陶花 蔣書娣 夏麗霞 彭順仙 王榮

(江蘇省人民醫(yī)院 南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 1.腫瘤科 2.護(hù)理部,江蘇 南京 210029)

2015年頒布的《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條規(guī)定:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)施特殊管理,并且要求對“麻醉藥品、第一類精神藥品”(以下簡稱麻精藥品)的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收等實(shí)施批號管理和追蹤閉環(huán)管理[1]。由于麻精藥品管理的特殊性,造成從醫(yī)囑開立、麻醉處方開立及審批、藥房特藥系統(tǒng)發(fā)藥到臨床科室接收使用登記、回收、廢棄量處理等一系列環(huán)節(jié)的繁瑣性。近年來,對于麻精藥品管理研究方面,僅局限于藥房系統(tǒng)閉環(huán)管理層面的開發(fā)與應(yīng)用[2]。麻精藥品進(jìn)入病區(qū)單元后,藥品管理、安全設(shè)施及安全意識相對薄弱,且麻精藥品在儲存、使用和廢棄處理上無法做到全面追溯和監(jiān)控[3]。另病區(qū)層面麻醉藥品的批號管理和登記仍局限于手工記錄,記錄的及時(shí)、真實(shí)、客觀、閉環(huán)方面無法得到保障,可能導(dǎo)致一定的用藥安全隱患,因此,本研究在現(xiàn)有研究基礎(chǔ)上,依托于我院智能化信息系統(tǒng),將麻精藥品管理要求嵌入醫(yī)囑執(zhí)行系統(tǒng),并對接特殊藥品管理指標(biāo)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)醫(yī)囑信息、病人信息、管理、使用的實(shí)時(shí)提取、追溯和監(jiān)管,取得了一定效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院麻精藥品智能閉環(huán)執(zhí)行模塊自2019年7月開始設(shè)計(jì)和開發(fā),至2020年4月試運(yùn)行,2020年5月正式全院全面運(yùn)行。在管理過程中形成重點(diǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)控、分析、整改、效果反饋機(jī)制,護(hù)理部聯(lián)合疼痛專項(xiàng)組對上線以來出現(xiàn)的問題進(jìn)行逐一溝通、分析和改造,有效提升了麻精藥品的安全規(guī)范的閉環(huán)管理,最終形成開麻精藥品智能路徑化管理模塊。本研究采取便利抽樣法,選取2019年1-6月管理模塊上線前醫(yī)囑開立的麻精藥品管理數(shù)據(jù)為對照組,2020年4-9月管理模塊上線后醫(yī)囑開立的麻精藥品管理數(shù)據(jù)為觀察組,2組數(shù)據(jù)均包含口服片劑、注射針劑及外用貼劑3類,且各種類占比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。

表1 模塊上線前后2組基線數(shù)據(jù)比較 [n(百分率,%)]

1.2方法

1.2.1智能化閉環(huán)路徑構(gòu)建 組建麻精藥品智能路徑設(shè)計(jì)小組,成員涉及護(hù)理管理者、疼痛組護(hù)理專家、藥學(xué)部麻精藥品專項(xiàng)管理人員、工程師、護(hù)理部干事、信息處專家、軟件公司開發(fā)工程師,共同梳理麻精藥品閉環(huán)管理各環(huán)節(jié)要素。

1.2.2建立智能化閉環(huán)路徑管理流程圖,見圖1。

圖1 智能化閉環(huán)路徑管理流程圖

1.2.3優(yōu)化醫(yī)囑執(zhí)行系統(tǒng)終端功能 (1)智能終端掌上電腦(PDA)端入口自動(dòng)識別麻精藥品,PDA端醫(yī)囑界面顯示麻醉、精神藥品通用標(biāo)識,系統(tǒng)藥品信息配置流程界面展示,掃二維碼獲取。藥品庫管理平臺對接醫(yī)囑執(zhí)行系統(tǒng),醫(yī)囑開立后,PDA端自動(dòng)識別醫(yī)囑藥品為麻精藥品,PDA顯示麻醉、一類精神藥品特異性圖標(biāo),提示臨床護(hù)士按麻精藥品使用流程執(zhí)行,由于麻精藥品特殊的批號管理,病區(qū)PDA接收藥品進(jìn)行掃碼確認(rèn),系統(tǒng)讀取該醫(yī)囑對應(yīng)的藥品信息及麻精藥品批號,無誤后點(diǎn)擊確認(rèn)。(2)智能路徑設(shè)置。麻精藥品不同于普通藥品,由于其需要進(jìn)行批號管理,并實(shí)現(xiàn)全流程可追溯管理,為減少臨床科室保存麻精藥品帶來的相應(yīng)的弊端,比如藥品囤積、空安瓿未返還藥房或返還不及時(shí),在麻精藥品醫(yī)囑執(zhí)行流程中進(jìn)行流程節(jié)點(diǎn)改造。

1.2.4設(shè)置重要流程節(jié)點(diǎn) (1)批號確認(rèn)。(2)醫(yī)囑執(zhí)行非整支計(jì)量,系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算廢棄量,彈出對話框,雙人輸入工號確認(rèn),并用紅色字體自動(dòng)提示廢棄量。(3)回收:麻精藥品針劑及外用貼劑要求進(jìn)行空安瓿及廢貼的回收,部分醫(yī)囑執(zhí)行方式無法進(jìn)行醫(yī)囑執(zhí)行結(jié)束后的立即回收操作,特殊醫(yī)囑執(zhí)行方式如靜脈泵注執(zhí)行開始即可進(jìn)行空安瓿回收,回收時(shí)再次進(jìn)行麻精藥品批號校驗(yàn),系統(tǒng)自動(dòng)校驗(yàn)擺藥時(shí)輸入PDA的藥品批號,正確無誤后,需要輸入外送工勤人員工號,記錄回收工勤人員信息,該醫(yī)囑執(zhí)行完畢,形成閉環(huán)。

1.2.5自動(dòng)生成麻精藥品接收使用記錄單,實(shí)現(xiàn)電子化記錄 根據(jù)麻精藥品接收使用記錄要求,結(jié)合之前的手工記錄本各項(xiàng)目內(nèi)容,對每一筆麻精藥品各節(jié)點(diǎn)信息進(jìn)行匯總,形成麻精藥品接收使用電子記錄單,病區(qū)、專項(xiàng)組、護(hù)理部根據(jù)設(shè)定的權(quán)限可以隨時(shí)查看各筆麻精藥品歷史記錄節(jié)點(diǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)控和督查。

1.2.6加強(qiáng)麻精藥品閉環(huán)質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測 醫(yī)囑執(zhí)行PDA端數(shù)據(jù)直接對接我院護(hù)理質(zhì)量指標(biāo)日常檢測系統(tǒng),并且構(gòu)建了麻精藥品管理合格率指標(biāo)下3個(gè)節(jié)點(diǎn)指標(biāo),分別是:已計(jì)費(fèi)麻醉一類精神藥品取藥率、使用后麻醉、一類精神藥品空瓿返還藥房率、麻醉、一類精神藥品空瓿24 h返還率,并納入綜合目標(biāo)考核項(xiàng)目,每月全院排名,對于排名后5%科室疼痛專線組重點(diǎn)跟蹤、分析改進(jìn)。

1.3評價(jià)指標(biāo)

1.3.1麻精藥品管理合格率 包括:(1)已計(jì)費(fèi)麻醉一類精神藥品取藥率:系統(tǒng)內(nèi)已計(jì)費(fèi)麻醉一類精神藥品醫(yī)囑取藥條目數(shù)/系統(tǒng)內(nèi)已計(jì)費(fèi)麻醉一類精神藥品醫(yī)囑條目數(shù)。(2)使用后麻醉、一類精神藥品空瓿返還藥房率(針劑):麻醉、一類精神藥品空安瓿回收總數(shù)/需回收的麻醉、一類精神藥品空安瓿總數(shù)。(3)麻醉、一類精神藥品空瓿24 h返還率(針劑):系統(tǒng)內(nèi)麻醉、一類精神藥品空安瓿單藥房發(fā)放后24 h內(nèi)回收總數(shù)(回收時(shí)間-藥房發(fā)藥時(shí)間)/系統(tǒng)內(nèi)麻醉、一類精神藥品注射劑發(fā)放總數(shù)。(4)麻醉、一類精神藥品空瓿返還時(shí)間(針劑):系統(tǒng)內(nèi)麻醉、一類精神藥品空安瓿單藥房發(fā)放后回收時(shí)間-藥房發(fā)藥時(shí)間。

1.3.2模塊上線前后臨床護(hù)士登記麻精藥品接收使用記錄耗時(shí)

2 結(jié)果

各項(xiàng)評價(jià)指標(biāo)比較 見表2-表5。

表2 已計(jì)費(fèi)麻醉一類精神藥品取藥率[n(百分率,%)]

表3 使用后麻醉、一類精神藥品空瓿(瓶)返還藥房率(針劑) [n(百分率,%)]

表4 麻醉、一類精神藥品空瓿(瓶)24 h返還率(針劑) [n(百分率,%)]

表5 麻醉、一類精神藥品空瓿(瓶)返還時(shí)間

3 討論

3.1智能路徑化閉環(huán)管理可有效提高麻精藥品管理合格率,提高臨床用藥安全 閉環(huán)管理模式是指在整個(gè)醫(yī)療管理中,視醫(yī)囑的全周期為一個(gè)閉環(huán)系統(tǒng),并可進(jìn)行追溯管理,形成一個(gè)“決策、控制、反饋”的循環(huán)過程,并在此過程中不斷提高和完善,保障用藥安全。Hwang[4]研究顯示利用條形碼識別系統(tǒng)實(shí)施閉環(huán)給藥系統(tǒng)有助于預(yù)防潛在的給藥錯(cuò)誤,從而大大提高用藥安全性。Burkoski[5]報(bào)道用藥閉環(huán)系統(tǒng)使用藥錯(cuò)誤率明顯下降,有效提升用藥安全。臨床用藥需要設(shè)計(jì)和實(shí)施完善的系統(tǒng),優(yōu)化護(hù)理工作流程,提高患者安全和護(hù)理管理。國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在信息系統(tǒng)支持下,醫(yī)療管理智能化行全程信息監(jiān)控及閉環(huán)管理已實(shí)現(xiàn)并運(yùn)用于輸血安全、危急值管理、不良事件等環(huán)節(jié),取得了較好的效果[6-10]。麻精藥品屬于受管控藥,由于其特殊的藥品屬性和規(guī)范,要求臨床執(zhí)行者在安全且規(guī)范的地方儲存和使用,并保持所有執(zhí)行和可用庫存的準(zhǔn)確記錄,監(jiān)測和報(bào)告不良事件[11]。但國內(nèi)現(xiàn)有管理規(guī)范的重點(diǎn)集中在此類藥品的采購、藥品倉庫及藥房的管理方面,臨床病區(qū)對于麻精藥品的管理制度及臨床使用細(xì)節(jié)要求過于簡單,且缺乏標(biāo)準(zhǔn)化流程管理和監(jiān)控[3]。本模塊開發(fā)應(yīng)用前,本院臨床病區(qū)也存在麻精藥品過賬未取或未用,特藥系統(tǒng)對于該筆醫(yī)囑未能閉環(huán)。另部分臨床科室過多或過長時(shí)間保存麻精藥品,且保存不符合特殊規(guī)范。麻精藥品使用過程缺乏環(huán)節(jié)管控,使用過的麻精藥品空安瓿不及時(shí)歸還藥房甚至未能歸還,存在較大的安全隱患,急需開發(fā)出智能路徑化且各環(huán)節(jié)均能實(shí)時(shí)追溯管控的系統(tǒng)。國外研究[12-13]者對于麻精等受管控藥品進(jìn)行了信息化系統(tǒng)的開發(fā)與研究,如自動(dòng)化藥品柜、藥品條形碼管理及閉環(huán)電子藥品管理,電子藥物管理被認(rèn)為是最優(yōu)醫(yī)療安全保障,不僅能減少用藥錯(cuò)誤,且可以減少臨床周轉(zhuǎn)時(shí)間,提高效率。本院研發(fā)的麻精藥品智能路徑化閉環(huán)管理將現(xiàn)有規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化流程嵌入終端執(zhí)行系統(tǒng),涵蓋了臨床各病區(qū)麻精藥品接收、執(zhí)行、廢棄量處理、回收及批號管理全過程,同時(shí)對于重點(diǎn)環(huán)節(jié)及時(shí)間段進(jìn)行動(dòng)態(tài)管控,指導(dǎo)和規(guī)范臨床醫(yī)護(hù)人員在規(guī)范執(zhí)行藥囑的同時(shí)實(shí)現(xiàn)了麻精藥品的信息化閉環(huán)管理,有效提高了麻精藥品管理合格率,間接提高了臨床用藥安全。

3.2智能路徑化閉環(huán)管理可有效提高麻精藥品登記正確率和質(zhì)量管理合格率,提高臨床工作效率 信息化技術(shù)是醫(yī)療與護(hù)理質(zhì)量控制的一種有效控制手段,同時(shí),也提升了質(zhì)量管理效度[14]。全國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出,要借助現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)大力推進(jìn)護(hù)理信息化建設(shè),將低效的管理模式轉(zhuǎn)化為信息化、智能化管理模式[15-16],護(hù)理信息化建設(shè)已成為護(hù)理領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)問題[17]。深港大學(xué)附屬醫(yī)院研究者研發(fā)了電子實(shí)施閉環(huán)給藥系統(tǒng)后,護(hù)士不需要進(jìn)行傳統(tǒng)的手工登記,系統(tǒng)電子化抓取數(shù)據(jù),減少了護(hù)士的工作量,提高了護(hù)士的工作效率及滿意度[18]。本模塊依托我院醫(yī)囑執(zhí)行及護(hù)理信息化及質(zhì)量管理平臺[19],改變傳統(tǒng)的麻精藥品管理工作模式及質(zhì)控方式,如原來的麻精藥品由藥房發(fā)放到病區(qū),臨床護(hù)士需要使用專冊登記,登記信息涵蓋患者姓名、性別、住院號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、接收人、接收時(shí)間等。使用時(shí)還需再次登記使用時(shí)間、計(jì)量、剩余量、使用者簽名等,登記信息繁瑣,且是人工登記,易登記錯(cuò)誤造成涂改。管理者質(zhì)控檢查時(shí)也需耗費(fèi)時(shí)間去查原始記錄,且無法實(shí)時(shí)監(jiān)控。項(xiàng)目小組前期將需要的信息項(xiàng)目納入閉環(huán)管理路徑,每一條醫(yī)囑執(zhí)行結(jié)束后系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)所有專冊記項(xiàng)目的自動(dòng)合成,呈現(xiàn)電子化專冊登記,臨床護(hù)士無需手工填寫,系統(tǒng)根據(jù)醫(yī)囑執(zhí)行的各個(gè)環(huán)節(jié)自動(dòng)生成電子化記錄單,臨床護(hù)士無需花費(fèi)時(shí)間進(jìn)行各環(huán)節(jié)的人工核對及登記,提高了工作效率和正確率,同時(shí)電子化登記冊更便于保存和追蹤,實(shí)現(xiàn)了無紙化管理。另醫(yī)囑執(zhí)行PDA端數(shù)據(jù)直接實(shí)時(shí)對接我院護(hù)理質(zhì)量指標(biāo)日常檢測系統(tǒng),臨床護(hù)士長可隨時(shí)查看其部門麻精藥品管理問題,及時(shí)反饋和質(zhì)量改進(jìn)。

4 小結(jié)

智能路徑化閉環(huán)管理能夠充分利用現(xiàn)代信息技術(shù),實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)的信息跟蹤及閉環(huán)管理,管理者可隨時(shí)監(jiān)控和追蹤該閉環(huán)管理中的各個(gè)環(huán)節(jié),一定程度上在保證安全用藥的同時(shí),提高了臨床用藥人工記錄帶來的弊端,提高了工作效率。由于該系統(tǒng)臨床使用時(shí)間較短,系統(tǒng)路徑化管理無法涵蓋所有臨床治療的具體環(huán)節(jié),后續(xù)將關(guān)注臨床不同情景下麻精藥品管理的個(gè)性化差異和使用異常,并分析不合格數(shù)據(jù)的具體原因,進(jìn)一步優(yōu)化和驗(yàn)證該系統(tǒng)路徑,更好的滿足臨床需求。