢、DSI存儲分析應(yīng)用能力弱的國家雖然支持開放獲取，但同時(shí)認(rèn)為開放獲取并不等同于自由獲取，應(yīng)制定開放獲取的規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)和條款。這些國家通常是生物多樣性豐富的遺傳資源提供者。有觀點(diǎn)認(rèn)為，應(yīng)該避免獲取數(shù)據(jù)方面的嚴(yán)格限制，避免妨礙惠益分享，特別是當(dāng)涉及公共健康事件等特殊情形。例如，基因組數(shù)據(jù)快速共享對COVID-19的防控和應(yīng)對發(fā)揮了重要作用（Harrison et al.， 2021）。這三種觀點(diǎn)的爭論將伴隨DSI惠益分享多邊機(jī)制的后續(xù)討論。

2.4 監(jiān)測DSI的利用

參照《公約》及其《議定書》框架下遺傳資源獲取與惠益分享雙邊機(jī)制，要分享利用DSI所產(chǎn)生的惠益，需識別出DSI的來源國以及產(chǎn)生該DSI的遺傳資源。有觀點(diǎn)認(rèn)為，監(jiān)測DSI的獲取和利用存在技術(shù)挑戰(zhàn)，容易導(dǎo)致不必要的行政管制，并且所需費(fèi)用高昂。國際核苷酸數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟（INSDC）的實(shí)踐表明，如果要通過登錄號（accession numbers， ANs）和數(shù)字對象標(biāo)識符（digital object identifiers， DOIs）等工具監(jiān)測核苷酸序列數(shù)據(jù)（NSD）的利用，就需要核苷酸序列數(shù)據(jù)的提供者報(bào)告其數(shù)據(jù)的來源國，以及產(chǎn)生其數(shù)據(jù)的遺傳資源及其來源。然而，INSDC僅6%的條目與公開的遺傳資源有明確聯(lián)系，僅16%的條目元數(shù)據(jù)中列明了來源國（Rohden et al.， 2020）。由于DSI的數(shù)據(jù)信息屬性和無形屬性，從現(xiàn)有的對遺傳資源有形實(shí)物的監(jiān)測實(shí)踐中幾乎很難找到解決方案，而監(jiān)測DSI的利用涉及遺傳資源主權(quán)國利益、科學(xué)研究和商業(yè)開發(fā)利益分享等關(guān)鍵要素，因此很多國家希望借助區(qū)塊鏈等新的信息技術(shù)手段或工具實(shí)現(xiàn)監(jiān)測目的。地理來源信息的標(biāo)識和監(jiān)測制度將在DSI惠益分享不限成員名額特設(shè)工作組中進(jìn)一步討論。

3DSI惠益分享面臨的挑戰(zhàn)

3.1 科學(xué)技術(shù)之爭的本質(zhì)是利益博弈

雖然DSI范圍和術(shù)語、DSI與遺傳資源關(guān)系、開放獲取內(nèi)涵、DSI利用監(jiān)測等重要爭議貫穿了若干科學(xué)和技術(shù)問題，但純粹的科學(xué)技術(shù)建議尚無法完全彌合這些分歧背后的締約方利益博弈。

DSI范圍和術(shù)語一旦確定，便意味著劃定了需要分享惠益的遺傳資源相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息的范圍，顯然已經(jīng)不再是純粹的科學(xué)問題，更多的是利益博弈和政治協(xié)調(diào)問題。不可否認(rèn)，基因測序數(shù)據(jù)信息的獲取是科學(xué)創(chuàng)新、合作的源頭，產(chǎn)業(yè)鏈下游對基因測序數(shù)據(jù)的研究和開發(fā)是附加價(jià)值的主要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，更為嚴(yán)格的監(jiān)管將阻礙創(chuàng)新、合作以及相關(guān)問題的解決（Gaffney et al.， 2020）。因此，開放獲取之爭的矛頭仍然指向惠益分享，本質(zhì)上是DSI提供和獲取雙方就獲取與分享惠益之間利益博弈的外在表現(xiàn)，需要在數(shù)據(jù)管理與開放獲取之間尋找平衡點(diǎn)。DSI利用監(jiān)測的必要性、如何監(jiān)測、監(jiān)測手段和工具等與多邊機(jī)制的最終模式密切相關(guān)。DSI得益于“數(shù)字化”過程，并借助信息技術(shù)使本質(zhì)為“含語義的序列符號”的信息獲得有體性、可控性、特定性和可流通性（唐克，2022）。遺傳信息既是物質(zhì)性材料具有遺傳功能的原因所在，也是物質(zhì)性材料被認(rèn)定為遺傳資源的關(guān)鍵。計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展將遺傳信息的載體由生物體擴(kuò)展到計(jì)算機(jī)或網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代技術(shù)載體（陳宗波，2020）。因此，DSI與遺傳資源關(guān)系之爭仍然是利益博弈的表現(xiàn)之一。

3.2 DSI待議屬性增加了分享惠益的復(fù)雜性

DSI作為遺傳資源測序的產(chǎn)物，其產(chǎn)生、存儲和利用需要借助生物技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)，在其范圍和術(shù)語、與遺傳資源的關(guān)系等基本屬性均未確定的情況下，僅可確定其與作為實(shí)物資源的特定遺傳材料可能存在一定聯(lián)系。通常，基因測序數(shù)據(jù)的利用具備多數(shù)據(jù)集、多來源等特征，基因編輯、合成生物學(xué)等技術(shù)的應(yīng)用，使得一組或多組測序信息可能存在多個(gè)“創(chuàng)造主體”，以及可能與最初測序產(chǎn)生的序列數(shù)據(jù)相差甚遠(yuǎn)。惠益的分享不可避免地需要與DSI附加價(jià)值的創(chuàng)造行為以及創(chuàng)造主體相聯(lián)系，DSI的產(chǎn)生、利用特征將極大地增加“價(jià)值”與“創(chuàng)造主體”對應(yīng)關(guān)系的識別和判定難度。收集、整理、標(biāo)準(zhǔn)化和維護(hù)大型數(shù)據(jù)集是一項(xiàng)巨大工程，數(shù)據(jù)庫的建設(shè)者、運(yùn)營者和管理者對DSI的管理和存儲等價(jià)值如何定性，是惠益分享多邊機(jī)制設(shè)計(jì)需要予以統(tǒng)籌考慮的因素。

3.3 現(xiàn)行DSI國內(nèi)措施與國際制度協(xié)調(diào)難度大

法律確定性（legal certainty）是DSI討論的參與者最為關(guān)切的問題之一。作為《公約》及其《議定書》締約方，DSI獲取與惠益分享國際規(guī)則的最終模式將對國家管理措施的制訂和修訂產(chǎn)生直接影響。盡管DSI獲取與惠益分享相關(guān)國際規(guī)則一直處于磋商之中，但已有近16個(gè)國家發(fā)布實(shí)施了DSI國家管理措施。有的將DSI與實(shí)物遺傳資源相結(jié)合，通過許可證或合同對DSI利用施加約束，如納米比亞、巴拿馬。有的將遺傳資源的管理措施擴(kuò)展解釋為涵蓋DSI，如不丹、哥倫比亞。有的雖然規(guī)定DSI利用將觸發(fā)惠益分享義務(wù)，但對DSI獲取不施加限制，如巴西、印度。有的通過合規(guī)或監(jiān)測機(jī)制管理DSI，如歐盟、瑞士（Bagley et al.， 2020）。因此，現(xiàn)行的國家DSI雙邊管理措施是《公約》下DSI多邊機(jī)制建設(shè)需要認(rèn)真研究和對待的問題，類型多樣的國內(nèi)管理措施增加了構(gòu)造DSI多邊機(jī)制具體模式的復(fù)雜性和難度。

3.4 DSI的多公約協(xié)同十分必要且緊迫

ITPGRFA建立的多邊惠益分享機(jī)制以及PIP框架關(guān)于PIP生物材料的獲取與惠益分享機(jī)制均不包含DSI的惠益分享（趙富偉等，2017）。FAO和WHO注意到關(guān)于DSI問題的討論需要與《公約》及其《議定書》DSI磋商進(jìn)程相協(xié)調(diào)（WHO， 2019; SCBD， 2021， 2022）。糧食和農(nóng)業(yè)遺傳資源委員會（CGRFA）將DSI相關(guān)問題作為其常會議程之一，并開展專題研究；ITPGRFA管理機(jī)構(gòu)第十八屆會議將DSI納入其多年期工作方案，其關(guān)于加強(qiáng)多邊惠益分享機(jī)制的進(jìn)程也將協(xié)調(diào)考慮DSI問題（SCBD， 2021，2022; FAO， 2022）。第七十屆世界衛(wèi)生大會決議要求WHO秘書處研究將基因序列數(shù)據(jù)（Genetic Sequence Data）納入PIP框架惠益分享機(jī)制的影響（WHO， 2017）；WHO相關(guān)研究顯示，獲取與惠益分享立法的執(zhí)行的確減緩了季節(jié)性流感樣本在全球流感監(jiān)測和應(yīng)對系統(tǒng)（GISRS）實(shí)驗(yàn)室和一些國家以及WHO合作中心之間的共享速度，明確指出基因序列數(shù)據(jù)和物理樣本之于公共衛(wèi)生的不同功能以及某些情況下物理樣本的不可替代性（WHO， 2019; SCBD， 2021， 2022）。作為多項(xiàng)國際論壇共同關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)，多公約協(xié)同對于妥善處理DSI問題爭議存在必要性。BBNJ協(xié)定的通過，宣告國家管轄范圍以外區(qū)域海洋遺傳資源的DSI獲取與惠益分享國際規(guī)則得以建立。借助信息交換所機(jī)制、通報(bào)制度、標(biāo)準(zhǔn)化批處理標(biāo)識符等確保DSI獲取與利用的監(jiān)測和透明度，設(shè)定了接收貨幣惠益的專門基金，貨幣惠益的分享方式將由締約方大會根據(jù)獲取與惠益分享委員會的建議確定。雖然該協(xié)定在適用對象范圍上與《公約》等國際論壇的討論存在差異，但作為首個(gè)直接涉及DSI獲取與惠益分享的國際文書，其機(jī)制模式將對《公約》、FAO、WHO等國際論壇下DSI問題的后續(xù)磋商成果產(chǎn)生示范效應(yīng)。

4DSI獲取與惠益分享問題應(yīng)對策略

前述爭議僅為各方在DSI獲取與惠益分享領(lǐng)域眾多爭議之中的冰山一角，其挑戰(zhàn)將伴隨DSI后續(xù)討論，直至DSI獲取與惠益分享多邊機(jī)制的最終確立。有些爭議如范圍與術(shù)語之爭，參照達(dá)成BBNJ協(xié)定的國際造法先例，恐將長期存在而無定論。在此背景下，我國需加快推進(jìn)以下工作。

4.1 加強(qiáng)DSI相關(guān)基礎(chǔ)研究

DSI惠益分享機(jī)制的高效實(shí)施，需要在具體模式設(shè)計(jì)和規(guī)則構(gòu)建上找到具備清晰性、穩(wěn)定性和法律確定性的范圍和術(shù)語，妥善處理DSI利用監(jiān)測和開放獲取相關(guān)爭議。科學(xué)技術(shù)建議雖然不能直接化解利益沖突，但將科學(xué)知識納入多邊環(huán)境協(xié)定，對于確保協(xié)定之間的術(shù)語統(tǒng)一，從而有效執(zhí)行這些協(xié)定至關(guān)重要（Kobayashi et al.， 2020）。因此，DSI相關(guān)基礎(chǔ)研究成果作為討論DSI問題的重要基礎(chǔ)，仍然非常必要和重要。需進(jìn)一步加強(qiáng)法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、生物信息學(xué)等學(xué)科DSI相關(guān)基礎(chǔ)研究工作，特別是需要強(qiáng)化跨學(xué)科研究，為DSI所涉相關(guān)學(xué)科和行業(yè)的發(fā)展以及相應(yīng)國家管理措施的制定和完善打牢基礎(chǔ)，研判國際磋商的發(fā)展方向，明確我國應(yīng)持有的立場和需采取的策略，為我國參與或協(xié)調(diào)引領(lǐng)DSI問題相關(guān)國際論壇的討論提供科技支持。此外，開展DSI惠益分享多邊機(jī)制試點(diǎn)研究，對后續(xù)相關(guān)磋商和國內(nèi)制度構(gòu)建提供實(shí)踐基礎(chǔ)是十分必要的。

4.2 系統(tǒng)構(gòu)建國家生物資源數(shù)據(jù)管理制度

DSI作為國家重要戰(zhàn)略資源，制定并逐步完善DSI國家管理措施尤其重要。2014年，原環(huán)境保護(hù)部等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)對外合作與交流中生物遺傳資源利用與惠益分享管理的通知》，將“信息資料”作為“生物遺傳資源”的一部分，旨在規(guī)范日益活躍的生物遺傳資源對外交流與合作，防止并遏制生物遺傳資源流失問題（中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部，2014）。近年來，我國大力推進(jìn)科學(xué)數(shù)據(jù)資源安全可控地開放共享，《科學(xué)數(shù)據(jù)管理辦法》詳細(xì)規(guī)定了科學(xué)數(shù)據(jù)采集、匯交、保存、共享與利用等（中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部，2018），《生物安全法》也規(guī)定了重要生物資源數(shù)據(jù)名錄和清單制度?！稊?shù)據(jù)安全法》將數(shù)據(jù)安全保護(hù)的政策要求通過法律的形式予以明確和強(qiáng)化，強(qiáng)調(diào)兼顧數(shù)據(jù)的有效保護(hù)和合法利用。鑒于COP15.2已對建立DSI獲取與惠益分享多邊機(jī)制形成共識，我國應(yīng)適時(shí)制定生物資源數(shù)據(jù)管理制度，系統(tǒng)構(gòu)建生物資源數(shù)據(jù)分類、匯交、共享、研究、利用、跨境傳輸、惠益分享等關(guān)鍵制度。

4.3 持續(xù)提升生物資源數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

現(xiàn)階段我國組建了基因組、微生物等20余個(gè)國家科學(xué)數(shù)據(jù)中心，并擁有全球微生物領(lǐng)域最重要的實(shí)物資源數(shù)據(jù)平臺“世界微生物數(shù)據(jù)中心（WDCM）”，DSI數(shù)據(jù)庫和數(shù)字信息平臺建設(shè)不斷完善（吳林寰等，2021）。2020年，我國發(fā)起《全球數(shù)據(jù)安全倡議》，倡導(dǎo)秉持發(fā)展和安全并重的原則，促進(jìn)數(shù)據(jù)安全，構(gòu)建和平、安全、開放、合作、有序的數(shù)字經(jīng)濟(jì)。一方面，要加快建成開放、安全、共享、互惠的全球性生物資源數(shù)據(jù)生產(chǎn)與存儲基礎(chǔ)設(shè)施，建立數(shù)據(jù)信息匯交、分析、研究、商業(yè)應(yīng)用等的產(chǎn)業(yè)體系，加大對生物信息數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用能力的培育。另一方面，要針對性發(fā)起成立以我為主的生物資源數(shù)據(jù)國際合作計(jì)劃，與各國特別是廣大發(fā)展中國家共商共建共享生物資源數(shù)字經(jīng)濟(jì)紅利。有關(guān)部門可先行制定發(fā)布生物資源數(shù)據(jù)國際合作倡議，在確保生物資源數(shù)據(jù)安全的同時(shí)，穩(wěn)步推動全球生物資源數(shù)據(jù)共享和交流，促進(jìn)全球科技合作，在全球生物資源數(shù)據(jù)治理中貢獻(xiàn)中國方案。

4.4 加強(qiáng)國內(nèi)多公約協(xié)同履約效能

DSI獲取與惠益分享問題作為《公約》、FAO、WHO、《聯(lián)合國海洋法公約》等多個(gè)國際論壇共同關(guān)注的熱點(diǎn)話題，各論壇之間的討論進(jìn)程相互促進(jìn)或者牽制。COP15.2一攬子成果將DSI的獲取與惠益分享納入后，BBNJ協(xié)定也將DSI納入其管制范圍，而WHO、WIPO等正在開展的政府間磋商也受此影響，并開展相應(yīng)的討論。任一論壇下有關(guān)DSI問題的成果和進(jìn)展，均可為其他相關(guān)論壇的討論提供參考價(jià)值。我國不僅是INSDC第二大用戶國，也是《公約》第一大用戶國和全球第一大提供國（Rohden et al.， 2020），更是相關(guān)國際組織成員或者國際文書締約方，十分有必要持續(xù)關(guān)注、跟進(jìn)、參與或者引領(lǐng)相關(guān)國際論壇下DSI問題的討論。由于這些論壇的參與和履約分屬不同部門的職能范圍，因此為了確保我國形成和落實(shí)一致的DSI國家應(yīng)對方略，應(yīng)充分發(fā)揮諸如中國生物多樣性保護(hù)國家委員會等跨部門協(xié)調(diào)機(jī)制作用，促進(jìn)我國參與各國際論壇有關(guān)DSI討論的協(xié)同增效，協(xié)調(diào)應(yīng)對DSI獲取與惠益分享帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

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